Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taun kuvantaminen Alzheimerin taudissa ja normaalissa ikääntymisessä

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Patrick Lao

Taun kuvantaminen Alzheimerin taudissa ja normaalissa ikääntymisessä 18F-MK-6240:lla

Tämä tutkimus tehdään tau-kimppujen oppimiseksi Alzheimerin taudissa. Eräänlaista positroniemissiotomografiaa (PET) käytetään mittaamaan tau-nimisen proteiinin epänormaalia kertymistä aivoihin. Näiden uskotaan liittyvän Alzheimerin tautiin. Tutkijat tekevät myös aivojen MRI-tutkimuksen ja testejä, joilla mitataan osallistujan muistia ja ajattelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään tau-kimppujen ja kognitiivisten heikentymien välisen suhteen määrittämiseksi vanhuksilla, joilla on Alzheimerin tauti (AD) tai ei. Koehenkilöt läpikäyvät seulonnan, joka sisältää neuropsykologisen testauksen ja aivojen MRI:n. Tässä tutkimuksessa käytetään erityistä skannausta, jota kutsutaan PET-skannaukseksi, aivokuvien ottamiseksi. PET-skannauksen aikana kehoon ruiskutetaan erityistä radioaktiivista väriainetta nimeltä 18F-MK-6240. 18F-MK-6240 tarttuu tau-proteiinista tehtyihin epänormaaleihin sommuksiin. Koehenkilöillä on mahdollisuus tehdä lannepunktio biomarkkerien CSF-pitoisuuksien mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 50 ja vanhempi.
  2. Täytä kumman tahansa kriteerit

    1. amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) (yksittäinen tai sekadomeeni) tai lievä Alzheimerin tauti (AD), tai
    2. heillä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa historian, tutkimuksen, neuropsykologisen testauksen ja konsensusdiagnoosin perusteella. MCI-potilailla ja lievällä AD-potilailla on oltava kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärä 0,5 tai 1. Vaurioitumattomien koehenkilöiden kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärän on oltava 0.
  3. Koehenkilöillä, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, on oltava korvaava päätöksentekijä.
  4. Sujuva englannin tai espanjan kirjallinen ja suullinen taito.
  5. Pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin ja suorittamaan kaikki vaaditut testit ja menettelyt.
  6. Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan on katsottava todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa ja että hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi tai nykyinen tiettyjen aivosairauksien kuin MCI:n tai AD:n historia.
  2. Tietyt merkittävät sairaudet, jotka tekevät nykyisen tutkimuksen tutkimusmenettelyistä vaarallisia. Tällaisia ​​vakavia sairauksia ovat hallitsematon epilepsia ja useat vakavat vammat.
  3. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) skannauksen vasta-aihe.
  4. Olosuhteet, jotka estävät pääsyn skannereihin (esim. sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia jne.).
  5. Aiempi munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta seulontakäynnin laboratoriokokeiden perusteella.
  6. Aiempi maksasairaus tai maksan vajaatoiminta seulontakäynnillä tehtyjen laboratoriotestien perusteella.
  7. Osallistuminen viime vuoden kliiniseen tutkimukseen sairautta modifioivasta lääkkeestä AD:lle.
  8. Kyvyttömyys saada katetria potilaan laskimoon radioligandin injektiota varten.
  9. Kyvyttömyys ottaa verta potilaan suonista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen rajoite
Alzheimerin tauti (lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievän vaiheen Alzheimerin taudin dementia)
18F-MK-6240 on PET-radioligandi, joka sitoo tau-proteiinista tehtyjä epänormaaleja sommukkeita. Nämä tau-takaukset kehittyvät Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten aivoissa.
Muut nimet:
  • [18F]-MK6240
Koehenkilöillä on mahdollisuus tehdä lannepunktio Alzheimerin taudin biomarkkerien mittaamiseksi aivo-selkäydinnesteestä.
Active Comparator: Ei kognitiivista heikkenemistä
Terveet kontrollit
18F-MK-6240 on PET-radioligandi, joka sitoo tau-proteiinista tehtyjä epänormaaleja sommukkeita. Nämä tau-takaukset kehittyvät Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten aivoissa.
Muut nimet:
  • [18F]-MK6240
Koehenkilöillä on mahdollisuus tehdä lannepunktio Alzheimerin taudin biomarkkerien mittaamiseksi aivo-selkäydinnesteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-MK-6240-sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Standardoitu imeytymisarvosuhde (SUVR)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio tau: n, neurodegeneraation ja tulehduksen välillä käyttämällä PET- ja CSF -biomarkkereita.
Aikaikkuna: Yhden vuoden seuranta
18F-MK-6240: n sitoutumisen ja neurodegeneraation ja tulehduksen CSF-markkerien korrelaatio.
Yhden vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Lao, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR4352
  • K23AG052633-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2R56AG034189-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K24AG045334 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG055299 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG050440-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset 18F-MK-6240

Tilaa