Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alberta-apteekkien mielenterveyden arviointi ja lääkemääräys (MAP-AP)

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta

Alberta-apteekkien mielenterveyden arviointi ja lääkemääräys (MAP-AP)

Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Albertassa ylimääräisen lääkemääräysluvan (APA) saaneiden apteekkarien kokeellista interventiota potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

-Arvioimaan APA:ta sairastavien paikallisten farmaseuttien tehostetun hoidon vaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (normaali farmaseuttinen hoito ja lääkärinhoito) potilailla, joilla on MDD ja/tai GAD ja jotka on aloitettu farmakoterapialla, keskittyen interventioihin, jotka sisältävät:

i) seuranta (laboratorioiden tilaaminen ja tulkinta, MDD:n ja GAD:n kliininen seuranta) ii) potilaskoulutus iii) lähetteiden helpottaminen (yhteistyössä lääkkeen määräävän lääkärin kanssa) iv) reseptien määrääminen (annoksen säätäminen ja lisälääkityksen lisääminen)

Toissijaiset tavoitteet

  • Arvioidaksesi APA:n farmaseutin interventioiden vaikutusta:

    i) Kliininen:

  • MDD:n ja/tai GAD:n kliinisen vasteen ja remission saavuttamisen nopeus verrattuna tavanomaiseen hoitoon (PHQ-9/GAD-7:llä)
  • Muutos keskimääräisissä PHQ-9- ja GAD-7-pisteissä
  • MDD:hen ja/tai GAD:hen liittyvä kognitiivinen ja toimintahäiriö
  • Masennuksen ja/tai ahdistuksen uusiutuminen
  • Asianmukaista ja optimoitua masennus- ja ahdistuslääkitystä saavien potilaiden osuus
  • Potilaan valitukset ja/tai kokemukset lääkitykseen liittyvistä sivuvaikutuksista MDD- ja/tai GAD-hoidon aikana (esim. GI-intoleranssi, huimaus, painonnousu)

ii) Prosessi:

  • Interventioiden vaikutus potilastyytyväisyyteen ja elämänlaatuun (potilastutkimus)
  • Varmista kestävyys tutkimalla mahdollistavia (esim. apteekkien korvauskehys) ja mahdollisia estevoimia (esim. proviisorin koulutus MDD- ja GAD-potilaiden hoidossa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla on äskettäin diagnosoitu MDD ja/tai GAD, mukaan lukien:
  • Potilaat, jotka alkavat käyttää lääkkeitä MDD-potilaiden hoitoon
  • Potilaat, jotka alkavat käyttää lääkkeitä GAD:n hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Muut kuin Albertan asukkaat
  • Ei halua tai pysty osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin
  • Ei halua osallistua/allekirjoittaa suostumuslomaketta
  • ≥2 itsemurhayritystä vuodessa
  • Vaikea, psykoottinen ja katatoninen masennus
  • Aiempi ja/tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö, myrkytys, riippuvuus tai vieroitus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita samanaikaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä kuin GAD, mukaan lukien: paniikkihäiriö, agorafobia, spesifinen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muu samanaikainen masennushäiriö kuin MDD, mukaan lukien: muusta sairaudesta johtuva masennushäiriö (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, MS, OSA, -Parkinsonit, aivohalvaus, TBI, B12-vitamiinin puutos, Huntingtonin tauti, lisämunuaisen vajaatoiminta, mononukleoosi, systeeminen lupus erythematosus), sopeutumishäiriö ja masentunut mieliala
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu samanaikaisesti ADHD, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group (normaali farmaseuttinen hoito + farmaseuttien interventiot)
Interventioryhmään ilmoittautuneet osallistujat saavat proviisorin interventioita tavallisen hoidon lisäksi (kuten Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy technicians on kuvattu) ilmoittautumisen yhteydessä (kuukausi 0) sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. henkilökohtaiset seurantaajat
Muut: Tavallinen farmaseuttihoito
Tavallinen apteekkihoito (kuten Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy technicians on kuvattu)
Muut: Tarkistit kyselytyökalun tulokset osallistujan kanssa
Apteekkari tarkistaa potilaan antaman PHQ-9- ja/tai GAD-7-kyselytyökalun tulokset sovitulla seurantakäynnillä
Muut: Potilaan kliininen arviointi
Farmaseutti suorittaa kliinisen arvioinnin osallistujan vakavasta masennushäiriöstä ja/tai yleistyneestä ahdistuneisuudesta, johon voi sisältyä: ulkonäkö, nykyinen mieliala, unitavat, mielenterveys, sairaushistoria, sosiaalinen historia, sukuhistoria, suhde muihin, itsemurha-ajatukset, aiemmat itsemurhayritykset tai sairaalahoidot, nykyinen työllisyystilanne
Muut: Psykoterapian lähete
Farmaseutti aloittaa yhteistyön lääkärin kanssa psykoterapian lähetteen järjestämiseksi, mukaan lukien: psykologi, sosiaalityöntekijä, neuvonantaja, psykiatri
Muut: Apteekkari aloitti väliaikaisen puhelinseurannan osallistujan kanssa
Proviisorin tekemä väliaikainen puhelinseuranta edellisen henkilökohtaisen seurannan jälkeen ja vähintään 1-2 viikkoa viimeisestä henkilökohtaisesta seurannasta, joka sisälsi annoksen säätämistä, lisälääkityksen määräämistä tai hoidon lopettamista (Huomaa: puhelinseuranta ei korvaa suunniteltua henkilökohtaista seurantaa)
Muut: Viestintäpäivitys lääkärin kanssa osallistujan yhteydenoton jälkeen
Apteekkari tarjoaa viestintäpäivityksen (faksi tai sähköinen kartta) osallistujan lääkärin kanssa kontaktin jälkeen
Muut: Lääkehoitoneuvonta ja koulutustuki
Farmaseutti tarjoaa lääkitykseen liittyvää neuvontaa ja koulutustukea osallistujalle
Muut: Lääkehoitoon liittyvä neuvonta
Farmaseutti tarjoaa osallistujalle lääkkeisiin liittymätöntä neuvontaa ja koulutustukea
Muut: Lääkkeiden yhteisvaikutuksen tunnistaminen
Farmaseutti tunnistaa vakavan masennuksen ja/tai yleistyneen ahdistuneisuuden lääkitykseen liittyvän lääkevuorovaikutuksen
Muut: Lääkkeen haittavaikutuksen tunnistaminen
Apteekkari tunnistaa vakavaan masennushäiriöön ja/tai yleistyneeseen ahdistuneisuuteen liittyvään lääkitykseen liittyvän haittavaikutuksen
Muut: Vakavan heikkenemisen tunnistaminen
Proviisorin tunnistus osallistujan vakavasta heikkenemisestä (esim. itsemurhayritys)
Muut: Apteekista lääkärille -suositus lääkityksen säätöön, vaihtamiseen vaihtoehtoiseen, lisäravinteeseen tai alenemiseen
Farmaseutti tekee yhteistyötä, keskustelee ja antaa suosituksia lääkärille: MDD:n ja/tai GAD:n hoitosuunnitelma (CANMAT-ohjeiden mukaan), joka voi sisältää: lääkityksen annoksen muuttamisen, vaihtamisen vaihtoehtoiseen lääkitykseen, lisähoitoon tai masennusta.
Muut: Farmaseutti aloitti lääkityksen säätämisen, vaihtamisen vaihtoehtoiseen, lisäravinteen tai vähentämisen
Apteekkari aloitti MDD:n ja/tai GAD:n hoitosuunnitelman muuttamisen (CANMAT-ohjeiden mukaan), mikä voi sisältää: lääkityksen annoksen muuttamisen, vaihtamisen vaihtoehtoiseen lääkitykseen, lisäravinteen tai alentamisen
Active Comparator: Kontrolliryhmä (normaali farmaseuttinen hoito)
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, saavat tavanomaista apteekkihoitoa (kuten Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy technicians on kuvattu) ja lääkärin hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä (kuukausi 0) ilman erityisiä toimenpiteitä 6 kuukauden ajan. , 6 kuukauden henkilökohtaiseen seurantaan asti
Muut: Tavallinen farmaseuttihoito
Tavallinen apteekkihoito (kuten Alberta College of Pharmacist Standards of Practice for Pharmacist and Pharmacy technicians on kuvattu)
Muut: Lääkehoitoneuvonta ja koulutustuki
Farmaseutti tarjoaa lääkitykseen liittyvää neuvontaa ja koulutustukea osallistujalle
Muut: Lääkehoitoon liittyvä neuvonta
Farmaseutti tarjoaa osallistujalle lääkkeisiin liittymätöntä neuvontaa ja koulutustukea
Muut: Lääkkeiden yhteisvaikutuksen tunnistaminen
Farmaseutti tunnistaa vakavan masennuksen ja/tai yleistyneen ahdistuneisuuden lääkitykseen liittyvän lääkevuorovaikutuksen
Muut: Lääkkeen haittavaikutuksen tunnistaminen
Apteekkari tunnistaa vakavaan masennushäiriöön ja/tai yleistyneeseen ahdistuneisuuteen liittyvään lääkitykseen liittyvän haittavaikutuksen
Muut: Vakavan heikkenemisen tunnistaminen
Proviisorin tunnistus osallistujan vakavasta heikkenemisestä (esim. itsemurhayritys)
Muut: Apteekista lääkärille -suositus lääkityksen säätöön, vaihtamiseen vaihtoehtoiseen, lisäravinteeseen tai alenemiseen
Farmaseutti tekee yhteistyötä, keskustelee ja antaa suosituksia lääkärille: MDD:n ja/tai GAD:n hoitosuunnitelma (CANMAT-ohjeiden mukaan), joka voi sisältää: lääkityksen annoksen muuttamisen, vaihtamisen vaihtoehtoiseen lääkitykseen, lisähoitoon tai masennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä ero potilaan terveyskyselyn 9 kohdan (PHQ-9) pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keskimääräinen pistemäärä ero PHQ-9-pisteissä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun interventioryhmän (apteekin interventio + tavanomainen farmaseutin hoito) ja kontrolliryhmän (normaali farmaseutin hoito) välillä;

PHQ-9-pisteet kuvaavat masennuksen vakavuutta, vaihtelevat 0-27 (pisteet: 0-4 ei mitään/minimi, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea)
6 kuukautta
Keskimääräinen pisteero yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan (GAD-7) pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keskimääräinen pistemäärä ero GAD-7-pisteissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun interventioryhmän (apteekin interventio + tavanomainen farmaseutin hoito) ja kontrolliryhmän (normaali farmaseutin hoito) välillä;

GAD-7-pisteet heijastavat ahdistuksen vakavuutta; Vaihtelee 0-21 (pisteet: 0-4 ei mitään/minimi. 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-21 vakava)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kliinisesti merkittävän hoitovasteen saavuttaneiden osallistujien osuudessa potilasterveyskyselyn 9 kohdan (PHQ-9) pistemäärässä farmaseutin interventioiden ja tavanomaisen apteekkihoidon välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kliinisesti merkittävä hoitovaste PHQ-9:lle määritellään PHQ-9-pisteiden alenemisena vähintään 50 % lähtötasosta;

PHQ-9-pisteet kuvaavat masennuksen vakavuutta, vaihtelevat välillä 0-27 (pisteet: 0-4 ei mitään/minimi, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea)
6 kuukautta
Ero kliinisesti merkittävän hoitovasteen saavuttaneiden osallistujien osuudessa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen (GAD-7) pistemäärässä farmaseutin interventioiden ja tavanomaisen apteekkihoidon välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kliinisesti merkittävä hoitovaste GAD-7:lle määritellään GAD-7-pisteiden alenemisena vähintään 50 % lähtötasosta;

GAD-7-pisteet heijastavat ahdistuksen vakavuutta; Vaihtelee 0-21 (pisteet: 0-4 ei mitään/minimi. 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-21 vakava)
6 kuukautta
Ero niiden osallistujien osuudessa, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) saavuttaakseen Potilaan terveyskyselyn 9 kohdan (PHQ-9) pistemäärän <5
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ero niiden osallistujien osuudessa, joilla on MDD, jotta saavutettiin PHQ-9 pistemäärä <5 (ts. remissio/ei masennusta) farmaseutin interventio- ja tavanomaisten proviisorien hoitoryhmien välillä

PHQ-9-pisteet heijastavat masennuksen vakavuutta; Vaihtelee 0–27 (pisteet: 0–4 ei mitään/minimi, 5–9 lievä, 10–14 kohtalainen, 15–19 kohtalaisen vaikea, 20–27 vaikea)
6 kuukautta
Ero yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) sairastavien osallistujien osuudessa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan (GAD-7) pistemäärän saavuttamiseksi <5
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ero niiden osallistujien osuudessa, joilla on GAD, jotta GAD-7-pistemäärä <5 (ts. remissio/ei ahdistusta) proviisorin interventioiden ja tavanomaisten proviisorien hoitoryhmien välillä;

GAD-7-pisteet heijastavat ahdistuksen vakavuutta; Vaihtelee 0-21 (pisteet: 0-4 ei mitään/minimi. 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-21 vakava)
6 kuukautta
Prosenttierot osallistujan ilmoittamissa turvallisuushuoleissa proviisorin kumppanille interventio- (apteekin interventio + farmaseuttinen hoito) ja kontrolli (normaali farmaseutin hoito) tutkimusryhmien välillä tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Osallistuja paljastaa proviisorille milloin tahansa tutkimuksen keston aikana tapahtumat, jotka sopivat turvallisuushuolen kuvaukseen ja mitataan esiintymistiheydellä.

Turvallisuushuolet sisältävät:

1) Lääkityksen haitalliset vaikutukset 2) Itsemurha-ajatukset/-yritys, 3) Tutkimuksesta vetäytymisen aiheuttaminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Yazid Al Hamarneh, BSc (Pharm), PhD, CDM, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB ID Pro00093776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Tavallinen farmaseuttihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa