- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288141
Tutkimus HER2-HER3-dimeerin ilmentymisen mittaamiseksi kasvain- ja verinäytteissä (eksosomit) potilailta, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja jotka saavat HER2-kohdennettua hoitoa (HERdi PREDICT)
HERdi PREDICT: Pilottitutkimus HER2-HER3-dimeerin ilmentymisen mittaamiseksi HER2-positiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden näytteistä, jotka saavat HER2-kohdennettua hoitoa
Rintasyövän hoito määräytyy sen "reseptorin (tai signaalin) tilan" mukaan. Reseptorit ovat signaaleja, jotka ovat läsnä kaikissa soluissa, ja jos ne ovat epänormaalit, ne voivat edistää syövän kasvua. Yksi signaaleista, jotka voivat edistää rintasyövän kasvua, on HER2-reseptori/signaali. Neljänneksellä kaikista rintasyövistä havaitaan liikaa HER2-signaaleja, ts. HER2-positiivinen rintasyöpä.
HER2 on HER-perheen jäsen, joka muodostaa HER1-, HER2-, HER3- ja HER4-signaalit. Tällä hetkellä testeillä voidaan tunnistaa rintasyövät, joissa on liikaa HER2:ta, biopsiasta, joten syöpälääkäri voi määrätä anti-HER2-hoidon estääkseen nämä signaalit. Nämä lääkkeet ovat parantaneet eloonjäämisastetta HER2-positiivisessa rintasyövässä. HER-perheen jäsenet voivat myös "pariutua" keskenään aktivoidakseen syövän kasvua edistäviä signaaleja. Esimerkiksi HER3 muodostaa luonnollisesti parin HER2:n kanssa. Vaikka syöpälääkkeitä on kehitetty kohdentamaan tätä parisuhdetta, nykyistä potilaan valintamenetelmää ei ole kehitetty havaitsemaan signaalien pariutumista kudosbiopsioista. Erikoiskuvaustekniikka nimeltä FLIM-FRET (FLIM-Fluorescence Lifetime Imaging Microscopy; FRET-Forster-resonanssienergian siirto) voi tunnistaa signaalin pariutumisen syöpäsoluissa kudoksesta ja mahdollisesti verinäytteistä.
Tässä tutkimuksessa otetaan verikokeita, kun osallistujat saavat anti-HER2-hoitoa. Lisäksi tutkijat hakevat lupaa ottaa syöpäkudosnäytteitä jo tehdyistä biopsioista, mm. diagnoosin yhteydessä. Jotkut osallistujat saattavat tarvita lisäbiopsiaa, josta keskustellaan osallistujien kanssa ennen suostumusta. Tässä tutkimuksessa käytetään erikoistunutta FLIM-FRET-tekniikkaa signaaliparien mittaamiseen kasvainnäytteissä ja verinäytteissä. Tutkijat mittaavat, ovatko verestä saadut signaalit samat kuin kudoksesta, mikä saattaa johtaa siihen, että verikokeita käytetään potilaiden valitsemiseksi anti-HER2-hoitoon invasiivisten kudosbiopsioiden sijaan. Muutokset signaalin pariliitossa voivat myös auttaa ennustamaan, onko syöpä muuttumassa resistentiksi hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen värvätään 40 osallistujaa kahteen ryhmään alla kuvatulla tavalla:
Ryhmä 1: Varhainen HER2-positiivinen rintasyöpä (20 potilasta) Ryhmä 2: Metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä (20 potilasta)
Nämä kaksi ryhmää edustavat rintasyövän luonnollista kirjoa sen kliinisessä esityksessä.
RYHMÄ 1: VARHAINEN RINTASyöpä
Ryhmään 1 kuuluvat potilaat, joilla on varhainen HER2-positiivinen rintasyöpä, joille suositellaan neoadjuvanttikemoterapiaa, joka sisältää HER2-ohjatun hoidon (trastutsumabi + pertutsumabi), ennen parantavaan leikkaukseen siirtymistä. Kaikille osallistujille odotetaan olevan diagnostinen ydinbiopsia ja lopullinen rintaleikkaus neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä hoidon vakiona. Verinäytteitä otetaan biomarkkerianalyysiä varten eksosomeista. Ryhmän 1 A osallistujia pyydetään ottamaan biopsia antrasykliinipohjaisen kemoterapian päätyttyä ja ennen HER2-ohjatun hoidon aloittamista.
Ryhmä 1 A: Ryhmän 1 osallistujat aloittavat hoidon antrasykliinipohjaisella kemoterapialla enintään 4 syklin ajan, minkä jälkeen hoito siirtyy taksaanipohjaiseen kemoterapiaan yhdessä HER2-ohjatun hoidon kanssa (trastutsumabi + pertutsumabi) enintään 4 syklin ajan
Ryhmä 1 B: Ryhmän 1 osallistujat, jotka aloittavat hoidon taksaanipohjaisella systeemisellä hoidolla yhdessä HER2-ohjatun hoidon kanssa (trastutsumabi + pertutsumabi) enintään 6 syklin ajan:
RYHMÄ 2: Metastaattinen rintasyöpä:
Ryhmään 2 kuuluu potilaita, joille heidän hoitava onkologinsa suosittelee aloittamaan minkä tahansa palliatiivisen systeemisen hoidon, mukaan lukien HER2-ohjatun hoidon. Kaikilta osallistujilta odotetaan olevan diagnostinen ydinbiopsia. Verinäytteitä otetaan biomarkkerianalyysiä varten eksosomeista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louisa McDonald
- Puhelinnumero: 0207 188 2007
- Sähköposti: Louisa.McDonald@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BB
- Ei vielä rekrytointia
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's Cancer Centre, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Louisa McDonald
- Puhelinnumero: 0207 188 2007
- Sähköposti: Louisa.McDonald@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Varhainen HER2-positiivinen rintasyöpä ja määrätty neoadjuvanttikemoterapia, mukaan lukien trastutsumabi ja pertutsumabi lääkärin harkinnan mukaan.
Ryhmä 2: Metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä ja määrätty kemoterapia mukaan lukien trastutsumabi ja pertutsumabi lääkärin harkinnan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt nainen tai mies.
- Histologisesti dokumentoitu rintasyöpä. Osallistujilta, joilla on etäpesäkkeinen rintasyöpä (ryhmä 2), biopsia olisi pitänyt ottaa metastaattisen rintasyövän diagnoosin jälkeen tai diagnoosin yhteydessä. (katso mukaanottokriteerit 10 ryhmän 2 erityiskriteerit)
- HER2-positiivinen rintasyöpä, joka vahvistetaan immunohistokemialla ja vahvistetaan fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla tai kaksois-in situ -hybridisaatiolla rajatapauksissa hoidon standardien mukaisesti.
- Vahvistus riittävän kasvainkudoksen saatavuudesta (diagnostisesta ydinbiopsiasta) biomarkkerianalyysiä varten (katso tutkimuslaboratorion käsikirja)
- Soveltuu kemoterapiaan yhdistettynä HER2-kohdennettuun hoitoon tutkijan harkinnan mukaan
- Odotettavissa oleva elinikä 12 viikkoa tai enemmän.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja tutkijan mielestä hän pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia.
- Osallistuja, joka on valmis ottamaan tarvittaessa lisäbiopsiat, esim. Ryhmät 1A ja ryhmä 2
- Halukas sallimaan yleislääkärilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta [valinnainen].
Ryhmän 2 erityiskriteerit
- Hoitoa edeltävä kasvainnäyte ryhmän 2 biomarkkerianalyysiä varten otetaan diagnostisesta biopsiasta, joka hankittiin, kun osallistujilla todettiin ensimmäisen kerran metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä. Biopsia olisi pitänyt ottaa metastaattisen rintasyövän diagnoosin jälkeen tai sen yhteydessä (esim. ei voi käyttää varhaisen/paikallisesti edenneen rintasyövän aiemman diagnoosin aikana hankittua kasvainkudosta tämän tutkimuksen biomarkkerianalyysissä). Biopsia voidaan ottaa rintamassasta tai metastaattisesta kohdasta. Jos biopsiaa ei ole tehty metastasoituneen rintasyövän diagnoosin jälkeen tai diagnosoinnin aikana, on järjestettävä tutkimuskohtainen biopsia.
- Vain potilaat, jotka heidän lääkärinsä suosittelee ensilinjan taksaanilla, trastutsumabilla ja pertutsumabilla, ovat kelvollisia. Potentiaaliset osallistujat, joita harkitaan hoidon muilla hoitoyhdistelmillä HER2-kohdennettujen hoitojen kanssa, eivät ole kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit
- Merkittävä trombosytopenia tai epänormaali hyytymisseulonta tai mikä tahansa muu tila, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen kudosbiopsian ottamiseen, jos se olisi tarpeen.
- Osallistuja, joka ei halunnut mennä tutkimukseen, vaati kudosbiopsiaa ja verinäytteitä.
- Mikä tahansa muu merkittävä taustalla oleva sairaus tai rinnakkaissairaus, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Osallistujan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa tutkijan arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1: Varhainen HER2-positiivinen rintasyöpä
Ryhmän 1 tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille heidän hoitava onkologinsa on määrännyt systeemistä neoadjuvanttihoitoa (mukaan lukien trastutsumabi ja pertutsumabi) varhaisen HER2-positiivisen rintasyövän diagnoosia varten.
|
Verinäytteiden ja kasvainkudosnäytteiden (biopsiat) otto peräkkäin, kun osallistujat jatkavat HER2-ohjattua hoitoa onkologin määräämällä tavalla.
|
Ryhmä 2: Metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä
Ryhmän 2 tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille heidän hoitava onkologinsa on määrännyt systeemistä hoitoa (mukaan lukien trastutsumabi ja pertutsumabi) HER2-positiivisen metastaattisen rintasyövän diagnosoimiseksi.
|
Verinäytteiden ja kasvainkudosnäytteiden (biopsiat) otto peräkkäin, kun osallistujat jatkavat HER2-ohjattua hoitoa onkologin määräämällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa HER2-HER3-dimeerin ilmentymistä FLIM-FRET:llä havaittuna (% positiivinen HER2-HER3-dimeerin ilmentymiselle FRET-tehokkuudella ≥8,56 %) HER2:n yli-ilmentymiseen (% positiivinen HER2:n yli-ilmentymiseen IHC:llä ± FISH) potilasperäisessä kasvainnäytteet.
Aikaikkuna: Ryhmä 1: Perustilan biopsia ja lopullinen kirurginen näyte. Ryhmä 2: Perustason biopsia.
|
Ryhmä 1: Perustilan biopsia ja lopullinen kirurginen näyte. Ryhmä 2: Perustason biopsia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile FRET-tehokkuuden vaihteluväliä, joka määritetään mittaamalla kasvaimen HER2-HER3-dimerisaatio jatkuvana muuttujana.
Aikaikkuna: Ryhmä 1: Perustilan biopsia ja lopullinen kirurginen näyte. Ryhmä 2: Perustason biopsia.
|
Ryhmä 1: Perustilan biopsia ja lopullinen kirurginen näyte. Ryhmä 2: Perustason biopsia.
|
|
Vertaa HER2-HER3-dimeerin ilmentymistasoa kasvainnäytteissä vastaaviin verinäytteisiin (eksosomaalinen ilmentyminen) FLIM-FRET:n avulla.
Aikaikkuna: Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmät 1A ja 1B: Lähtötilan biopsia, lopullinen kirurginen näyte ja parilliset verinäytteet. Ryhmä 1A: Myös sovitetussa välikasvaimessa ja verinäytteessä (C4 D14-21). Ryhmä 2: Perustason biopsia ja verinäyte
|
Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmät 1A ja 1B: Lähtötilan biopsia, lopullinen kirurginen näyte ja parilliset verinäytteet. Ryhmä 1A: Myös sovitetussa välikasvaimessa ja verinäytteessä (C4 D14-21). Ryhmä 2: Perustason biopsia ja verinäyte
|
|
Vertaa HER2:n ilmentymistä verinäytteissä (eksosomeissa) proteiinien havaitsemismäärityksillä, esim. dot blot -testit HER2-statukseen sopivassa kasvainkudoksessa määritettynä IHC ± FISH:lla.
Aikaikkuna: Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä 1 HER2:n ilmentymistä vastaavassa osallistujan kasvainkudoksessa ja veressä verrataan lähtötilanteessa ja välittömästi neoadjuvanttihoidon/leikkauksen päätyttyä. Ryhmässä 2, arvioitava vain lähtötilanteessa.
|
Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä 1 HER2:n ilmentymistä vastaavassa osallistujan kasvainkudoksessa ja veressä verrataan lähtötilanteessa ja välittömästi neoadjuvanttihoidon/leikkauksen päätyttyä. Ryhmässä 2, arvioitava vain lähtötilanteessa.
|
|
Määritä mitattavissa olevan eksosomaalisen FRET-tehokkuuden alue, joka on määritetty mittaamalla eksosomaalisen HER2-HER3-dimeerin ilmentyminen.
Aikaikkuna: Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1.
|
Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1.
|
|
Selvitä, osoittavatko potilaasta saadut kasvain- ja verinäytteet (eksosomit) muutoksen HER2-HER3-dimeerin ilmentymisessä vasteena systeemiseen HER2-ohjautuvaan hoitoon (% positiivinen muutokselle HER2-HER3-dimeerin ilmentymisessä).
Aikaikkuna: Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1. Kasvaimessa lähtötilanteessa C4 D14-21 (vain ryhmä 1a) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1)
|
Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1. Kasvaimessa lähtötilanteessa C4 D14-21 (vain ryhmä 1a) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1)
|
|
Määritä FRET-tehokkuuden tilastollinen yhteys (perustilanteessa ja mahdolliset myöhemmät muutokset), joka on määritetty mittaamalla kasvaimen HER2-HER3-dimeerin ilmentyminen radiologisten ja patologisten vasteiden kanssa systeemiseen hoitoon.
Aikaikkuna: Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). HER2-HER3-dimeeri mitattuna kasvaimessa lähtötilanteessa, C4 D14-21 (vain ryhmä 1a) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1). Radiologinen kuvantaminen standardin hoitona (SoC) tutkimuksen aikana.
|
Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). HER2-HER3-dimeeri mitattuna kasvaimessa lähtötilanteessa, C4 D14-21 (vain ryhmä 1a) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1). Radiologinen kuvantaminen standardin hoitona (SoC) tutkimuksen aikana.
|
|
Määritä FRET-tehokkuuden tilastollinen yhteys (perustilanteessa ja mahdolliset myöhemmät muutokset), joka on määritetty mittaamalla eksosomaalisen HER2-HER3-dimeerin ilmentyminen systeemisen hoidon radiologisten ja patologisten vasteiden kanssa
Aikaikkuna: Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1. Patologinen vaste välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1). Radiologinen kuvantaminen SoC:na
|
Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1. Patologinen vaste välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1). Radiologinen kuvantaminen SoC:na
|
|
Määritä immuunisolumarkkerien ilmentymistasojen tilastollinen yhteys (perustilanteessa ja mahdolliset myöhemmät muutokset) systeemisen hoidon radiologisten ja patologisten vasteiden kanssa. (VALINNAINEN SUOSTUMUS - Vain Guyn sairaalasivusto).
Aikaikkuna: Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1. Patologinen vaste välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1). Radiologinen kuvantaminen SoC:na.
|
Jokainen sykli (C) on 21 päivää (D). Ryhmässä1a: Perustaso, C2 D1, C5 D1, C6 D1 ja C8 D21-42. Ryhmässä 1b: Perustaso, C2 D1, C6 D21-42, Ryhmä 2: Perustaso, C2 D1, C4/5 D1. Patologinen vaste välittömästi leikkauksen jälkeen (vain ryhmä 1). Radiologinen kuvantaminen SoC:na.
|
|
Selvitä, onko mahdollista käyttää eksosomaalista ilmentymistestiä kansallisen terveyspalvelun (NHS) käytännössä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
|
Opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERdi PREDICT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HER2-positiivinen rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; Canadian Cancer Trials Group; Southwest... ja muut yhteistyökumppanitValmisHER2-positiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Peru, Etelä-Afrikka
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiHER2-positiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Estrogeenireseptori negatiivinen | HER2/Neu Negatiivinen | Progesteronireseptori negatiivinen | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiToistuva rintasyöpä | HER2/Neu-positiivinen | Progesteronireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat, Kanada, Puerto Rico, Irlanti