Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuntoutus vesiharjoittelulla

keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Vedessä tapahtuvan esikuntoutuksen vaikutukset polven oA-potilaiden polven artroplastian tuloksiin

Väestön ikääntyessä polven kokonaisartroplastia tehdään yhä useammin. Vaikka leikkaus on yleisesti ottaen onnistunut, huomattava osa potilaista kärsii jatkuvasta kivusta ja vammasta. Perinteinen riskinarviointityökalu on keskittynyt yksittäisiin elinjärjestelmiin. Tutkijamme ovat havainneet, että liikkuvuus, joka on arvioitu Mobility Assessment Toolin lyhyellä lomakkeella (MAT-sf), on yksinkertainen ja tarkka menetelmä leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ennustamiseen, mukaan lukien oleskelun kesto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja ikääntyneiden potilaiden hoitokotiin sijoittaminen. Esikunto on prosessi, jossa parannetaan henkilön toimintakykyä kestämään tulevaa stressiä. Vaikka useissa tutkimuksissa on testattu esikuntoutus ennen nivelleikkausta, tulokset ovat olleet ristiriitaisia. Tutkijat olettavat, että liikuntarajoitteiset potilaat hyötyvät todennäköisimmin esikuntoutumisesta. Tutkijat aikovat käyttää yksilöllistä vesiharjoitusta esikuntoutustyökaluna noudattamisen parantamiseksi; veden vastus vahvistaa lihaksia ja lisää energiankulutusta; veden kelluvuus tarjoaa ympäristön, jossa nivelet eivät ole painoa kantavia. Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Arvioida esikuntoutuksen toteutettavuus 6-8 viikon vesiharjoittelulla 40 iäkkäällä potilaalla, joille on määrä tehdä polven kokonaisnivelleikkaus nivelrikon vuoksi; 2) Tutkia 6-8 viikon vesiharjoittelun vaikutuksia liikkuvuuteen, kipuun, jäykkyyteen, fyysiseen toimintaan, kognitiiviseen toimintaan ja masennukseen; tulehdusmarkkerit ja 3) Arvioida esikuntoutuksen vaikutus postoperatiivisiin tuloksiin. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 40 yli 50-vuotiasta potilasta, joille on määrä tehdä elektiivinen primaarinen kokonaispolven tekonivelleikkaus. Tutkijat seulovat potilaat Preoperative Assessment Clinicissä ja rekisteröivät potilaita, joiden liikkuvuus on MAT-sf:llä mitattuna alentunut. Potilaat satunnaistetaan joko esikuntoutusryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Kaikki osallistujat arvioivat laajasti kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa, masennusta, tasapainoa ja kognitiivisia toimintojaan käyttämällä Western Ontario ja McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC), laajennettua Short Physical Performance Battery -akkua (eSPPB) ja Montrealin kognitiivista arviointia. (MoCA). Seerumin tulehdusmerkkiaineet arvioidaan lähtötasolla. Esikuntoutusryhmälle tehdään 6-8 viikkoa yksilöllistä vesiliikuntaa lämmitetyssä uima-altaassa (60 min/tunti, 3 kertaa viikossa). Vesilaitteita voidaan käyttää tasapainon ja rungon vakautuksen haastamiseen. Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen välittömästi ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen käyttämällä WOMAC-, eSPPB-, MoCA- ja MAT-sf-menetelmiä. Seerumin tulehdusmerkkiaineet ja kehon koostumus arvioidaan uudelleen samassa ajankohtana. Ensisijainen kiinnostava tulos on postoperatiiviset komplikaatiot, oleskelun pituus, tehohoitoyksikön oleskelun kesto ja laitoshoito. Jos se onnistuu, tutkijoilla on vankat pilottitiedot useista kriittisistä terveystuloksista, joiden avulla voidaan tukea ulkopuolista ehdotusta laajemmasta tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä > 50
  • Halukkuus treenata uima-altaassa 3 kertaa viikossa
  • MAT-Sf pisteet ≤ 58 miehillä ja ≤ 50 naisilla
  • Osallistujalle on suunniteltu ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus OA:n vuoksi >4 viikkoa odotetusta BV-käynnistä
  • Ei ole mukana missään muussa käyttäytymis-, harjoitus- tai huumeinterventiotutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt kognitiivinen toiminta (MoCA <21)
  • Meneillään polven tekonivelleikkaus muihin indikaatioihin kuin OA:hen
  • Meneillään kahdenväliset polvileikkaukset
  • Merkittävät kuulon tai näköhäiriöt
  • Tällä hetkellä harjoittelee yli 3 kertaa viikossa
  • Vaikea masennus (GDS-sf ≥ 12)
  • Altaan vasta-aiheet: avoimet haavat / inkontinenssi / kohtaukset viime vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistuja saa perushoidon ja esitteen terveellisestä ruokavaliosta.
Active Comparator: Aquatic Prehabilitation Group
Esikuntoutusryhmälle tehdään 6-8 viikkoa yksilöllistä vesiliikuntaa lämmitetyssä uima-altaassa (60 min/tunti, 3 kertaa viikossa). Vesilaitteita voidaan käyttää tasapainon ja rungon vakautuksen haastamiseen.
Allasterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan muutos MAT-sf:n avulla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos MAT-sf-pisteissä lähtötasosta (ennen leikkausta) seurantaan (4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Fyysisen toiminnan muutos eSPPB:n avulla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos eSPPB-pisteissä lähtötasosta (ennen leikkausta) seurantaan (4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos fyysisessä toiminnassa Postural Sway Force Plate -levyllä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos asennon heilahtelupisteissä lähtötasosta (ennen leikkausta) seurantaan (4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunghye Kim, MD, Wake Forest Baptist Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00032580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Aquatic Prehab

3
Tilaa