Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-seuranta älykkääseen puettavaan laitteeseen (COVID-19SWD)

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guangfa Wang, Peking University First Hospital

COVID-19:n valvonta älykkäiden puettavien laitteiden avulla: tulevaisuudentutkimus

Tämä on prospektiivinen, usean keskuksen kohorttitutkimus. Mukana on 200 COVID-19-potilasta. Puettavien laitteiden fysiologisia parametreja ja kliinisiä tietoja kerätään jatkuvasti, ja tutkijat pyrkivät selvittämään, onko älykkäiden puettavien laitteiden käyttämisestä hyötyä varoittamaan varhaisessa vaiheessa COVID-19:n pahenemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Rekrytoidaan 200 18–75-vuotiasta henkilöä, joilla on oireeton, lievä, yleistyyppinen COVID-19. Puettavien laitteiden fysiologiset parametrit, mukaan lukien syke, uni, veren happisaturaatio, elektrokardiogrammi ja harjoitustiedot, kerätään jatkuvasti maahantulo-/eristyspäivästä 14 päivään kotiutuksen jälkeen tai karanteenin ulkopuolella. Tästä tutkimuksesta vastaa Pekingin yliopistollisen ensimmäisen sairaalan hengityselinten ja tehohoidon osasto. Kaikki kliiniset tiedot potilaista sairaalahoidon aikana kerätään, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, alkamisaika, käyntiaika, sairaalahoitoaika, oireet, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimus, kuvantamisominaisuudet, sairauden vakavuus, hoito ja lopputulos. Ensisijainen lopputulos on taudin paheneminen, puettavien laitteiden fysiologisten parametrien muutoksen ja perinteisen taudinarviointijärjestelmän määrittämän taudin pahenemisen välisen korrelaatioanalyysin avulla selvitetään, voidaanko COVID-19:n pahenemisesta varoittaa varhain.

Tutkimusprotokollan on hyväksynyt Peking University First Hospital Institutional Review Board (IRB) (2020-055). Kaikki protokollan muutokset toimitetaan IRB:n tarkastettavaksi ja hyväksyttäväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusi koronavirusinfektio, joka täyttää uuden koronaviruksen keuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitoohjelman (seitsemäs painos) kriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta (sekä 18 että 75 vuotta), kumpi tahansa sukupuoli;
  2. Ilmoittautumishetkellä potilaat, joilla on uusi koronavirusinfektio, jotka täyttävät uuden koronaviruksen keuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitoohjelman (seitsemäs painos) kriteerit
  3. Pystyy osallistumaan päivittäisiin toimiin;
  4. halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja seuraamaan tutkimusohjelmaa sekä kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus;
  5. joilla on matkaviestintälaitteet, jotka voivat asentaa puettavan laitteen APP:n.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Puettavien laitteiden käyttöaika <50 % koko tutkimusjakson ajan
  2. Puettavissa laitteissa on vikoja, puuttuvia signaaleja tai virheitä koko tutkimusjakson ajan, jolloin analysoitavan tiedon osuus on <50 %.
  3. Potilaat, joilla on puutteelliset avo- ja sairaalatiedot ja puuttuvat keskeiset tiedot, kuten sairaalahoito-/poistumisaika, oireet, laboratoriotutkimukset, sairauden etenemistiedot jne.
  4. Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia (mukaan lukien vakavat mielenterveyden sairaudet, mielenterveyden häiriöt, hermoston sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, krooniset maksasairaudet, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaudet, krooniset munuaissairaudet) tai elinajanodote alle 6 kuukautta
  5. Ei pysty huolehtimaan itsestään jokapäiväisessä elämässä, ei pysty yhteistyöhön sairaushistorian ja tiedonkeruun kanssa
  6. osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  7. Raskaana olevat naiset, naiset synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oireeton ryhmä
Oireettoman taudin määritelmä: katso National Health Commissionin ohjeet uuden koronavirusinfektion diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (koeversio 7)
Lievä ryhmä
Lievän taudin määritelmä: katso National Health Commissionin ohjeet uuden koronavirusinfektion diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (kokeiluversio 7)
yleistyyppinen ryhmä
Yleisen sairauden määritelmä: katso National Health Commissionin ohjeet uuden koronavirusinfektion diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (kokeiluversio 7)
vakava ryhmä
Vakavan taudin määritelmä: katso National Health Commissionin ohjeet uuden koronavirusinfektion diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (kokeiluversio 7)
kriittinen ryhmä
Kriittisen sairauden määritelmä: katso National Health Commissionin ohjeet uuden koronavirusinfektion diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (kokeiluversio 7)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan huononeminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tilan huononeminen: katso National Health Commissionin ohjeet uuden koronavirusinfektion diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (kokeiluversio 7)

  1. Kehitys oireettomasta lievään/yleiseen
  2. Kehitys lievästä yleistyyppiseen/vakavaan tyyppiin
  3. Kehitys yleistyypistä vakavaan/kriittiseen tyyppiin
  4. Kehitys vakavasta kriittiseen tyyppiin
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää ja/tai 28 päivää
Kuolleisuus 14 päivän ja 28 päivän kuluessa vastaanottoon
14 päivää ja/tai 28 päivää
Tietojen analysointiaste, signaalihäviön osuus, väärän signaalin osuus,
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tietojen analysointiaste, signaalihäviön osuus, väärän signaalin osuus
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020055-0615

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa