Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MultiPAP Plus: Reseptimääräysten parantaminen perusterveydenhuollon potilailla, joilla on monisairaus ja monihoito (MultiPAP Plus)

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Prados Torres, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

MultiPAP Plus -intervention tehokkuus nuorilla iäkkäillä potilailla, joilla on monisairaus ja monifarmaattisuus, tavoitteena parantaa perusterveydenhuollon reseptiä: Cluster RCT

Tässä tutkimuksessa arvioidaan nuorten iäkkäiden monisairaus- ja monifarmasipotilaiden monimutkaisen hoidon tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa lääkärin määräämistä perusterveydenhuollossa, mitattuna sairaalahoitokuolleisuudella kuuden 6 (T1), 12 (T2) ja 18 (T3) kuukauden kohdalla. lähtötasosta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Pragmaattinen satunnaistettu kliininen klusteritutkimus 18 kuukauden seurannalla.

Satunnaistuksen yksikkö: yleislääkäri.

Analyysiyksikkö: potilas.

Asetus: Perusterveydenhuoltokeskukset kolmella Espanjan autonomisella alueella (Aragón, Madrid ja Andalucía).

Populaatio: 65–74-vuotiaat potilaat, joilla on monisairaus (3 tai useampi krooninen sairaus) ja monifarmasi (5 tai useampi lääkettä otettu vähintään kolmen kuukauden ajan). N = 1234 potilasta (617 kummassakin haarassa, 8 potilasta lääkäriä kohden) rekrytoivat yleislääkärit ennen satunnaistamista.

Interventio: Monimutkainen interventio, joka sisältää aiemman MultiPAP-intervention (perustuu ARIADNE-periaatteisiin kahdella pääkomponentilla: 1) Yleislääkäreiden koulutus ja 2) Potilaskeskeinen kliininen haastattelu) Ja se lisää kliinisten päätösten tukijärjestelmän, joka auttaa jäsenneltyä hoitosuunnitelman tarkistamista .

Kontrolliryhmä: tavallinen hoito.

Muuttujat: Ensimmäinen taso (potilas): a) Pääasiallinen: sairaalahoidot ja/tai kuolleisuus; b) Toissijainen: terveyspalvelujen käyttö, elämänlaatu (Euroqol 5D-5L), vammaisuus (WHODAS), murtumat, lääkehoito ja hoitoon sitoutuminen (Morisky-Green), kliininen ja sosio-demografinen. Toinen taso (lääkäri): a) Sosiodemografinen. b) CDSS-käyttö: terveydenhuollon tarjoajan käytön hyväksyntä ja tyytyväisyys c) Ammattitausta: tehtävässä käytetty aika, keskuksen ominaisuudet ja lääketieteellisen koulutuksen osallistuminen.

Analyysi: Kaikki analyysit suoritetaan noudattaen aikomus-to-treat -periaatetta. Perustason ominaisuuksien kuvaus. Perusvertailu ryhmien välillä. Ensisijaisen tuloksen analyysi: prosentuaalinen ero lopullisessa yhdistetyssä muuttujassa 0 (T0) 18 kuukauteen (T3) ja sitä vastaava 95 % luottamusväli. Tärkeimpien hämmentävien ja ennustetekijöiden mukauttaminen suoritetaan monitasoisen analyysin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, Espanja
        • Servicio Andaluz de Salud
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja
        • Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta - 72 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-74-vuotiaat potilaat, joilla on multimorbiditeetti (3 tai useampi krooninen sairaus) ja monifarmasi (5 tai useampi lääkettä otettu vähintään kolmen kuukauden ajan).
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laitospotilas hoitokodissa tai vastaavassa
  • Elinajanodote < 12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MultiPAP Plus -interventio
Monimutkainen interventio yleislääkäreiden ja potilaiden kanssa
Muut: MultiPAP Plus
Monimutkainen interventio, joka sisältää aiemman MultiPAP-toimenpiteen (perustuu ARIADNE-periaatteisiin kahdella pääkomponentilla: 1) Yleislääkäreiden koulutus ja 2) Potilaskeskeinen kliininen haastattelu) Ja se lisää kliinisten päätösten tukijärjestelmän, joka auttaa jäsenneltyä hoitosuunnitelman tarkistamista.
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista kliinistä hoitoa
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidot ja/tai kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 18. kuukauteen
Ero prosenteissa lopullisessa yhdistetyssä muuttujassa
Perustasosta 18. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidot ja/tai kuolleisuus (T2)
Aikaikkuna: Perustasosta 12. kuukauteen
Ero prosenteissa lopullisessa yhdistetyssä muuttujassa
Perustasosta 12. kuukauteen
Terapeuttista sitoutumista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Morisky-Greenin kyselylomake. Dikotominen muuttuja. Väärä vastaus johonkin neljästä kysymyksestä merkitsisi huonompaa sitoutumista
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Lääkitysturvallisuus: Mahdolliset lääkkeiden väliset vuorovaikutukset (DDI), potentiaalisesti sopimaton lääkitys (PIM), haittavaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Mahdollisten lääkkeiden välisten interaktioiden (DDI) määrä potilasta kohti, potentiaalisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) määrä potilasta kohti, haittavaikutusten määrä potilasta kohti
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukauden iässä
Suunnittelemattomien ja/tai vältettävissä olevien sairaalahoitojen määrä, käyntien määrä ensiapuun ja ensihoitoon (perhelääkäri ja sairaanhoitaja).
12 ja 18 kuukauden iässä
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 18 kuukautta
Maailman terveysjärjestön vammaisuusarviointi (WHODAS). 12 kohdan lyhennetty asteikko (0 = ei vaikeutta, 1 = lievä vaikeusaste, 2 = kohtalainen vaikeusaste, 3 = vakava vaikeus ja 4 = äärimmäinen vaikeus tai ei voi tehdä). Maksimi 48 pistettä.
Perustaso, 12 ja 18 kuukautta
Koettu elämänlaatu: Euroqol 5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 18 kuukautta

EQ5D on yksi laajimmin käytetyistä terveystiloja kuvaavista järjestelmistä, ja sillä on arvostus Espanjassa.

EQ-5D-kyselylomakkeilla on 5 ulottuvuutta: "Liikkuvuus", "Ihmisen autonomia", "Nykyiset toiminnot", "Kipu / epämukavuus", "Ahdistus / masennus" ja kaikki ulottuvuudet on kuvattu 5 ongelmatasolla, jotka vastaavat potilaan vastausvaihtoehtoja.

Elämänlaatupisteet saadaan kyselylomakkeiden vastausten perusteella.
Perustaso, 12 ja 18 kuukautta
CDSS:n järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukauden iässä.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä
6 ja 18 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Yhteistyökumppanit

Andaluz Health Service
Instituto de Salud Carlos III
Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas
Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Aragon Institute for Health Research (IIS Aragón)
Fundación de Investigación e Innovación Biomédica Atención Primaria (FIIBAP)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Prados-Torres, MD,PhD, Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS)
  • Päätutkija: Isabel Del Cura-González, MD,PhD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria, Madrid
  • Päätutkija: Daniel Prados-Torres, MD, PhD, Servicio Andaluz de Salud (Andaluz Health Service)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI 18/01303,18/01515,18/01812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MultiPAP Plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa