Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új kognitív kezelési célok az Epidiolex számára Sturge-Weber-szindrómában

2023. május 2. frissítette: Anne Comi, MD

Új kognitív kezelési célok az Epidiolex számára Sturge-Weber szindrómában: II. fázisú próba

A tanulmány célja, hogy jobban megértse a kannabidiol (CBD/Epidiolex) hasznosságát a Sturge-Weber-szindróma (SWS) kognitív károsodásainak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók remélik, hogy ebben a nyílt vizsgálatban megérthetik a gyógyszerészeti minőségű CBD hasznosságát az SWS kognitív károsodásainak kezelésére. Egy I. fázisú kísérletből származó anekdotikus bizonyítékok arra utalnak, hogy a CBD jótékony hatással lehet a megismerésre, a hangulatra és a viselkedésre. A kutatók azt feltételezik, hogy a CBD/Epidiolex javítja az SWS agyműködést, ami javítja a kognitív funkciókat, a szociális interakciókat, a hangulatot, a motoros funkciókat és a viselkedést, valamint csökkenti a migrént. Ez az Epidiolex nyílt elrendezésű prospektív orális gyógyszervizsgálata 10 alanyon. A kiértékelést a kiinduláskor kell elvégezni, és 6 hónapos vizsgálati gyógyszer után megismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: Sturge-Weber-szindrómás agyi érintettségben szenvedő résztvevők a neuroimaging meghatározása szerint (n=10 alany, férfi és nő, 3-50 éves korig), és a következők:

  • Kognitív károsodás, amelyet 2-nél nagyobb vagy azzal egyenlő kognitív neuroscoreként határoztak meg a szűréskor.
  • Epilepszia ellenes, hangulati vagy viselkedési szerek (ha be vannak kapcsolva) stabil dózisban legalább 4 hétig a beiratkozás előtt.
  • Ha van, a VNS-nek stabil beállításon kell lennie legalább 3 hónapig a beiratkozás előtt.
  • Ha ketogén vagy Atkins diétát tart, a beiratkozás előtt legalább 3 hónapig stabil arányon kell lennie.
  • Azok a korábbi alanyok, akik bármikor nem felelnek meg a folytatási feltételeknek, és idő előtt kilépnek, fontolóra vehetik az új tantárgyi azonosítóval történő újrafelvételét, amennyiben a fenti felvételi kritériumok teljesülnek. Az újbóli beiratkozásról a PI és a szponzor dönt eseti alapon. Az újbóli beiratkozás legkorábban az utolsó, elválasztás utáni kontrollvizit után 4 héttel történhet a régi alanyi azonosítóval.
  • A kezelés megkezdése előtt be kell szerezni a betegtől vagy a beteg törvényes képviselőjétől kapott írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan betegségben szenvedő betegek randomizálás során, mint például:

    1. Májbetegségek, például cirrhosis, dekompenzált májbetegség és krónikus hepatitis (pl. számszerűsíthető HBV-DNS és/vagy pozitív HbsAg, számszerűsíthető HCV-RNS)
    2. Nem kontrollált cukorbetegség, amelyet az éhomi szérum glükózszintje 1,5-nél magasabb
    3. Aktív (akut vagy krónikus) vagy kontrollálatlan súlyos fertőzések
    4. Aktív, vérző diatézis
  • Azok a betegek, akiknél a vizsgálatba való belépéstől számított 4 héten belül jelentős műtéten vagy jelentős traumás sérülésen esett át, olyan betegek, akik nem gyógyultak meg egyetlen jelentős műtét mellékhatásaiból sem (amelyek általános érzéstelenítést igényelnek), vagy olyan betegek, akiknél a vizsgálat során súlyos műtétre lehet szükség. tanulmány.
  • Azok a betegek, akik a szűrést megelőző 4 héten belül rohamot, hangulati vagy viselkedési gyógyszert kezdenek vagy abbahagyják.
  • Bármilyen vizsgálati kábítószerrel végzett előzetes kezelés vagy bármely más kannabisztermék használata a vizsgálatba való belépés előtti 4 hétben.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében nem tartották be az orvosi kezelési rendet, vagy akiket potenciálisan megbízhatatlannak tartanak, vagy nem tudják befejezni a teljes vizsgálatot. Ez magában foglalja a nevelőszülőknél lévőket, vagy azokat, akik nem tudnak nyomon követési időpontokat tartani, szoros kapcsolatot tartani a főkutatóval, vagy elvégezni a biztonság megőrzéséhez szükséges összes vizsgálatot.
  • Terhes vagy szoptató (szoptató) nők, ahol a terhesség a nőstény fogantatás utáni állapota, a terhesség befejezéséig, pozitív hCG laboratóriumi teszttel igazolva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cannabidiol/Epidiolex
Minden alany naponta kétszer kapja meg a kísérleti Epidiolex (cannabidiol) belsőleges oldatot, amelyet otthon kell bevenni, és ambulánsan kezelik. A gyógyszert 24 hétig szedik, kivéve, ha az alany úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálat kiterjesztési szakaszában, ebben az esetben az alany továbbra is kapja a gyógyszert további egy évig, vagy amíg a gyógyszert klinikai használatra jóváhagyják kognitív károsodások Sturge-Weber szindrómában szenvedő betegeknél.
Drog: Cannabidiol
A kezelés megkezdése napi 5 mg/ttkg adaggal kezdődik, két részre osztva. Az adagot hét nap elteltével napi 5 mg/ttkg-mal, majd hétnaponként napi 5 mg/ttkg-mal emelik a beadott maximális napi 20 mg/ttkg adagig.
Más nevek:
  • CBD
  • Epidiolex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Listarendezési munkamemória teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A kognitív funkciókra vonatkozó adatokat a List Sorting Working Memory Test segítségével gyűjtöttük össze a NIH Toolboxból. Adatokat gyűjtöttünk a munkamemória teljesítményéről, amelyet 0-tól 100-ig t-pontszámmá alakítottunk át, ahol a magasabb t-pontszám jobb teljesítményt jelez. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. Az adatokat a kiinduláskor és 6 hónap után gyűjtöttük a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes szókincs teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A kognitív funkciókra vonatkozó adatokat a NIH Toolbox Picture Vocabulary altesztjének segítségével gyűjtöttük össze. Az egyes szavak egy hangfájlon keresztül jelennek meg, egyidejűleg párosítva 4 tárgyakat, műveleteket és/vagy fogalmakat ábrázoló képernyőképekkel. A feladat a kimondott szónak megfelelő kép kiválasztása. A feladat teljesítményét 0 és 100 közötti t-pontszámmá alakítottuk át, ahol a magasabb t-pontszám jobb teljesítményt jelez. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. Az adatokat a kiinduláskor és 6 hónap után gyűjtöttük a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Rohamok gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A rohamok gyakoriságának változása a rohamok pontszáma alapján a kezelés előtti kiindulási értéknél és hat hónap után. A rohamok pontszámát a Sturge-Weber Neuroscore-ból vettük egy 0-tól 4-ig terjedő skálán, ahol 0=nincs, 1=1+. de kontrollált, 2=áttörés, 3=havi, 4=heti+. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A migrén súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A migrén súlyosságára vonatkozó adatokat a betegek által adott kérdésekre adott válaszok alapján gyűjtik össze egy szabványos hatfokú skálán. Adatokat gyűjtünk egy esemény gyakoriságáról (pl. frusztráció érzése, napi tevékenységek végzése), amely 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakul, ahol a magasabb pontszámok kevésbé súlyos migrént és jobb eredményeket jeleznek. Az adatokat a vizsgálat kezdetén és 6 hónap után gyűjtik össze a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Módosított ház osztályozási pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A motoros funkcióra vonatkozó adatokat a módosított ház osztályozással gyűjtöttük össze. Adatokat gyűjtöttek az alany nem domináns kezével való feladat végrehajtásának képességéről, amelyet 1-től 8-ig, illetve 0-tól 32-ig transzformáltak, ahol a magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor és 6 hónap után gyűjtöttük a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Erhardt Fejlődési Prehension Assessment Scores
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A motoros funkcióra vonatkozó adatokat az Erhardt Developmental Prehension értékelés segítségével gyűjtöttük össze. Adatokat gyűjtöttünk egy-egy feladat minden kézzel való elvégzésének képességéről, amelyet a feladatteljesítmény életkori egyenértékűségeként értékeltünk (hónapokban). A magasabb pontszámok jobb motoros működést jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor és 6 hónap után gyűjtöttük a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése Számítógéppel adaptált teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A motoros funkcióra vonatkozó adatokat a Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Test segítségével gyűjtöttük össze. Adatokat gyűjtöttünk az alany azon képességéről, hogy képes-e elvégezni a napi tevékenységekhez kapcsolódó feladatokat, a mobilitást és a szociális/kognitív tevékenységeket. Az adatokat 20-tól 80-ig terjedő skálázott pontszámokká alakítottuk át, ahol a magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor és 6 hónap után gyűjtöttük a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
ABILHAND Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A motoros funkcióra vonatkozó adatokat az ABILHAND kérdőív segítségével gyűjtöttük, amely a felső végtagok károsodásával küzdő felnőttek manuális képességét méri. Adatokat gyűjtöttek az alany azon képességéről, hogy képes-e elvégezni a felső végtagokat érintő napi tevékenységeket. A pontszámot a beteg méréseként gyűjtöttük, -10 és 10 közötti pontszámokkal. A magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor és 6 hónap után gyűjtöttük a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V) vagy Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)

A kognitív funkciókra vonatkozó adatokat kiválasztott résztesztek segítségével gyűjtöttük össze, vagy a Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V) vagy a Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) segítségével. A kiválasztott WISC-V és WAIS-IV szubtesztek esetében a skálázott pontszámokat a normatív adatokból származtatták, amelyek figyelembe veszik az életkorra és a demográfiai információkat. A kiválasztott WISC-V/WAIS-IV résztesztek a következők voltak: számjegytartomány, szimbólumkeresés, kódolás és feldolgozási sebesség; az első három résztesztet 0-tól 10-ig, a negyedik résztesztet 0-tól 100-ig értékelték, és minden résztesztnél a magasabb pontszám jobb. A WISC-V és a WAIS-IV kiválasztott résztesztjeit kombinálták a statisztikai teljesítmény növelése érdekében.

Az egyéni tesztpontszámok statisztikailag ritka változásait megbízható változási index módszerrel határozták meg, amely ezen értékelések normatív információira épül.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Gyermekneurológiai életminőség (Neuro-QoL)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A kognitív funkciókra vonatkozó adatokat a NIH Toolbox Neurological Quality of Life skálái segítségével gyűjtöttük össze. Egy esemény gyakoriságára vonatkozó adatok (pl. elfelejtve az iskolai feladatokat) összegyűjtöttük, és 0-tól 100-ig terjedő t-pontszámmá alakítottuk át, ahol a magasabb t-értékek rosszabb haragot, rosszabb szorongást, rosszabb fájdalmat, jobb szociális kapcsolatokat, rosszabb megbélyegzést, rosszabb depressziót, jobb kognitív funkciókat és rosszabb fáradtságot jeleznek. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. Az adatokat a kiinduláskor és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban 6 hónap múlva gyűjtöttük.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A végrehajtó funkcióra vonatkozó adatokat a Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) segítségével gyűjtöttük össze. Egy esemény gyakoriságára vonatkozó adatok (pl. túl könnyen idegessé válik) összegyűjtöttük és t-pontszámmá alakítottuk. A következő BRIEF-2 szubteszteket értékelték ki: Viselkedésszabályozási Index, Érzelmi szabályozási index, Kognitív Szabályozási Index és Global Executive Composite. Minden BRIEF-2 résztesztnél a t-pontszámok 0 és 100 között vannak; az 50-es pontszám a populáció átlagát jelöli 10-es szórással. Az összes BASC-3 alteszt esetében a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A közösségi funkciókra vonatkozó adatokat a Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2) segítségével gyűjtöttük. Adatokat gyűjtöttek arról, hogy a gyermek mennyire képes érzelmileg megfelelő kölcsönös társas interakciókat folytatni naturalista környezetben, és 0-tól 100-ig terjedő t-pontszámmá alakította át, ahol a magasabb pontszámok a szociális funkciók nagyobb károsodását jelzik. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. Az adatokat a kiinduláskor és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban 6 hónap múlva gyűjtöttük.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek, harmadik kiadás (BASC-3)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A viselkedési funkciókra vonatkozó adatokat a Behavioral Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) segítségével gyűjtöttük össze. Egy viselkedés gyakoriságára vonatkozó adatok (pl. elkerüli a szemkontaktust) összegyűjtöttük és t-score-ná alakítottuk. A BASC-3 pontozott alskálái a következők voltak: külső problémák összetett, belső problémák összetett, viselkedési tünetek indexe és adaptív készségek összetett. Az első három alskála esetében az alacsonyabb t-pontszám jobb eredményt jelez; a negyediknél az alacsonyabb t-pontszám rosszabb eredményt jelez. Az összes BASC-3 alskála T-pontszáma 0 és 100 között van, az 50-es t-pont pedig a populáció átlagát jelzi 10-es szórással.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő zavarokhoz (FÉLEM)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A szorongással kapcsolatos adatokat a Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) segítségével gyűjtöttük össze. Adatok egy állítás valódiságáról (pl. Ideges vagyok) összegyűjtöttük, és 0-tól 82-ig terjedő pontszámmá alakítottuk át, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban 6 hónap múlva gyűjtöttük.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Életminőség a gyermekkori epilepsziában kérdőív (QOLCE-55)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Az életminőségre vonatkozó adatokat az Életminőség gyermekkori epilepsziában kérdőív (QOLCE-55) segítségével gyűjtöttük össze. Egy esemény gyakoriságára vonatkozó adatokat összegyűjtöttük (pl. nehézségei voltak egy feladatra koncentrálni), és 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakították át, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek. Az adatokat a kiinduláskor és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban 6 hónap múlva gyűjtöttük.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Az Epidiolex biztonságossága
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Az Epidiolex biztonságosságát a vizsgált gyógyszer okozta nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események számával mérték.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Neuroscore
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A neurológiai funkcióra vonatkozó adatokat a Neuroscore segítségével gyűjtöttük össze. A görcsrohamok gyakoriságára, a hemiparesis mértékére, a látómező vágásának értékelésére és a kognitív működés mértékére vonatkozó adatokat 0-tól 15-ig terjedő pontszámmá alakítottuk át, ahol a magasabb pontszámok rosszabb neurológiai funkciót jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban 6 hónap múlva gyűjtöttük.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A portói születési jegy pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Az arcon lévő portói anyajegyekre vonatkozó adatokat a Port-wine Birthmark Score segítségével gyűjtöttük össze. A fedett arc százalékos arányára, az anyajegy vastagságára és az anyajegy színének sötétségére vonatkozó adatokat összegyűjtöttük, és 0-tól 43-ig terjedő értékké alakítottuk át, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot és nagyobb felületet jeleznek. Az adatokat a kiinduláskor és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban 6 hónap múlva gyűjtöttük.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
Felnőtt neurológiai életminőség (Neuro-QoL)
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)
A kognitív funkciókra vonatkozó adatokat a NIH Toolbox Neurological Quality of Life skálái segítségével gyűjtöttük össze. Az események gyakoriságára vonatkozó adatokat összegyűjtöttük, és 0 és 100 közötti t-pontszámmá alakítottuk. A magasabb t-pontszámok jobb kommunikációt, jobb szociális tevékenységben való részvételi képességet, rosszabb szorongást, rosszabb depressziót, rosszabb érzelmi és viselkedési diszkontrolt, rosszabb fáradtságot, jobb pozitív hatást, rosszabb alvászavart, jobb alsó és felső végtagfunkciókat, rosszabb megbélyegzést, jobbat jeleznek. a társadalmi szerepekkel való elégedettség és a jobb kognitív funkció. Az 50-es T-pontszám a populáció átlagát jelzi 10-es szórással. Az adatokat a kiinduláskor és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban 6 hónap múlva gyűjtöttük.
Kiindulási állapot, nyomon követés (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anne Comi, MD

Együttműködők

Jazz Pharmaceuticals
Faneca 66 Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne M Comi, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00204427

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sturge-Weber szindróma

Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel