Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihduntahäiriöt ja suoliston mikroekologia potilailla, joilla on kroonisia tajunnan häiriöitä

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen potilaat voivat olla tajuttomana useita vuosia. Se on suoliston mikrobiomi- ja metabolomiikka-analyysi, jossa verrataan erilaisesti suoliston mikroflooraa ja metaboliitteja potilaiden välillä, joilla on tähän mennessä krooninen tajunnanhäiriö ja kontrolli. Tutkijoilla on kypsä data-analyysitekniikka. Saadut tulokset antavat uutta tietoa kroonisen tajunnanhäiriön taustalla olevien molekyylimekanismien ymmärtämisestä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Määrittää erot aineenvaihduntaprofiileissa ja suoliston mikrobien runsaudessa terveiden ihmisten ja vegetatiivisessa tilassa (VS) ja minimaalisesti tajuissaan (MCS) olevien potilaiden välillä ja tunnistaa ihmisen plasmasta metaboliitteja, jotka voivat erottaa tarkasti VS-potilaat MCS-potilaista.

Menetelmä: Plasmanäytteet ja ulostenäytteet otettiin potilailta, joilla oli krooninen tajunnanhäiriö, ja terveiltä vapaaehtoisilta. Kattava aineenvaihduntaprofiili saatiin kohdistetulla metabolomiikka-analyysillä ja kohdentamattomalla ja kohdistetulla lipidomiikan analyysillä sekä suoliston mikrobien runsaudella 16S-rRNA-geeniamplikonin sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
        • SCIEX QTRAP 5500 liquid chromatograph / triple quadrupole mass spectrometer.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla oli krooninen tajunnanhäiriö, rekrytoitiin Kiinan Zhejiang Armed Police Corpsin Hangzhou Hospitalin ja Hangzhou Mingzhou Brain Rehabilitation Hospitalin kuntoutusyksiköihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotiaat potilaat;
  2. Potilailla oli aiemmin ollut vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI);
  3. Potilaat olivat heränneet koomasta (osoitti säilyneitä uni-valveilujaksoja), mukaan lukien vegetatiivinen tila ja vähäinen tajunnantila;
  4. Potilaat pysyvät tajuttomana yli kuukauden.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muista syistä johtuvia tajunnan häiriöitä;
  2. Muut neurologiset tai psykiatriset tilat ennen nykyistä aivovauriota;
  3. Jatkuva kohtauksen kaltainen aktiivisuus, esto tai kohtauksen esto;
  4. Potilaat olivat ottaneet rauhoittavia barbituraattineuroleptejä tai masennuslääkkeitä kuukauden sisällä;
  5. Kliininen tila on epävakaa, ja merkkejä spontaanista toipumisesta tai heikkenemisestä on viikon sisällä;
  6. Potilaat ovat käyttäneet ruoansulatuskanavan motiliteettilääkkeitä tai muita maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana;
  7. Oli ottanut antibiootteja ja probiootteja viimeisen kuukauden aikana;
  8. Potilaat, joilla on suolistosairauksia, kuten paksusuolensyöpä, haavainen paksusuolitulehdus tai crohnin tauti;
  9. Potilaat, joilla on akuutti infektiosairaus tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Noussut minimitietoisesta tilasta (EMCS)
Emerged from Minimally Conscious State (EMCS): toiminnallisten objektien käyttötapojen tai viestinnän palautuminen kroonisesta
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Minimally tajuissaan tila (MCS)
Minimaalitietoinen tila (MCS): niillä on toistettavia tietoisuuden merkkejä ja heilahtelut tajunnassa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kasvillinen tila (VS)
Vegetatiivinen tila (VS): voivat avata silmänsä ja säilyttää uni-valveilujaksot, mutta eivät ole tietoisia itsestään ja ympäristöstään
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Terveet kontrollit (HCs)
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolinen profilointi ja suoliston mikrobispektri
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Plasmasta saatiin kattava aineenvaihduntaprofiili kohdistetulla metabolomiikka-analyysillä ja kohdentamattomalla ja kohdistetulla lipidomiikan analyysillä; suoliston mikrobispektri saatiin ulosteen 16S-rRNA-geenin sekvensoinnista HC-, EMCS-, MCS- ja VS-ryhmien kesken.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen näytteenottoa
Vakavuuden kvantifiointiin käytettiin Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -pistemäärää, joka koostuu 23 hierarkkisesti järjestetystä kohteesta, jotka käsittävät kuusi alaasteikkoa, jotka koskevat kuulo-, visuaali-, motorisia, suumotorisia/verbaalisia, viestintä- ja kiihottumisprosesseja. Kunkin ala-asteikon alin kohta edustaa refleksiivistä aktiivisuutta, kun taas korkeimmat pisteet edustavat kognitiivisesti välittynyttä käyttäytymistä. Yhteensä Asteikon alin arvosana on 0 ja korkein arvo on 23. Tietyssä määrin mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi tietoisuustaso on, kun taas mitä matalampi tietoisuustaso on.
30 minuuttia ennen näytteenottoa
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GOS-arvo
6 kuukautta
Aivojen yhteyden indikaattorit EEG:llä
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin näytteenotto
Vaiheen lukitusarvo (PLV)
Samana päivänä kuin näytteenotto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • microbiome and metabolomic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa