Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olantsapiini pahoinvoinnin/oksentelun ehkäisyyn hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Olantsapiinin lisääminen normaaliin CINV-profylaksiin hematopoieettisissa kantasolusiirroissa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako olantsapiini ehkäisemään pahoinvointia ja/tai oksentelua (oksentelua), kun sitä lisätään muihin lääkkeisiin potilailla, joille on tehty kantasolusiirto. Koehenkilöille annetaan joko olantsapiinia tai inaktiivista pilleriä (kutsutaan lumelääkettä) ennen kuin he saavat kemoterapiaa, jonka tiedetään aiheuttavan pahoinvointia ja oksentelua. Tutkimuksen aikana tutkimuskoordinaattorit pyytävät koehenkilöitä täyttämään kyselyitä selvittääkseen, onko potilaalla pahoinvointia ja oksentelua, ja jos on, kuinka paha olo siitä aiheutuu.

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään: toiselle ryhmälle annetaan inaktiivinen pilleri (plasebo) ja toiselle ryhmälle aktiivinen pilleri (olantsapiini). Tutkimuskoordinaattorit keräävät kyselyt joka aamu ennen kemoterapiaa ja 5 päivää viimeisen kemoterapia-annoksen jälkeen. Nämä kyselyt voidaan tehdä tutkimusryhmän jäsenten toimesta tai mahdollisesti mobiililaitteella.

Koehenkilöt voivat hyötyä tähän tutkimustutkimukseen osallistumisesta, koska olantsapiini voi vähentää kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) esiintymistiheyttä tai vakavuutta. Yleisimpiä olantsapiinin käytön riskejä ovat väsymys, lievä huimaus, lievä alhainen verenpaine ja lievä lihasten tärinä. Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat alhainen verenpaine, lihasheikkous, lisääntynyt ruokahalu, painonnousu, ummetus ja muutokset maksan toimintakokeissa, mutta nämä riskit ovat harvinaisempia syöpäpotilailla. Lisäksi sydämen rytmissä voi havaita muutoksia, mutta koehenkilöt seulotaan tämän varalta etukäteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (CINV) esiintyy jopa 80 %:lla aktiivista hoitoa saavista potilaista, ja se on edelleen merkittävä este elämänlaadulle. CINV voi muuttaa elektrolyyttejä ja enteraalista ravitsemusta, millä voi olla haitallinen vaikutus potilaan hoitoon sitoutumiseen ja terveydellisiin tuloksiin. HCT-potilailla on lisääntynyt riski saada CINV, koska monet hoito-ohjelmat vaativat useiden päivien pituista suuriannoksista kemoterapiaa, joka monissa tapauksissa liittyy voimakkaasti oksentelua aiheuttavaan potentiaaliin.

Siten useimmat hoito-ohjelmat vaativat kolmen lääkkeen hoito-ohjelman optimaalista CINV-profylaksia varten.

Nykyiset hoidon standardit Nykyiset ohjeet tukevat olantsapiinin käyttöä kolmen lääkkeen CINV-hoidon lisäksi erittäin oksentelua aiheuttavassa kemoterapiassa, mutta olantsapiinin asemasta kohtalaisen oksentelua aiheuttavan kemoterapian yhteydessä on edelleen kiistaa. HCT:ssä UNC:n nykyinen käytäntö käyttää neurokiniini-1-reseptorin antagonistia (NK1 RA), serotoniinireseptorin antagonistia (5-HT3 RA) ja kortikosteroidia CINV:n ennaltaehkäisyyn hoito-ohjelmissa, mukaan lukien kohtalainen ja erittäin emetogeeninen kemoterapia ASCO:n ja NCCN:n suositusten mukaisesti.

Olantsapiini, epätyypillinen antipsykootti, antagonisoi dopamiinia, serotoniinia, katekoliamiineja, asetyylikoliinia ja histamiinireseptoreita, mikä auttaa estämään akuuttia, läpimurto- ja viivästynyttä pahoinvointia. Olantsapiini on osoittautunut hyödylliseksi, kun sitä on käytetty ennaltaehkäisyyn kiinteiden kasvainpotilaiden potilailla, jotka saavat yksipäiväistä voimakkaasti oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa. Olantsapiinin lisääminen 5HT-3-antagonistiin, NK-1-antagonistiin ja deksametasoniin johti merkittävästi täydellisempiin vasteisiin (CR) ja useampaan potilaisiin, joilla ei ollut CINV:tä ​​verrattuna lumelääkkeeseen akuutin, viivästyneen ja kokonaisajanjakson aikana. Tiedot olantsapiinista CINV:n estohoidossa eivät ole selkeitä HCT-potilailla, mutta yksi retrospektiivinen tutkimus Trifilio et. al. kuvaa mahdollista hyötyä HCT:ssä. He vertasivat aprepitanttipohjaista hoito-ohjelmaa (aprepitantti, ondansetroni ja steroidi) olantsapiinipohjaiseen hoitoon (olantsapiini, ondansetroni ja steroidi) ja havaitsivat, että olantsapiiniryhmän potilailla oli huomattavasti vähemmän akuuttia ja viivästynyttä pahoinvointia. Lisäksi olantsapiiniin perustuva hoito-ohjelma vaati merkittävästi vähemmän PRN-pelastuslääkitystä kuin aprepitanttipohjainen hoito-ohjelma. Nämä tulokset loivat lopulta perustan FOND-O-tutkimukselle, tulevalle tutkimukselle, jossa olantsapiini lisättiin osaksi CINV-profylaksiaa sekä hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa että HCT-potilaissa. FOND-O-tutkimuksessa fosaprepitanttia, ondansetronia ja deksametasonia (FOND) verrattiin fosaprepitanttiin, ondansetroniin, deksametasoniin ja olantsapiiniin (FOND-O). Olantsapiinin sisällyttäminen aiheutti merkittävästi vähemmän viivästynyttä ja yleistä pahoinvointia, mutta se ei vaikuttanut akuuttiin vaiheeseen. Vaikka FOND-O-tutkimus oli ensimmäinen, jossa tarkasteltiin olantsapiinin käyttöä osana neljän lääkkeen CINV-profylaksiaa HCT:ssä, tutkimukseen osallistui vain 68 HCT-potilasta. Vain 24 allogeenistä siirtoa ja 44 autologista siirtoa otettiin mukaan, ja vain 34 näistä potilaista todella sai olantsapiinia.

Lisäksi FOND-O-tutkimuksessa käytettiin 10 mg:n olantsapiiniannosta jokaisena kemoterapiapäivänä, jota jatkettiin kemoterapiapäivään 3 asti. Kliinisen tutkimuksen perusteet Ehdotetun tutkimuksemme tarkoituksena on rakentaa FOND-O-tuloksiin tekemällä prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka keskittyi kokonaan HCT:n saajiin ja jonka avulla pystyttiin havaitsemaan olantsapiinin mahdollinen rooli CINV-ennaltaehkäisyssä HCT:n saajilla. Sekä kiinteitä että hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia koskevan saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella hyöty on suurempi kuin riski olantsapiinin lisäämisestä tavanomaiseen CINV-profylaksiin. Ensisijainen päätetapahtuma on täydellinen vaste – määritellään ei oksentelua ja enintään minimaalista pahoinvointia, joka alkaa ensimmäisestä erittäin tai kohtalaisen oksentamista aiheuttavan hoitavan kemoterapian annoksesta ja jatkuu 5 päivää viimeisen erittäin tai kohtalaisen oksentamista aiheuttavan hoitokemoterapian annoksen jälkeen. Toissijaiset päätepisteet on määritelty eksplisiittisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
  2. Vastaanottajat, jotka saavat autologista tai allogeenistä HCT:tä minkä tahansa sairauden vuoksi
  3. Kaikki hoitava kemoterapia-ohjelma katsottiin tavalliseksi BMT-hoito-ohjelmaksi
  4. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  5. Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan tai protokollan kohteena olevan arvion mukaisia ​​tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. 1. Potilaat eivät saa olla aloittaneet ehdollistavaa kemoterapiaa ennen suostumustaan. Huomautus: testiannos Busulfaani ei ole osa hoitavaa kemoterapiaa
  2. Tunnettu allergia olantsapiinille
  3. Lähtötason QTc >500 ms Friderician kaavalla laskettuna
  4. Potilaat, jotka saavat transplantaation jälkeistä syklofosfamidia suunniteltuna GVHD-profylaksia
  5. Raskaana oleva tai imettävä (HUOM: raskaana oleville tai imettäville potilaille ei voida jatkaa elinsiirtoa).
  6. hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka on aktiivinen ja/tai etenevä ja vaatii hoitoa; poikkeuksia ovat tyvisolu- tai okasolu-ihosyöpä, in situ kohdunkaulan tai virtsarakon syöpä tai muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa vähintään viisi vuotta.
  7. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
  8. Potilas saa kiellettyjä lääkkeitä (siprofloksasiini tai fluvoksamiini), joita ei voida keskeyttää/korvaaa vaihtoehtoisella hoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Arm
Lääke: Plasebo
Se on Pohjois-Carolinan yliopiston tutkivien huumepalveluiden luoma pilleri, jonka tunnistaminen on poistettu
Kokeellinen: Olantsapiini Arm
Olantsapiini 5 mg tabletti kemoterapian kanssa ja 3 päivää sen jälkeen
Lääke: Olantsapiini 5 MG
Se on Pohjois-Carolinan yliopiston tutkivien huumepalveluiden luoma pilleri, jonka tunnistaminen on poistettu
Muut nimet:
  • Zyprexa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen vastauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen arviointijakson päättyminen, 5 päivää viimeisen kemoterapian jälkeen (2-12 päivää)

Tutkimuksen suorittaneiden koehenkilöiden lukumäärä ja täydellisen vasteen kokonaismäärä arvioitiin.

Täydellisen vastauksen saavuttaminen edellyttää kaikkia kolmea seuraavista kriteereistä koko tutkimuksen arviointijakson ajan: 1. Ei oksentelua, 2. Vastaus PRO-CTCAE:n kysymykseen "Kuinka usein sinulla on ollut pahoinvointia viimeisen 24 tunnin aikana?" ei ole korkeampi kuin harvoin ja 3. Vastaus PRO-CTCAE:n kysymykseen "Mikä oli pahoinvointinne vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana? pistemäärä ei ole korkeampi kuin "lievä".
Tutkimuksen arviointijakson päättyminen, 5 päivää viimeisen kemoterapian jälkeen (2-12 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutisti tarvittavien pelastuslääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivän 1 lopussa viimeisen kemoterapian jälkeen. (2 päivään asti)

Akuutisti tarvittavien pelastuslääkkeiden kokonaismäärä laskettiin alkaen ensimmäisestä erittäin tai kohtalaisesti oksentamista aiheuttavasta ehdollistavan kemoterapian annoksesta ja jatkuen yhden päivän ajan viimeisen erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan ehdollistavan kemoterapian annoksen jälkeen.

Pelastuslääkitys määritellään muun kuin kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) ennaltaehkäisyyn tarkoitettujen antiemeettisten aineiden dokumentoiduksi antamiseksi.
Päivän 1 lopussa viimeisen kemoterapian jälkeen. (2 päivään asti)
Vähäisen pahoinvoinnin saaneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 2-12

Minimaalisen pahoinvoinnin saavuttaneiden koehenkilöiden lukumäärä määriteltiin niiden osallistujien esiintymistiheydeksi, jotka vastasivat haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) pahoinvointikysymykseen "Kuinka usein viimeisten 24 tunnin aikana onko pahoinvointia?" "harvoin tai harvemmin" Alkaen ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta ja jatkaen yhden päivän ajan viimeisen erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan hoitavan kemoterapian annoksen jälkeen.

Pahoinvoinnin PRO-CTCAE-asteikko sisältää luokat: Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Melkein jatkuvasti Tämän päätepisteen saavuttamiseksi Pro-CTCAE-kysymyksen pahoinvoinnin esiintymistiheydelle raportoitu pistemäärä ei saa ylittää "harvoin" ja Pro-CTCAE-kysymykselle raportoitu pistemäärä. pahoinvoinnin vakavuus ei voi olla suurempi kuin "lievä"
Päivä 2-12
Pahoinvoinnin esiintymistiheys akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Päivän 1 loppu viimeisen solunsalpaajahoidon jälkeen (päivään 2 asti)

Aloitetaan ensimmäisestä erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan hoitavaa kemoterapiaannoksesta ja jatketaan yhden päivän ajan viimeisen erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan hoitavaa kemoterapiaannoksen jälkeen.

Pahoinvointi arvioitiin käyttämällä koehenkilöiden vastauksia haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) pahoinvointikysymyksiin. Asteikko: ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, melkein jatkuvasti.

Tämän päätepisteen saavuttamiseksi Pro-CTCAE-kysymyksen pahoinvointitiheydelle raportoitu pistemäärä ei saa ylittää "harvoin" kemoterapian saamisen jälkeisten 24 tunnin aikana.
Päivän 1 loppu viimeisen solunsalpaajahoidon jälkeen (päivään 2 asti)
Akuutissa vaiheessa oksentamisen päätepisteen saavuttaneiden koehenkilöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivän 1 lopussa viimeisen kemoterapian jälkeen. (2 päivään asti)
: Niiden koehenkilöiden määrä, jotka eivät kokeneet oksentelua, alkaen ensimmäisestä erittäin tai kohtalaisesti oksentamista aiheuttavan ehdollistavan kemoterapian annoksesta ja jatkaen yhden päivän ajan viimeisen erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan hoitavan kemoterapian annoksen jälkeen. Päätepiste = 0 oksentelua.
Päivän 1 lopussa viimeisen kemoterapian jälkeen. (2 päivään asti)
Uneliaisuuden taajuus
Aikaikkuna: Päivä 2-12
Uneliaisuuden esiintymistiheys määritettiin uneliaisuutta kokeneiden potilaiden lukumääränä yleisten haitallisten tapahtumien terminologian kriteerien version 5 (CTCAE v5) perusteella. Tutkimusjakson aikana uneliaisuutta esiintyneiden koehenkilöiden lukumäärä laskettiin.
Päivä 2-12
Turvallisuuspäätepiste: Qtc-ajan pidentyminen
Aikaikkuna: Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).
Korjatun QTc-ajan pidentyminen, joka on luokiteltu kohdassa Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 määritelty. Korjattu QTc laskettiin Frederician kaavalla. Korjattu QT-aika (QTc) = QT-aika / (60/syke)^0,33.
Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavuttivat pahoinvoinnin päätepisteen viivästyneessä vaiheessa.
Aikaikkuna: Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).

Pahoinvointi arvioitiin käyttämällä koehenkilöiden vastauksia yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) pahoinvointikysymyksiin, jotka saatiin potilaan raportoiduista tuloksista, alkaen toisesta päivästä erittäin tai kohtalaisesti oksentelua aiheuttavan ehdollisen kemoterapian päättymisen jälkeen ja jatkuen viidenteen päivään asti. erittäin tai kohtalaisesti oksentamista aiheuttavan kemoterapian päätyttyä.

Asteikko: ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, melkein jatkuvasti.

Niiden koehenkilöiden lukumäärän, jotka kokivat "ei koskaan" tai "harvoin" pahoinvointia, katsottiin saavuttaneen päätepisteen, kun taas niiden, jotka kokivat "satunnaisesti", "usein" tai "melkein jatkuvasti", katsottiin saavuttamattomiksi.
Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).
Pahoinvoinnin vakavuus viivästyneessä vaiheessa
Aikaikkuna: Päivä 2-12

Pahoinvoinnin vakavuus viivästyneessä vaiheessa määriteltiin potilaan vastaukseksi PRO-CTCAE pahoinvointikysymykseen.

Alkaen toisesta päivästä erittäin tai kohtalaisesti oksentamista aiheuttavan hoitavan kemoterapian päättymisen jälkeen ja jatkuen viidenteen päivään erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan kemoterapian päättymisen jälkeen (PRO-CTCAE) -asteikko: ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, lähes jatkuvasti

o saavuttaa päätepisteen, koehenkilö ei olisi voinut vastata "lievää" korkeampaan pistemäärään ajanjaksolla, joka alkoi 24 tuntia viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen ja jatkuu 5. päivään kemoterapian vastaanottamisen jälkeen.
Päivä 2-12
Oksentelujaksojen määrä viivästyneessä vaiheessa
Aikaikkuna: Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).
Oksentelujaksojen lukumäärä akuutissa vaiheessa määriteltiin sellaisten koehenkilöiden lukumääräksi, joilla ei ollut oksentelua, 1 oksentelu ja 2 tai useampi oksentelu.
Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).
Tarvittavien pelastuslääkkeiden kokonaismäärä - myöhässä
Aikaikkuna: Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).

Läpimurtokemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun tarvittavien pelastuslääkkeiden kokonaismäärä laskettiin alkaen toisesta päivästä erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan ehdollistavan kemoterapian päättymisen jälkeen ja jatkuen viidenteen päivään erittäin tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavan kemoterapian päättymisen jälkeen.

Pelastuslääkitys määritellään muun kuin CINV-profylaksiaan suunniteltujen oksentelua ehkäisevien aineiden dokumentoiduksi antamiseksi.
Päivä 1-5 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen (päivät 2-12).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Ptachcinski, PharmD, jonathan.Ptachcinski@unchealth.unc.edu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2037
  • 20-0833 (Muu tunniste: UNC Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olantsapiini 5 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa