Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoskiini-N-butyylibromidin (HBB, Buscopan) vaikutus Primigravidae-eläinten lisääntyneeseen synnytykseen

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Satunnaistettu kontrollitutkimus: Hyoskiini-N-butyylibromidin (HBB, Buscopan) vaikutus lisääntyneeseen synnytykseen Primigravidae-eläinten keskuudessa

Tässä tutkimuksessa verrataan aktiivisen synnytyksen kestoa naisilla, jotka ovat saaneet buskopaania, ja niillä, jotka eivät saa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistui primigravida synnytyksen aikana, joka vaatii pitosiinin lisäystä. Kun potilas tarvitsee augmentaatiota, potilas satunnaistetaan interventioryhmään (saa suonensisäistä buskopaania 1 ml tai 20 mg) ja kontrolliryhmään (laskimonsisäistä normaalia suolaliuosta 1 ml). Molemmat nesteet ovat värittömiä. Ensisijainen tulos on kesto augmentaatiosta täydelliseen käyttöön. Toissijaisena tuloksena on tarkasteltava synnytystapaa, erityisesti mikä tahansa keisarileikkaus, joka johtuu huonosta edistymisestä, äidin sivuvaikutuksista (suu kuivuminen ja takykardia) ja vauvan lopputuloksesta (apgar-pisteet ja vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • National University Malaysia Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravida
  • Vertexin esitys
  • Raskausaika (37-41 v)
  • Synnytyksen aktiivinen vaihe (4 cm säännöllisen supistuksen kanssa vähintään 2:10)
  • Spontaani synnytys
  • Oksitosiinin lisäys
  • Äidin pituus ≥150cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Edellinen kohdun leikkaus
  • Hypertensiivinen sairaus raskauden aikana
  • Raskausdiabetes hoidossa
  • Kliininen arvio sikiön painosta > 3,8 kg
  • Synnytyksen induktio
  • Mekoniumvärjättyä lipeää
  • Allergia hyoskiinille
  • Lääketieteellinen vasta-aihe hyoskiinille (eli myasthenia gravis, glaukooma, megacolon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyoscine
Osallistujat saavat suonensisäisenä boluksena 1 ml (20 mg) Hyoscinea
Lääke: Hyoskiinibutyylibromidi
Interventio annetaan, kun osallistuja on vakiintuneessa työssä
Muut nimet:
  • Buscopan
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat suonensisäisenä boluksena 1 ml normaalia suolaliuosta
Muut: Plasebo
Interventio annetaan, kun osallistuja on vakiintuneessa työssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisesta toimitukseen asti 12 tuntia
Synnytyksen kesto
Tutkimuksen suorittamisesta toimitukseen asti 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ikä
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
Äidin keski-ikä vuosina
Rekrytointihetkellä
Raskausaika
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
Keskimääräinen raskausaika viikkoina
Rekrytointihetkellä
Raskautta edeltävä painoindeksi
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
Keskimääräinen painoindeksi kg/m2
Rekrytointihetkellä
Synnytyksen ensimmäinen vaihe
Aikaikkuna: Säännöllisen supistuksen alkamisesta kohdunkaulan 10 cm laajenemiseen 24 tuntiin asti
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen keskimääräinen kesto tunteina
Säännöllisen supistuksen alkamisesta kohdunkaulan 10 cm laajenemiseen 24 tuntiin asti
Synnytyksen toinen vaihe
Aikaikkuna: Kohdunkaulan laajentumisesta 10 cm sikiön synnytykseen asti
Synnytyksen toisen vaiheen keskimääräinen kesto tunteina
Kohdunkaulan laajentumisesta 10 cm sikiön synnytykseen asti
Synnytyksen kolmas vaihe
Aikaikkuna: Sikiön synnytyksestä istukan synnytykseen
Synnytyksen kolmannen vaiheen keskimääräinen kesto tunteina
Sikiön synnytyksestä istukan synnytykseen
Verenhukka
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 42 päivää synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen verenhukka millilitroina
Tutkimuksen loppuun asti 42 päivää synnytyksen jälkeen
Toimitustapa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 12 tuntia
Prosenttiosuus osallistujista, jotka synnyttivät vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella
Tutkimuksen suorittamisen kautta jopa 12 tuntia
Analgesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisesta toimitukseen asti 12 tuntia
Prosenttiosa naisista tarvitsee analgesiaa
Tutkimuksen suorittamisesta toimitukseen asti 12 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Keskimääräinen kipupistemäärä
Ennakkointerventio
Kipupisteet 2 tuntia
Aikaikkuna: Interventiohetkestä 2 tuntiin sen jälkeen
Keskimääräinen kipupiste 2 tunnin kohdalla
Interventiohetkestä 2 tuntiin sen jälkeen
Kipupisteet 4 tuntia
Aikaikkuna: Interventiohetkestä 4 tuntiin sen jälkeen
Keskimääräinen kipupistemäärä 4 tunnin kohdalla
Interventiohetkestä 4 tuntiin sen jälkeen
Kipupisteet 6 tuntia
Aikaikkuna: Interventiohetkestä 6 tuntiin asti
Keskimääräinen kipupistemäärä 6 tunnin kohdalla
Interventiohetkestä 6 tuntiin asti
Vastasyntyneiden tulos 1 minuutti
Aikaikkuna: Vastasyntyneen synnytyksestä 1 minuuttiin asti
Keskimääräinen apgar-pistemäärä 1 minuutin kohdalla
Vastasyntyneen synnytyksestä 1 minuuttiin asti
Vastasyntyneiden tulos 5 minuuttia
Aikaikkuna: Vastasyntyneen synnytyksestä 5 minuuttia sen jälkeen
Keskimääräinen apgar-pistemäärä 1 minuutin kohdalla
Vastasyntyneen synnytyksestä 5 minuuttia sen jälkeen
Vastasyntyneiden tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Vastasyntyneen toimituksesta 30 päivään asti
Prosenttiosuus vastasyntyneistä joutuu vastasyntyneiden tehohoitoon
Vastasyntyneen toimituksesta 30 päivään asti
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti 42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille kehittyy hoidon sivuvaikutuksia
Tutkimuksen loppuun asti 42 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Aida Hani Mohd Kalok, National University Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF-2019-521

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä työ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa