Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

cDC1:n ennustava ja ennustava rooli ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäpotilaissa, jotka saavat immuunitarkistuspisteen estäjiä (LUNG-PREDICT)

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Immuunitarkistuspisteen estäjien vasteprosentti on edelleen suhteellisen alhainen ja uusien ennustavien biomarkkerien tunnistaminen on välttämätöntä. Harvinainen cDC1-populaatio on erittäin mielenkiintoinen, koska sen hiiren vastineet ovat välttämättömiä kasvaimeen liittyvien antigeenien ristiesittelylle, kasvainimmuniteetille ja immuunihoitovasteelle. Niiden roolia ihmisissä ei ole tutkittu. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia cDC1:n prognostista roolia potilaiden kohortissa, joilla on edennyt NSCLC, mikä mahdollisesti osoittaa heidän positiivisen ennustusarvon immuunitarkistuspisteen estäjien vasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on kerätä potilaiden kliinisiä tietoja retrospektiivisesti ja histologisia näytteitä prospektiivisesti.

Kohortti sisältää:

  • 30 potilasta PD-L1 > 50 % hoidettiin pembrolitsumabilla ensilinjassa ja joiden etenemisvapaa eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta
  • 30 potilasta PD-L1 > 50 % hoidettiin pembrolitsumabilla ensilinjassa ja joiden etenemisvapaa eloonjääminen < 3 kuukautta
  • 30 potilasta PD-L1 < 50 % hoidettiin sisplatiinipohjaisella kemoterapialla ensilinjassa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen kohortti pembrolitsumabia tai sisplatiinipohjaista kemoterapiaa saaneet potilaat, jotka suorittivat näitä hoitoja ensilinjan PD-L1-pisteensä mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NSCLC-diagnoosi
  • Pitkälle edennyt sairaus (vaihe III-IV) TNM 7./8. luokituksen mukaan
  • Potilaille on täytynyt suorittaa pembrolitsumabi ensilinjassa, jos PD-L1 ≥ 50 % tai sisplastiinipohjainen kemoterapia, jos PD-L1 < 50 %
  • FFPE-materiaalia saatavilla diagnostisesta näytteestä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
cDC-1-positiivinen
cDC-1-positiiviset potilaat RNAseq:n ja in situ -analyysin mukaan
Muut: Tämä on ei-interventiotutkimus
Tämä on ei-interventiotutkimus
cDC-1 negatiivinen
cDC-1-negatiiviset potilaat RNAseq:n ja in situ -analyysin mukaan
Muut: Tämä on ei-interventiotutkimus
Tämä on ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Validoida cDC1-infiltraatio pembrolitsumabivasteen ennustavana biomarkkerina
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa cDC1-positiivisten potilaiden kokonaisvasteprosenttia (ORR) cDC1-negatiivisiin potilaisiin pembrolitsumabilla hoidetuilla potilailla ja koko kohortissa
1 vuosi
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa hoidon epäonnistumisen aikaa (TTF) CDC1-positiivisilla potilailla negatiivisiin potilaisiin pembrolitsumabandilla hoidetuilla potilailla koko kohortissa
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa cDC1-positiivisten potilaiden kokonaiseloonjäämistä negatiivisiin potilaisiin pembrolotsumabilla hoidetuilla potilailla ja koko kohortissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisa GOBBINI, CHU Grenoble Alpes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.100
  • 2019-A00959-48 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Tämä on ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa