Ahmiminen ja ehkäisy
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Jatkuvan syklin suullisen supistuvan hallinnon mekaaninen tutkimus ahmimisen yhteydessä
Tämä pilottitutkimus tutkii stabiloivien munasarjahormonien vaikutusta syömiskäyttäytymiseen ja aivojen aktivaatioon naisilla, joilla on ahmiminen (n=15), käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja käyttäytymistestiä.
Tämä täydentyy ottamalla oraalisia ehkäisyvalmisteita (ehkäisy) jatkuvasti kolmen kuukauden ajan.
Ennen lääkkeen antamista ja hoidon lopussa syömiskäyttäytymistä mitataan ja fMRI-tutkimus tehdään, jotta voidaan tutkia oraalisen ehkäisyvalmisteen antamisen yhteydessä tapahtuvia aktivaatiomuutoksia dopamiinin palkitsemisreiteissä.
Tämä arvioi aivojen aktivaation muutoksia, jotka tapahtuvat munasarjahormonien stabiloitumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt vaikuttavat 15 miljoonaan naiseen Yhdysvalloissa, ja niiden kuolleisuusaste on yksi korkeimmista mielenterveyssairauksista. Tästä huolimatta taustalla oleva neurobiologia on edelleen huonosti ymmärretty. ED:t esiintyvät pääasiassa naisilla, ja tiettyjen oireiden esiintymistiheys muuttuu ennustettavasti kuukautiskierron aikana; Erityisesti oireiden muutokset näyttävät laukaisevan normaalit vaihtelut munasarjahormonien estradiolissa (E2) ja progesteronissa (P4).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia munasarjojen hormonin stabiloinnin vaikutusta ahmivien naisten ahmimis- ja syömiskäyttäytymiseen (n=15) jatkuvalla oraalisten ehkäisyvalmisteiden (OC) antamisella kolmen kuukauden ajan. käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja käyttäytymistestiä. OC:t toimivat estämällä ovulaation, mikä vähentää E2- ja P4-muutoksia, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen ovulaation. Koska perinteinen 21/7 OC-annosteluohjelma (21 aktiivista pilleriä ja 7 päivää passiivisia pillereitä) mahdollistaa follikkelien alkamisen kehittyä, tämä johtaa endogeenisen E2:n erittymiseen ja sitten E2:n poistamiseen, kun aktiiviset pillerit alkavat uudelleen. Tämä ei johda johdonmukaiseen vakautukseen. Siten tässä tutkimuksessa käytetään OC-lääkkeitä jatkuvasti ilman inaktiivisia pillereitä.
Osallistujat täyttävät fMRI-kuvantamis- ja itseraportointikyselyt ennen OC-antamista ja OC-antamisen lopussa. Tutkijat tarkastelevat aiheen sisäisiä muutoksia, joita näissä toimenpiteissä tapahtuu OC-hallinnon yhteydessä. Ensisijainen hypoteesi on, että jatkuvalla OC-hoidolla on suotuisa/vakauttava vaikutus kiinnostaviin tuloksiin. Erityisesti oireet voivat heikentyä OC-käytön seurauksena. Tulokset tarjoavat viime kädessä pilottitiedot, joita tarvitaan suurempiin mekanistisiin kokeisiin.
Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Määritä munasarjahormonien stabiloinnin vaikutus syömiskäyttäytymiseen naisilla, joilla on ahmiminen.
Tavoite 2: Tutki munasarjahormonin stabiloinnin vaikutusta palkitsemisvasteeseen fMRI- ja itseraportointikyselyillä naisilla, joilla on ahmiminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujien joukossa on 18–34-vuotiaita naisia, joilla on nykyinen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) ahmimisoireyhtymän diagnoosi ja säännöllinen kuukautiskierto. Vain sellaiset osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ymmärtävät tutkimukseen liittyvät riskit, otetaan mukaan.
- Nykyinen ahmimisoireyhtymän DSM-5-kriteerit täyttävä ahmimiskäyttäytyminen
- Ikä 18-34
- Säännöllinen kuukautiskierto vähintään 3 kuukauden ajan
- Ei lääkkeitä tai sairautta, joka vaikuttaa munasarjahormoneihin tai on vasta-aiheinen käytettäväksi tutkimustoimenpiteissä (mukaan lukien ehkäisy)
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit
- mitään vieraita metalliesineitä tai implantteja kehossasi turvallisuuskyselylomakkeiden mukaan (fMRI:n vuoksi)
- ehkäisyn tai hormonien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- implantoidut hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (esim. progestiini kohdunsisäinen laite tai implantti)
- nykyinen raskaus, imetys tai alle 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
- aiempi vakava, negatiivinen reaktio ehkäisyyn
- nykyinen tupakoitsija
- < 18,5 BMI > 31
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottisia jaksoja
- toistuva laksatiivin ja/tai diureetin käyttö
- edellinen itsemurhayritys
- epänormaali/diagnosoimaton emättimen verenvuoto; endometrioosi
- toistuva migreenipäänsärky tai päänsärky, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita
- verenpainetauti tai verisuonisairaus (eli sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonisairaus)
- diabetes tai muut verenkiertohäiriöt
- veren hyytymishäiriö
- porfyria
- rinta-, kohtu-/kohdunkaulasyöpä tai emätinsyöpä
- sairaus tai lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (mukaan lukien toistuva laksatiivin tai diureetin käyttö)
- korkea kolesteroli
- aiempi laskimotromboembolia (VTE), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, flebotromboosi, sepelvaltimotukos, tromboembolia, tromboflebiitti tai minkä tahansa tyyppinen verihyytymä tai verihyytymishäiriö (esim. tromboembolinen sairaus, tekijä V Leiden), proteiini C tai S , sydänkohtaus tai aivohalvaus, eteisvärinä, sydän-, maksa-, munuais- tai lisämunuaissairaus, endokardiitti, maksasyöpä, pahanlaatuinen melanooma, kolekystiitti tai haimatulehdus, laskimotromboemboli tai raskauden tai ehkäisypillereiden aiheuttama keltaisuus, viimeaikainen merkittävä liikkumattomuus (esim. raskauden vuodelepo), välittömässä suvussa on ollut perinnöllinen veren hyytymishäiriö
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois osallistumisesta ja naiset, jotka tulevat raskaaksi (vaikkakin epätodennäköisesti), suljetaan pois. Ennen ilmoittautumista tehdään raskaustesti. Kaikkien osallistujien on käytettävä ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä (esim. estemenetelmiä) raskauden välttämiseksi tämän tutkimuksen aikana. Jos nainen tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, osallistuminen keskeytetään.
- Mikä tahansa tila tai oireet, joiden tutkimusryhmä katsoo olevan haitallinen vaikutus koehenkilön turvallisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva OC
Jatkuva päivittäinen oraalinen drospirenoni + etinyyliestradioli 84 päivän ajan (eli 12 viikon ajan).
|
3 Mg-0,03
Mg jatkuvaa päivittäistä drospirenoni-etinyyliestradiolia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen interventiota interventiopäätepisteeseen viikoittaisessa keskimääräisessä ahmimisvälissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Ahmimisen esiintymistiheys perustuu viikoittaiseen päiväkirjaan itse ilmoittamasta ahmimisesta.
Osallistujilta kysyttiin, kuinka monta kertaa heillä oli kuluneen viikon aikana ahmimishäiriö.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta äärettömyyteen, koska esiintymistiheys on itseraportoitu edellisen viikon ahmimisjaksojen lukumääränä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahmimishäiriöitä.
Muutos määritellään keskimääräiseksi muutokseksi itse ilmoittamassa ahmimisvälissä ennen interventiota interventioon.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
|
Muutos ennen interventiota interventiopäätepisteeseen ahmimissyömisen summapisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Ahmimista mitataan Eating Pathology Symptoms Inventoryn (EPSI) 8-kohdan ahmimisen ala-asteikolla, joka mittaa ahmimisen piirteitä (esim. suurten ruokamäärien kulutus, mieletön syöminen) viiden pisteen Likert-asteikolla alkaen. "ei koskaan" - "hyvin usein".
EPSI-asteikko on suunniteltu arvioimaan käyttäytymistä viimeisen 28 päivän ajalta.
Kohteet lasketaan yhteen asteikolla 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ahmimiskäyttäytymisen kokemuksia.
Muutos määritellään ahmimissyömisasteikkopisteiden keskimääräiseksi muutokseksi ennen interventiota interventioon.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
|
Muutos ennen interventiota interventiopäätepisteeseen Nucleus Accumbens -signaalin intensiteetissä vasteena palkkioon rahallisen kannustimen viivetehtävän (MIDT) aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Nucleus Accumbensin (NAcc) reaktiivisuus palkitsemiseen rahallisen kannustinviiveen (MIDT) aikana verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
MIDT-tehtävän aikana osallistujat vastaavat "voitto"-kokeisiin painamalla MRI:n painikelaatikon painiketta mahdollisimman nopeasti nähdessään kohteen.
Reaktiivisuutta mitataan tutkimalla osallistujan muutosta veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) (eli happitason mittaamisessa, jonka punasolut kuljettavat hermosoluihin, koska aivoalueet, joiden uskotaan olevan "aktiivisempia" tai osallistuvat tietyt tehtävät vaativat enemmän happea) vastauksena kiinnostavaan ärsykkeeseen (voittokokeet) verrattuna ei-ärsykkeisiin (ei-voittokokeet).
Signaalin prosentuaalinen muutos BOLD-aktivaatiossa rahallisen palkkion ja ei-palkkion välillä on kiinnostuksen tulos.
Sen jälkeen signaalin prosentuaalista muutosta verrataan ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
|
Muutos interventiota edeltävästä interventiopäätepisteeseen selän striatumissa Signaalin intensiteetti vasteena palkkioon rahallisen kannustimen viivetehtävän (MIDT) aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Selän aivojuovion reaktiivisuus (määritelty kaudatesignaalin intensiteetiksi ja putamen-signaalin intensiteetiksi) palkitsemiseksi rahallisen kannustinviiveen (MIDT) aikana verrattuna hoitoa edeltävään ja jälkeiseen hoitoon.
MIDT-tehtävän aikana osallistujat vastaavat "voitto"-kokeisiin painamalla MRI:n painikelaatikon painiketta mahdollisimman nopeasti nähdessään kohteen.
Reaktiivisuutta mitataan tutkimalla osallistujan muutosta veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) (eli happitason mittaamisessa, jonka punasolut kuljettavat hermosoluihin, koska aivoalueet, joiden uskotaan olevan "aktiivisempia" tai osallistuvat tietyt tehtävät vaativat enemmän happea) vastauksena kiinnostavaan ärsykkeeseen (voittokokeet) verrattuna ei-ärsykkeisiin (ei-voittokokeet).
Signaalin prosentuaalinen muutos BOLD-aktivaatiossa rahallisen palkkion ja ei-palkkion välillä on kiinnostuksen tulos.
Sen jälkeen signaalin prosentuaalista muutosta verrataan ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
|
Muutos ennen interventiota interventiopäätepisteeseen prefrontaalisen aivokuoren signaalin intensiteetissä vasteena palkkioon rahallisen kannustimen viivetehtävän (MIDT) aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Prefrontaalisen aivokuoren reaktiivisuus palkitsemiseen rahallisen kannustinviiveen (MIDT) aikana verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
MIDT-tehtävän aikana osallistujat vastaavat "voitto"-kokeisiin painamalla MRI:n painikelaatikon painiketta mahdollisimman nopeasti nähdessään kohteen.
Reaktiivisuutta mitataan tutkimalla osallistujan muutosta veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) (eli happitason mittaamisessa, jonka punasolut kuljettavat hermosoluihin, koska aivoalueet, joiden uskotaan olevan "aktiivisempia" tai osallistuvat tietyt tehtävät vaativat enemmän happea) vastauksena kiinnostavaan ärsykkeeseen (voittokokeet) verrattuna ei-ärsykkeisiin (ei-voittokokeet).
Signaalin prosentuaalinen muutos BOLD-aktivaatiossa rahallisen palkkion ja ei-palkkion välillä on kiinnostuksen tulos.
Sen jälkeen signaalin prosentuaalista muutosta verrataan ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
|
Muutos ennen interventiota Intervention päätepisteeseen viivediskontointiparametrissa k
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Monetary Choice Questionnaire -kyselylomaketta käytetään viivästysten diskonttauksen mittaamiseen.
Osallistujia pyydetään tekemään sarja hypoteettisia valintoja pienten, ennemmin (impulsiivisten) vs. suurempien, myöhemmin (itsehallittujen) hypoteettisten rahatulosten välillä.
k on hyperbolinen funktio, jolla on suuremmat k-arvot osoittavat suuremman viivästyneen palkkion arvostusta ja pienemmät arvot osoittavat välittömämpien, pienempien palkkioiden (enemmän impulsiivisuutta) suosimista.
k voi vaihdella välillä 0–0,25, ja pisteet 0,25 osoittavat välittömän palkkion täydellistä arvostusta ja 0 tarkoittaa suuremman, viivästyneen palkkion täydellistä arvostusta.
Muutos määritellään k:n keskimääräiseksi muutokseksi ennen interventiota interventioon.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen interventiota intervention päätepisteeseen itse ilmoittaman palkitsemisherkkyyden alapistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Herkkyys rangaistukselle / herkkyys palkkiolle -kyselylomaketta käytetään palkitsemisherkkyyden mittaamiseen.
Palkinnon herkkyyden alaasteikkoa käytetään, joka on arvioitu tosi/epätosi asteikolla pisteillä 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat herkkyyttä palkitsemiselle.
Muutos määritellään palkitsemisherkkyyden keskimääräiseksi muutokseksi ennen interventiota interventioon.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
|
Muutos ennen interventiota interventiopäätepisteeseen käyttäytymisen eston alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Behavioral Inhibition/Behavioral Activation -kyselylomaketta käytetään käyttäytymisen eston (BI) arvioimiseen.
BI-ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 7, maksimi 28.
Suuremmat pisteet tarkoittavat suurempaa BI:tä.
Muutos määritellään BI:n keskimääräiseksi muutokseksi ennen interventiota interventioon.
|
Ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen päätepisteeseen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Baker, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knutson B, Westdorp A, Kaiser E, Hommer D. FMRI visualization of brain activity during a monetary incentive delay task. Neuroimage. 2000 Jul;12(1):20-7. doi: 10.1006/nimg.2000.0593.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Schiller CE, Johnson SL, Abate AC, Schmidt PJ, Rubinow DR. Reproductive Steroid Regulation of Mood and Behavior. Compr Physiol. 2016 Jun 13;6(3):1135-60. doi: 10.1002/cphy.c150014.
- Schmidt PJ, Nieman LK, Danaceau MA, Adams LF, Rubinow DR. Differential behavioral effects of gonadal steroids in women with and in those without premenstrual syndrome. N Engl J Med. 1998 Jan 22;338(4):209-16. doi: 10.1056/NEJM199801223380401.
- Lobo RA. Evaluation of cardiovascular event rates with hormone therapy in healthy, early postmenopausal women: results from 2 large clinical trials. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):482-4. doi: 10.1001/archinte.164.5.482. No abstract available.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
- Perlis RH, Fraguas R, Fava M, Trivedi MH, Luther JF, Wisniewski SR, Rush AJ. Prevalence and clinical correlates of irritability in major depressive disorder: a preliminary report from the Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression study. J Clin Psychiatry. 2005 Feb;66(2):159-66; quiz 147, 273-4.
- Leibenluft E, Cohen P, Gorrindo T, Brook JS, Pine DS. Chronic versus episodic irritability in youth: a community-based, longitudinal study of clinical and diagnostic associations. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2006 Aug;16(4):456-66. doi: 10.1089/cap.2006.16.456.
- Price M, van Stolk-Cooke K. Examination of the interrelations between the factors of PTSD, major depression, and generalized anxiety disorder in a heterogeneous trauma-exposed sample using DSM 5 criteria. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:149-55. doi: 10.1016/j.jad.2015.06.012. Epub 2015 Jul 29.
- Penn DL, Spaulding W, Reed D, Sullivan M. The relationship of social cognition to ward behavior in chronic schizophrenia. Schizophr Res. 1996 Jul 5;20(3):327-35. doi: 10.1016/0920-9964(96)00010-2.
- McGuire K, Fung LK, Hagopian L, Vasa RA, Mahajan R, Bernal P, Silberman AE, Wolfe A, Coury DL, Hardan AY, Veenstra-VanderWeele J, Whitaker AH. Irritability and Problem Behavior in Autism Spectrum Disorder: A Practice Pathway for Pediatric Primary Care. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S136-48. doi: 10.1542/peds.2015-2851L. Epub 2016 Feb 1.
- Lopez OL, Becker JT, Sweet RA, Klunk W, Kaufer DI, Saxton J, Habeych M, DeKosky ST. Psychiatric symptoms vary with the severity of dementia in probable Alzheimer's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2003 Summer;15(3):346-53. doi: 10.1176/jnp.15.3.346.
- Scott LN, Stepp SD, Hallquist MN, Whalen DJ, Wright AGC, Pilkonis PA. Daily shame and hostile irritability in adolescent girls with borderline personality disorder symptoms. Personal Disord. 2015 Jan;6(1):53-63. doi: 10.1037/per0000107.
- Leibenluft E. Pediatric Irritability: A Systems Neuroscience Approach. Trends Cogn Sci. 2017 Apr;21(4):277-289. doi: 10.1016/j.tics.2017.02.002. Epub 2017 Mar 6.
- Postpartum Depression: Action Towards Causes and Treatment (PACT) Consortium. Heterogeneity of postpartum depression: a latent class analysis. Lancet Psychiatry. 2015 Jan;2(1):59-67. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00055-8. Epub 2015 Jan 8.
- Salum GA, Mogg K, Bradley BP, Stringaris A, Gadelha A, Pan PM, Rohde LA, Polanczyk GV, Manfro GG, Pine DS, Leibenluft E. Association between irritability and bias in attention orienting to threat in children and adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2017 May;58(5):595-602. doi: 10.1111/jcpp.12659. Epub 2016 Oct 26.
- Savage J, Verhulst B, Copeland W, Althoff RR, Lichtenstein P, Roberson-Nay R. A genetically informed study of the longitudinal relation between irritability and anxious/depressed symptoms. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 May;54(5):377-84. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.010. Epub 2015 Feb 28.
- Stoddard J, Tseng WL, Kim P, Chen G, Yi J, Donahue L, Brotman MA, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E. Association of Irritability and Anxiety With the Neural Mechanisms of Implicit Face Emotion Processing in Youths With Psychopathology. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):95-103. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3282.
- McNaughton N, Corr PJ. A two-dimensional neuropsychology of defense: fear/anxiety and defensive distance. Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):285-305. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.005.
- Spinelli MG, Endicott J, Goetz RR, Segre LS. Reanalysis of efficacy of interpersonal psychotherapy for antepartum depression versus parenting education program: initial severity of depression as a predictor of treatment outcome. J Clin Psychiatry. 2016 Apr;77(4):535-40. doi: 10.4088/JCP.15m09787.
- Simon JJ, Walther S, Fiebach CJ, Friederich HC, Stippich C, Weisbrod M, Kaiser S. Neural reward processing is modulated by approach- and avoidance-related personality traits. Neuroimage. 2010 Jan 15;49(2):1868-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.09.016. Epub 2009 Sep 18.
- Rich BA, Schmajuk M, Perez-Edgar KE, Pine DS, Fox NA, Leibenluft E. The impact of reward, punishment, and frustration on attention in pediatric bipolar disorder. Biol Psychiatry. 2005 Oct 1;58(7):532-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.006. Epub 2005 Jun 13.
- Rich BA, Schmajuk M, Perez-Edgar KE, Fox NA, Pine DS, Leibenluft E. Different psychophysiological and behavioral responses elicited by frustration in pediatric bipolar disorder and severe mood dysregulation. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):309-17. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.309.
- Rich BA, Holroyd T, Carver FW, Onelio LM, Mendoza JK, Cornwell BR, Fox NA, Pine DS, Coppola R, Leibenluft E. A preliminary study of the neural mechanisms of frustration in pediatric bipolar disorder using magnetoencephalography. Depress Anxiety. 2010 Mar;27(3):276-86. doi: 10.1002/da.20649.
- Mogg K, Bradley BP. Some methodological issues in assessing attentional biases for threatening faces in anxiety: a replication study using a modified version of the probe detection task. Behav Res Ther. 1999 Jun;37(6):595-604. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00158-2.
- Moses-Kolko EL, Perlman SB, Wisner KL, James J, Saul AT, Phillips ML. Abnormally reduced dorsomedial prefrontal cortical activity and effective connectivity with amygdala in response to negative emotional faces in postpartum depression. Am J Psychiatry. 2010 Nov;167(11):1373-80. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09081235. Epub 2010 Sep 15.
- Moses-Kolko EL, Fraser D, Wisner KL, James JA, Saul AT, Fiez JA, Phillips ML. Rapid habituation of ventral striatal response to reward receipt in postpartum depression. Biol Psychiatry. 2011 Aug 15;70(4):395-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.02.021. Epub 2011 Apr 20.
- Smoski MJ, Felder J, Bizzell J, Green SR, Ernst M, Lynch TR, Dichter GS. fMRI of alterations in reward selection, anticipation, and feedback in major depressive disorder. J Affect Disord. 2009 Nov;118(1-3):69-78. doi: 10.1016/j.jad.2009.01.034. Epub 2009 Mar 3.
- Roca CA, Schmidt PJ, Deuster PA, Danaceau MA, Altemus M, Putnam K, Chrousos GP, Nieman LK, Rubinow DR. Sex-related differences in stimulated hypothalamic-pituitary-adrenal axis during induced gonadal suppression. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4224-31. doi: 10.1210/jc.2004-2525. Epub 2005 May 10. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5522. Roca, Catherine A [added]; Schmidt, Peter J [added]; Deuster, Patricia A [added]; Danaceau, Merry A [added]; Altemus, Margaret [added].
- Leibenluft E, Schmidt PJ, Turner EH, Danaceau MA, Ashman SB, Wehr TA, Rubinow DR. Effects of leuprolide-induced hypogonadism and testosterone replacement on sleep, melatonin, and prolactin secretion in men. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Oct;82(10):3203-7. doi: 10.1210/jcem.82.10.4270.
- Schmidt PJ, Steinberg EM, Negro PP, Haq N, Gibson C, Rubinow DR. Pharmacologically induced hypogonadism and sexual function in healthy young women and men. Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):565-76. doi: 10.1038/npp.2008.24. Epub 2008 Mar 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2009 Feb;34(3):816.
- Le Strat Y, Dubertret C, Le Foll B. Prevalence and correlates of major depressive episode in pregnant and postpartum women in the United States. J Affect Disord. 2011 Dec;135(1-3):128-38. doi: 10.1016/j.jad.2011.07.004. Epub 2011 Jul 29.
- Steingold KA, Matt DW, DeZiegler D, Sealey JE, Fratkin M, Reznikov S. Comparison of transdermal to oral estradiol administration on hormonal and hepatic parameters in women with premature ovarian failure. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Aug;73(2):275-80. doi: 10.1210/jcem-73-2-275.
- Rice VC, Richard-Davis G, Saleh AA, Ginsburg KA, Mammen EF, Moghissi K, Leach R. Fibrinolytic parameters in women undergoing ovulation induction. Am J Obstet Gynecol. 1993 Dec;169(6):1549-53. doi: 10.1016/0002-9378(93)90434-k.
- Saleh AA, Ginsburg KA, Duchon TA, Dorey LG, Hirata J, Alshameeri RS, Dombrowski MP, Mammen EF. Hormonal contraception and platelet function. Thromb Res. 1995 May 15;78(4):363-7. doi: 10.1016/0049-3848(95)91464-v.
- Stampfer MJ, Colditz GA, Willett WC, Manson JE, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH. Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. Ten-year follow-up from the nurses' health study. N Engl J Med. 1991 Sep 12;325(11):756-62. doi: 10.1056/NEJM199109123251102.
- Mandel FP, Geola FL, Meldrum DR, Lu JH, Eggena P, Sambhi MP, Hershman JM, Judd HL. Biological effects of various doses of vaginally administered conjugated equine estrogens in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 1983 Jul;57(1):133-9. doi: 10.1210/jcem-57-1-133.
- Melis GB, Fruzzetti F, Paoletti AM, Carmassi F, Fioretti P. Fibrinopeptide A plasma levels during low-estrogen oral contraceptive treatment. Contraception. 1984 Dec;30(6):575-83. doi: 10.1016/0010-7824(84)90007-6.
- Manson JE, Hsia J, Johnson KC, Rossouw JE, Assaf AR, Lasser NL, Trevisan M, Black HR, Heckbert SR, Detrano R, Strickland OL, Wong ND, Crouse JR, Stein E, Cushman M; Women's Health Initiative Investigators. Estrogen plus progestin and the risk of coronary heart disease. N Engl J Med. 2003 Aug 7;349(6):523-34. doi: 10.1056/NEJMoa030808.
- Prentice RL, Langer RD, Stefanick ML, Howard BV, Pettinger M, Anderson GL, Barad D, Curb JD, Kotchen J, Kuller L, Limacher M, Wactawski-Wende J; Women's Health Initiative Investigators. Combined analysis of Women's Health Initiative observational and clinical trial data on postmenopausal hormone treatment and cardiovascular disease. Am J Epidemiol. 2006 Apr 1;163(7):589-99. doi: 10.1093/aje/kwj079. Epub 2006 Feb 16.
- Prentice RL, Langer R, Stefanick ML, Howard BV, Pettinger M, Anderson G, Barad D, Curb JD, Kotchen J, Kuller L, Limacher M, Wactawski-Wende J; Women's Health Initiative Investigators. Combined postmenopausal hormone therapy and cardiovascular disease: toward resolving the discrepancy between observational studies and the Women's Health Initiative clinical trial. Am J Epidemiol. 2005 Sep 1;162(5):404-14. doi: 10.1093/aje/kwi223. Epub 2005 Jul 20.
- Petitti DB, Sidney S, Perlman JA. Increased risk of cholecystectomy in users of supplemental estrogen. Gastroenterology. 1988 Jan;94(1):91-5. doi: 10.1016/0016-5085(88)90614-2.
- Steinauer JE, Waetjen LE, Vittinghoff E, Subak LL, Hulley SB, Grady D, Lin F, Brown JS. Postmenopausal hormone therapy: does it cause incontinence? Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):940-5. doi: 10.1097/01.AOG.0000180394.08406.15.
- Stefanick ML, Anderson GL, Margolis KL, Hendrix SL, Rodabough RJ, Paskett ED, Lane DS, Hubbell FA, Assaf AR, Sarto GE, Schenken RS, Yasmeen S, Lessin L, Chlebowski RT; WHI Investigators. Effects of conjugated equine estrogens on breast cancer and mammography screening in postmenopausal women with hysterectomy. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1647-57. doi: 10.1001/jama.295.14.1647.
- Li CI, Malone KE, Porter PL, Weiss NS, Tang MT, Cushing-Haugen KL, Daling JR. Relationship between long durations and different regimens of hormone therapy and risk of breast cancer. JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3254-63. doi: 10.1001/jama.289.24.3254.
- Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J; Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002 Jul 17;288(3):321-33. doi: 10.1001/jama.288.3.321.
- Baker JH, Girdler SS, Bulik CM. The role of reproductive hormones in the development and maintenance of eating disorders. Expert Rev Obstet Gynecol. 2012 Nov 1;7(6):573-583. doi: 10.1586/eog.12.54.
- Edler C, Lipson SF, Keel PK. Ovarian hormones and binge eating in bulimia nervosa. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):131-41. doi: 10.1017/S0033291706008956. Epub 2006 Oct 12.
- Lester NA, Keel PK, Lipson SF. Symptom fluctuation in bulimia nervosa: relation to menstrual-cycle phase and cortisol levels. Psychol Med. 2003 Jan;33(1):51-60. doi: 10.1017/s0033291702006815.
- Price WA, Torem MS, DiMarzio LR. Premenstrual exacerbation of bulimia. Psychosomatics. 1987 Jul;28(7):378-9. doi: 10.1016/s0033-3182(87)72511-0. No abstract available.
- Lee EE, Nieman LK, Martinez PE, Harsh VL, Rubinow DR, Schmidt PJ. ACTH and cortisol response to Dex/CRH testing in women with and without premenstrual dysphoria during GnRH agonist-induced hypogonadism and ovarian steroid replacement. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jun;97(6):1887-96. doi: 10.1210/jc.2011-3451. Epub 2012 Mar 30.
- Naessen S, Carlstrom K, Bystrom B, Pierre Y, Hirschberg AL. Effects of an antiandrogenic oral contraceptive on appetite and eating behavior in bulimic women. Psychoneuroendocrinology. 2007 Jun;32(5):548-54. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.03.008. Epub 2007 May 2.
- Lukaszuk K, Liss J, Lukaszuk M, Maj B. Optimization of estradiol supplementation during the luteal phase improves the pregnancy rate in women undergoing in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2005 May;83(5):1372-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.11.055.
- Mitwally MF, Gotlieb L, Casper RF. Prevention of bone loss and hypoestrogenic symptoms by estrogen and interrupted progestogen add-back in long-term GnRH-agonist down-regulated patients with endometriosis and premenstrual syndrome. Menopause. 2002 Jul-Aug;9(4):236-41. doi: 10.1097/00042192-200207000-00004.
- Franken IH, Muris P, Georgieva I. Gray's model of personality and addiction. Addict Behav. 2006 Mar;31(3):399-403. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.05.022. Epub 2005 Jun 16.
- Harrison A, O'Brien N, Lopez C, Treasure J. Sensitivity to reward and punishment in eating disorders. Psychiatry Res. 2010 May 15;177(1-2):1-11. doi: 10.1016/j.psychres.2009.06.010. Epub 2010 Apr 9.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Fifth Edition. 2013, Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Gladis MM, Walsh BT. Premenstrual exacerbation of binge eating in bulimia. Am J Psychiatry. 1987 Dec;144(12):1592-5. doi: 10.1176/ajp.144.12.1592.
- Asarian L, Geary N. Modulation of appetite by gonadal steroid hormones. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2006 Jul 29;361(1471):1251-63. doi: 10.1098/rstb.2006.1860.
- Monteleone AM, Monteleone P, Esposito F, Prinster A, Volpe U, Cantone E, Pellegrino F, Canna A, Milano W, Aiello M, Di Salle F, Maj M. Altered processing of rewarding and aversive basic taste stimuli in symptomatic women with anorexia nervosa and bulimia nervosa: An fMRI study. J Psychiatr Res. 2017 Jul;90:94-101. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.013. Epub 2017 Feb 21.
- Legro RS, Ary BA, Paulson RJ, Stanczyk FZ, Sauer MV. Premature luteinization as detected by elevated serum progesterone is associated with a higher pregnancy rate in donor oocyte in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1993 Sep;8(9):1506-11. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138288.
- Licciardi F, Berkeley AS, Krey L, Grifo J, Noyes N. A two- versus three-embryo transfer: the oocyte donation model. Fertil Steril. 2001 Mar;75(3):510-3. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01755-6.
- Licciardi FL, Kwiatkowski A, Noyes NL, Berkeley AS, Krey LL, Grifo JA. Oral versus intramuscular progesterone for in vitro fertilization: a prospective randomized study. Fertil Steril. 1999 Apr;71(4):614-8. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00515-9.
- Matthews KA, Berga SL, Owens JF, Flory JD. Effects of short-term suppression of ovarian hormones on cardiovascular and neuroendocrine reactivity to stress in women. Psychoneuroendocrinology. 1998 May;23(4):307-22. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00013-4.
- McLaren DG, Ries ML, Xu G, Johnson SC. A generalized form of context-dependent psychophysiological interactions (gPPI): a comparison to standard approaches. Neuroimage. 2012 Jul 16;61(4):1277-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.068. Epub 2012 Mar 30.
- Mezrow G, Shoupe D, Spicer D, Lobo R, Leung B, Pike M. Depot leuprolide acetate with estrogen and progestin add-back for long-term treatment of premenstrual syndrome. Fertil Steril. 1994 Nov;62(5):932-7.
- Mirkin S, Gimeno TG, Bovea C, Stadtmauer L, Gibbons WE, Oehninger S. Factors associated with an optimal pregnancy outcome in an oocyte donation program. J Assist Reprod Genet. 2003 Oct;20(10):400-8. doi: 10.1023/a:1026236726568.
- Mogg, K., & Bradley, B. P. (2005). Attentional Bias in Generalized Anxiety Disorder Versus Depressive Disorder. Cognitive Therapy and Research, 29(1), 29-45. https://doi.org/10.1007/s10608-005-1646-y
- Murphy KJ, Brunberg JA. Adult claustrophobia, anxiety and sedation in MRI. Magn Reson Imaging. 1997;15(1):51-4. doi: 10.1016/s0730-725x(96)00351-7.
- Nieman, L. K., & Loriaux, D. L. (1992). Estrogens and progestins. In Textbook of pharmacology (pp. 695-716). Philadelphia, PA: W.B. Saunders Company.
- Noyes N, Hampton BS, Berkeley A, Licciardi F, Grifo J, Krey L. Factors useful in predicting the success of oocyte donation: a 3-year retrospective analysis. Fertil Steril. 2001 Jul;76(1):92-7. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01823-4.
- Oates M. Perinatal psychiatric disorders: a leading cause of maternal morbidity and mortality. Br Med Bull. 2003;67:219-29. doi: 10.1093/bmb/ldg011.
- Padilla SL, Smith RD, Garcia JE. The Lupron screening test: tailoring the use of leuprolide acetate in ovarian stimulation for in vitro fertilization. Fertil Steril. 1991 Jul;56(1):79-83. doi: 10.1016/s0015-0282(16)54421-5. Erratum In: Fertil Steril 1991 Dec;56(6):1210.
- Paulson RJ, Hatch IE, Lobo RA, Sauer MV. Cumulative conception and live birth rates after oocyte donation: implications regarding endometrial receptivity. Hum Reprod. 1997 Apr;12(4):835-9. doi: 10.1093/humrep/12.4.835.
- Peress MR, Phillips HM. Quintuplet gestation following transfer of five cryopreserved embryos: conditions stimulating thawed-embryo implantation. J Assist Reprod Genet. 1998 Sep;15(8):521-3. doi: 10.1023/a:1022590605998. No abstract available.
- Pizzagalli DA, Holmes AJ, Dillon DG, Goetz EL, Birk JL, Bogdan R, Dougherty DD, Iosifescu DV, Rauch SL, Fava M. Reduced caudate and nucleus accumbens response to rewards in unmedicated individuals with major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jun;166(6):702-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08081201. Epub 2009 May 1.
- Riem MM, Bakermans-Kranenburg MJ, Pieper S, Tops M, Boksem MA, Vermeiren RR, van Ijzendoorn MH, Rombouts SA. Oxytocin modulates amygdala, insula, and inferior frontal gyrus responses to infant crying: a randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2011 Aug 1;70(3):291-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.02.006. Epub 2011 Apr 5. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Apr 1;71(7):660.
- Roca CA, Schmidt PJ, Altemus M, Deuster P, Danaceau MA, Putnam K, Rubinow DR. Differential menstrual cycle regulation of hypothalamic-pituitary-adrenal axis in women with premenstrual syndrome and controls. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jul;88(7):3057-63. doi: 10.1210/jc.2002-021570.
- Rubin, D. B. (1987). Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. John Wiley & Sons.
- Sanchez LA, Moran C, Reyna R, Ochoa T, Boots LR, Azziz R. Adrenal progestogen and androgen production in 21-hydroxylase-deficient nonclassic adrenal hyperplasia is partially independent of adrenocorticotropic hormone stimulation. Fertil Steril. 2002 Apr;77(4):750-3. doi: 10.1016/s0015-0282(01)03236-8.
- Sauer MV, Paulson RJ, Lobo RA. Reversing the natural decline in human fertility. An extended clinical trial of oocyte donation to women of advanced reproductive age. JAMA. 1992 Sep 9;268(10):1275-9. doi: 10.1001/jama.268.10.1275. Erratum In: JAMA 1993 Jan 27;269(4):476.
- Scribner DR Jr, Walker JL. Low-grade endometrial stromal sarcoma preoperative treatment with Depo-Lupron and Megace. Gynecol Oncol. 1998 Dec;71(3):458-60. doi: 10.1006/gyno.1998.5174.
- Smith SM, Jenkinson M, Woolrich MW, Beckmann CF, Behrens TE, Johansen-Berg H, Bannister PR, De Luca M, Drobnjak I, Flitney DE, Niazy RK, Saunders J, Vickers J, Zhang Y, De Stefano N, Brady JM, Matthews PM. Advances in functional and structural MR image analysis and implementation as FSL. Neuroimage. 2004;23 Suppl 1:S208-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.051.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hyperfagia
- Sairaus
- Bulimia
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Ahmimishäiriö
- Bulimia nervosa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Estradioli
- Etinyyliestradioli
- Drospirenoni
- Drospirenonin ja etinyyliestradiolin yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-3149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 18–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, mikäli tutkijalla, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ) soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolinan (UNC) kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 18–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksyntä IRB:ltä, IEC:ltä tai REB:ltä tapauksen mukaan ja tietojen käyttö-/jakamissopimuksen täytäntöönpano UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
Kliiniset tutkimukset Drospirenoni-etinyyliestradioli-oraalinen tabletti
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationTuntematon
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
University of OuluValmis