Ketamiini versus magnesiumsulfaatti yleisanestesian ajassa ja heräämisessä.

Interventio: osallistujaotos jaetaan 4 ryhmään. Lumeryhmä (PG) saa 100 ml suolaliuosta 15 minuuttia ennen anestesian induktiota. Ketamiiniryhmä (KG) saa 0,3 mg/kg ketamiinia suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) 15 minuuttia ennen anestesia-induktiota. Magnesiumsulfaattiryhmä (SG) saa 40 mg/kg magnesiumsulfaattia suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) 15 minuuttia ennen anestesia-induktiota. Sekaryhmä (MG) saa 0,15 mg/kg ketamiinia + 20 mg/kg magnesiumsulfaattia suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) 15 minuuttia ennen anestesia-induktiota. Kaikille osallistujille tehdään tasapainoinen anestesia. Anestesia-induktio aloitetaan 5 minuutin esihapetuksen jälkeen lidokaiinilla 1,5 mg/kg, fentanyylillä 3 µg/kg, propofolilla kliiniseen hypnoosiin asti, sisatrakuriumilla 0,1 mg/kg ja intubaatiolla riittävän hermolihasrelaksaation jälkeen. Ylläpito suoritetaan sevofluraanin pitoisuudella kliinisen tarpeen mukaan, tarvittaessa toistuvat fentanyylibolukset 1 µg/kg ja sisatrakuriumia 0,03 mg/kg.

Ensisijaiset tulokset: aika anesteetin annon päättymisen ja bispektrisen indeksin (BIS) > 60 välillä sekä joukko neuropsykologisia testejä leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön arvioimiseksi Brasilian väestössä 3 tuntia anesteetin annon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulokset: vastaus lyhyeen kipukartoituskyselyyn ja opioidien kulutus kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Rekrytointi ja aikajana: potilaat rekrytoidaan anestesiaa edeltävään arviointiin, ja arvioinnit tehdään salaisesti välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja kahden leikkauksen jälkeisen päivän aikana, jolloin rekisteröidään kipupisteet ja opioidien kulutus.

Otoslaskenta: 120 osallistujan otos laskettiin 95 %:n luottamusindeksillä ja 80 %:n tilastollisella teholla. Tappioiden korvaamiseksi rekrytoidaan 140 henkilöä.