Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Valinta"! Valitse Terveys: Onkologisten potilaiden keskitetty liikunta (CHOiCE)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alice Avancini, Universita di Verona

Erilaiset harjoitusmenetelmät fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi syöpäpotilailla, satunnaistettu kontrolloitu koe

Valinta!" tutkimus on EX-ohjelma, joka noudattaa ACSM:n suositusta syövästä selviytyneille. Intervention tavoitteena on testata EX-ohjelman turvallisuutta ja toteutettavuutta. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat EX-terveyteen liittyvät taidot ja elämänlaatu. Ohjelma ottaa huomioon syövästä selviytyneiden EX-toiveet ja antaa mahdollisuuden valita EX-muoto (autonominen, personal trainerin kanssa tai ryhmäluokka).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Verona, Italia, 37131
        • University of Verona
    • Turin
      • Biella, Turin, Italia, 13900
        • Italian League for Fight Cancer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 8 viikkoa leikkauksen jälkeen;
  • Perusterveydenhuollon lääkärin tai onkologin antama osallistumistodistus;
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu;

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen tai uusiutuva sairaus;
  • Ikä < 18 ja > 70 vuotta vanha;
  • Raskaus;
  • Kyvyttömyys liikkua;
  • Vasta-aihe osallistumiselle säännölliseen liikuntaohjelmaan;
  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita PA- ja/tai Mini Mental State -indeksille <24;
  • Vakava fyysinen rajoitus ja/tai Karnofsky-indeksi <50.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Fyysinen harjoitus
Muut: Fyysinen harjoitus

Potilaat voivat valita kolmesta EX-muodosta:

  1. Itsenäinen ohjattu koulutus: henkilökohtaista toimintaa ehdotetaan. Tämän muodon valinneilla on kirjallinen materiaali, jossa kaikki harjoitukset, aktiviteetit, taajuus, kesto, intensiteetti on erikseen kuvattu ja raportoitu harjoituksen suorittamiseksi kotona. Intervention seurantaan ehdotetaan koulutuspäiväkirjaa ja 7 tapaamista (kasvotusten, skype tai muu tapa).
  2. Henkilökohtainen koulutusohjelma: ehdotetaan henkilökohtaista toimintaa. Pätevä kinesiologi seuraa potilaita yksilöllisesti kuntosalikilpailussa.
  3. Ryhmävalmennusohjelma: Harjoittelu suoritetaan pienryhmässä pätevän kinesiologin ohjaamana ja valvomana. Ohjaaja-käyttäjäsuhde on 1:4 - 1:8 riippuen toimintaolosuhteista ja osallistujien heterogeenisyydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisen tapahtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Haittatapahtumat luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan (versio 5.0).
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Sopiviksi katsottujen potilaiden määrä jaettuna niiden koehenkilöiden lukumäärällä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Viikon 12 kohdalla
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Satunnaistettujen potilaiden lukumäärä jaettuna kelvollisiksi katsottujen koehenkilöiden lukumäärällä
Viikon 12 kohdalla
Harjoitusprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Mitattu osallistuneiden harjoitusten kokonaismäärällä
Viikon 12 kohdalla
Keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Määritelty osallistujaksi, joka jättää tutkimuksen jostain syystä ennen kuin on suorittanut 12 viikon (24 harjoituskertaa) harjoitusohjelman. Kaikki keskeyttämisen syyt ilmoitetaan.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos sydän- ja hengityselimistön peruskunnosta 3 kuukauden kohdalla
Kuuden minuutin kävelytestin käyttö
Muutos sydän- ja hengityselimistön peruskunnosta 3 kuukauden kohdalla
Yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla
Kädensijan lujuustestin käyttö
Muutos lähtötason lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla
Isometrisen jalkapuristuksen vahvuustestin käyttäminen
Muutos lähtötason lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla
Yläraajan joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perusjoustavuudesta 3 kuukauden kohdalla
Back Scratch -testin käyttäminen
Muutos perusjoustavuudesta 3 kuukauden kohdalla
Alaraajojen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perusjoustavuudesta 3 kuukauden kohdalla
Sit and Reach -testin käyttäminen
Muutos perusjoustavuudesta 3 kuukauden kohdalla
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason antropometrisista arvoista 3 kuukauden kohdalla
Painon ja pituuden perusteella laskettu
Muutos lähtötason antropometrisista arvoista 3 kuukauden kohdalla
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötason antropometrisista arvoista 3 kuukauden kohdalla
Laskettu vyötärön ja lantion ympärysmittojen mukaan
Muutos lähtötason antropometrisista arvoista 3 kuukauden kohdalla
Nautinto
Aikaikkuna: Muutos perusnautinnosta 3 kuukauden kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon (PACES) käyttäminen, joka vaihtelee välillä 0 (ei nautintoa) - 75 (maksimi nautinto)
Muutos perusnautinnosta 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselylomake (EORTC QLQ C-30), joka vaihtelee välillä 0 (alin QoL) 100 (korkein QoL)
Muutos elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Godin's Leisure Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) käyttäminen. GLTEQ tiedustelee Godinin määrittämän voimakkaan, kohtalaisen ja lievän intensiteetin EX:n esiintymistiheyttä. Tämän jälkeen jokainen taajuus kerrotaan vastaavalla tehtävän metabolisella ekvivalentilla (MET), eli voimakkaalla*9; kohtalainen*5; lievä*3. Leisure Score Index (LSI) laskettiin käyttämällä voimakkaiden ja kohtalaisten komponenttien summaa. LSI:n perusteella potilaat luokiteltiin sitten aktiivisiksi (jos LSI≥ 24) ja riittämättömäksi aktiivisiksi (jos LSI<24) American College of Sport Medicine Physical Activity Guidelines -ohjeiden mukaan.
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universita di Verona

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Lanza, Universita di Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33320

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sekasyöpä

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa