Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen pilottitutkimus suolistoflooran roolin tutkimiseksi autismissa

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: ProgenaBiome
Tämä tutkimus pyrkii korreloimaan mikrobiomien sekvensointitietoja potilaiden antamiin tietoihin ja heidän autismia koskeviin lääketieteellisiin tietoihinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten koehenkilön mikrobiomissa oleva geneettinen informaatio korreloi tutkimuksissa ja autismia koskevissa lääketieteellisissä tiedoissa annettuun tietoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Rekrytointi
        • ProgenaBiome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on diagnosoitu autismi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
  2. 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat.
  3. Autismin diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan (katso liite)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  2. Antibioottihoito 2 viikon sisällä ennen seulontaa
  3. Hoito probiooteilla 6 viikon sisällä ennen seulontaa
  4. Bariatrinen leikkaus, täydellinen kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi tai proktokolektomia.
  5. Leikkauksen jälkeinen avanne, avanne tai ileoanaalinen pussi
  6. Osallistuminen mihin tahansa kokeelliseen lääkeprotokollaan viimeisen 12 viikon aikana
  7. Hoito täydellisellä parenteraalisella ravinnolla
  8. Kaikki kliinisesti merkittävät todisteet sairaudesta, jotka voivat häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
  9. Vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan kyvyttömyys kommunikoida riittävästi tutkijan tai hänen nimeämäänsä kanssa ja/tai noudattaa koko tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autismia sairastavat henkilöt
Henkilöt, joilla on diagnosoitu autismi
Muut: Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin korrelaatio autismiin mikrobiomien sekvensoinnissa löydetyn suhteellisen runsauden kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Bakteeriluokkien suhteellinen runsaus taksonomisen fylan sisällä ja laajemmin niiden alueella analysoidaan sekvensoimalla suoliston mikrobiomi. Nämä tiedot luokitellaan sitten tiettyihin autismispektrihäiriöihin
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekvensointimenetelmien validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vahvistaa näytteiden sekvensointiin käytetyt menetelmät
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ProgenaBiome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRG-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain aggregoituja ja tunnistamattomia tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa