Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emsella Chair versus Sham a krónikus kismedencei fájdalom kezelésére (EmsellaPain)

2023. augusztus 28. frissítette: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospitals

Egyszemélyes vak, randomizált vizsgálat a BTL Emsella Chair versus álságról a krónikus kismedencei fájdalom kezelésére

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az Emsella Chair terápiát a Sham-mel, és megállapítsa, hogy az elektromágneses technológia hatékony-e a krónikus kismedencei fájdalom kezelésében. Jelenleg nincs más tanulmány, amely az Emsella-széket használná a krónikus kismedencei fájdalom kezelésére. A jogosult alanyok heti 2 kezelést kapnak összesen 4 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus kismedencei fájdalom (CPP) gyakori és gyakran legyengítő mind a férfiak, mind a nők körében. A köldök alatt jelentkezik, és elég súlyos ahhoz, hogy funkcionális károsodást okozzon, vagy kezelést igényeljen. A CPP egészségügyi terhei jelentősek. Az első vonalbeli kezelések multidiszciplináris megközelítést foglalnak magukban, és magukban foglalják az általános relaxációt és a stresszkezelést, a betegoktatást, az önellátást és a viselkedésmódosítást, valamint a fájdalomkezelést. A második vonalbeli szerek közé tartozik a fizikoterápia (a Kegel gyakorlatok elkerülése), valamint az orális és intravesikális szerek. Invazívabb lehetőségek, beleértve a neuromodulációt.

Az Emsella széket jelenleg a stresszes vizelet-inkontinencia kezelésére hagyták jóvá. A krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek számára előnyös lehet a kezelés. Az Emsella szék elektromágneses stimulációt generál, amely képes mélyen behatolni a medencefenék izmaiba, stimulációt indukálva és rehabilitációt biztosít a gyenge medencefenék izmainak. Az Emsella szék egy új, nagy intenzitású fókuszált elektromágneses (HIFEM) technológia az SUI kezelésére, a medencefenékkel kapcsolatos egyéb rendellenességek mellett. A HIFEM technológia mély medencefenéki izmok összehúzódásokat vált ki, amelyek 28 perc alatt 11 200 Kegel gyakorlatnak felelnek meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Hospital-Royal Oak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes elolvasni, megérteni és írásos, dátummal ellátott, tájékozott beleegyezést adni a szűrés előtt, és valószínűleg megfelel a vizsgálati protokollnak, beleértve a vizsgálati kérdőívek önálló kitöltését, valamint a nemkívánatos eseményekről és egyéb klinikailag fontos információkról való kommunikációt a vizsgálati személyzettel.
  2. 18-80 éves nők és férfiak a szűrésen
  3. A saját bevallású CPP nem ciklikus, legalább 6 hónapos kismedencei fájdalomként definiálva, amely más kezelésekre nem ellenálló.
  4. Az alany beleegyezik abba, hogy a kezelési és követési időszak alatt nem kezd el semmilyen új CPP-kezelést (gyógyszeres vagy egyéb).

  5. Az alany beleegyezik abba, hogy a kezelés és a követési időszak alatt az összes jelenlegi gyógyszeres adagot állandó szinten tartja

    Csak nőknek:

  6. Ha fogamzóképes korú és nő, vállalja a jóváhagyott fogamzásgátlási módszerek gyakorlását (orális fogamzásgátlók, óvszer gát, injekció, rekeszizom vagy méhnyak sapka, hüvelyi fogamzásgátló gyűrű, IUD, beültethető fogamzásgátló, műtéti sterilizálás (kétoldali petevezeték lekötés), vazectomizált partner (s))

Kizárási kritériumok:

  1. Medencefenéki fizikoterápia, beleértve az izomtréninget és/vagy az elektrostimulációt, klinikai környezetben a szűrést megelőző 30 napon belül.
  2. Medencefenék triggerpont injekciók, pudendális idegblokk vagy húgyhólyag-disztencia a szűrést megelőző 30 napon belül
  3. Az alany több mint 330 fontot nyom
  4. Jelenlegi UTI. Ha az alanynak a szűréskor megerősített tüneti UTI-je van, a vizsgáló klinikai megítélése szerint, a szűréstől a kezelés befejezéséig elhalasztják, és a tünetek megszűnése után folytathatják.
  5. Tüdőelégtelenség, amelyet légzési nehézségként és fáradtságként határoznak meg, különösen edzés közben; szívverés (palpitáció); a lábak vagy lábak duzzanata; szédülés vagy ájulás; és/vagy a körmök és/vagy az ajkak kékes elszíneződése (cianózis)
  6. Az alanynak rosszindulatú daganata van a test bármely részén.
  7. Bármilyen állapot, amely a medence, a fenék és az alsó végtagok normál bőrérzetének hiányát okozza
  8. Hunner elváltozásának története a kórlapban
  9. Főbb fémimplantátumok, mint például: fémlemezek, csavarok, ízületi pótlások, beültetett szívritmus-szabályozók, gyógyszerpumpák, neurostimulátorok, elektronikus implantátumok, réz intrauterin eszközök, defibrillátorok és fém implantátumok a medence területén. Az egyéb fémimplantátummal rendelkező betegeket a vizsgáló értékeli, hogy bevonják őket a vizsgálatba.
  10. Az alany dereka és térde között piercing van, és nem hajlandó eltávolítani minden kezelés előtt
  11. Az alany korábban használta a BTL EMSELLA eszközt
  12. Jelenleg részt vesz egy olyan vizsgálati vizsgálatban, amely hatással lehet a vizsgálati eredményekre, vagy korábban vizsgálati gyógyszert vagy kezelést kapott a szűrőlátogatástól számított 30 napon belül

  13. Bármilyen fizikai állapot jelenlegi vagy előzménye, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését

    Csak nőknek:

  14. Terhes, vagy terhességet tervez, a szűrés során vagy a vizsgálati időszak alatt bármikor

Megjegyzés: A tudományos integritás megőrzése érdekében egy vagy több alkalmassági feltétel kimaradt a listáról, amíg a próba folyamatban van. A jogosultsági feltételek teljes listáját a próba befejezése után közzétesszük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Emsella Szék Aktív kezelés
Az alanyokat felkérik, hogy üljenek rá a készülékre, és a magasságot addig állítják, amíg az alany lába a padlón nem esik. Az aktív kezelések egyénre szabottak, mivel egyes alanyok érzékenyebbek lesznek, mint mások. Az Emsella szék bekapcsolódik, és a beállítás fokozatosan nő az alany szenzoros küszöbére; az alany által elviselhető maximális érzés. A beállítás kissé csökken, és a kezelés hátralévő részében változatlan marad. A kezelési küszöböt minden kezeléssel növelni kell, amíg az alany el nem éri a 100%-ot.
Eszköz: BTL Emsella szék
Az alanyok az eszközön ülnek. A Research Nurse Coordinator (RNC) bekapcsolja a készüléket, és fokozatosan növeli a beállítást, amíg a beteg el nem éri az érzékelési küszöbét. Ez a maximális érzés, amit a beteg elvisel. A kezelési küszöböt minden kezeléssel növelni kell, amíg az alany el nem éri a 100%-ot.
Sham Comparator: Emsella Sham kezelés
A színlelt kezelés alatt álló személyek ugyanilyen módon helyezkednek el a készüléken. Az álkezelés bizonyos érzetet nyújt aktív HIFEM technológia nélkül. A színlelt kezelés programozásának amplitúdója korlátozott, a beállítás a terápiás szint alatt lesz (
Eszköz: BTL Emsella szék
Az alanyok az eszközön ülnek. A Research Nurse Coordinator (RNC) bekapcsolja a készüléket, és fokozatosan növeli a beállítást, amíg a beteg el nem éri az érzékelési küszöbét. Ez a maximális érzés, amit a beteg elvisel. A kezelési küszöböt minden kezeléssel növelni kell, amíg az alany el nem éri a 100%-ot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alany által jelentett fájdalom és diszkomfort változása a vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A Pain VAS átlagos változását az alapvonaltól a kezelés végéig összehasonlítják az Emsella Chair csoport és az ál-csoport között. A VAS-t 0-tól 10-ig pontozzák, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom. A változás kiszámításához a 8. heti értéket mínusz az alapvonali érték használtuk. A negatív számok a fájdalom javulását, a pozitív számok pedig a fájdalom súlyosbodását jelzik.
Alapállapot és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CPP súlyosságának alany által jelentett benyomásának változása a betegek globális benyomásának súlyossági skálájával (PGI-S) mérve.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
Változás a CPP súlyosságának alany által jelentett benyomásában, amelyet a beteg globális súlyossági benyomása skála (PGI-S) mér. Az alany bejelöli a jelenlegi állapotát leíró négyzetet. Ez egy négyfokú skála, 1 = normál, 2 = enyhe, 3 = közepes és 4 = súlyos. A 12. héten mért értéket mínusz az alapvonali érték kiszámította. A pozitív változás az állapot romlását, a negatív érték pedig az állapot javulását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők száma, akik a tünetek jelentős javulásáról számoltak be, a betegek globális javulási benyomása skála (PGI-I) szerint
Időkeret: 12 hetesen
Az alany által közölt benyomások a CPP javulásáról, a Patient Global Impression of Improvement skálán (PGI-I) mérve. A skála 7 pontos, alacsonyabb számmal jelzi a javulást: (1 = sokkal jobb, 2 = sokkal jobb, 3 = kicsit jobb, 4 = nincs változás, 5 = kicsit rosszabb, 6 - = sokkal rosszabb, 7 = nagyon sokkal rosszabb), hogy leírják a krónikus kismedencei fájdalom tüneteit most, mint a vizsgálati kezelés előtt. Jelenteni fogjuk azoknak a személyeknek a számát, akik 1-es vagy 2-es pontszámot értek el, nagyon sokkal jobb vagy sokkal jobb (jelentősen javult).
12 hetesen
A CPP súlyosságának alany által jelentett benyomásának változása az alany által jelentett medencefenék tapintásra való érzékenysége alapján a 4 negyedes medencevizsgálat során, a VAS által mérve.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
Egy képzett szolgáltató végez egy kismedencei (nők) vagy végbél (férfi) vizsgát bizonyos témákban. A VAS egy validált kérdőív, amely a fájdalmat 0 = nincs fájdalomtól 10-ig = a lehető legrosszabb fájdalomig terjedő skálán értékeli. Az alany 0 és 10 közötti fájdalompontszámot ad mind a 4 értékelt kvadránsra. Ezután kiszámítjuk a 4 kvadráns átlagos fájdalompontszámát. Az átlagos fájdalompontszám 0 és 10 között van. A kiindulási értéktől a másodlagos végpontig a 12. héten számítják ki az értéket. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
A CPP súlyosságának alany által jelentett benyomásának változása nőknél.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A CPP súlyosságának változása az alanyok által bejelentett szexuális funkció alapján, a Női Szexuális Funkció Index (FSFI) kérdőívével mérve női alanyoknál. Az FSFI egy 19 kérdésből álló felmérés. Az alacsonyabb pontszám magasabb fokú szexuális diszfunkciónak felel meg. A pontszámok 0 és 36 között mozognak. A változás értékét a kiindulási értéktől a 12. hétig számítják. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
A CPP súlyosságának alany által jelentett benyomásának változása férfiaknál.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A CPP súlyosságának változása az alanyok által bejelentett szexuális funkció alapján, a Brief Sexual Function Inventory kérdőív (BSFI) segítségével mérve férfi alanyoknál. A BSFI egy validált kérdőív a férfiak szexuális funkciójára vonatkozóan. Az átlagos pontszám 0 és 44 között van. Az alacsonyabb pontszám magasabb fokú működési zavart jelez. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi. A 12. heti értékből, mínusz a kiindulási értékből számítva
Alapállapot és 12. hét
Az alany által jelentett depresszió súlyosságának változása a Beck-depressziós leltár (BDI) szerint.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár. A depresszió olyan tüneteivel kapcsolatos tételekből áll, mint a reménytelenség, ingerlékenység, bűntudat, fáradtság, fogyás és a szex iránti érdeklődés hiánya. A 30-nál magasabb pontszámot elért alanyok pszichológiai értékelésre utalhatók, de továbbra is részt vehetnek a tanulmányban. A magasabb pontszám a depresszió súlyosságát jelzi. A pontszám 0 és 63 között lehet. A változás értéke az alapvonal mínusz 12. héttől számított. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Az alany által jelentett, a túlműködő hólyagtünetekkel kapcsolatos zavarok változása a túlműködő hólyag kérdőív rövid űrlapjával (OAB-Q) mérve.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
Mivel mind a túlműködő hólyag (OAB), mind az interstitialis cystitis/hólyagfájdalom szindróma (IC/BPS) sürgős és gyakori vizelési tünetekkel jár, ez a validált intézkedés az OAB-hoz és az IC/BPS-hez kapcsolódó további szempontokat is értékeli. Az OAB-Q Short Form (SF) két skálából áll, amelyek a tünetek zavarát és az egészséggel összefüggő életminőséget (HR-QOL) értékelik OAB-ban szenvedő betegeknél. Minden kérdést egy 6 pontos skálán értékelnek, ahol 1 = egyáltalán nem és 6 = nagyon sok. A pontszám 0 és 100 között lehet. A változás értékét a kiindulási értékből a 12. héten mért értékből számítják ki. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Az alanyok által jelentett vizeletürítési és fájdalomtünetek, valamint a zavarás változása az interstitialis cystitis tünet- és problémaindex (ICSI-PI) szerint.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
Az IC/BPS-ben szenvedő betegeknél közösek a sürgős vizelési és gyakori vizelési tünetek. Az ICSI-PI méri a húgyúti és a fájdalom tüneteit, és felméri, hogy mennyire problémásak. A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi. A pontszámok 0-36 között mozognak. A változást az alapvonal mínusz a 12. héten mért érték alapján számítják ki. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Az alanyok által jelentett szorongásos tünetek változása a Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7) alapján.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A GAD-7 kérdőív egy 7 tételből álló validált skála a generalizált szorongásos zavar felmérésére. A betegeket 0-7 és 8+ GAD-pontszám szerint csoportosítják, ami arra utal, hogy nincs szorongásos zavar, és valószínűleg szorongásos zavarra utal. A pontszámok 0 és 21 között változhatnak. A változás kiszámítása a kiindulási értékből mínusz a 12. héten mért értékből történik. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Az alany által jelentett fájdalom változása a McGill Fájdalom Kérdőív (MPQ) alapján.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A McGill Fájdalom Kérdőív segítségével értékelhető az idő múlásával fájdalmat átélő személy a beavatkozás hatékonyságának meghatározása érdekében. A kérdőív 22 kérdésből áll. Minden kérdést 0-tól 10-ig (a lehető legrosszabb) pontoznak. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalomtüneteket jelez. A pontszámok 0 és 220 között mozognak. A változás a kiindulási értékből, mínusz a 12. heti értékből számított. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Az alanyok által bejelentett kérődzés, felnagyítás és tehetetlenség változása a fájdalommal kapcsolatban a fájdalom katasztrófa skála (PCS) szerint.
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) tizenhárom állítást sorol fel, amelyek különböző gondolatokat és érzéseket írnak le, amelyek a fájdalomhoz társulhatnak. Minden állítás értékelése: 0 = egyáltalán nem, 1 = enyhén, 2 = közepesen, 3 = nagy mértékben és 4 = mindig. Azok az alanyok, akik nagyobb számban számolnak be ilyen gondolatokról a fájdalom során, nagyobb valószínűséggel értékelik a fájdalmat intenzívebbnek. A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek. A változás kiszámítása a kiindulási értékből mínusz a 12. héten mért értékből történik. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
A fájdalom általános javulásának alany által jelentett észlelése a fájdalomra és az életminőségre vonatkozó globális válaszértékelések (GRA) alapján.
Időkeret: 12. hét
A GRA egy 7 pontos skála annak értékelésére, hogy az alany hogyan érzékeli a fájdalom általános javulását. A pontozás a következőképpen történik: 1 = jelentősen rosszabb, 2 = közepesen rosszabb, 3 = enyhén rosszabb, 4 = ugyanaz (változatlan), 5 = enyhén javult, 6 = közepesen javult és 7 = jelentősen javult. Megszámoljuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik a fájdalom jelentős javulásáról számoltak be (6 vagy 7 pont) a 12. héten.
12. hét
Az alany által jelentett fájdalom és diszkomfort változása a VAS által mérve
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
Az alanyban bekövetkezett változás a vizuális analóg skála (VAS) által mért fájdalomról és kényelmetlenségről számolt be. A VAS egy validált kérdőív, amely a fájdalmat a 0=nincs fájdalomtól 10= a lehető legrosszabb fájdalomig terjedő skálán értékeli. A változást a kiindulási értékből, mínusz a 12. héten mért értékből számítják ki. A pozitív változás a tünetek javulását jelzi. A negatív változás a tünetek súlyosbodását jelzi.
Alapállapot és 12. hét
A biztonságot és az elviselhetőséget az Esmella-székkel kapcsolatos nemkívánatos események száma alapján értékeljük.
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
Az Emsella szék biztonságosságát és tolerálhatóságát a Sham-hez képest a jelentett nemkívánatos események száma alapján értékeljük, amelyekről megállapították, hogy az Emsella szék kezelésével kapcsolatosak.
Az alaphelyzettől a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

William Beaumont Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital-Royal Oak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-348

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom

Klinikai vizsgálatok a BTL Emsella szék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel