Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emsella Chair Versus Sham kroonisen lantion kivun hoitoon (EmsellaPain)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospitals

Yksisokea, satunnaistettu tutkimus BTL Emsella -tuolista vs. huijausta kroonisen lantiokivun hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata Emsella Chair -hoitoa Shamiin ja selvittää, onko sähkömagneettinen tekniikka tehokas kroonisen lantion kivun hoidossa. Tällä hetkellä ei ole olemassa muita Emsella-tuolia käyttäviä tutkimuksia kroonisen lantion kivun hoitoon. Tukikelpoiset koehenkilöt saavat 2 hoitoa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen lantion kipu (CPP) on yleinen ja usein heikentävä sekä miehillä että naisilla. Se esiintyy navan alapuolella ja on riittävän vakava aiheuttaakseen toimintahäiriöitä tai vaatiakseen hoitoa. CPP:n terveydenhuollon taakka on huomattava. Ensilinjan hoidot sisältävät monialaisen lähestymistavan ja sisältävät yleisen rentoutumisen ja stressinhallinnan, potilaskoulutuksen, itsehoidon ja käyttäytymisen muuttamisen sekä kivunhallinnan. Toisen linjan aineita ovat fysioterapia (kegel-harjoitusten välttäminen) sekä oraaliset ja intravesikaaliset aineet. Lisää invasiivisia vaihtoehtoja, mukaan lukien neuromodulaatio.

Emsella-tuoli on tällä hetkellä hyväksytty stressiinkontinenssin hoitoon. Kroonista lantion kipua sairastavat potilaat voivat hyötyä hoidosta. Emsella-tuoli tuottaa sähkömagneettista stimulaatiota, joka pystyy tunkeutumaan syvälle lantionpohjan lihaksiin indusoimalla stimulaatiota ja tarjoamalla kuntoutusta heikkoille lantionpohjan lihaksille. Emsella-tuoli on uusi korkean intensiteetin fokusoitu sähkömagneettinen (HIFEM) teknologia SUI:n hoitoon muiden lantionpohjaan liittyvien häiriöiden lisäksi. HIFEM-teknologia saa aikaan syvät lantionpohjan lihasten supistukset, jotka on suunniteltu suorittamaan 11 200 Kegel-harjoitusta 28 minuutin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospital-Royal Oak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen, päivätyn, tietoon perustuvan suostumuksen ennen seulontaa ja todennäköisesti noudattamaan tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien itsenäisesti täytä tutkimuskyselylomakkeet ja kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa haittavaikutuksista ja muista kliinisesti tärkeistä tiedoista.
  2. Naiset ja miehet, 18-80 vuotta, seulonnassa
  3. Itse ilmoittama CPP määritellään lantion kivuksi, joka on ei-syklistä ja kestää vähintään 6 kuukautta ja joka ei kestä muita hoitoja
  4. Tutkittava suostuu olemaan aloittamatta uutta CPP-hoitoa (lääkitys tai muu) hoidon ja seurantajaksojen aikana.

  5. Tutkittava suostuu säilyttämään vakaan annoksen kaikki nykyiset lääkkeet koko hoidon ja seurantajakson ajan

    Vain naisille:

  6. Jos olet hedelmällisessä iässä ja nainen, suostut käyttämään hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (suun kautta otettavat ehkäisymenetelmät, kondomisulku, injektio, pallea tai kohdunkaulan korkki, emättimen ehkäisyrengas, kierukka, implantoitava ehkäisyväline, kirurginen sterilointi (kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaation), vasektomia). (s))

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lantionpohjan fysioterapia, mukaan lukien lihasharjoittelu ja/tai sähköstimulaatio, kliinisissä olosuhteissa 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  2. Lantionpohjan liipaisupisteen injektiot, pudendaalinen hermotukos tai virtsarakon vetydistensio 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  3. Kohde painaa yli 330 kiloa
  4. Nykyinen UTI. Jos potilaalla on seulonnassa vahvistettu oireinen virtsatietulehdus, tutkijan kliinisen arvion mukaan hänet siirretään seulonnasta hoidon päättymiseen asti, ja sitä voidaan jatkaa, kun oireet ovat hävinneet.
  5. Keuhkojen vajaatoiminta, joka määritellään hengitysvaikeuksiksi ja väsymykseksi, erityisesti harjoituksen aikana; sydämenlyönti (palpitaatio); jalkojen tai jalkojen turvotus; huimaus tai pyörtyminen; ja/tai kynsien ja/tai huulten sinertyminen (syanoosi)
  6. Tutkittavalla on pahanlaatuinen kasvain missä tahansa kehon kohdassa.
  7. Mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa normaalin ihotunteen puutetta lantiossa, pakaroissa ja alaraajoissa
  8. Hunnerin vaurion historia sairauskertomuksessa
  9. Tärkeimmät metalliset implantit, kuten metallilevyt, ruuvit, nivelkorvaukset, implantoidut sydämentahdistimet, lääkepumput, neurostimulaattorit, elektroniset implantit, kupariset kohdunsisäiset laitteet, defibrillaattorit ja metalliset implantit lantion alueella. Tutkija arvioi, että potilaat, joilla on muita metalli-implantteja, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  10. Tutkittavalla on lävistys vyötärön ja polvien välissä, eikä hän halua poistaa sitä ennen jokaista hoitoa
  11. Tutkittava on käyttänyt BTL EMSELLA -laitetta aiemmin
  12. Osallistut parhaillaan tutkimustutkimukseen, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, tai olet aiemmin saanut tutkimuslääkettä tai -hoitoa 30 päivän sisällä seulontakäynnistä

  13. Nykyinen tai historiallinen fyysinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa kohteen tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa

    Vain naisille:

  14. Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seulonnassa tai milloin tahansa tutkimusjakson aikana

Huomautus: Tieteellisen eheyden säilyttämiseksi yksi tai useampi kelpoisuuskriteeri on jätetty pois julkaistusta luettelosta, kun tutkimus on käynnissä. Täydellinen luettelo kelpoisuuskriteereistä julkaistaan ​​kokeen päätyttyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Emsella Chair Aktiivinen hoito
Koehenkilöitä pyydetään istumaan laitteen päällä ja korkeutta säädetään, kunnes kohteen jalat ovat lattialla. Aktiivihoidot ovat yksilöllisiä, koska jotkut aiheet ovat herkempiä kuin toiset. Emsella-tuoli kytkeytyy päälle ja asetusta nostetaan asteittain kohteen aistikynnykseen asti; suurin tunne, jonka kohde voi sietää. Asetusta pienennetään hieman ja se pysyy ennallaan loppuhoidon ajan. Hoitokynnystä tulee nostaa jokaisella hoidolla, kunnes koehenkilö saavuttaa 100 %.
Laite: BTL Emsella tuoli
Kohteet istuvat laitteen päällä. Tutkimushoitajakoordinaattori (RNC) käynnistää laitteen ja lisää asetusta asteittain, kunnes potilas saavuttaa aistikynnyksen. Tämä on suurin tunne, jonka potilas voi sietää. Hoitokynnystä tulee nostaa jokaisella hoidolla, kunnes koehenkilö saavuttaa 100 %.
Huijausvertailija: Emsella Sham Hoito
Huijaushoidon kohteet sijoitetaan laitteeseen samalla tavalla. Valehoito tarjoaa jonkin verran tunnetta ilman aktiivista HIFEM-tekniikkaa. Valehoidon ohjelmoinnissa on amplitudirajoitus, jossa asetus on terapeuttisen tason alapuolella (
Laite: BTL Emsella tuoli
Kohteet istuvat laitteen päällä. Tutkimushoitajakoordinaattori (RNC) käynnistää laitteen ja lisää asetusta asteittain, kunnes potilas saavuttaa aistikynnyksen. Tämä on suurin tunne, jonka potilas voi sietää. Hoitokynnystä tulee nostaa jokaisella hoidolla, kunnes koehenkilö saavuttaa 100 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koehenkilön ilmoittamassa kivussa ja epämukavuudessa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Pain VAS:n keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta hoidon loppuun verrataan Emsella Chair -ryhmän ja valeryhmän välillä. VAS pisteytetään 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. Muutoksen laskemiseen käytettiin arvoa viikolla 8 vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Negatiiviset luvut osoittavat kivun paranemista ja positiiviset luvut kivun pahenemista.
Lähtötilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koehenkilön ilmoittamassa vaikutelmassa CPP-vakavuudesta mitattuna potilaan yleisellä vakavuusasteikolla (PGI-S).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilön ilmoittamassa vaikutelmassa CPP:n vakavuusasteesta mitattuna potilaan yleisellä vakavuusasteikolla (PGI-S). Kohde valitsee ruudun, joka kuvaa hänen tilansa nyt. Tämä on neljän pisteen asteikko, jossa 1 = normaali, 2 = lievä, 3 = keskivaikea ja 4 = vakava. Viikon 12 arvo miinus lähtötason arvo laskettiin. Positiivinen muutos osoittaa tilan heikkenemistä ja negatiivinen arvo tilan paranemista.
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat oireiden merkittävästä paranemisesta mitattuna potilaiden maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman asteikolla (PGI-I)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Koehenkilön raportoima vaikutelma CPP:n paranemisesta mitattuna potilaan yleisen paranemisvaikutelman asteikolla (PGI-I). Asteikolla on 7 pistettä pienemmällä numerolla, mikä osoittaa parannusta: (1=erittäin parempi, 2=paljon parempi, 3=hieman parempi, 4=ei muutosta, 5=hieman huonompi, 6-=paljon huonompi, 7=erittäin paljon pahempaa) kuvaamaan kroonisen lantion kivun oireita nyt verrattuna ennen tutkimushoitoa. Ilmoitamme niiden henkilöiden lukumäärän, jotka ovat antaneet pisteen 1 tai 2, erittäin paljon paremman tai paljon paremman (merkittävästi parantunut).
12 viikon kohdalla
Muutos koehenkilön raportoimassa vaikutelmassa CPP:n vakavuudesta mitattuna koehenkilön ilmoittamalla lantionpohjan arkuudella tunnustelulle 4 kvadrantin lantiotutkimuksen aikana VAS:n mittaamana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Koulutettu palveluntarjoaja suorittaa lantion (naiset) tai peräsuolen (miehet) kokeen aiheista. VAS on validoitu kyselylomake, joka arvioi kipua asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu. Tutkittava antaa kipupisteet 0-10 jokaiselle neljälle arvioidusta neljänneksestä. Sitten lasketaan 4 kvadrantin keskimääräinen kipupistemäärä. Keskimääräinen kipupistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Arvo perustasosta toissijaiseen päätepisteeseen viikolla 12 lasketaan. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilön raportoimassa vaikutelmassa CPP-vakavuudesta naisilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
CPP:n vakavuuden muutos mitattuna koehenkilöiden ilmoittamalla seksuaalisella toiminnalla mitattuna naispuolisten koehenkilöiden Female Sexual Function Index -kyselylomakkeella (FSFI). FSFI on 19 kysymyksen kysely. Pienempi pistemäärä vastaa korkeampaa seksuaalisen toimintahäiriön astetta. Pisteet vaihtelevat 0-36. Muutosarvo lasketaan lähtötilanteesta viikkoon 12. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilön raportoimassa vaikutelmassa CPP-vakavuudesta miehillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
CPP:n vakavuuden muutos mitattuna koehenkilöiden ilmoittamalla seksuaalisella toiminnalla mitattuna lyhyt seksuaalitoimintojen inventaariokyselylomakkeella (BSFI) miespuolisille koehenkilöille. BSFI on validoitu kyselylomake miesten seksuaalisesta toiminnasta. Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 0-44. Pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintahäiriötä. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen. Laskettu viikon 12 arvosta vähennettynä lähtötason arvolla
Lähtötilanne ja viikko 12
Koehenkilöiden raportoiman masennuksen vakavuuden muutos Beck Depression Inventoryn (BDI) mukaan mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksen monivalintaluettelo itseraportointiin. Se koostuu aiheista, jotka liittyvät masennuksen oireisiin, kuten toivottomuuteen, ärtyneisyyteen, syyllisyyteen, väsymykseen, painonpudotukseen ja kiinnostuksen puutteeseen seksiä kohtaan. Koehenkilöt, joiden pistemäärä on yli 30 milloin tahansa, voidaan lähettää psykologiseen arviointiin, mutta he voivat jatkaa tutkimukseen osallistumista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta. Pisteet voivat vaihdella 0-63. Muutoksen arvo laskettu lähtötilanteesta miinus viikosta 12. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilön ilmoittamassa yliaktiivisen virtsarakon oireisiin liittyvässä vaivassa yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeella (OAB-Q) mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Koska sekä yliaktiivisella rakolla (OAB) että interstitiaalisella kystiitillä/virtsarakon kipuoireyhtymällä (IC/BPS) on yhteisiä virtsaamistarpeen ja -tiheyden oireita, tämä validoitu mittaus arvioi OAB:hen ja IC/BPS:ään liittyviä muita näkökohtia. OAB-Q Short Form (SF) koostuu kahdesta asteikosta, jotka arvioivat OAB-potilaiden oireiden häiriöitä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HR-QOL). Jokainen kysymys on arvioitu 6 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan ja 6 = erittäin paljon. Pisteet voivat vaihdella 0-100. Muutosarvo lasketaan perusarvosta vähennettynä viikon 12 arvolla. Positiivinen muutos viittaa oireiden paranemiseen. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilöiden raportoimissa virtsaamis- ja kipuoireissa sekä vaivassa interstitiaalisen kystiitin oireindeksillä ja ongelmaindeksillä (ICSI-PI) mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
IC/BPS-potilailla voi olla yhteisiä virtsaamisoireita ja virtsaamistarvetta. ICSI-PI mittaa virtsa- ja kipuoireita ja arvioi niiden ongelmallisuutta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-36. Muutos lasketaan perusarvosta vähennettynä viikon 12 arvolla. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilöiden raportoimissa ahdistuneisuusoireissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella (GAD-7) mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
GAD-7-kysely on 7-kohdan validoitu asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi. Potilaat ryhmitellään GAD-pisteiden 0–7 ja 8+ mukaan, mikä viittaa siihen, ettei ahdistuneisuushäiriötä ole ja todennäköisesti ahdistuneisuushäiriötä. Pisteet voivat vaihdella 0-21. Muutos lasketaan lähtötilanteen arvosta vähennettynä viikon 12 arvolla. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilön raportoimassa kivussa McGill Pain Questionnaire (MPQ) -kyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
McGill Pain Questionnaire -kyselylomaketta voidaan käyttää arvioimaan henkilö, joka kokee kipua ajan mittaan, jotta voidaan määrittää toimenpiteen tehokkuus. Kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään 0 (ei mitään) - 10 (huonoin mahdollinen). Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia kipuoireita. Pisteet vaihtelevat 0-220. Muutos on laskettu lähtötilanteen arvosta vähennettynä viikon 12 arvolla. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilöiden raportoimassa kipuun liittyvässä märehtimisessä, suurennuksessa ja avuttomuudessa mitattuna kivun katastrofiasteikolla (PCS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Pain Catastrophizing Scale (PCS) listaa kolmetoista väitettä, jotka kuvaavat erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita, jotka voivat liittyä kipuun. Jokainen väite on arvioitu seuraavasti: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähäisessä määrin, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin ja 4 = koko ajan. Koehenkilöt, jotka raportoivat useasta sellaisista ajatuksista kivun aikana, pitävät kipua todennäköisemmin voimakkaampana. Pisteet vaihtelevat 0-52. Muutos lasketaan lähtötilanteen arvosta vähennettynä viikon 12 arvolla. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Tutkittavien näkemys kivun yleisestä paranemisesta kivun ja elämänlaadun maailmanlaajuisilla vastearvioinneilla (GRA) mitattuna.
Aikaikkuna: Viikko 12
GRA on 7-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan koehenkilön käsitystä kivun yleisestä paranemisesta. Se pisteytetään seuraavasti: 1 = selvästi huonompi, 2 = kohtalaisen huonompi, 3 = lievästi huonompi, 4 = sama (ennallaan), 5 = hieman parantunut, 6 = parantunut kohtalaisesti ja 7 = parantunut huomattavasti. Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat kivun merkittävästä paranemisesta (pisteet 6 tai 7) viikolla 12, lasketaan.
Viikko 12
Muutos koehenkilön ilmoittamassa kivussa ja epämukavuudessa VAS:n mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos koehenkilössä raportoi kipua ja epämukavuutta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla mitattuna. VAS on validoitu kyselylomake, joka arvioi kipua asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu. Muutos lasketaan lähtötilanteen arvosta vähennettynä viikon 12 arvolla. Positiivinen muutos osoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen muutos viittaa oireiden pahenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 12
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan Esmella-tuoliin liittyvien haittatapahtumien lukumääränä.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Emsella-tuolin turvallisuus ja siedettävyys Shamiin verrattuna arvioidaan niiden raportoitujen haittatapahtumien lukumääränä, joiden on todettu liittyvän Emsella-tuolihoitoon.
Perustasosta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital-Royal Oak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Kliiniset tutkimukset BTL Emsella tuoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa