Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen allekirjoituksen 354849 validointi ennustemenetelmänä

sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: David Cantu, National Institute of Cancerología

Tuleva tutkimus geneettisen allekirjoituksen 354849 validoimiseksi, jotta voidaan ennustaa vaste tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä

Tämä prospektiivinen tutkimus keskittyy 27 geenin geneettisen allekirjoituksen validointiin, joka ennustaa vastetta samanaikaiseen kemoterapiahoitoon ja sitä seuraavaan brakyterapiaan potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä. Mukana olevat geenit ovat: ZNF238; SAP30; C10orf137; UHRF1; SUZ12; HMGN4; RBBP4; PPP1CB; SLFN11; FLJ39378; ENDOGL1; RECQL; TRPC1; TRIO; DNAH6; GNL3L; SLC36A2; SRP9; RPE; LDOC1L; PUS7L; CCDC89; LOC644921; PLEKHG1; FAM111B; RPRD2 ja ETAA16.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syövän hoitovasteeseen liittyvistä geeneistä tai geneettisistä allekirjoituksista on tehty useita tutkimuksia, mutta minkään biomarkkerin tai biomarkkeritunnisteen käyttöä hoitovasteen ennustajana ei ole toistaiseksi pystytty toistavin tuloksin. Siksi on edelleen tarpeen kehittää tehokas menetelmä kemosädehoidon vasteen ennustamiseksi paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä. Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 189 potilasta, joilla oli kohdunkaulansyövän kliininen vaihe IB2-IVA, ilman aikaisempaa hoitoa.

Kasvainnäytteet otetaan vahvistavassa diagnostisessa biopsiassa. Patologian laboratorio käsittelee kaikki näytteet normaalisti. RNA uutetaan parafiinilohkoista RNeasy FFPE Kit -sarjan (Qiagen) avulla valmistajan suositusten mukaisesti. RNA säilytetään -20 °C:ssa käyttöön asti. Kvantitatiivinen PCR (qPCR) suoritetaan sarjalla High-Capacity cDNA Reverse Transcription Kit (Thermo Fisher Scientific). Alukkeita 27 geenille kehitetään. Suhteellinen ilmentyminen lasketaan käyttämällä 2-ΔΔCt-menetelmää, käyttämällä β-aktiinin ilmentymistä normalisoivana geeninä.

Prognostisen pistemäärän saamiseksi luokittelijan näytteelle antama pistemäärä lasketaan kullekin geenille saaduista 2-ΔΔCt-arvoista. Tämä tehdään tietokoneella luettavalla tietovälineellä, joka sisältää tyyppiekspressioprofiilit, jotka liittyvät hyvään ja huonoon vasteeseen standardihoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

189

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David F Cantú-de León, MD, MSc. PhD
  • Puhelinnumero: +5215537093156
  • Sähköposti: dfcantu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico, Mexico City, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • David F Cantu-de Leon, Md, PhD
          • Puhelinnumero: 21016 525556280400
          • Sähköposti: dfcantu@gmail.com
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • David Cantu de Leon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • David F Cantu-de Leon, MD. Msc. Phd
          • Puhelinnumero: +5215537093116
          • Sähköposti: dfcantu@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histopatologinen diagnoosi kohdunkaulan syöpä FIGO:n kliinisen vaiheen IB2-IVA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Kohdunkaulan syöpä IB2-IVA FIGOn kliinisissä vaiheissa
  • Histologia: levyepiteeli, adenosquamous tai adenokarsinooma
  • Ei aikaisempaa hoitoa
  • Ei etäpesäkkeitä, hävitä PET/CT:llä
  • Functional State ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
  • Ehdokkaat, jotka saavat tavallista kemoterapiahoitoa, jota seuraa brakyterapia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kemoterapeuttinen, kirurginen ja/tai sädehoitohoito naisten lisääntymiselinten patologioissa
  • Aiempi invasiivinen neoplasia (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), ellei taudin täydellistä remissiota ole vähintään 3 vuotta.
  • Aiempi systeeminen kemoterapia nykyisen kohdunkaulan syövän hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdunkaulan syöpä
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on histopatologinen diagnoosi kohdunkaulansyövän kliinisen vaiheen I2-IVA, ehdokkaita saamaan tavanomaista kemoterapiahoitoa ja sen jälkeen brakyterapiaa.
Muut: Geneettinen allekirjoitus
RNA uutetaan kasvainnäytteestä erityisellä pakkauksella ja suoritetaan q-PCR. Geneettisen ilmentymisen kvantifioimiseksi käytetään vertailevaa menetelmää nimeltä Cycle threshold tai Crossing point.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen allekirjoituksen validointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vahvista 27 geenin geneettinen allekirjoitus ennustaaksesi hoitovasteen kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoivien arvojen testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritä herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Cancerología

Tutkijat

  • Päätutkija: David F Cantú-deLeón, MD, PhD, National Cancer Institute of Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 019/018/ICI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tiedot jaetaan samaa aihetta tutkivien tieteellisten ja akateemisten laitosten tai tutkimusryhmien sekä sitä vaativien viranomais- ja eettisten viranomaisten kanssa tiedon laadun ja oikeellisuuden varmistamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Geneettinen allekirjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa