Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emsella Chair Versus Sham w leczeniu przewlekłego bólu miednicy (EmsellaPain)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospitals

Pojedynczo ślepe, randomizowane badanie fotela BTL Emsella w porównaniu z modelem pozorowanym w leczeniu przewlekłego bólu miednicy

Celem tego badania klinicznego jest porównanie terapii fotelem Emsella z terapią pozorowaną oraz określenie, czy technologia elektromagnetyczna jest skuteczna w leczeniu przewlekłego bólu miednicy. Obecnie nie ma innych badań wykorzystujących krzesło Emsella w leczeniu przewlekłego bólu miednicy. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają 2 zabiegi tygodniowo przez łącznie 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból miednicy (CPP) jest powszechny i ​​często wyniszczający zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Występuje poniżej pępka i jest na tyle poważny, że powoduje upośledzenie czynnościowe lub wymaga leczenia. Obciążenie opieki zdrowotnej CPP jest znaczne. Leczenie pierwszego rzutu obejmuje podejście multidyscyplinarne i obejmuje ogólną relaksację i radzenie sobie ze stresem, edukację pacjenta, samoopiekę i modyfikację zachowania oraz leczenie bólu. Środki drugiego rzutu obejmują fizykoterapię (unikanie ćwiczeń Kegla) oraz środki doustne i dopęcherzowe. Bardziej inwazyjne opcje, w tym neuromodulacja.

Krzesło Emsella jest obecnie zatwierdzone do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu. Pacjenci z przewlekłym bólem miednicy mogą odnieść korzyści z leczenia. Krzesło Emsella generuje stymulację elektromagnetyczną, która jest w stanie wniknąć głęboko w mięśnie dna miednicy, wywołując stymulację i rehabilitację słabych mięśni dna miednicy. Krzesło Emsella to nowatorska technologia skoncentrowanego promieniowania elektromagnetycznego o wysokiej intensywności (HIFEM) do leczenia WNM, oprócz innych zaburzeń związanych z dnem miednicy. Technologia HIFEM indukuje głębokie skurcze mięśni dna miednicy, które zapewniają równowartość 11 200 ćwiczeń Kegla w ciągu 28 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Hospital-Royal Oak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi przeczytać, zrozumieć i przedstawić pisemną, opatrzoną datą, świadomą zgodę przed badaniem przesiewowym i prawdopodobnie postępować zgodnie z protokołem badania, w tym niezależnie wypełniać kwestionariusze badawcze i komunikować się z personelem badawczym w sprawie AE i innych ważnych klinicznie informacji.
  2. Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat, podczas badań przesiewowych
  3. Zgłaszany przez samych siebie CPP zdefiniowany jako niecykliczny ból miednicy, trwający co najmniej 6 miesięcy i oporny na inne metody leczenia
  4. Podmiot zgadza się nie rozpoczynać żadnego nowego leczenia CPP (lekarstwa lub w inny sposób) podczas leczenia i okresów kontrolnych.

  5. Pacjent zgadza się na utrzymanie stałej dawki wszystkich obecnych leków przez cały okres leczenia i obserwacji

    Tylko dla kobiet:

  6. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zgódź się na stosowanie zatwierdzonych metod antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, prezerwatywy, zastrzyki, diafragma lub kapturek naszyjkowy, dopochwowy pierścień antykoncepcyjny, wkładka domaciczna, wszczepialny środek antykoncepcyjny, sterylizacja chirurgiczna (obustronne podwiązanie jajowodów), partner po wazektomii (s))

Kryteria wyłączenia:

  1. Fizjoterapia dna miednicy, w tym trening mięśni i/lub elektrostymulacja, w warunkach klinicznych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  2. Iniekcje punktów spustowych dna miednicy, blokada nerwu sromowego lub hydrodystencja pęcherza moczowego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  3. Tester waży ponad 330 funtów
  4. Bieżący UTI. Jeśli pacjent ma potwierdzone objawowe ZUM podczas badania przesiewowego, zgodnie z kliniczną oceną badacza, zostanie on odroczony od badania przesiewowego do czasu zakończenia leczenia i może zostać wznowiony po ustąpieniu objawów.
  5. Niewydolność płuc, definiowana jako trudności w oddychaniu i zmęczenie, zwłaszcza podczas ćwiczeń; bicie serca (kołatanie serca); obrzęk nóg lub stóp; zawroty głowy lub omdlenia; i (lub) niebieskawe zabarwienie paznokci i (lub) ust (sinica)
  6. Podmiot ma złośliwy guz w dowolnym miejscu na ciele.
  7. Każdy stan, który powoduje brak normalnego czucia skóry w miednicy, pośladkach i kończynach dolnych
  8. Historia zmiany Hunnera w dokumentacji medycznej
  9. Główne implanty metalowe, takie jak: metalowe płytki, śruby, protezy stawów, wszczepione rozruszniki serca, pompy leków, neurostymulatory, implanty elektroniczne, miedziane wkładki wewnątrzmaciczne, defibrylatory i metalowe implanty w okolicy miednicy. Badacz oceni pacjentów z innymi implantami metalowymi pod kątem włączenia do badania.
  10. Podmiot ma kolczyk między talią a kolanami i nie chce go usuwać przed każdym zabiegiem
  11. Podmiot korzystał wcześniej z urządzenia BTL EMSELLA
  12. Obecnie uczestniczy w badaniu badawczym, które może mieć wpływ na wyniki badania lub wcześniej otrzymał eksperymentalny lek lub leczenie w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej

  13. Obecna lub przebyta choroba fizyczna, która w opinii badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić interpretację wyników badania

    Tylko dla kobiet:

  14. W ciąży lub planująca zajście w ciążę podczas badania przesiewowego lub w dowolnym momencie w okresie badania

Uwaga: w trosce o zachowanie rzetelności naukowej jedno lub więcej kryteriów kwalifikacji zostało usuniętych z opublikowanej listy na czas trwania badania. Pełna lista kryteriów kwalifikacji zostanie opublikowana po zakończeniu okresu próbnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fotel Emsella Aktywna kuracja
Osoby badane zostaną poproszone, aby usiadły na urządzeniu, a wysokość zostanie dostosowana do momentu, gdy stopy osoby badanej znajdą się na podłodze. Aktywne zabiegi są zindywidualizowane, ponieważ niektóre osoby będą bardziej wrażliwe niż inne. Krzesło Emsella zostanie włączone, a ustawienie będzie stopniowo zwiększane do progu sensorycznego pacjenta; maksymalne doznanie, jakie podmiot może tolerować. Ustawienie zostanie nieznacznie zmniejszone i pozostanie niezmienione do końca zabiegu. Próg leczenia należy zwiększać przy każdym zabiegu, aż pacjent osiągnie 100%.
Urządzenie: Krzesło BTL Emsella
Obiekty będą siedzieć na urządzeniu. Pielęgniarka-koordynatorka ds. badań (RNC) włączy urządzenie i będzie stopniowo zwiększać ustawienie, aż pacjent osiągnie próg czucia. Jest to maksymalne uczucie, jakie pacjent może tolerować. Próg leczenia należy zwiększać przy każdym leczeniu, aż pacjent osiągnie 100%.
Pozorny komparator: Leczenie pozorowane Emselli
Osoby poddane terapii pozorowanej zostaną umieszczone na urządzeniu w ten sam sposób. Zabieg pozorowany zapewni pewne doznania bez aktywnej technologii HIFEM. Programowanie leczenia pozorowanego będzie miało ograniczenie amplitudy, z ustawieniem poniżej poziomu terapeutycznego (
Urządzenie: Krzesło BTL Emsella
Obiekty będą siedzieć na urządzeniu. Pielęgniarka-koordynatorka ds. badań (RNC) włączy urządzenie i będzie stopniowo zwiększać ustawienie, aż pacjent osiągnie próg czucia. Jest to maksymalne uczucie, jakie pacjent może tolerować. Próg leczenia należy zwiększać przy każdym leczeniu, aż pacjent osiągnie 100%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta bólu i dyskomforcie mierzona wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Średnia zmiana Pain VAS od wartości początkowej do końca leczenia zostanie porównana pomiędzy grupą stosującą fotel Emsella i grupą pozorowaną. VAS ocenia się w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból. Do obliczenia zmiany wykorzystano wartość w tygodniu 8 minus wartość wyjściową. Liczby ujemne wskazują na poprawę bólu, a liczby dodatnie wskazują na pogorszenie bólu.
Wartość wyjściowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta odczuciu ciężkości CPP mierzona za pomocą globalnej skali wrażenia pacjenta (PGI-S).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta wrażeniu ciężkości CPP mierzonym za pomocą skali globalnego wrażenia pacjenta (PGI-S). Podmiot zaznaczy pole opisujące jego obecny stan. Jest to czteropunktowa skala, gdzie 1 = normalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki. Obliczono wartość w tygodniu 12 minus wartość wyjściową. Dodatnia zmiana oznacza pogorszenie stanu, a wartość ujemna oznacza poprawę stanu.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Liczba uczestników zgłaszających znaczną poprawę objawów mierzoną za pomocą globalnej skali wrażenia poprawy pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Zgłaszane przez pacjenta wrażenie poprawy CPP mierzone za pomocą skali ogólnego wrażenia poprawy pacjenta (PGI-I). Skala składa się z 7 punktów, przy czym niższa liczba oznacza poprawę: (1=bardzo dużo lepiej, 2=dużo lepiej, 3=trochę lepiej, 4=bez zmian, 5=trochę gorzej, 6-=znacznie gorzej, 7=bardzo znacznie gorsze) w celu opisania objawów przewlekłego bólu miednicy obecnie w porównaniu z sytuacją sprzed leczenia. Podamy liczbę osób, które uzyskały wynik 1 lub 2, bardzo dużo lepszy lub znacznie lepszy (znacznie poprawiony).
w 12 tygodniu
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta wrażeniu nasilenia CPP mierzonym przez zgłaszaną przez pacjenta tkliwość dna miednicy podczas palpacji podczas badania miednicy w 4 kwadrantach mierzoną za pomocą VAS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Przeszkolony usługodawca przeprowadzi badanie miednicy (kobiety) lub odbytnicy (mężczyźni) na dany temat. VAS to zatwierdzony kwestionariusz oceniający ból w skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból. Osoba badana będzie oceniać ból w skali od 0 do 10 dla każdej z 4 ocenianych ćwiartek. Następnie oblicza się średni wynik bólu w 4 ćwiartkach. Średni wynik bólu waha się od 0 do 10. Obliczana jest wartość od wartości początkowej do drugorzędowego punktu końcowego w 12. tygodniu. Pozytywna zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w zgłaszanym przez pacjentów wrażeniu dotyczącym nasilenia CPP u kobiet.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w nasileniu CPP mierzona na podstawie zgłaszanych przez pacjenta funkcji seksualnych mierzonych za pomocą kwestionariusza wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) dla kobiet. FSFI to ankieta składająca się z 19 pytań. Niższy wynik jest równoznaczny z wyższym stopniem dysfunkcji seksualnych. Wyniki wahają się od 0 do 36. Wartość zmiany oblicza się od wartości początkowej do 12. tygodnia. Dodatnia zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w zgłaszanym przez pacjentów wrażeniu dotyczącym nasilenia CPP u mężczyzn.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w nasileniu CPP mierzona na podstawie funkcji seksualnych zgłaszanych przez pacjenta, mierzonych za pomocą kwestionariusza Krótkiego Inwentarza Funkcji Seksualnych (BSFI) dla mężczyzn. BSFI to zatwierdzony kwestionariusz oceniający funkcje seksualne mężczyzn. Średni wynik waha się od 0 do 44. Niższy wynik wskazuje na wyższy stopień dysfunkcji. Pozytywna zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów. Obliczono na podstawie wartości w 12. tygodniu minus wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w nasileniu depresji zgłaszanej przez pacjenta mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań i wielokrotnego wyboru. Składa się z pozycji odnoszących się do objawów depresji, takich jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, zmęczenie, utrata masy ciała i brak zainteresowania seksem. Pacjenci, którzy w dowolnym momencie uzyskają więcej niż 30 punktów, mogą zostać skierowani na ocenę psychologiczną, ale mogą kontynuować udział w badaniu. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji. Wyniki mogą wynosić od 0 do 63. Wartość zmiany obliczona od wartości wyjściowej minus tydzień 12. Pozytywna zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w zgłaszanych przez pacjenta niepokojach związanych z objawami nadreaktywności pęcherza, mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza nadreaktywnego pęcherza (OAB-Q).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Ponieważ zarówno pęcherz nadreaktywny (OAB), jak i zespół śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/bólu pęcherza (IC/BPS) mają wspólne objawy parcia naglącego i częstego oddawania moczu, ten zatwierdzony pomiar pozwoli ocenić dodatkowe aspekty związane z OAB i IC/BPS. Skrócona forma OAB-Q (SF) składa się z dwóch skal oceniających dokuczliwe objawy i jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HR-QOL) u pacjentów z OAB. Każde pytanie jest oceniane w 6-punktowej skali, gdzie 1 = wcale, a 6 = bardzo dużo. Wyniki mogą wynosić od 0 do 100. Wartość zmiany oblicza się na podstawie wartości wyjściowej minus wartość w 12. tygodniu. Pozytywna zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w zgłaszanych przez pacjenta objawach moczowych i bólowych, a także dokuczliwości, mierzona za pomocą wskaźnika objawów i wskaźnika problemów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ICSI-PI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Pacjenci z IC/BPS mogą dzielić objawy związane z pilnością i częstotliwością oddawania moczu. ICSI-PI mierzy objawy związane z układem moczowym i bólem oraz ocenia, jak bardzo są one problematyczne. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów. Wyniki wahają się od 0-36. Zmianę oblicza się jako wartość wyjściową minus wartość w 12. tygodniu. Dodatnia zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w zgłaszanych przez pacjenta objawach lękowych mierzona kwestionariuszem uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Kwestionariusz GAD-7 to 7-punktowa, zwalidowana skala służąca do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjentów grupuje się według wyniku GAD 0–7 i 8+, co sugeruje odpowiednio brak zaburzeń lękowych i prawdopodobnie zaburzenia lękowe. Wyniki mogą wynosić od 0 do 21. Zmianę oblicza się jako wartość wyjściową minus wartość w 12. tygodniu. Dodatnia zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana bólu zgłaszanego przez pacjenta mierzona kwestionariuszem bólu McGill (MPQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Kwestionariusz bólu McGill może być stosowany do oceny osoby odczuwającej ból w miarę upływu czasu w celu określenia skuteczności interwencji. Ankieta składa się z 22 pytań. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe). Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy bólowe. Wyniki wahają się od 0 do 220. Zmiana obliczona na podstawie wartości wyjściowej minus wartość w 12. tygodniu. Dodatnia zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w zgłaszanych przez pacjenta ruminacjach, powiększeniach i bezradności związanych z bólem, mierzona za pomocą skali katastrofizacji bólu (PCS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Skala Katastroficznego Bólu (PCS) zawiera trzynaście stwierdzeń opisujących różne myśli i uczucia, które mogą być związane z bólem. Każde stwierdzenie jest oceniane jako: 0 = wcale, 1 = w niewielkim stopniu, 2 = w umiarkowanym stopniu, 3 = w dużym stopniu i 4 = cały czas. Osoby, które zgłaszają większą liczbę takich myśli podczas bólu, częściej oceniają ból jako bardziej intensywny. Wyniki wahają się od 0 do 52. Zmianę oblicza się jako wartość wyjściową minus wartość w 12. tygodniu. Dodatnia zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zgłaszane przez pacjenta postrzeganie ogólnej poprawy w zakresie bólu mierzonej globalną oceną reakcji (GRA) na ból i jakość życia.
Ramy czasowe: Tydzień 12
GRA to 7-punktowa skala służąca do oceny postrzegania przez pacjenta ogólnej poprawy w zakresie bólu. Ocenia się go w następujący sposób: 1 = znacznie gorszy, 2 = umiarkowanie gorszy, 3 = nieco gorszy, 4 = taki sam (bez zmian), 5 = nieznacznie lepszy, 6 = umiarkowanie lepszy i 7 = znacznie lepszy. Zlicza się liczbę uczestników zgłaszających znaczną poprawę w zakresie bólu (wynik 6 lub 7) w 12. tygodniu.
Tydzień 12
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta bólu i dyskomforcie mierzona metodą VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta bólu i dyskomfortu mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). VAS to zatwierdzony kwestionariusz oceniający ból w skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból. Zmianę oblicza się na podstawie wartości wyjściowej minus wartość w 12. tygodniu. Dodatnia zmiana wskazuje na poprawę objawów. Zmiana ujemna wskazuje na pogorszenie objawów.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione na podstawie liczby krzeseł Esmella związanych ze zdarzeniami niepożądanymi.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. tygodnia
Bezpieczeństwo i tolerancja fotela Emsella w porównaniu z lekiem Sham zostaną ocenione na podstawie liczby zgłoszonych zdarzeń niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem fotelem Emsella.
Od wartości początkowej do 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital-Royal Oak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krzesło BTL Emsella

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj