Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvoinnin parantaminen parantamalla muistia unen ja vuorokausihäiriöiden hoitoon

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Pilottitutkimus hyvinvoinnin parantamiseksi parantamalla muistia unen ja vuorokausihäiriöiden hoitoa varten

Mielen sairaus on usein krooninen, vakava ja vaikeasti hoidettava. Vaikka tehokkaiden ja tehokkaiden interventioiden luomisessa psykologisiin terveysongelmiin on edistytty merkittävästi, monet ihmiset eivät saa pysyvää hyötyä näistä hoidoista. Memory Support Intervention (MSI) kehitettiin hyödyntäen olemassa olevia kognitiivisen tieteen kirjallisuuden havaintoja hoidon tulosten parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan avoimen tutkimuksen, johon osallistuu 55-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, jotta voidaan arvioida, parantaako muistitukitoimenpiteen yksinkertaistettu versio unta ja vuorokausitoimintaa, vähentää toimintahäiriöitä ja parantaa potilaan muistia hoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun otetaan huomioon mielenterveysongelmiin liittyvä valtava taakka, suuri haaste edessä on nopeuttaa edistymistä kohti erittäin tehokkaiden ja vaikuttavien psykologisten terveysongelmien hoitomenetelmien kehittämistä ja testaamista. Edistyminen näyttöön perustuvien psykososiaalisten hoitojen luomisessa useimpiin mielenterveyssairauksiin on ollut erinomaista, erityisesti kognitiiviset ja käyttäytymishoidot (CBT). Työtä on kuitenkin paljon jäljellä. Vaikutusten koot ovat kohtalaisia, lisäys ei välttämättä säily, ja on potilaita, joista on vain vähän tai ei ollenkaan hyötyä. Jopa optimaalisissa olosuhteissa hoidon epäonnistuminen on liian yleistä. Siksi haasteena on parantaa tuloksia. Edistyksellisesti kohti tätä haastetta on oltava turvallisia, tehokkaita, edullisia ja yksinkertaisia ​​innovaatioita (nopeaa ja tehokasta levitystä varten).

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään laajentamaan yhden tällaisen innovaation tutkijoiden tutkimusohjelmaa. NIMH:n R34:llä ja R01:llä tutkijat ovat pyrkineet parantamaan tuloksia parantamalla muistia terapiaistuntojen sisällön suhteen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ovat kehittäneet ja mukauttaneet olemassa olevia havaintoja koulutus- ja kognitiotieteellisistä kirjallisuuksista. Tuloksena oleva MSI (Memory Support Intervention) sisältää joukon erityisiä toimenpiteitä, jotka tukevat episodisen muistin koodaus- ja hakuvaiheita.

Tämä tutkimuslinja perustuu useisiin todisteisiin: (a) terapiaistuntojen sisällön muisti on heikko ja (b) muistin heikkeneminen on muunneltavaa. Vaikka tulokset ovat merkityksellisiä monien ongelmien psykososiaalisten hoitojen kannalta, tämän ehdotuksen painopiste on yksi uni- ja vuorokausihäiriöiden hoitomuoto, koska (a) uniongelmat ovat yksi yleisimmistä psyykkisiä terveysongelmista, (b) merkittäviä ja lupaavia todisteita transdiagnostisen unen ja vuorokausivaihtelun (TranS-C) tehokkuudesta, mutta tuloksessa on myös parantamisen varaa ja (c) uniongelmat liittyvät muistin heikkenemiseen.

Tämä pilottitutkimus tehdään tietojen keräämiseksi 55-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, koska muistin toiminta voi heikentyä tämän elinkaaren aikana. Uni- ja vuorokausiongelmat ovat myös yleisiä.

Tavoitteena on: Suorittaa avoin tutkimus, johon osallistuu n = 40 henkilöä vähintään 55-vuotiaita, jotta voidaan arvioida, parantaako muistia tukeva toimenpide (a) unta ja vuorokausitoimintaa, (b) vähentää toimintahäiriöitä ja (c) parantaako potilaan muistia hoitoa varten. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • Esitä uni- tai vuorokausihäiriö, joka on määritetty antamalla 4 "melko vähän" tai 5 "erittäin paljon" (tai vastaava käänteisen pisteytyksen osalta) yhdessä tai useammassa PROMIS-SD-kysymyksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen ja etenevä henkinen tai fyysinen sairaus tai neurologinen rappeuttava sairaus
  • Yövuorotyötä >2 yötä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei pysty tai halua osallistua ja/tai suorittaa arvioinnit ja osallistua hoitoon
  • Nykyinen itsemurhariski on riittävä estämään avohoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Muistin tukitoimenpiteet
Käyttäytyminen: Trans-C nukkumiseen ja vuorokausitoimintoihin + muistituki
Memory Support Intervention toimitetaan Trans-C:n kanssa kudottuina. Memory Support Intervention on suunniteltu parantamaan potilaan muistia hoitoa varten, ja se sisältää sarjan erityisiä toimenpiteitä, jotka tukevat episodisen muistin koodaus- ja hakuvaiheita. Muistin tukistrategiat on integroitu ennakoivasti, strategisesti ja intensiivisesti hoitoon tavalliseen tapaan koodauksen tukemiseksi. Muistituki toimitetaan jokaisen "hoitopisteen" rinnalla, mikä määritellään pääideaksi, periaatteeksi tai kokemukseksi, jonka hoidon tarjoaja haluaa potilaan muistavan tai toteuttavan osana hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastason tulos: Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä - Unihäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportointikyselyn avulla. Pienin arvo on 8. Suurin arvo on 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän unihäiriöitä (huonompi tulos).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi toimintahäiriötä asteikolla 0-30, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa vajaatoimintaa
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Positiivisten vaikutusten pisteet voivat vaihdella välillä 10-15, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Negatiiviset vaikutelmapisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja alemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Yksilölliset pisteet koetun stressin asteikolla voivat vaihdella välillä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä. Pisteet voivat vaihdella välillä 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Uskottavuusodotuskysely
Aikaikkuna: Hoitoviikolla 2 ja hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mittaa hoidon uskottavuutta ja paranemisen odotuksia. Pisteet voivat vaihdella välillä 9–81, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä.
Hoitoviikolla 2 ja hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Unen tehokkuuden välineet ja vaihtelu (Daily Sleep Diary)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Päivittäinen unipäiväkirja tarkoittaa ja vaihtelua unen tehokkuudelle (kokonaisuniaika/sängyssäoloaika x 100), kokonaisuniaika (TST), kokonaisherätysaika (TWT), nukkumaanmenoaika, herätysaika.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportointikyselyssä. Pienin arvo on 16. Suurin arvo on 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneen liittyviä ongelmia (huonompi tulos).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Yhdistelmä unen terveyspisteet, joka määritellään pisteiden summana kuudella unen terveysulottuvulla: Säännöllisyys (keskipisteen vaihtelu), Tyytyväisyys (unilaatukysymys PROMIS-SD:ssä), Valppaus (päivän uneliaisuuskysymys PROMIS-SRI:ssä), ajoitus (keskimääräinen keskipiste ), tehokkuus (uniteho) ja kesto (kokonaisuniaika).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
British Columbian valitusluettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidut havaitut kognitiiviset vaikeudet, asteikko koostuu 6:sta. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia havaittuja kognitiivisia vaikeuksia
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan viisi väsymystä. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-100, ja korkeammat kokonaispisteet vastaavat akuutimpaa väsymystä
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Käytetään arvioimaan, kuinka usein ihmiset kokivat kognitiivisia epäonnistumisia. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisten epäonnistumisten tasoa.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Käytetään päiväsaikaan uneliaisuuden arvioimiseen. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päiväuniisuutta.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muisti hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaan hoidon palautustehtävän palauttaminen
Hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Yleistystehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mittaa kuinka terapian aikana saavutetut hoidon hyödyt ovat yleistyneet osallistujan ajatteluun ja toimintaan jokapäiväisessä elämässä
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Hyväksyttävä interventiotoimenpide
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Arvioi palveluntarjoajan käsitykset hoidon tarkoituksenmukaisuudesta käyttämällä itseraportoivaa kyselylomaketta
Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Arvioi palveluntarjoajien käsityksiä hoidon tarkoituksenmukaisuudesta itseraportoivalla kyselylomakkeella
Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Arvioi palveluntarjoajien käsityksiä toimenpiteen toteutettavuudesta itseraportoivan kyselylomakkeen avulla
Hoidon päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STOP-BANG -kysely
Aikaikkuna: Vain perustila
Pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet liittyvät suurempaan uniapnean riskiin
Vain perustila
Jaksottaisen raajan liikehäiriön näyttö
Aikaikkuna: Vain perustila
Levottomat jalat -oireyhtymää koskevat kysymykset
Vain perustila
Lääkkeen annostus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Kerää annos, tyyppi, tiheys ja lääkkeiden muutokset
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Lääkkeen tyyppi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Lääkkeiden käyttötiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos lääkkeissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Vain jälkihoidossa, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi potilaan käsitystä hoidosta
Vain jälkihoidossa, joka on 8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TranS-C and MSI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa