Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIPC aktiivisuudesta, väsymyksestä ja kävelystä MS-taudissa (MSIPC-2)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kauko-iskeemisen esiehkäisyn rooli aktiivisuudelle, väsymykselle ja kävelylle multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) parantaa aktiivisuutta, kävelyä ja väsymystä potilailla, joilla on multippeliskleroosi. Puolet osallistujista saa RIPC:n, toinen puoli näennäishoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllisen fyysisen toiminnan on osoitettu parantavan fyysistä kuntoa, väsymystä, elämänlaatua ja vähentävän vamman etenemistä multippeliskleroosia (MS) sairastavilla ihmisillä. MS-tautia sairastavat ihmiset ovat kuitenkin vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin muut. Tämä johtuu osittain huonosta harjoituksen sietokyvystä ja väsymyksestä.

Remote Ischemic preconditioning (RIPC) on raajan altistaminen lyhyille verenkierron tukkeumille ja reperfuusiolle puhaltamalla käsivarsien tai jalkojen ympärillä olevia mansetteja systolisen paineen (mmHg) yläpuolelle, jotta elimiä suojataan iskeemisiltä vaurioilta. RIPC:n on osoitettu parantavan harjoitussuorituskykyä ja viivästävän urheilijoiden väsymystä. RIPC:n vaikutusta kävely- tai harjoitussuorituskykyyn MS-potilailla on kuitenkin vähän tai ei ollenkaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko RIPC parantaa aktiivisuutta, kävelyä ja vähentää MS-tautia sairastavien ihmisten väsymystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi McDonald'sin kriteerien mukaan
  • Riittävä kognitiivinen kyky ja englannin kielen ymmärtäminen tietoisen suostumuksen antamiseen ja tutkimuskyselyiden täyttämiseen
  • Kyky kävellä 6 minuuttia ilman lepoa
  • Lepo systolinen verenpaine yli 100 mmHg
  • Lepo systolinen verenpaine alle 170 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset vaikeudet tai riittämätön englannin taito suostumus- ja tutkimuskyselylomakkeiden ymmärtämiseen
  • Kyvyttömyys kävellä
  • Muu systeeminen sairaus, joka vaikuttaa harjoituksen sietokykyyn
  • Lepo systolinen verenpaine alle 100 mmHg
  • Lepo systolinen verenpaine 170 mmHg tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäiskeeminen esikäsittely
Etä-IPC (RIPC) -interventio päivittäin kuuden viikon ajan.
Muut: Iskeeminen esihoito
IPC olkavarteen manuaalisella verenpainemittarilla mansetilla. Kolme sykliä 5 minuutin mansetin täyttö 30 mmHg systolisen verenpaineen (BP) yläpuolelle, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys.
Huijausvertailija: Sham
Etähuijausinterventio päivittäin kuuden viikon ajan.
Muut: Sham
Valheinterventio olkavarteen manuaalisella verenpainemittarilla mansetilla. Kolme sykliä 5 minuutin mansetin täyttö 30 mmHg alle diastolisen verenpaineen (BP), jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta kävelynopeudessa viikon aikana
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Aktiivisuuden muutosta arvioidaan mittaamalla valveillaoloaikana kävelevien osallistujien keskimääräistä nopeutta viikon aikana, käyttämällä puettavaa aktiivisuusmittaria viikon ajan ennen interventiota ja 6 viikon interventiojakson viimeisellä viikolla.
7 viikkoa
Muutos lähtötasosta yhden viikon aikana suoritettujen askelten määrässä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Aktiivisuuden muutosta arvioidaan mittaamalla keskimääräinen askelmäärä valveillaoloaikana viikon aikana, käyttämällä puettavaa aktiivisuusmittaria viikon ajan ennen toimenpidettä ja 6 viikon interventiojakson viimeisellä viikolla.
7 viikkoa
Muutos perustasosta askeleen pituudessa viikon aikana
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Aktiivisuuden muutosta arvioidaan mittaamalla keskimääräinen askelpituus valveillaoloaikana viikon aikana, käyttämällä puettavaa aktiivisuusmittaria viikon ajan ennen toimenpidettä ja 6 viikon interventiojakson viimeisellä viikolla.
7 viikkoa
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kävelynopeus 6 minuutin kävelytestin aikana arvioidaan puettavien sensorien avulla lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen. 6 minuutin kävelytesti arvioi harjoituksen sietokykyä arvioimalla kävelyä kuuden minuutin ajanjaksolla.
6 viikkoa
Muutos perusviivasta modifioidun väsymisvaikutusasteikon (MFIS) pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
21 kohdan itse ilmoittama väsymysasteikko, joka arvioi väsymyksen vaikutuksia kolmella alueella, kognitiivisessa, fyysisessä ja psykososiaalisessa. Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (0 = ei väsymisvaikutusta, 4 = suuri väsymysvaikutus), jolloin kokonaisarvo on 0 - 84.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta multippeliskleroosikävelyasteikon 12 (MSWS-12) pisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
12 kohdan itseraportoitu asteikko, joka arvioi MS-taudin vaikutusta potilaan kävelykykyyn. Jokainen kohde pisteytetään 1-5 (1 = ei vaikutusta, 5 = suuri vaikutus), jolloin kokonaispistemäärä on 1-60, joka muunnetaan prosenttiosuudeksi 100:sta.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Borgin koetun rasituksen asteikon pistemäärän luokituksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 minuutin kävelytestin jälkeinen rasitus mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen käyttämällä Borgin koetun rasituksen asteikkoa, joka on koetun rasituksen itseraportointimitta, joka vaihtelee välillä 6-20 (6 = ei rasitusta, 20 = uupumus). .
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

JP Moulton Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Siva Nair, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH20727

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa