Suunnitellut immuunitehoaineet munasarjasyöpää vastaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kirjallinen, tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
2. Ikä yli 10 vuotta.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS 0 tai 1.
4. Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa.
5. Histologisesti vahvistettu ja dokumentoitu korkean riskin kansainvälinen gynekologian ja synnytyslääkäriliitto (FIGO): Vaihe II-IV.
6. Ei raskaana, ja asianmukainen ehkäisy, jos olet hedelmällisessä iässä.

7. Alkuperäinen hematopoieettinen palautuminen

   • neutrofiilit (ANC) > 1 000/mm^3;
   • verihiutale (PLT) ≥ 100 000/mm^3.

8. Oikeat munuaisten ja maksan toiminnot (ULN tarkoittaa "normaalin alueen ylärajaa").

   • seerumin kreatiniini < 2 × ULN;
   • seerumin bilirubiini < 2 × ULN;
   • AST/ALT < 2 × ULN;
   • ALKP < 5 × ULN;
   • seerumin bilirubiini. 2.0 on hyväksyttävä tunnetun Gilbertin oireyhtymän yhteydessä.
9. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja hepatiitti C -virus (HCV) testit olivat negatiiviset.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vähän pahanlaatuisia potentiaalisia munasarjakasvaimia (esim. rajatuumorit);
2. Potilaat, joilla on merkkejä vatsan vapaasta ilmasta, jota ei selitä paracenteesi tai äskettäinen kirurginen toimenpide (aiempi, nykyinen tai suunniteltu hoito).
3. Aiempi adoptiivisen T-soluhoidon hoito.
4. Nykyinen tai äskettäinen hoito (28 päivän aikana ennen päivää 0) toisella tutkimuslääkkeellä
5. Pienet kirurgiset toimenpiteet 2 päivän sisällä ennen päivää 0 (mukaan lukien keskuslaskimolaitteen asettaminen kemoterapiaa varten, kasvainbiopsiat, neulan aspiraatiot).
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

7. Riittämätön luuytimen toiminta

   • absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000/mm^3;
   • verihiutaleiden määrä < 100 000/mm^3;
   • Hb < 9 g/dl.

8. Riittämätön maksan ja munuaisten toiminta

   • seerumin (kokonais) bilirubiini > 1,5 x ULN;
   • AST & ALAT > 2,5 x ULN (> 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja);
   • alkalinen fosfataasi > 2,5 x ULN;
   • seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl (> 177 μmol/L);
   • Virtsan mittatikun proteiiniurian tulee olla < 2+. Potilaiden, joilla on ≥ 2+ proteinuria mittatikku-virtsaanalyysissä lähtötilanteessa, tulee suorittaa 24 tunnin virtsankeräys, ja heidän tulee osoittaa < 1 g proteiinia/24 tuntia.
9. Vakava aktiivinen infektio, joka vaatii i.v. antibiootit seulonnan aikana.
10. Kohde, jolla on HCV (HCV-vasta-ainepositiivinen), HBV (HBsAg-positiivinen) ja HIV-infektio (HIV-vasta-ainepositiivinen), Treponema pallidum -vasta-ainepositiivinen tai TB-viljelypositiivinen.