Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

School Adolescent Mood Project: IPT-AST:n tehokkuus kouluissa (SAM)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tässä kouluissa tapahtuvassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa: a) tutkitaan etäterveydenhuollon kautta annettavan Interpersonal Psychotherapy- Adolescent Skills Training (IPT-AST), näyttöön perustuvan masennuksen ehkäisyohjelman, vaikutuksia sosiaalisiin prosesseihin verrattuna tavalliseen palveluun (SAU) sekä tunne- ja koulutulokset, b) tutkia interventiovaikutusten moderaattoreita ja välittäjiä ja c) arvioida IPT-AST:n kustannuksia, kustannustehokkuutta, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, uskottavuutta ja kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Nuoret, joilla on kohonneita masennusoireita, tunnistetaan ja määrätään satunnaisesti IPT-AST:iin, jotka toimitetaan etäterveyden kautta tutkimushenkilöstön toimesta (yksin tai yhteistyössä koulun tukihenkilöstön kanssa) tai tavalliseen tapaan (SAU) koulujen ohjaajien tai muun oppilaiden tukihenkilöstön toimittamana. Tutkimusryhmä käyttää pitkittäistä tiedonkeruuta nuorten, vanhempien ja ohjaajien kanssa sekä kerää tietoja opettajilta ja koulun asiakirjoista opintojen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Osallistujia on 240 rodullisesti ja etnisesti erilaista 9. ja 10. luokalla olevaa 14–17-vuotiasta oppilasta, joilla on kohonneet masennuksen oireet ja heidän vanhempansa. Myös paikallisten lukioiden ohjaajat osallistuvat tutkimukseen. Osa ohjaajista, nuorista ja hallintojohtajista osallistuu myös laadulliseen haastatteluun osana toteutustutkimusta.

Nuoret osallistujat määrätään satunnaisesti IPT-AST:iin, näyttöön perustuvaan masennuksen ehkäisyohjelmaan tai SAU:hin, joka voi sisältää tukevaa neuvontaa ja/tai lähetteen palveluihin.

Nuorille, vanhemmille ja opettajille tarkoitettuja standardoituja mittareita ja koulutietoja käytetään emotionaalisten tulosten (esim. masennus- ja ahdistuneisuusoireiden, masennusdiagnoosien) ja koulutulosten (esim. koulun sitoutuminen, arvosanat) tutkimiseen. Tutkijat käyttävät standardoituja toimenpiteitä arvioidakseen sosiaalisia prosesseja (esim. ihmisten välisiä konflikteja, sosiaalista toimintaa), jotka voivat välittää intervention vaikutuksia näihin tunne- ja koulutuloksiin. Tutkijat keräävät myös tietoja IPT-AST:ssa ja SAU:ssa vastaanotetuista palveluista, molemmissa olosuhteissa käytetyistä tekniikoista sekä IPT-AST:n toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, tarkkuudesta, kestävyydestä ja kustannuksista istuntolokien, aikapäiväkirjojen, standardoitujen toimenpiteiden, johtajan ja konsultin avulla. - arvioidut uskollisuustarkistuslistat ja laadulliset haastattelut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Children's Hopsital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuoret osallistujat

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuoret 9. tai 10. luokalla 14–17-vuotiaat
  2. Nuoren tulee puhua englantia; vanhempien tulee puhua englantia tai espanjaa
  3. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja lapsen suostumus/suostumus
  4. 16 tai korkeampi pistemäärä CES-D:ssä JA vähintään 2 kynnyksen tai kynnyksen alatason oireita K-SADS-PL:ssä
  5. Sinulla on pääsy matkapuhelimeen, tietokoneeseen ja/tai tablettiin ja Internet-yhteys suorittaaksesi etätoimia ja arvioita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 2 kynnyksen tai kynnyksen alatason oireita K-SADS-PL:ssä
  2. Merkittävät nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, jotka on raportoitu K-SADS-PL:ssä kelpoisuusarvioinnissa tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana, raportoitu K-SADS-PL:ssä kelpoisuusarvioinnissa
  3. Vanhemman ilmoittamat tai kelpoisuusarvioinnissa ilmenevät merkittävät kognitiiviset tai kielelliset häiriöt, jotka vaativat erityisopetusta
  4. Nuoret voidaan sulkea pois tapauskohtaisesti, jos kelpoisuus-/perusarviointi viittaa siihen, että ryhmäohjelma ei olisi sopiva (esimerkiksi, jos perusarvioinnissa on merkittäviä käyttäytymisongelmia).

Vanhemmille osallistujille

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 9. tai 10. luokalla olevien 14–17-vuotiaiden oppilaiden vanhemmat jossakin osallistujakoulussa
  2. Englannin tai espanjankielinen tai rajoitettu englannin taito tulkin avulla
  3. Suostumus osallistumiseen
  4. Voit käyttää puhelinta, tietokonetta ja/tai tablettia suorittaaksesi etäarviointeja

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Vanhempien nimeämille aikuisille perheenjäsenille (tapauksissa, joissa vanhempi pyytää toista perheenjäsentä suorittamaan vanhempien arvioinnit)

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Hän tuntee nuoren tarpeeksi hyvin vastatakseen häntä koskeviin kysymyksiin
  3. Englannin tai espanjankielinen tai rajoitettu englannin taito tulkin avulla
  4. Suostumus osallistumiseen
  5. Voit käyttää puhelinta, tietokonetta ja/tai tablettia suorittaaksesi etäarviointeja

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Neuvonantajan osallistujille

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Neuvonantaja yhdessä osallistuvista lukioista
  2. Suostumus osallistumiseen
  3. Voit käyttää puhelinta, tietokonetta ja/tai tablettia suorittaaksesi etäarviointeja

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opettajille ja ylläpitäjille

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Opettaja tai järjestelmänvalvoja jossakin osallistuvista lukioista
  2. Suostumus osallistua laadulliseen haastatteluun
  3. Voit käyttää puhelinta, tietokonetta ja/tai tablettia suorittaaksesi etäarviointeja

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmisten välisen psykoterapian ja nuorten taitojen koulutus
Interpersonaalinen psykoterapia-nuorten taitojen koulutus (IPT-AST) on indikoitu ryhmämasennuksen ehkäisyohjelma. IPT-AST:ssa nuoret oppivat kommunikaatiota (esim. I-lauseiden käyttöä, lyömistä raudan ollessa kylmää) ja ihmisten välisiä ongelmanratkaisustrategioita ja soveltavat näitä strategioita suhteisiinsa konfliktien vähentämiseksi, sosiaalisen tuen lisäämiseksi ja yleisen sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. IPT-AST koostuu 1 tai 2 yksittäisestä esiryhmäistunnosta, 1 keskiryhmäistunnosta, 8 viikoittaisesta ryhmäistunnosta ja enintään 6 yksittäisestä tehosteistunnosta. Vanhemmat kutsutaan osallistumaan keskiryhmän istuntoon, jotta nuoret voivat soveltaa ihmissuhdestrategioita keskustelussa vanhemman kanssa. Tehosteistuntojen tarkoituksena on seurata oireita ja soveltaa ihmissuhdestrategioita nykyisiin stressitekijöihin. Nämä istunnot on suunniteltu vahvistamaan ihmissuhdetaitoja ja käsittelemään nykyisiä ongelmia ennen kuin ne johtavat oireiden pahenemiseen.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia - Nuorten taitojen koulutus
Tämä on indikoitu ryhmämasennuksen ehkäisy, joka koostuu 2 yksittäisestä ryhmää edeltävästä istunnosta, 8 viikoittaisesta ryhmäistunnosta ja enintään 6 yksittäisestä tehosteistunnosta. IPT-AST toimitetaan pääasiassa etäterveyden kautta.
Active Comparator: Palvelut normaalisti (SAU)
Tutkijat odottavat, että SAU:n ohjaajat näkevät nuoret tutkimuksessa lyhyiden, säännöllisten istuntojen ajan ja/tai ohjaavat nuoret hoitoon yhteisössä. Ohjaajat saavat tavata nuoria niin usein kuin he haluavat koko tutkimuksen ajan (enintään 15 kuukautta perustilanteen jälkeen). Tutkijat pyytävät ohjaajia täyttämään lomakkeen joka kerta, kun he näkevät teini-ikäisen, ja merkitsevät istunnon pituuden, oliko istunto suunniteltu vai ei, ja keskusteltuja aiheita.
Käyttäytyminen: Palvelut tuttuun tapaan
Palvelujen odotetaan tavalliseen tapaan olevan lyhyitä säännöllisiä istuntoja (henkilökohtaisesti tai etänä) koulun ohjaajan tai palvelujen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Näyttö, perusviiva, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Muutoksia masennuksen oireissa mitataan Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D), joka arvioi 20 masennusoireen esiintymistiheyden viimeisen viikon aikana; CES-D-pisteet vaihtelevat välillä 0 - 60 (pisteet 16 tai korkeammat katsotaan kohonneiksi); korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita
Näyttö, perusviiva, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Alentuneen toiminnan muutos mitataan Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla, joka on 13-osainen yleisen toiminnan asteikko; pisteet vaihtelevat 0-52; pistemäärä 15 tai korkeampi katsotaan kohonneeksi vajaatoiminnaksi; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vajaatoimintaa
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Masennuksen diagnoosin alkaminen
Aikaikkuna: Kelpoisuus, 15 kuukautta
Diagnoosien alkaminen/muutos masennusdiagnooseissa tutkimusjakson aikana kelpoisuudesta 15 kuukauden arviointiin arvioidaan kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun (K-SADS-PL) mukaan.
Kelpoisuus, 15 kuukautta
Muutos akateemisissa arvosanoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 15 kuukautta
Toimenpiteen vaikutusta koulun arvosanoihin tutkitaan tutustumalla koulun asiakirjoihin ja tarkastelemalla arvosanojen muutoksia lähtötasosta 15 kuukauden arviointiin.
Perustaso, 15 kuukautta
Muutos koulunkäynnissä
Aikaikkuna: Perustaso, 15 kuukautta
Toimenpiteen vaikutusta koulunkäyntiin tutkitaan tutustumalla koulun asiakirjoihin ja tarkastelemalla osallistujien muutosta lähtötilanteesta 15 kuukauteen.
Perustaso, 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäiset ja ulkoiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Muutoksia sisäistävissä ja ulkoistuvissa oireissa arvioidaan lasten oireiden tarkistuslistalla (PSC-17), jonka teini-ikäiset, vanhemmat ja opettajat täydentävät. on kokonaispistemäärä (alue 0-34), internalizing alaasteikko (0-24), ulkoistava alaasteikko (0-20) ja huomiohäiriöiden alaasteikko (0-24); korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Muutoksia ahdistuneisuusoireissa arvioidaan Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) -selvityksellä, joka on 41 kohdan asteikko, joka arvioi erilaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä vastaavia oireita; tarkastelemme kokonaispisteitä ja seuraavia ala-asteikkoja: paniikki, GAD ja sosiaalinen ahdistus; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-82 (25 tai enemmän osoittaa kliinistä vaihteluväliä); paniikkipisteet vaihtelevat välillä 0-26 (7 tai korkeampi osoittaa kliinistä vaihteluväliä); yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pisteet vaihtelevat välillä 0-18 (pisteet 9 tai korkeammat osoittavat kliinisen alueen); sosiaalisen ahdistuksen asteikko vaihtelee välillä 0-14 (pisteet 8 tai enemmän osoittavat kliinisen alueen)
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Kurinpitotapausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 15 kuukautta
Toimenpiteen vaikutusta koulun kurinpitotapauksiin tutkitaan tutustumalla koulun asiakirjoihin ja tarkastelemalla uusia kurinpitotapauksia lähtötilanteesta 15 kuukauden arviointiin.
Perustaso, 15 kuukautta
Yhteyttä kouluun
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Muutoksia koulujen yhteyksissä mitataan Psychological Sense of School -jäsenyysasteikolla, joka on 18 kohdan koulun yhteyksien mitta; pisteet vaihtelevat 18-90; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kouluyhteyksiä
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Emotionaalinen ja käyttäytyminen sitoutuminen oppimiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Interventioiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta oppimiseen sitoutumiseen mitataan muutoksella Sitoutuminen vs. tyytymättömyys oppimiseen -mittarissa, 20 pisteen asteikko, joka arvioi emotionaalista sitoutumista ja käytökseltään sitoutumista kouluun. kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80; käyttäytymis- ja emotionaalinen sitoutumispisteet vaihtelevat välillä 10-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Uskollisuus väliintulolle
Aikaikkuna: Viikoittain interventiotoimituksen aikana
Neuvonantajat ja konsultit täydentävät IPT-AST-tarkistuslistaa arvioidakseen IPT-AST-interventioiden uskollisuutta. sitoutuminen kussakin istunnossa on arvioitu sitoutumisprosenttina; istunnon laatu on myös arvioitu prosentteina; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista ja laatua (toteutus)
Viikoittain interventiotoimituksen aikana
Hyväksyttävyys – ohjaajat: Itseraportointi, neuvonantajan palautelomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 15 kuukautta
Kaikki IPT-AST:ta yhdessä johtaneet ohjaajat täyttävät itseraportointitoimenpiteen, neuvonantajan palautelomakkeen, arvioidakseen IPT-AST:n hyväksyttävyyttä ryhmässä (3 kuukautta) ja tehosteistunnoissa (15 kuukautta) (toteutus).
3 kuukautta, 15 kuukautta
Hyväksyttävyys – nuoret: itseraportin mitta, Attitude Towards Intervention Questionnaire (ATI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 15 kuukautta
Nuoret täyttävät itseraportin, Attitude Towards Intervention Questionnaire (ATI) -kyselyn IPT-AST:n hyväksyttävyyden arvioimiseksi ryhmässä (3 kuukautta) ja tehosteistunnoissa (15 kuukautta) (toteutus).
3 kuukautta, 15 kuukautta
Kuviot laadullisissa tiedoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IPT-AST:n sidosryhmien kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja tiedon keräämiseksi IPT-AST:n toteutuksesta. tämä on laadullinen haastattelu, joka koodataan avainteemoja varten
3 kuukautta
Läsnäolo
Aikaikkuna: Viikoittain IPT-AST:n aikana
Lokit seuraavat nuorten osallistumista IPT-AST-tutkimukseen ja kliinikon osallistumista IPT-AST-konsultaatioon yhtenä toteutettavuuden indikaattorina (toteutus).
Viikoittain IPT-AST:n aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perspektiivin ottaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Perspektiivin ottamisen muutoksia mitataan Interpersonal Reactivity Index (IRI) -indeksillä, joka on 7-pisteinen perspektiivinottoasteikko; pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeammat pisteet edustavat enemmän perspektiiviä (sosiaaliset prosessit/välittäjät)
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Sosiaalisen toiminnan muutoksia arvioidaan Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR), 23-asteikon asteikko toiminnasta koulussa (pisteet vaihtelevat 6-30), ystävien kanssa (pisteet vaihtelevat 9-45), perheen kanssa (pisteet vaihtelevat 6-30) ja treffeillä (pisteet vaihtelevat 2-10); kokonaispistemäärä voidaan myös laskea (pisteet vaihtelevat 23-115); korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia sosiaalisessa toiminnassa (sosiaaliset prosessit/välittäjät)
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Suhteiden laatu: Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA-45)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Parisuhteiden laadun muutosta arvioidaan Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA-45), joka arvioi äidin (pisteet 15-75), isän (pisteet vaihtelevat 15-75) ja vertaisten laatua. suhteet (pisteet vaihtelevat 15-75); korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia suhteita (sosiaaliset prosessit/välittäjät)
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Vanhemman ja lapsen konflikti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Vanhemman ja lapsen välisen konfliktin muutoksia arvioidaan Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) -kyselyllä, 20 kohdan kyselylomakkeella, joka mittaa konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja nuorten välillä; pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja (sosiaaliset prosessit/välittäjät)
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Institute of Education Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Jami Young, PhD, CHOP, University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-016323
  • R305A190088 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Education)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakatiedot syötetään tunnistamattomaan sähköiseen tietokantaan ja niiden tarkkuus tarkistetaan uudelleen. Kun tietojen puhdistus ja laadunvarmistustoimenpiteet on suoritettu, asiaankuuluvat tietojoukot muunnetaan analyyttisiksi tietojoukoiksi tilastollisia analyyseja varten. Tietojen analysointia varten voidaan johtaa lisämuuttujia. Puhdistettu, identifioitu tietojoukko, mukaan lukien ylimääräiset johdetut muuttujat, on saatavilla IES-tietojen käyttövaatimusten mukaisesti, kun havainnot julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä. Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan siitä ajankohdasta.

IPD-jaon aikakehys

Puhdistettu, identifioitu tietojoukko, mukaan lukien ylimääräiset johdetut muuttujat, on saatavilla IES-tietojen käyttövaatimusten mukaisesti, kun havainnot julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä. Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan siitä ajankohdasta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käytöstä kiinnostuneiden henkilöiden tulee ottaa yhteyttä Dr. Youngiin tehdäkseen pyynnön. Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen psykoterapia - Nuorten taitojen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa