Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]FLOR (FC303) PET/CT-kuvaus potilailla, joilla on eturauhassyöpä

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vaiheen 1 tutkimus [18F]FLOR (FC303) PET/CT-kuvauksesta eturauhassyöpäpotilailla

Tutkimus on avoin, yksihaarainen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan [18F]FLOR (FC303) PET/CT-kuvauksen turvallisuutta ja diagnostista suorituskykyä metastaattisen eturauhassyövän olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, onko radioaktiivinen yhdiste nimeltä [18F]FLOR (FC303) turvallinen ja hyvin siedetty potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä.

Tämän tutkimuksen osallistujilla on kokeita, kokeita ja menettelytapoja, jotka ovat opiskelua varten. Osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen enintään kuukauden ajan, joka sisältää enintään kolme klinikkakäyntiä.

Soveltuville potilaille, joilla on diagnosoitu metastaattinen eturauhassyöpä, tehdään [18F]FLOR (FC303) PET-CT-skannaus. Tämä on kuvantamismenettely, jolla arvioidaan, mihin [18F]FLOR (FC303) on kertynyt kehoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ≥18 vuotta.
  • Koehenkilöt antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja vahvistavat pystyvänsä ja haluavansa noudattaa kaikkia protokollavaatimuksia.
  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma.
  • Radiologiset todisteet paikallisesta uusiutumisesta tai uudesta tai etenevästä metastaattisesta sairaudesta, jotka on osoitettu anatomisella kuvantamisella (CT tai MRI) tai koko kehon luuskannauksella 4 viikon sisällä päivästä 1.
  • Viimeisen syöpälääkityksen ja kuvantamispäivän välillä on oltava vähintään 2 viikkoa. Kuvauspäivä ajoitetaan ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista uusiutuvan ja/tai etenevän metastaattisen taudin hoitoon
  • Kliinisten laboratorioarvojen seulonta normaalirajoissa tai tutkijan mielestä ei kliinisesti merkittäviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt antoivat mitä tahansa radioisotooppia viiden fyysisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuslääkkeen injektiota.
  • Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaarantavat luotettavien tietojen saamisen, tutkimuksen tavoitteiden saavuttamisen tai valmistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F]FLOR (FC303)
[18F]FLOR (FC303) PET/CT-kuvaus.
Lääke: [18F]FLOR (FC303) Injektio
Kerta-annos 10 ± 1 millicurien (mCi) [18F]FLOR (FC303) -injektiota, jota seuraa PET/CT-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslääkkeistä aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää tutkimuksen jälkeen
Tutkimuslääkkeistä aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioidaan.
Jopa 10 päivää tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

FutureChem

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Rowe, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J19145
  • IRB00231620 (Muu tunniste: JHM IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa