Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet kognitiiviset hoitokohteet Epidiolexille Sturge-Weberin oireyhtymässä

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Anne Comi, MD

Uudet kognitiiviset hoitokohteet Epidiolexille Sturge-Weberin oireyhtymässä: vaiheen II kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin kannabidiolin (CBD/Epidiolex) käyttökelpoisuutta Sturge-Weberin oireyhtymän (SWS) kognitiivisten häiriöiden hoidon parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toivovat saavansa käsityksen farmaseuttisen luokan CBD:n hyödyllisyydestä SWS:n kognitiivisten häiriöiden hoidossa tässä avoimessa tutkimuksessa. Anekdoottiset todisteet vaiheen I tutkimuksesta, jossa tutkittiin CBD:n käyttöä lääketieteellisesti vaikeasti kestävien kohtausten hoitoon, viittaavat siihen, että CBD:llä voi olla myös myönteinen vaikutus kognitioon, mielialaan ja käyttäytymiseen. Tutkijat olettavat, että CBD/Epidiolex parantaa SWS-aivojen toimintaa, mikä parantaa kognitiivista toimintaa, sosiaalista vuorovaikutusta, mielialaa, motorisia toimintoja ja käyttäytymistä sekä vähentää migreeniä. Tämä on Epidiolexin avoin mahdollinen suun kautta otettava lääketutkimus 10 henkilöllä. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja toistetaan 6 kuukauden tutkimuslääkkeen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujat, joilla on Sturge-Weberin oireyhtymä aivojen osallistuminen neurokuvantamisen määritelmän mukaisesti (n = 10 koehenkilöä, miehet ja naiset, ikä 3–50 vuotta) ja seuraavat:

  • Kognitiivinen heikentyminen määritellään kognitiiviseksi neuropisteeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 seulonnassa.
  • Epilepsialääkkeet, mieliala- tai käyttäytymislääkkeet (jos käytössä) vakaina annoksina vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
  • Jos VNS on olemassa, sen on oltava vakaassa asetuksessa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Jos noudatat ketogeenistä tai Atkins-ruokavaliota, hänen on oltava vakaassa suhteessa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Aiemmat koehenkilöt, jotka eivät missään vaiheessa täytä jatkoehtoja ja vetäytyvät aikaisin, voidaan harkita uudelleenilmoittautumista uudella oppiainetunnuksella, kunhan yllä olevat osallistumiskriteerit täyttyvät. PI ja sponsori päättävät tapauskohtaisesti ilmoittautumisesta uudelleen. Uudelleen ilmoittautuminen voi tapahtua aikaisintaan 4 viikkoa viimeisen vieroituksen jälkeisen seurantakäynnin jälkeen vanhalla tutkijatunnuksella.
  • Potilaan tai potilaan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen hoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia satunnaistuksessa, kuten:

    1. Maksasairaus, kuten kirroosi, dekompensoitunut maksasairaus ja krooninen hepatiitti (ts. kvantifioitavissa oleva HBV-DNA ja/tai positiivinen HbsAg, kvantifioitavissa oleva HCV-RNA)
    2. Hallitsematon diabetes, joka määritellään seerumin paastoglukoosin ollessa yli 1,5
    3. Aktiiviset (akuutit tai krooniset) tai hallitsemattomat vakavat infektiot
    4. Aktiivinen, verenvuotoa aiheuttava diateesi
  • Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, potilaat, jotka eivät ole toipuneet minkään suuren leikkauksen sivuvaikutuksista (määritelty yleisanestesian vaativiksi), tai potilaat, jotka saattavat tarvita suurta leikkausta tutkimuksen aikana opiskella.
  • Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat kouristuskohtauksen, mieliala- tai käyttäytymislääkkeiden käytön seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana.
  • Aiempi hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tai minkä tahansa muun kannabistuotteen käyttö 4 edeltävän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaat, jotka eivät ole noudattaneet lääketieteellisiä hoito-ohjeita tai joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia tai jotka eivät pysty suorittamaan koko tutkimusta. Tämä koskee sijaishuollossa olevia tai niitä, jotka eivät pysty pitämään seurantakäyntejä, pitämään läheistä yhteyttä päätutkijaan tai suorittamaan kaikkia tarvittavia tutkimuksia turvallisuuden ylläpitämiseksi.
  • Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabidioli / Epidiolex
Kaikki koehenkilöt saavat kokeellisen Epidiolex-oraaliliuoksen (kannabidioli) otettavaksi kotona kahdesti päivässä, ja heitä hoidetaan avohoidossa. Lääkettä otetaan 24 viikkoa, ellei koehenkilö päätä osallistua tutkimuksen jatkovaiheeseen, jolloin koehenkilö jatkaa lääkkeen saamista vielä yhden vuoden ajan tai kunnes lääke on hyväksytty kliiniseen käyttöön sairauden hoitoon. kognitiiviset häiriöt potilailla, joilla on Sturge-Weberin oireyhtymä.
Lääke: Kannabidioli
Hoito aloitetaan annoksella 5 mg/kg/vrk jaettuna kahteen annokseen. Annosta nostetaan 5 mg/kg/vrk seitsemän päivän kuluttua ja sen jälkeen 5 mg/kg/vrk joka seitsemäs päivä annettuun enimmäisannokseen 20 mg/kg/vrk.
Muut nimet:
  • CBD
  • Epidiolex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Listan lajittelun työmuistitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot kognitiivisista toiminnoista kerättiin käyttämällä List Sorting Working Memory Test -työkalua NIH Toolboxista. Työmuistin suorituskyvystä kerättiin tietoa, joka muutettiin t-pisteeksi 0:sta 100:aan, jossa korkeampi t-pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä. T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeestä.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvasanastotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot kognitiivisista toiminnoista kerättiin käyttämällä Picture Vocabulary -alitestiä NIH Toolboxista. Yksittäiset sanat esitetään äänitiedoston kautta, ja ne yhdistetään samanaikaisesti neljän näyttökuvan kanssa esineistä, toimista ja/tai käsitteiden kuvauksista. Tehtävänä on valita kuva, joka vastaa puhuttua sanaa. Tehtävän suoritus muutettiin t-pisteeksi 0–100, jossa korkeampi t-pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä. T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeestä.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Muutos kohtausten tiheydessä kohtausten pistemäärän mukaan ennen hoitoa ja kuuden kuukauden kuluttua. Kohtauspisteet on otettu Sturge-Weber Neuroscoresta asteikolla 0-4, jossa 0=ei mitään, 1=1+. mutta kontrolloitu, 2=läpimurto, 3=kuukausi, 4=viikoittain+. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Migreenin vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Migreenin vaikeusastetta koskevat tiedot kerätään käyttämällä potilaiden vastauksia kysymyksiin tavallisella kuuden pisteen asteikolla. Tietoja kerätään tapahtuman tiheydestä (esim. turhautumisen tunteet, päivittäisten toimintojen suorittaminen), joka muunnetaan arvoksi 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat migreenin vähemmän vakavuutta ja parempia tuloksia. Tiedot kerätään tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Muokatut taloluokituspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot motorisista toiminnoista kerättiin käyttämällä modifioitua taloluokitusta. Tietoja kerättiin kyvystä suorittaa tehtävä koehenkilön ei-dominoivalla kädellä, mikä muutettiin pisteiksi 1-8 ja 0-32, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeestä.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Erhardt Developmental Prehension Assessment Scores
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot motorisista toiminnoista kerättiin käyttämällä Erhardt Developmental Prehension -arviointia. Tietoja kerättiin kyvystä suorittaa tehtävä jokaisella kädellä, mikä pisteytettiin tehtävän suorittamisen ikäekvivalenssina (kuukausina). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeestä.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Lasten vammaisuuskartoituksen tietokoneeseen mukautetun testin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot motorisista toiminnoista kerättiin käyttämällä Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test -testiä. Tietoja kerättiin koehenkilön kyvystä suorittaa päivittäiseen toimintaan, liikkuvuuteen ja sosiaaliseen/kognitiiviseen toimintaan liittyviä tehtäviä. Tiedot muutettiin skaalattuiksi pisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 20-80, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeestä.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot motorisista toiminnoista kerättiin käyttämällä ABILHAND-kyselylomaketta, joka on yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivien aikuisten manuaalisen kyvyn mitta. Tietoja kerättiin koehenkilön kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja, joihin liittyy yläraajoja. Pisteet kerättiin potilaan mittana pisteillä, jotka vaihtelivat -10:stä 10:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeestä.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V) tai Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)

Tiedot kognitiivisista toiminnoista kerättiin käyttämällä valittuja osatestejä, joko Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V) tai Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) -asteikosta. Valituille WISC-V- ja WAIS-IV-alatesteille skaalatut pisteet johdettiin normatiivisista tiedoista, jotka ottavat huomioon ikä- ja väestötiedot. Valitut WISC-V/WAIS-IV-alitestit olivat seuraavat: numeroväli, symbolihaku, koodaus ja käsittelynopeus; kolme ensimmäistä osatestiä pisteytettiin 0-10, neljäs osatesti 0-100, ja kaikissa osatesteissä korkeampi pistemäärä on parempi. Valitut osatestit WISC-V:stä ja WAIS-IV:stä yhdistettiin tilastollisen tehon lisäämiseksi.

Tilastollisesti harvinaiset muutokset yksittäisissä testipisteissä määritettiin käyttämällä luotettavaa muutosindeksimetodologiaa, joka perustui näiden arvioiden normatiivisiin tietoihin.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Lasten neurologinen elämänlaatu (Neuro-QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot kognitiivisista toiminnoista kerättiin käyttämällä Neurological Quality of Life -asteikkoja NIH Toolboxista. Tiedot tapahtuman esiintymistiheydestä (esim. koulutyöt unohtaminen) kerättiin ja muutettiin t-pisteeksi 0-100, jossa korkeammat t-pisteet osoittavat pahempaa vihaa, pahempaa ahdistusta, pahempaa kipua, parempia sosiaalisia suhteita, huonompaa leimautumista, pahempaa masennusta, parempaa kognitiivista toimintaa ja huonompaa väsymystä. T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Tiedot kerättiin tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Executive Functionin käyttäytymisluokitusluettelo, toinen painos (BRIEF-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot toimeenpanotoiminnasta kerättiin käyttämällä Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) avulla. Tiedot tapahtuman tiheydestä (esim. ärsyyntyy liian helposti) kerättiin ja muutettiin t-pisteeksi. Seuraavat BRIEF-2-alatestit arvioitiin: Behavioral Regulation Index, Emotional Regulation Index, Cognitive Regulation Index ja Global Executive Composite. Jokaisen BRIEF-2-alitestin t-pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100; pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Kaikissa BASC-3-alatesteissä korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Social Responsiveness Scale, toinen painos (SRS-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot sosiaalisista toiminnoista kerättiin Social Responsiveness Scale-Second Editionilla (SRS-2). Tiedot lapsen kyvystä osallistua emotionaalisesti sopiviin vastavuoroisiin sosiaalisiin vuorovaikutuksiin naturalistisissa olosuhteissa kerättiin ja muutettiin t-pisteeksi 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen toiminnan heikkenemistä. T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Tiedot kerättiin tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä, kolmas painos (BASC-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Käyttäytymistoimintojen tiedot kerättiin käyttämällä Behavioral Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) -järjestelmää. Tiedot käyttäytymistiheydestä (esim. välttää katsekontaktia) kerättiin ja muutettiin t-pisteeksi. BASC-3:n ala-asteikot olivat: ulkoisten ongelmien yhdistelmä, sisäisten ongelmien yhdistelmä, käyttäytymisoireiden indeksi ja mukautuvien taitojen yhdistelmä. Kolmen ensimmäisen ala-asteikon alempi t-pistemäärä osoittaa parempaa tulosta; neljännen osalta alempi t-pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta. Kaikkien BASC-3-ala-asteikkojen T-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja t-pisteet 50 osoittaa populaation keskiarvon keskihajonnan ollessa 10.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (pelko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot ahdistuksesta kerättiin käyttämällä Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) -ohjelmaa. Tiedot lausunnon totuudesta (esim. Olen hermostunut) kerättiin ja muutettiin arvoksi 0–82, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Tiedot kerättiin tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Elämänlaatu lapsuuden epilepsiakyselyssä (QOLCE-55)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tietoja elämänlaadusta kerättiin käyttämällä Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire -kyselyä (QOLCE-55). Tiedot tapahtuman esiintymistiheydestä (esim. hänellä oli vaikeuksia keskittyä tehtävään) kerättiin ja muutettiin pistemääräksi 0–100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua. Tiedot kerättiin tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Epidiolexin turvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Epidiolexin turvallisuutta mitattiin tutkimuslääkkeestä johtuvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien lukumäärällä.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Neuroscore
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot neurologisista toiminnoista kerättiin käyttämällä Neuroscorea. Tiedot kohtausten esiintymistiheydestä, hemipareesin laajuudesta, näkökentän leikkauksen arvioinnista ja kognitiivisen toiminnan asteesta muutettiin arvoiksi 0-15, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa neurologista toimintaa. Tiedot kerättiin tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Portviinin syntymämerkkipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot kasvojen portviinin syntymämerkeistä kerättiin käyttämällä Port-wine Birthmark Scorea. Tiedot peitettyjen kasvojen prosenteista, syntymämerkin paksuudesta ja syntymämerkin värin tummuudesta kerättiin ja muunnettiin arvoiksi 0–43, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja suurempaa pinta-alaa. Tiedot kerättiin tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Aikuisten neurologinen elämänlaatu (Neuro-QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
Tiedot kognitiivisista toiminnoista kerättiin käyttämällä Neurological Quality of Life -asteikkoja NIH Toolboxista. Tiedot tapahtuman esiintymistiheydestä kerättiin ja muutettiin t-pisteiksi 0-100. Korkeammat t-pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota, parempaa kykyä osallistua sosiaaliseen toimintaan, huonompaa ahdistusta, huonompaa masennusta, huonompaa emotionaalista ja käyttäytymishäiriötä, huonompaa väsymystä, parempaa positiivista vaikutusta, huonompaa unihäiriötä, parempia ala- ja yläraajojen toimintoja, huonompaa leimautumista, parempaa tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja parempi kognitiivinen toiminta. T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Tiedot kerättiin tutkimuslääkkeestä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anne Comi, MD

Yhteistyökumppanit

Jazz Pharmaceuticals
Faneca 66 Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne M Comi, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00204427

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sturge-Weberin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kannabidioli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa