Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CfDNA:n metylaatio keuhkokyhmyn diagnosoinnissa ja seurannassa

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Jiayuan Sun

CfDNA:n metylaatio hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkokyhmyn diagnosoinnissa ja seurannassa

Potilaat, joilta on löydetty keuhkokyhmyjä TT-seulonnoissa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen prospektiivisesti. Näiden potilaiden plasman cfDNA-sekvensointia käytetään hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen diagnosointiin ja seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui prospektiivisesti potilaita, joilla oli TT:llä diagnosoituja keuhkokyhmyjä (0,5-3 cm). Näillä potilailla plasman cfDNA:n metylaatio suoritetaan. CfDNA-metylaation hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen diagnostisen tehokkuuden arviointi keuhkojen kyhmyissä, joissa on selvät patologiset löydökset. Keuhkokyhmyille, jotka eivät tilapäisesti vaadi invasiivista tutkimusta, suoritetaan TT-seuranta ja dynaamisesti seurattava cfDNA:n metylaatiomuutoksia. Ja metylaatiomuutosten tarkoituksena oli luoda malli hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen diagnosointiin ja seurantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

401

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen perusjoukot ovat ne, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Sisällytyskriteerit:

    1. Ikä 40-80;
    2. Keuhkojen kyhmyt havaittiin TT:llä (≥5mm，≤3cm);
    3. Potilaat ymmärtävät täysin tietoisen suostumuksen ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen henkilökohtaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • 2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu pahanlaatuisia kasvaimia;
    2. Tämä kuva viittaa keuhkokyhmyihin, joissa on hilar- tai välikarsinaimusolmukkeiden suureneminen；
    3. Keuhkokyhmyjä epäillään keuhkosyövän tai muiden pahanlaatuisten kasvainten intrapulmonaalisesta etäpesäkkeestä；
    4. Aiemmat sairaudet tai tilat, jotka vaikuttavat plasman cfDNA-pitoisuuteen, kuten reumaimmuniteetti ja verijärjestelmän sairaudet.
    5. Tutkijat päättelivät, että oli muita olosuhteita, jotka tekivät sopimattomaksi osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkoissa havaittiin kyhmyjä TT-skannauksella
Plasma cfDNA tehdään potilaille, joilla on TT-skannauksella havaittuja keuhkokyhmyjä (0,5-3 cm). CfDNA-metylaation hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen diagnostisen tehokkuuden arviointi keuhkojen kyhmyissä, joissa on selkeitä patologisia löydöksiä. Keuhkokyhmyille, jotka eivät voineet tai tilapäisesti vaatia invasiivista tutkimusta, suoritetaan TT-seuranta ja dynaamisesti seurattava cfDNA:n metylaatiomuutoksia.
Menettely: plasman cfDNA-metylaatio
plasman cfDNA suoritetaan potilaille, joilla on TT-skannauksella havaittuja keuhkokyhmyjä (0,5-3 cm). CfDNA-metylaation hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen diagnostisen tehokkuuden arviointi keuhkojen kyhmyissä, joissa on selkeitä patologisia löydöksiä. Keuhkokyhmyille, jotka eivät voineet tai tilapäisesti vaatia invasiivista tutkimusta, suoritetaan TT-seuranta ja dynaamisesti seurattava cfDNA:n metylaatiomuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CfDNA-metylaation tehokkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus lasketaan standardimääritelmien mukaisesti cfDNA-metylaation tehokkuuden arvioimiseksi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen diagnosoinnissa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiayuan Sun

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHCHE201802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy, Yksinäinen

Kliiniset tutkimukset plasman cfDNA-metylaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa