Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APL-9:n tutkimus aikuisilla, joilla on COVID-19:n aiheuttama lievä tai kohtalainen ARDS

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvoohjattu, monikeskus, rinnakkaisryhmätutkimus APL-9:stä COVID-19:n aiheuttaman lievän tai keskivaikean akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida APL-9:n turvallisuutta ja tehokkuutta aikuisilla, joilla on COVID-19:n aiheuttama lievä tai kohtalainen ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä), jotka ovat sairaalahoidossa ja tarvitsevat lisähappihoitoa mekaanisella ventilaatiolla tai ilman sitä.

COVID-19:n uskotaan aktivoivan komplementtijärjestelmää, joka on osa immuunijärjestelmää, joka reagoi infektioon tai kudosvaurioihin, ja lisää tulehdusta keuhkoissa. APL-9 on suunniteltu estämään tai estämään komplementtireitin osan aktivaatio ja mahdollisesti vähentämään tulehdusta keuhkoissa.

Tutkimuksen osa 1 on avoin turvallisuuden arvioimiseksi; kaikki osallistujat saavat APL-9 plus standardin hoitoa. Tutkimuksen osa 2 on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu; osallistujat saavat joko APL-9:n tai ajoneuvon hallinnan ja perushoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Campina Grande Do Sul, Paraná, Brasilia, 83430-000
        • Hospital Angelina Caron
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 91530-001
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09190-615
        • Hospital Estadual Mario Covas
      • São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasilia, 0917-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos LTDA EPP
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01323-020
        • Hospital Alemão Oswaldo Cruz
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 08270-120
        • Hospital Santa Marcelina
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-686
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • University of California at San Francisco - Fresno
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
        • Baptist Medical Center Beaches
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 40241
        • Westchester General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Lutheran Health Physicians
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Women's and Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Norton Audobon Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Cambridge Medical Trials
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Ascension Providence Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University at Buffalo
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Texas A&M College of Medicine - Scott and White

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Aktiivisen SARS CoV 2 -infektion diagnoosi käyttämällä viruksen RNA:ta tai virusantigeeniä 7 päivän sisällä seulonnasta
  • Hengitysvajaus, joka vaatii happilisää tai joko invasiivista tai noninvasiivista mekaanista ventilaatiota PaO2/FiO2-suhteella >100 mmHg. Hengityksen vajaatoimintaa ei voida täysin selittää sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito immuunitarkistuspisteen estäjillä tai muilla immunomodulaattoreilla 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (hoitoa toipilasplasmalla, steroideilla, IL-6-estäjillä ja viruslääkkeillä EI kuitenkaan suljeta pois)
  • Aktiivinen bakteeri-, sieni- tai loisinfektio
  • Aiemmin neuromuskulaarinen rappeuma (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, Duchennen lihasdystrofia tai multippeliskleroosi)
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen
  • Koehenkilöillä, jotka ovat seulonnassa olleet koneellisessa ventilaatiossa yli 7 päivää, heillä on näyttöä munuaisten ja maksan vajaatoiminnasta seulonnassa
  • Sinulla on perinnöllinen komplementin puutos
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 180 mg APL-9 IV plus SOC
Lääke: APL-9
Komplementin (C3) estäjä
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos plus SOC
Muut: Vehicle Control
Normaali suolaliuos, jonka tilavuus on yhtä suuri kuin aktiivinen käsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteiden lukumäärä, jotka kokivat hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia TEAE-tapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta ja 30 (+7) päivään asti viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Osa 1: Päivä 1 - Päivä 44; Osa 2: Päivä 1–58
TEAE määriteltiin haittatapahtumiksi, jotka kehittyivät tai pahenivat vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen aloittamisen jälkeen ja enintään 30 (+7) päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Vakava TEAE oli mikä tahansa TEAE tai epäilty haittavaikutus, joka joko tutkijan tai sponsorin näkemyksen mukaan johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; on hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen; jatkuva tai merkittävä toimintakyvyttömyys tai huomattava häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja; tai synnynnäinen epämuodostuma/sikiövaurio.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta ja 30 (+7) päivään asti viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Osa 1: Päivä 1 - Päivä 44; Osa 2: Päivä 1–58

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osa 2: Päivä 1–58
Sairaalassa oleskelun kesto määriteltiin satunnaistamisen päivämääräksi sairaalasta lähtöön. Koehenkilöille, jotka kuolivat mistä tahansa syystä tai keskeyttivät osallistumisen tutkimukseen, sairaalahoidon kesto laskettiin pisimpään tutkimuksessa havaitun sairaalahoidon keston perusteella. Mediaani sairaalahoidon kesto arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Osa 2: Päivä 1–58
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Osa 2: Päivä 1–58 (turvallisuuden seurantaan asti 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen [+7 päivää])
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin satunnaistamisen päivämääräksi kuolemaan mistä tahansa syystä, sensuroituna viimeisenä päivänä, jonka tiedettiin olevan elossa. Mediaani kokonaiseloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Osa 2: Päivä 1–58 (turvallisuuden seurantaan asti 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen [+7 päivää])
Muutos lähtötasosta peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA) ajan myötä
Aikaikkuna: Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja päivät 3, 5, 7, 11, 15 ja hoidon lopussa (EOT) -käynti (päivään 21 asti)
SOFA-pistemäärä on kokonaispistemäärä, joka perustuu kuuden elinjärjestelmän objektiivisiin mittauksiin: hengitys-, hyytymis-, maksa-, kardiovaskulaarinen, neurologinen ja munuaisten. Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 24. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Kohde, jonka SOFA-pistemäärä oli nolla, määriteltiin vapaaksi elinten vajaatoiminnasta.
Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja päivät 3, 5, 7, 11, 15 ja hoidon lopussa (EOT) -käynti (päivään 21 asti)
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Osa 2: Päivä 1–58
Mekaanisen ventilaation kokonaiskesto laskettiin satunnaistamisen päivämäärästä ja määriteltiin koneellisella ventilaatiolla tutkimukseen osallistumisen aikana. Koehenkilöille, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (tai tutkimukseen osallistumisen peruuttamisesta), mekaanisen ventilaation kokonaiskesto laskettiin pisimpään tutkimuksessa havaittuun kestoon. Kaikki koehenkilöt, jotka eivät olleet mekaanisessa ventilaatiossa satunnaistamispäivänä, suljettiin pois. Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskeston mediaani arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Osa 2: Päivä 1–58
Happihoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Osa 2: Päivä 1–58
Happihoidon kokonaiskesto laskettiin satunnaistamisen päivämäärästä ja määriteltiin päivinä koneellisella ventilaatiolla tai lisähapella tutkimukseen osallistumisen aikana. Koehenkilöille, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (tai tutkimukseen osallistumisen peruuttamisesta), happihoidon kokonaiskestoksi laskettiin pisin tutkimuksessa havaittu kesto. Kaikki koehenkilöt, jotka eivät olleet mekaanisessa ventilaatiossa tai lisähappessa satunnaistamispäivänä, suljettiin pois. Happihoidon kokonaiskeston mediaani arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Osa 2: Päivä 1–58
APL-9:n pitoisuus seerumissa ajan myötä
Aikaikkuna: Osa 1: Päivä 1 (ennen annosta ja sen jälkeen) ja päivät 3, 5 ja 7 (mukaan lukien EOT-käynti); Osa 2: Päivä 1 (ennen annosta ja sen jälkeen) ja päivät 3, 5, 7, 11, 15 ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Farmakokinetiikka (PK) arvioimiseksi otettiin verinäytteitä ennalta määrättyinä ajankohtina ja määritettiin APL-9:n seerumipitoisuudet. Veri kerättiin 3 kertaa päivänä 1: ennen ensimmäistä infuusiota, mahdollisimman pian ensimmäisen infuusion jälkeen (5-10 minuutin sisällä) ennen jatkuvaa infuusiota ja 2 tunnin kuluttua jatkuvan infuusion alkamisesta. Sitten verta kerättiin kerran päivässä 1-2 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta päivinä 3, 5, 7, 11 (jos hoito oli meneillään), päivänä 15 (jos hoito oli käynnissä) ja EOT-käynnillä.
Osa 1: Päivä 1 (ennen annosta ja sen jälkeen) ja päivät 3, 5 ja 7 (mukaan lukien EOT-käynti); Osa 2: Päivä 1 (ennen annosta ja sen jälkeen) ja päivät 3, 5, 7, 11, 15 ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä komplementin aktivoinnin biomarkkereissa: komponentit C3 ja C4
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 7 asti); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Farmakodynaamisten (PD) parametrien arvioimiseksi otettiin verinäytteitä ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin komplementtibiomarkkereille C3 ja C4.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 7 asti); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä komplementin aktivoinnin biomarkkereissa: komponentit C3a, C4a, C5a ja päätekomplementtikompleksi (TCC)
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 7 asti); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään komplementtibiomarkkereiden C3a, C4a, C5a ja TCC muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 7 asti); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä komplementin aktivoinnin biomarkkereissa: Komplementti Bb
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 7 asti); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin komplementin biomarkkerin Bb osalta, joka on vaihtoehtoisen reitin aktivoitumisen merkki.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 7 asti); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä komplementin aktivoinnin biomarkkereissa: Vaihtoehtoinen komplementtipolun hemolyyttinen aktiivisuus (AH50)
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin komplementtibiomarkkerille AH50.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnissä koagulopatian biomarkkereissa: retikulosyytit
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään koagulaatiobiomarkkerien retikulosyyttien muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin. Retikulosyyttien prosenttiosuus (%) laskettiin muodossa (retikulosyyttien lukumäärä / punasolujen lukumäärä) x 100.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnissä koagulopatian biomarkkereissa: Skistosyytit
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään muutoksille lähtötilanteesta EOT-käyntiin koagulaatiobiomarkkerin skitosyyttien osalta.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä koagulopatian biomarkkereissa: Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään koagulaatiobiomarkkerin laktaattidehydrogenaasin muutoksille lähtötilanteesta EOT-käyntiin.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä koagulopatian biomarkkereissa: D-dimeeri ja ferritiini
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään koagulaatiobiomarkkereiden D-dimeerin ja ferritiinin muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötasosta EOT-käynnillä koagulopatian biomarkkereissa: Haptoglobiini ja fibrinogeeni
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin hyytymisbiomarkkereiden haptoglobiinin ja fibrinogeenin osalta.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä tulehduksen biomarkkereissa: C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin tulehduksellisen sytokiinin CRP:n osalta.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
Muutos lähtötilanteesta EOT-käynnillä tulehduksen biomarkkereissa: tuumorinekroositekijä alfa (TNFα), interleukiini-1-beta (IL-1β) ja interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)
PD-parametrien arvioimiseksi verinäytteitä kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina. Tulokset esitetään tulehdussytokiinien TNFa, IL-1β ja IL-6 muutoksesta lähtötilanteesta EOT-käyntiin.
Osa 1: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivä 7); Osa 2: Lähtötilanne (päivä 1) ja EOT-käynti (päivään 21 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APL9-COV-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APL-9

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa