Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu kroonisen kivun hallinnassa

sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: John C. Licciardone, D.O., M.S., M.B.A., University of North Texas Health Science Center

Terveyteen liittyvät elämänlaatutoimenpiteet kroonisen kivun hallinnan optimoimiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan PROMIS-29-instrumentista johdettuun SPADE-klusteriin perustuvan terveyteen liittyvän elämänlaaturaportin käyttöä (unihäiriöt, kivut toimintoihin, ahdistuneisuus, masennus ja alhainen energia/väsymys) potilailla, joilla on krooninen matala. selkäkipu. Puolet osallistujista saa raportin, kun taas toinen puoli ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyteen liittyvä elämänlaaturaportti antaa osallistujille kokonaispistemäärän SPADE-klusterista ja pisteet jokaisesta sen viidestä osa-asteikosta. Äskettäin julkaistussa liittovaltion kivuntutkimusstrategiassa todetaan, että kipua ei voida mitata erikseen, vaan se tulisi arvioida yhdessä muiden tulosmittausten kanssa "ei-kipu-alueilla", kuten elämänlaadussa. Se tunnustaa, että kipuun voivat vaikuttaa potilaan ominaisuudet, kuten uni, mieliala, kognitio, toiminta ja elämänlaatu, ja ne voivat vaikuttaa niihin. Lisäksi raportissa todetaan, että kivun paraneminen ilman samanaikaista paranemista muilla aloilla ei välttämättä ole kliinisesti merkityksellinen tulos. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveyteen liittyvän elämänlaaturaportin hyödyllisyyttä kroonista alaselkäkipua sairastavien osallistujien elämänlaadun, selkäkipujen voimakkuuden ja selkävammaisuuden parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Krooninen alaselkäkipu, joka perustuu NIH:n työryhmän määrittelemiin kriteereihin kroonista alaselkäkipua ja SPADE-klusterin pisteet ≥ 55

Poissulkemiskriteerit:

Kroonisen alaselkäkivun puuttuminen TAI SPADE-klusteripisteet < 55

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyteen liittyvä elämänlaaturaportti
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat terveyteen liittyvän elämänlaaturaportin.
Aiheraportti ja tulkintaopas SPADE-klusteripisteiden perusteella
Ei väliintuloa: Odotuslista raportin vastaanottamista varten
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat terveyteen liittyvän elämänlaaturaportin tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-29 Elämänlaadun mittarit
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
SPADE-klusteripisteet (lyhenne edustaa PROMIS-29:stä johdettuja unihäiriö-, kipuhäiriö-, ahdistuneisuus-, masennus- ja matalaenergia-/väsymysasteikkoja). Jokainen raaka-asteikkopistemäärä vaihtelee välillä 4–20. Jokainen alaskaalan raakapistemäärä muunnetaan sitten populaationormoiduksi "t-pisteeksi", jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. SPADE-klusteripistemäärä lasketaan sitten näiden viiden alaskaalan t-pisteiden keskiarvona. Korkeammat t-pisteet SPADE-klusterissa ja sen jokaisessa komponenttiasteikossa edustavat huonompia tuloksia.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10).
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Takaisin liittyvä vamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Roland-Morris Disability Questionnaire (0-24).
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaaturaportin hyödyllisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
Tutkimus kokeelliseen hoitoryhmään osallistuneilta mitata raportin kokonaisarvoa, erilaisia ​​käsityksiä siitä ja osallistujien toimenpiteitä vastauksena raporttiin, mukaan lukien sen jakaminen lääkäreille tai muille terveydenhuollon tarjoajille.
1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John C Licciardone, DO, University of North Texas Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300690

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvä elämänlaaturaportti

3
Tilaa