Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ALXN1840:n sydänvaikutuksista terveillä aikuisilla

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Alexion

Satunnaistettu, kolmen hoidon, kolmen jakson, kuuden sekvenssin, crossover, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, kaksoissokkoutettu ALXN1840:lle (avoin etiketti moksifloksasiinille) perusteellinen QT/QTc (TQT) -tutkimus ALXN1840:n vaikutuksen arvioimiseksi sydämen repolarisaatiosta terveillä aikuisilla osallistujilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan supraterapeuttisen ALXN1840-annoksen vaikutusta sydämen sykkeellä (HR) korjattuun QT-väliin (QTc) terveillä aikuisilla osallistujilla. Aktiivisena kontrollina käytetään moksifloksasiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, 3 hoitojaksoa, 3 jaksoa, 6 jaksoa, crossover, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu kaksoissokkotutkimus ALXN1840:lle, avoin moksifloksasiinille terveillä aikuisilla osallistujilla. Osallistujien kotipaikka on klinikalla 7 päivän ajan hoitojakson 1 aikana ja 6 päivän ajan hoitojaksojen 2 ja 3 aikana. Yksi oraalinen annos kutakin hoitoa (ALXN1840, vastaa ALXN1840 lumelääkettä tai moksifloksasiinia) annetaan jokaisena päivänä 1. vähintään 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Tutkimusinterventio-annostelujen välillä on vähintään 14 päivän huuhtelu jokaisella hoitojaksolla. Kardiodynaamiset, farmakokineettiset ja turvallisuusarvioinnit suoritetaan tiettyinä aikoina tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päättäjäkäynti tehdään 14 päivää (± 2 päivää) viimeisen annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744
        • PPD Development, LP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tupakoimaton.
  2. Ruumiinpaino vähintään 60 kg (kg) miehillä tai 52 kg naisilla ja painoindeksi ≥18,0 ja ≤30,0 kg/neliö.
  3. Haluaa ja pystyä noudattamaan protokollan mukaisia ​​ehkäisyvaatimuksia.
  4. Osallistujalla ei ole kliinisesti merkittävää historiaa tai EKG-löydöksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisten ja/tai laboratoriohäiriöiden historia tai esiintyminen.
  2. Lymfooma, leukemia tai mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana tai rintasyöpä viimeisen 10 vuoden aikana.
  3. Osallistujalla on epänormaali verenpaine, joka määritellään selässä olevan verenpaineen ollessa < 90/50 elohopeamillimetriä (mm Hg) tai > 140/90 mm Hg.
  4. Seerumin kalium-, kalsium- tai magnesiumtasot normaalin alueen ulkopuolella.
  5. Seerumin kupari- ja/tai seruloplasmiiniarvot alle normaalin alarajan seulonnassa.
  6. Naispuolisella osallistujalla hemoglobiini on <10,8 grammaa/desilitra (g/dl) ja miehellä <12,5 g/dl.
  7. Kliinisesti merkittävät useat tai vaikeat allergiat.
  8. Alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, seerumin kreatiniini tai kokonaisbilirubiini ylittää normaalin ylärajan (paitsi Gilbertin oireyhtymä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitojakso 1

Jokaisen jakson ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat yhden annoksen seuraavia tutkimustoimenpiteitä:

Jakso 1: ALXN1840.

Jakso 2: plaseboa vastaava ALXN1840.

Jakso 3: Moksifloksasiini.
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Plaseboa vastaava ALXN1840
Lääke: ALXN1840
ALXN1840 (120 milligrammaa) annetaan suun kautta (supraterapeuttinen annos).
Muut nimet:
  • Tiomolibdaattikoliini
  • WTX101
  • Biskoliinitetratiomolybdaatti
Lääke: Moksifloksasiini
Moksifloksasiini (400 milligrammaa) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Hoitojakso 2

Jokaisen jakson ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat yhden annoksen seuraavia tutkimustoimenpiteitä:

Jakso 1: ALXN1840.

Jakso 2: Moksifloksasiini.

Jakso 3: plaseboa vastaava ALXN1840.
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Plaseboa vastaava ALXN1840
Lääke: ALXN1840
ALXN1840 (120 milligrammaa) annetaan suun kautta (supraterapeuttinen annos).
Muut nimet:
  • Tiomolibdaattikoliini
  • WTX101
  • Biskoliinitetratiomolybdaatti
Lääke: Moksifloksasiini
Moksifloksasiini (400 milligrammaa) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Hoitojakso 3

Jokaisen jakson ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat yhden annoksen seuraavia tutkimustoimenpiteitä:

Jakso 1: plaseboa vastaava ALXN1840.

Jakso 2: ALXN1840.

Jakso 3: Moksifloksasiini.
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Plaseboa vastaava ALXN1840
Lääke: ALXN1840
ALXN1840 (120 milligrammaa) annetaan suun kautta (supraterapeuttinen annos).
Muut nimet:
  • Tiomolibdaattikoliini
  • WTX101
  • Biskoliinitetratiomolybdaatti
Lääke: Moksifloksasiini
Moksifloksasiini (400 milligrammaa) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Hoitojakso 4

Jokaisen jakson ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat yhden annoksen seuraavia tutkimustoimenpiteitä:

Jakso 1: plaseboa vastaava ALXN1840.

Jakso 2: Moksifloksasiini.

Jakso 3: ALXN1840.
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Plaseboa vastaava ALXN1840
Lääke: ALXN1840
ALXN1840 (120 milligrammaa) annetaan suun kautta (supraterapeuttinen annos).
Muut nimet:
  • Tiomolibdaattikoliini
  • WTX101
  • Biskoliinitetratiomolybdaatti
Lääke: Moksifloksasiini
Moksifloksasiini (400 milligrammaa) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Hoitojakso 5

Jokaisen jakson ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat yhden annoksen seuraavia tutkimustoimenpiteitä:

Jakso 1: Moksifloksasiini.

Jakso 2: ALXN1840.

Jakso 3: plaseboa vastaava ALXN1840.
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Plaseboa vastaava ALXN1840
Lääke: ALXN1840
ALXN1840 (120 milligrammaa) annetaan suun kautta (supraterapeuttinen annos).
Muut nimet:
  • Tiomolibdaattikoliini
  • WTX101
  • Biskoliinitetratiomolybdaatti
Lääke: Moksifloksasiini
Moksifloksasiini (400 milligrammaa) annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Hoitojakso 6

Jokaisen jakson ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat yhden annoksen seuraavia tutkimustoimenpiteitä:

Jakso 1: Moksifloksasiini.

Jakso 2: plaseboa vastaava ALXN1840.

Jakso 3: ALXN1840.
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Plaseboa vastaava ALXN1840
Lääke: ALXN1840
ALXN1840 (120 milligrammaa) annetaan suun kautta (supraterapeuttinen annos).
Muut nimet:
  • Tiomolibdaattikoliini
  • WTX101
  • Biskoliinitetratiomolybdaatti
Lääke: Moksifloksasiini
Moksifloksasiini (400 milligrammaa) annetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasebokorjattu muutos lähtötasosta QTcF:lle (ΔΔQTcF) ALXN1840:lle By-time Point -analyysin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (keskiarvo näytteistä, jotka on otettu -45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen jälkeen

Kaksitoistakytkentäistä elektrokardiogrammia (EKG) otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla. QT-ajan muutos lähtötilanteesta korjattiin sykkeen suhteen Friderician kaavalla (ΔQTcF). ΔQTcF perustui sekavaikutusmalliin toistetuille mittauksille (MMRM), jossa ΔQTcF oli riippuvainen muuttuja; jakso, jakso, aika, hoito ja aika-hoitokohtainen vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina; ja lähtötason QTc ja sukupuoli kovariaatteina.

ΔΔQTc = LS keskiarvo ΔQTcF ALXN1840-annoksen jälkeen miinus LS keskiarvo ΔQTcF lumelääkkeen jälkeen. Jos ΔΔQTcF:n luottamusvälin (CI) yläraja oli < 10 ms kaikilla annoksen jälkeisillä aikapisteillä, ALXN1840:llä ei päätelty olevan merkittävää vaikutusta QT-ajan pidentymiseen.
Lähtötilanne (keskiarvo näytteistä, jotka on otettu -45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔΔQTcF moksifloksasiinille By-time Point -analyysin avulla
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1

Määrityksen herkkyys arvioitiin käyttämällä aikapisteanalyysiä vaikutuksesta moksifloksasiinin AQTc:hen.

Jos ΔΔQTcF oli yli 5 ms 1, 2 ja 3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, määrityksen herkkyys katsottiin osoitetuksi.
1, 2 ja 3 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
Muutos lähtötasosta sykettä varten (ΔHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.
Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Muutos perustason QT-välistä Friderician kaavalla (ΔQTcF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.
Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Muutos lähtötason PR-välistä (ΔPR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.
Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Muutos lähtötason QRS-välistä (ΔQRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.
Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Plasebokorjattu muutos perussykkeestä (ΔΔHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen

Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.

Pienimmän neliösumman keskimääräinen ero ja sen 90 % luottamusväli laskettiin MMRM:n perusteella, jossa oli kiinteät vaikutukset jaksolle, sekvenssille, aikapisteelle, hoidolle, aika-hoitokohtaiselle vuorovaikutukselle kiinteänä vaikutuksena ja lähtötason arvolle ja sukupuolelle kovariaatteina.
Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Plasebokorjattu muutos lähtötason PR-välistä (ΔΔPR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.
Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Plasebokorjattu muutos lähtötason QRS-välistä (ΔΔQRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen

Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.

Pienimmän neliösumman keskimääräinen ero ja sen 90 % luottamusväli laskettiin MMRM:n perusteella, jossa oli kiinteät vaikutukset jaksolle, sekvenssille, aikapisteelle, hoidolle, aika-hoitokohtaiselle vuorovaikutukselle kiinteänä vaikutuksena ja lähtötason arvolle ja sukupuolelle kovariaatteina.
Lähtötilanne (näytteiden keskiarvo, jotka on otettu 45, -30 ja -15 minuuttia ennen annostelua), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 ja 24 tuntia (päivä 2) annoksen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidosta syntyviä T-aallon morfologiapoikkeavuuksia ja U-aaltoja
Aikaikkuna: Päivä 1 (annostuksen jälkeen) - 24 tuntia annoksen ottamisesta
Kaksitoista kytkentäistä EKG:ta otettiin noin 25 tunnin jatkuvista (Holter) tallennuksista hoitojakson 1 päivänä -1 ja päivinä 1 ja 2 kullakin hoitojaksolla.
Päivä 1 (annostuksen jälkeen) - 24 tuntia annoksen ottamisesta
ALXN1840 PK -parametri: Pitoisuuden alainen pinta-ala vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen kokonaismolybdeenin ja plasman ultrafiltraatin (PUF) molybdeenin pitoisuuteen (AUC0-t) yhden ALXN1840-annoksen oraalisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta (0) - 96 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kokonaismolybdeenin ja PUF-molybdeenin PK-analyysiä varten kerättiin mahdollisimman lähellä nimellistä aikaa EKG-uuttojakson päättymisen jälkeen.
Ennen annosta (0) - 96 tuntia annoksen jälkeen
ALXN1840 PK -parametri: Molybdeenin kokonaismäärän ja PUF-molybdeenin suurin havaittu pitoisuus (Cmax) yhden ALXN1840-annoksen jälkeen suun kautta
Aikaikkuna: Ennen annosta (0) - 96 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kokonaismolybdeenin ja PUF-molybdeenin PK-analyysiä varten kerättiin mahdollisimman lähellä nimellistä aikaa EKG-uuttojakson päättymisen jälkeen.
Ennen annosta (0) - 96 tuntia annoksen jälkeen
ALXN1840 PK -parametri: Aika molybdeenin ja PUF-molybdeenin enimmäispitoisuuteen (Tmax) kerta-annoksen ALXN1840 jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta 96 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kokonaismolybdeenin ja PUF-molybdeenin PK-analyysiä varten kerättiin mahdollisimman lähellä nimellistä aikaa EKG-uuttojakson päättymisen jälkeen.
Ennen annosta 96 tuntia annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Päivästä 1 (annostuksen jälkeen) päivään 70
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi tutkimusinterventioon vai ei. TEAE oli AE, joka alkoi ensimmäisen annoksen aikana tai sen jälkeen tai alkoi ennen ensimmäistä annosta ja paheni ensimmäisen annoksen jälkeen. Asiaan liittyvä TEAE määriteltiin tutkijan arvioimana sellaiseksi, jolla oli kohtuullinen mahdollisuus, että tutkimusinterventio aiheutti AE:n. Vakavat haittavaikutukset määriteltiin kaikkiin epämiellyttäviin lääketieteellisiin tapahtumiin, jotka täyttivät vähintään yhden seuraavista vakavista kriteereistä: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio, muu lääketieteellisesti tärkeä vakava tapahtuma.
Päivästä 1 (annostuksen jälkeen) päivään 70

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexion

Yhteistyökumppanit

PPD
ERT: Clinical Trial Technology Solutions

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eugene S. Swenson, MD, PhD, Alexion
  • Opintojen puheenjohtaja: Masood Sadaat, MD, MSc, Alexion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALXN1840-HV-107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa