Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen hermoston (ANS) vaihtelu klusteripäänsärky (CH) aikana. (AVASNA)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

AVASNA: Autonomisen hermoston (ANS) vaihtelu ryhmäpäänsärkyssä (CH).

Klusteripäänsärky (CH) liittyy ipsilateraalisiin vegetatiivisiin merkkeihin, jotka liittyvät parasympaattisen järjestelmän hyperaktiivisuuteen ja/tai sympaattisen hypoaktiivisuuden merkkeihin. Cluster Headachen (CH) tarkkaa mekanismia ei vielä tunneta. Kysymys kuuluu, ovatko nämä dysautonomiset häiriöt yksinkertaisesti toissijaisia ​​Cluster Headache (CH) -prosessille vai ovatko ne laukaiseva tekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittelee autonomisen hermoston (ANS) kehitystä klusteripäänsärkykohtauksissa (CH). Potilaille tarjotaan Holter-EKG:tä tutkiakseen ajallisia suhteita autonomisen hermoston (ANS) aktiivisuuden muutosten välillä päänsärkykohtausten (CH) aikana ja autonomisen hermoston (ANS) aktiivisuuden välillä ennen ja jälkeen kohtaushoitoa sykkeen vaihtelumittauksen avulla.

Oletuksena on, että alkuvaiheessa tapahtuisi väliaikainen sympaattinen aktivaatio, jota seuraisi nopeasti parasympaattinen hyperaktivaatio ja paluu tasapainotilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on klusteripäänsärky (CH), otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Asuu Loiren alueen sairaalaryhmän alueilla (sijaitsee alle 50 km:n päässä)
  • Kenen episodisen tai kroonisen klusteripäänsärky (CH) diagnoosi on vahvistettu kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD) - 3 kriteerin mukaan
  • Säännöllinen sinusrytmi ja syke

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka estävät ruiskeena annettavan sumatriptaanin käytön
  • Tilat, jotka todennäköisesti vaikuttavat autonomiseen hermostoon (ANS): dysautonominen sensorinen neuropatia, uniapnea-oireyhtymä jne.
  • Kognitiiviset tai kielihäiriöt, jotka voivat häiritä kivun arviointia ja kohtausten seurantaa.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoja, jotka voivat muuttaa autonomista hermostoa (ANS): katekoliamiini (adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini), B-stimulantit (isoprenaliini, dobutamiini, dopeksamiini, salbutamoli, terbutaliini, fenoteroli, orsiprenaliini, klenbuteroli, salmeteroli, formotroli) salpaajat, alfa-stimulantit (midodriini, alfa-metyylidopa, klonidiini, rilmenidiini, moksonidiini), alfasalpaajat (fentolamiini, pratsosiini, urapidiili), amfetamiini, tyramiini, efedriini, selegiliini, kokaiini, imipramiini.
  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä on mahdotonta suostua ohjelman lääketieteelliseen seurantaan.
  • Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen.
  • Potilas, jolla on klusteripäänsärkyä (CH) ehkäisevä taustahoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on klusteripäänsärky (CH)
Potilaat, joilla on klusteripäänsärky (CH), otetaan mukaan. Heille tehdään Holter-sähkökardiogrammi 7 päivän ajan.
Laite: Holterin elektrokardiogrammi
Holter-sähkökardiogrammi tehdään 7 päivän ajan sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseksi jatkuvasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalataajuus/korkea taajuus (LF/HF) -suhde ensimmäisen yökohtauksen alkaessa
Aikaikkuna: Päivä: 7
Matalataajuus/korkeataajuus (LF/HF) -suhteen vertailu ensimmäisen yökohtauksen alkaessa perusjakson aikana, ennen kohtausta, kohtausta ja kohtauksen jälkeen.
Päivä: 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalataajuus/korkea taajuus (LF/HF) -suhde ensimmäisen päiväkohtauksen alkaessa
Aikaikkuna: Päivä: 7
Matalan taajuuden/korkean taajuuden (LF/HF) -suhteen vertailu ensimmäisen päiväkohtaisen kohtauksen alkaessa perusjakson aikana, ennen kohtausta, kohtausta ja kohtauksen jälkeen.
Päivä: 7
Matala taajuus päivä- ja yökohtausten aikana
Aikaikkuna: Päivä: 7
Matalan taajuuden mittauksen vertailu päivä- ja yökohtausten aikana.
Päivä: 7
Korkea taajuus (HF) päivä- ja yökohtausten aikana
Aikaikkuna: Päivä: 7
Korkean taajuuden (HF) mittauksen vertailu päivä- ja yökohtauksen aikana.
Päivä: 7
Useiden parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä: 7
Sykevaihtelun (HRV), matalan taajuuden/korkean taajuuden (LF/HF) suhteen, matalan taajuuden (LF) ja korkean taajuuden (HF) muutosten sekä visuaalisella analogisella asteikolla mitatun kivun voimakkuuden välinen korrelaatio. VAS).
Päivä: 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Christelle CREAC'H, MD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19CH103
  • 2019-A01343-54 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klusterin päänsärky

Kliiniset tutkimukset Holterin elektrokardiogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa