Suolen mikrobiotan häiriön vaikutukset immuunivasteeseen avoimen sydänleikkauksen jälkeen (REMEDI)

Sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisen ohituksen ja kehonulkoisen verenkierron käyttö, leikkausvamma ja iskemia-reperfuusiovaurio voivat aiheuttaa syvän systeemisen synnynnäisen immuunivasteen. Tämä vaste edistää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, koska kohonneet proinflammatoriset sytokiinitasot liittyvät useisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin. Suolistossa oleva kommensaalinen mikrobiota voi moduloida systeemisiä immuunivasteita. Tutkijat olettavat, että systeemisen immuuniaktivaation vähentäminen mikrobiomia häiritsemällä voi olla hyödyllistä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoliston mikrobiotan hajoamisen anti-inflammatorisia vaikutuksia laajakirjoisilla antibiooteilla potilailla, joilla on systeeminen tulehdus sydänleikkauksen jälkeen, ja arvioida vaikutuksia kliinisiin tuloksiin näillä potilailla.

Tätä tarkoitusta varten koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta, ja he saavat joko aktiivista hoitoa tai lumelääkettä seitsemän päivän aikana ennen leikkausta. Aktiivinen hoito koostuu seitsemän päivän kuuria oraalista siprofloksasiinia 500 mg kahdesti vuorokaudessa, oraalista vankomysiiniä 500 mg kolmesti vuorokaudessa, oraalista metronidatsolia 500 mg kolmesti päivässä ja kuuden päivän flukonatsolihoitoa suun kautta 200 mg kerran päivässä. Plasebohoito jaetaan satunnaisesti kaksoissokkomenetelmällä suhteessa 1:1 aktiiviseen hoitoon. Ulostenäytteet otetaan ennen tutkimushoitoa ja välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan arvioida vaikutuksia suoliston mikrobiotan rikkauteen ja monimuotoisuuteen. Leikkauksen aikana ja sen jälkeen mitataan verenkierrossa olevien sytokiinien tasoja plasmassa, jotta voidaan arvioida mikrobiotan hajoamisen vaikutuksia tulehdusvasteeseen.