Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMPACT-intervention pilotti New Mexicon yliopistossa (IMPACT)

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico

Terveydenhuollon tulosten parantaminen Amerikan intiaanien ja latinalaisamerikkalaisten elinsiirtojen saajien kanssa käyttämällä kulttuurisesti räätälöityä uutta teknologiaa (IMPACT)

Munuaissiirron saajilla (KTR) on suurempi riski painonnousulle, diabetekselle ja kardiovaskulaarisille tapahtumille siirron jälkeen; mutta lääkkeiden tehokkuus on rajallinen, ja potilaat voivat kohdata vasta-aiheita ja ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kun otetaan huomioon heidän monimutkainen eläimen jälkeinen immunosuppressio-ohjelma. Tutkijat pilotoivat satunnaistettua, kontrolloitua koetta testatakseen kulttuurisesti sopivan, monikäyttäytymisen (ruokavalio ja liikunta) elämäntapainterventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä 20 amerikkalaisintiaanien, latinalaisamerikkalaisen/latinolaisen(a) ja valkoisen KTR:n kohdalla. Pilottikokeen kriittisiä osia ovat: (a) yksilöllisesti räätälöity harjoitus- ja ruokavaliosuunnitelma fysioterapeutin/liikuntafysiologin ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. He työskentelevät tiiviissä yhteistyössä transplantaation jälkeisen ryhmän kanssa potilaan vakauden tarkkailemiseksi; ja (b) Twistle Patient Engagement Platformin käyttö osallistujien seurantaan heidän sovittujen tapaamisten välillä ja kaikkien kyselylomaketietojen keräämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon tulosten parantamisessa intiaani- ja latinalaisamerikkalaisilla elinsiirtojen saajilla käyttämällä kulttuurisesti räätälöityä uutta teknologiaa (IMPACT) tutkijat testaavat kulttuurisesti räätälöidyn, useaan käyttäytymiseen perustuvan elämäntapaintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä uutta teknologiaa 14-20 AI:lle. HL ja White KT vastaanottajat. Koska KT-saajien stabiilius on vaihteleva välittömästi siirron jälkeen ja tarve seurata yksilöllisesti heidän eläimen jälkeistä immunosuppressio-ohjelmaa, IMPACT:n kriittinen osa on yksilöllisesti räätälöity harjoitus- ja ruokavaliosuunnitelma, jossa on fysioterapeutti/liikuntafysiologi ja rekisteröitynyt lääkäri. ravitsemusterapeutti, joka työskentelee tiiviisti transplantaation jälkeisen tiimin kanssa potilaan vakauden tarkkailemiseksi. IMPACT yhdistää yksilöllisen arvioinnin potilaan ruokatottumuksista ja liikuntaresurssien saatavuudesta omassa ympäristössään (ravitsemus- ja kuntoutusasiantuntijoiden laatiman vakiotekijäluettelon perusteella) sekä elinsiirtotiimin kliiniset tiedot. Tutkimus on innovatiivinen, koska se käsittelee aikaisempia rajoituksia ja mukauttaa interventiota vastaamaan kulttuurisesti monimuotoisen ESKD-väestön tarpeita. IMPACT Pilotin viimeinen innovaatio on Twistle Patient Engagement Platform -alustan käyttö osallistujien seurantaan heidän sovittujen tapaamisten välillä, varmistetaan interventioon sitoutuminen, kerätään kaikki kyselylomaketiedot ja parannetaan osallistujien pysyvyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sai munuaisensiirron UNMH:ssa
  2. Yli 18-vuotias
  3. Henkisesti pätevä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat lapset
  2. Vangitut potilaat
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Aktiivinen systeeminen infektio
  5. Ei-ihosyöpä tai melanooma viimeisen 2 vuoden aikana
  6. Tunnettu kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAIKUTUS Interventio
Sisällytä kuntoutuslähestymistapa KT-saajien fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi hitaasti yksilöllisen ruokavalion lisäksi jokaisella transplantaation jälkeisellä tapaamisella kuuden kuukauden ajan transplantaation jälkeen ja seuranta 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
Käyttäytyminen: Liikunta ja ruokavalio
VAIKUTUS Interventio
Muut: Tavallinen hoito
Ei erikoistumista liikunta- tai ruokavalioon.
Muut: Ei interventiota: Normaali hoito
Ei erikoistumista liikunta- tai ruokavalioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys: Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely, arvosanat 1-4, jossa korkeampi tyytyväisyys tarkoittaa parempaa toimenpiteiden hyväksyttävyyttä
12 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys: Käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Järjestelmän käytettävyysasteikko, arvosanat 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat käytettävyyden helppoutta
12 kuukautta
Intervention toteutettavuus: Säilytys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Säilytysprosentit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toimenpiteen toteutettavuus: Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arviot puuttuvien tietojen odotetuista määristä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Intervention toteutettavuus: Hankaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien poistumista mitataan laskemalla osallistujat, jotka eivät jatka tutkimusta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toimenpiteen toteutettavuus: Osallistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimukseen osallistumiseen vaadittu aika jokaisen interventioistunnon aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten tietojen tulokset: Paino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Painon muutos prosentteina
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lääkärikertomusten tulokset: Lipidit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaiskolesteroli: alle 200 mg/dl, LDL: alle 100 mg/dl, HDL: 60 mg/dl tai enemmän, triglyseridit: alle 150 mg/dl
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lääketieteellinen tulos: HbA1c
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
HbA1c
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaan raportoimat tulokset: uni
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Pittsburghin unen laatuindeksi mittaa unen eri puolia, ja siitä tulee yksi yhdistelmäpiste, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat terveellisempää unen laatua
Perustaso, 1 vuosi
Potilaan raportoimat tulokset: QOL
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Käytämme PROMIS Scale v1.2 Global Health -mittausta arvioidaksemme elämänlaatua (QOL), joka sisältää munuaissairauspotilaille tärkeitä asioita, mukaan lukien yleinen terveys, fyysiset rajoitukset, työ, kipu, energia ja emotionaaliset ongelmat.
Perustaso, 1 vuosi
Potilaan raportoimat tulokset: Ammatillinen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
Ammatillisen toiminnan alaasteikko: CHART-SF arvosanat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumistasoa
Perustaso, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-413 IMPACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisen korvaaminen

Kliiniset tutkimukset Liikunta ja ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa