Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shadows Edge Mobile kehittää sietokykyä nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneissä

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Bonnie Essner, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Heidän tarinansa kertominen: Shadow's Edge -mobiilipelin käyttö kestävyyden ja identiteetin muodostumisen parantamiseen syövästä selviytyneiden teini-ikäisten ja nuorten aikuisten keskuudessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan interaktiivisen mobiilipelin, Shadow's Edgen, tehokkuutta resilienssin lisäämisessä, identiteetin kehittymisen edistämisessä ja somaattisten oireiden vähentämisessä nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 80 % nuorista, joita hoidettiin syöpään lapsuudessa, selviää pitkällä aikavälillä; Suurin osa nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneistä (AYACS) ilmoittaa kuitenkin vähintään yhdestä kroonisesta sairaudesta. Nämä lääketieteelliset ja kognitiivis-psykologiset myöhäiset vaikutukset voivat häiritä tai häiritä jatkuvaa sopeutumista hoidon jälkeiseen elämään, mikä vaikuttaa negatiivisesti identiteetin muodostumiseen ja estää AYACS:ia etsimästä tyydyttäviä akateemisia, ura- ja sosiaalisia kokemuksia. Shadow's Edge -mobiilisovellus luotiin nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on monimutkaiset sairaudet. Se on nautinnollinen ja mukaansatempaava digitaalinen, ensimmäisen persoonan näkökulmapeli, joka käyttää narratiivisten ja luovien taideterapioiden periaatteita rohkaisemaan nuoria pohtimaan ja luomaan lyhyitä, kehitystä edistäviä oleellisia kertomuksia heidän elämänkokemuksistaan. Tässä kokeessa tutkijat suorittavat kaksihaaraisen, jonotuslistalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen Shadow's Edge -pelin tehokkuutta kestävyyden edistämisessä ja AYACS:n muodostumisen tunnistamisessa. Osallistujia on 175 AYACS:ää, jotka saavat kliinistä hoitoa laajassa lasten syövän selviytymisohjelmassa. Tietoja kerätään potilaskertomuksista, mobiilipelien tilastoista, osallistujien kertomuksista ja pelialustalla luoduista taiteista sekä osallistujien vastauksista standardoituihin arviointeihin. Tämän tutkimuksen avulla kerättyä tietoa käytetään pelien alustavan tehokkuuden määrittämiseen ja Shadow's Edge -pelin parannuksiin, jotka parantavat entisestään pelin hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tarjota vapaasti saavutettava, nautinnollinen ja mukaansatempaava itseohjattu peli, joka voi vahvistaa resilienssiresursseja, parantaa elämänlaatua ja edistää identiteetin muodostumista nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Barkho, BA
        • Päätutkija:
          • Bonnie Essner, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-24-vuotiaat nuoret/nuoret aikuiset
  • Nuori/nuori aikuisten englantia puhuva toisen luokan tasolla
  • Vanhempi/huoltaja puhuu englantia tai espanjaa toisella luokalla (alle 18-vuotiaille osallistujille)
  • Potilaat, joilla on ollut hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (esim. akuuttia lymfoblastista leukemiaa) hoidon ylläpitovaiheessa tai sen jälkeen tai kiinteitä kasvainpotilaita (esim. osteosarkooma), jotka ovat saaneet loppuun aktiivisen hoidon tai syövästä selviytyneet, joilla on jokin pahanlaatuinen sairaushistoria (paitsi aivokasvaimia) ja ovat vähintään 2 vuotta pahanlaatuisen kasvaimen toteamisen jälkeen
  • Jatkuva pääsy matkapuhelimeen ja/tai Internet-palveluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivokasvaimen historia
  • Keskivaikea tai vaikea hermoston kehityshäiriö (esim. autismikirjon häiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön pelin käyttö
AYACS, joka on satunnaisesti määrätty tälle käsivarrelle, pelaa välittömästi Shadow's Edge -peliä ilmoittautumisen jälkeen 7 viikon ajan. Määrätyn 7 viikon pelijakson jälkeen heillä on edelleen pääsy peliin. He saavat jatkossakin kaiken tavanomaisen terveydenhuollon tutkimuksen ajan ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Shadow's Edge -mobiilisovelluksen pelattavuus
6 viikkoa yksilöllistä, interaktiivista peliä Shadow's Edge -mobiilisovelluksella.
Ei väliintuloa: Odotuslistan vertailuryhmä
AYACS:t, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, alkavat pelata Shadow's Edge -peliä 7 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. He saavat jatkossakin kaikkea tavallista terveydenhuoltoa tutkimuksen ajan ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Resilienssiä mitataan osallistujien vastauksilla Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolle, joka on 6-osainen mitta, jossa vastausvaihtoehdot 5-pisteen Likert-asteikolla vaihtelevat "1, täysin eri mieltä" - "5, täysin samaa mieltä" ja kokonaispisteet vaihtelevat 6-30 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta).
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu hyöty ja taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Osallistujan syöpäkokemukseen liittyvää koettua hyötyä ja rasitusta arvioidaan 20-kohtaisella lasten hyöty- ja taakkaasteikkolla. Osallistujat arvioivat väitteitä viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "1, ei ollenkaan" - "5, erittäin paljon, korkeammat pisteet 10-kohdan hyötyasteikolla, mikä osoittaa paremman hyödyn löytämisen ja korkeammat pisteet 10-asteikolla Kuorma-asteikko, joka osoittaa sairauden suurempaa koettua taakkaa. Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50.
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Elämän tarkoitus ja tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan

Merkitys ja tarkoitus mitataan PROMIS Pediatric Meaning and Purpose Short Form-8 -lomakkeella. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "1, ei ollenkaan" - "5, erittäin paljon", ja kokonaispistemäärät vaihtelevat kahdeksasta 40:een (korkeammat pisteet osoittavat paremman syyn elää, tavoitesuuntaa ja toiveikkaus).

...pisteet vaihtelevat 8:sta 40:een (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta ja yliherkkyyttä).

Masennusoireiden 8-asteikon pisteet vaihtelevat 8:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita. Analyyseissa käytetään kokonaisahdistus- ja kokonaismasennus T-pisteitä.
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Viimeisen seitsemän päivän väsymys mitataan PROMIS Pediatric Fatigue Short Form-10:llä. Kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-asteikolla "1, ei koskaan" - "5, melkein aina" ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10 - 100 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista väsymyksen tunnetta, uupumusta ja käsitystä siitä, että väsymys häiritsee päivittäinen toiminta).
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Kivun voimakkuus viimeisen seitsemän päivän aikana mitataan PROMIS Pediatric Numeric Rating Scale - Kivun voimakkuus -asteikolla, joka mitataan 11 pisteen asteikolla ankkureilla "0, ei kipua" - "10, pahin kipu, jonka voit ajatella".
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Positiivinen vaikutus arvioidaan PROMIS Pediatric Positive Affect Short Form-8 -lomakkeella. Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "1, ei koskaan" - "5, aina", ja kokonaispisteet vaihtelevat kahdeksasta 40: een (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hetkellistä positiivista vaikutusta, kuten tyytyväisyyttä, onnellisuutta, sitoutumista, jännitys).
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Masennusoireet arvioidaan PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form-8 -lomakkeella. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "1, ei koskaan" - "5, melkein aina" ja kokonaispisteet vaihtelevat kahdeksasta 40: een (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista mielialaa, itsearviointia ja kognitioita).
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Ahdistuneisuutta arvioidaan PROMIS Pediatric Anxiety Short Form-8 -lomakkeella. Kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "1, ei koskaan" - "5, melkein aina" ja kokonaispistemäärät vaihtelevat kahdeksasta 40:een (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa, yliherkkyyttä ja ahdistukseen liittyviä somaattisia oireita).
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Itsetunto syövän jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Itse-identiteettiä syövän jälkeen arvioidaan neljällä mittarilla, jossa osallistujat arvioivat samaistumisastetta neljällä kuvauksella, jotka liittyvät aiempaan syöpäkokemukseensa. Viisipisteinen Likert-asteikko vaihtelee "1, ei ollenkaan" - "5, erittäin paljon". Jokaista esinettä käytetään pisteytettynä ja itsenäisesti.
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Henkilöllisyyden tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Identiteettistatus arvioidaan 64-kohdan laajennetun Ego Identity Status -2 -mittauksen avulla. Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "1, täysin eri mieltä" - "6, täysin samaa mieltä", ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 64 - 384 (jatkuvalla mittauksella). Tämän mittauksen pisteitä käytetään osallistujan identiteettitilan luokitteluun johonkin neljästä teoreettisesti ja empiirisesti johdetusta identiteettistatuksesta, ja sitä käytetään myös jatkuvana muuttujana, korkeammat pisteet osoittavat kypsempää identiteettistatusta.
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Päivittäinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Päivittäinen kivun voimakkuus edellisen 24 tunnin aikana mitataan PROMIS Pediatric Numeric Rating Scale -kivun voimakkuus v 1.0 -asteikolla, mitataan 11 pisteen asteikolla ankkureilla "0, No Pain" - "10, pahin kipu, jonka voit ajatella". . Päivittäisen kivun voimakkuutta arvioidaan 10 päivän aikana päivittäisen päiväkirjan avulla.
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Päivittäinen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Päivittäinen väsymys viimeisen 24 tunnin aikana mitataan 11-pisteen 0-10 numeerisella asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt" ankkureista. Päivittäinen väsymys arvioidaan 10 päivän jakson aikana päivittäisen päiväkirjan avulla.
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Päivittäinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Päivittäistä vaikutusta viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan Positive and Negative Affect Scale (PANAS) -asteikolla, joka on 20 pisteen mitta, jossa osallistujat arvioivat, missä määrin he ovat kokeneet kunkin positiivisen ja negatiivisen tunteen viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "1, hyvin vähän tai ei ollenkaan" - "5, erittäin". Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon ja negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 1–10. Kullekin osallistujalle lasketaan "suhteellinen negatiivinen mieliala" -indeksi, jolloin päivät, joina osallistujan negatiivinen vaikutuspiste oli suurempi kuin 0,5 standardipoikkeamaa kyseisen osallistujan 7 päivän keskimääräisistä negatiivisista vaikutuksista, luokitellaan "suhteellisen negatiivisen mielialan" päiväksi. . Samoin kullekin osallistujalle lasketaan "suhteellinen positiivinen mieliala" -indeksi, jolloin päivät, joina osallistujan positiivinen vaikutuspiste oli suurempi kuin 0,5 standardipoikkeamaa kyseisen osallistujan 7 päivän keskimääräisistä positiivisista vaikutuksista, luokitellaan "suhteelliseksi positiiviseksi mielialaksi". "päivä.
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Uni ja unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Osallistujat raportoivat joka päivä 10 peräkkäisen päivän ajan, milloin he menivät nukkumaan edellisenä iltana, ajan, jolloin he yrittivät nukahtaa, nukahtamisen viivästymisen, öisten heräämiskertojen määrän ja sen päivän ajan, jolloin he heräsivät. aamu, aika, kun he nousivat sängystä, päiväunien lukumäärä ja päiväunien kesto sinä päivänä. Ne tarjoavat myös subjektiivisen unen laatuluokituksen käyttämällä 11-pisteistä 0–10 numeerista luokitusasteikkoa, joka vaihtelee välillä "0, erittäin huono uni" - "10, erittäin hyvä uni".
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Suhteellinen päivittäinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon seurantaan
Joka päivä 10 peräkkäisen päivän ajan osallistujien suhteellinen päivittäinen aktiivisuus arvioidaan tätä tutkimusta varten luodulla lomakkeella. Osallistujat arvioivat, missä määrin he osallistuivat viiteen toimintaan suhteessa tyypilliseen aktiivisuustasoonsa. Vastaukset on arvioitu 11-pisteellä 0-10 NRS:stä "ei, paljon vähemmän kuin tavallisesti" - "kyllä, paljon enemmän aikaa kuin tavallisesti".
Lähtötilanne 14 viikon seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tätä tutkimusta varten luotu yhdeksän kohdan mitta, joka arvioi osallistujan nauttimista pelin interventiosta, pelikokemuksen elementtejä ja heidän käsitystään siitä, että pelin pelaaminen vaikutti heidän tunteisiinsa tai käyttäytymiseensa. Vaihtelee 1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon
14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

Silicon Valley Community Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie Essner, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 2018-2137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa