Peri-eteistulehdus ja eteisvärinä

Tutkijat rekisteröivät mahdollisesti 200 aikuista osallistujaa, jotka lähetetään Johns Hopkinsin sairaalaan eteisvärinän katetriablaatioon (AF). Tutkijat rekisteröivät ensin osallistujat, joilla on kohtauksellinen AF (n = 100), suorittaakseen tulehduksellisen rasvan herkkyysanalyysin ja mahdollisen kohteen tunnistamisen, ennen kuin he rekisteröivät osallistujat, joilla on jatkuva AF (n = 100). Kaikille osallistujille (n=200) suoritetaan toimenpidettä edeltävä TT ultrakorkean resoluution TT-skannerin avulla 3–4 päivää ennen ablaatiomenettelyä, jotta kuvankäsittelyyn jää riittävästi aikaa. Kaikilta osallistujilta (n=200) verinäytteet otetaan välittömästi ennen ablaatiomenettelyä. Osallistujat, joilla on kohtauksellinen AF (n = 100), saavat standardin mukaista hoitoa, joka on PVI, ja kliinistä tulosta seurataan 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Tässä ryhmässä tutkijat tekevät herkkyysanalyysin määrittääkseen AF:n uusiutumiseen liittyvän peri-vasemman eteisen (LA) rasvakudoksen alueen (HU:ssa). Tutkijat suorittavat myös laskennan lähteen ja nielun epäsuhta, joka johtuu seinämän ohenemisesta, joka johtuu rasvan tunkeutumisesta sydänlihakseen, mikä suosii toiminnallista estoa ja paikallista paluuta. Osallistujille, joilla on jatkuva AF (n = 100), tutkijat suorittavat tutkivan kliinisen tutkimuksen, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti 1) PVI-ryhmään (n = 50) tai 2) PVI + tulehduksellinen rasvakohdennettu ablaatioryhmä (n = 50). Jälkimmäisessä ryhmässä suoritetaan ylimääräinen fokaalinen ablaatio PVI:n lisäksi tulehduksellisen rasvakudoksen kohdistamiseksi herkkyysanalyysin tuloksen perusteella. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä automatisoitua tietokoneella luotua satunnaistusalgoritmia. Osallistujat eivät ole tietoisia ryhmätehtävästä, mutta operaattorit eivät sokeudu (single-blinded design). Kaikilla potilailla ei sallita muita ablaatiostrategioita PVI:n lisäksi, paitsi cavotricuspid isthmus (CTI) -ablaatio tyypillisen eteislepatuksen (AFL) vuoksi, kuten lineaariset leesiot (esim. kattolinjat, mitraalisen kannaksen linjat) ja fokaalinen ablaatio monimutkaisten fraktioitujen eteiselektrogrammien (CFAE) ja pyörivien ohjainlaitteiden eliminoimiseksi.