Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi ei-invasiivinen akustinen diagnostiikka sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi CAD-det-validointitutkimus

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: AusculSciences Canada Inc.

CAD-det-järjestelmän validointi, uusi ei-invasiivinen akustinen diagnostiikka sepelvaltimotaudin diagnosointiin (CAD-det Validation Study)

Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä akustisia, EKG- ja kliinisiä tietoja suostumuksen antaneilta osallistujilta, jotta AusculSciences voi analysoida sydämen tuottamia ääniä ja määrittää CAD-det-järjestelmän tarkkuuden CAD:n havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva monikeskuskliininen tutkimus. CAD-detiä käyttämällä kerätään akustisia ja sähköisiä sydäntietoja osallistujilta, joilla on keskitasoinen CAD-testin todennäköisyys ja jotka lähetetään invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan (ICA). CAD-det-tallennus suoritetaan ennen ajoitettua ICA-menettelyä. CAD-detin keräämät tiedot käsitellään AusculSciences Data Analysis Application (DAA) -sovelluksella potilaan CAD-indikaatioiden tuottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

395

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Chow, MD
        • Alatutkija:
          • Aun Yeong Chong, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vakaa
  2. >/= 19 vuotta vanha
  3. Epäilty obstruktiivinen CAD
  4. Viitataan ICA:han

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dokumentoitu CAD tai sepelvaltimon revaskularisaatio
  2. Ikä < 19 vuotta
  3. Akuutit sepelvaltimotaudit
  4. Synnynnäinen sydänsairaus tai sydämensiirto
  5. Dekstrokardia
  6. Hallitsematon epäsäännöllinen sydämen rytmi (eteisrytmi (värinä, lepatus) tai toistuva PAC tai PVC (> 10/min))
  7. Leposyke > 110 bpm
  8. Tunnettu hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus, kuultavia diastolisia sivuääniä tai hypertrofinen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia
  9. Rintakehän epämuodostuma tai haavat liima-alueilla
  10. Raskaus
  11. Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAD-det validoitavaksi:
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
CAD-det havaitsemaan obstruktiivisen CAD:n, joka määritellään QCA-halkaisijan ahtaumaksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50%.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAD-det havaitsemaan:
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
  1. Obstruktiivinen CAD, joka määritellään QCA:n halkaisijan ahtaumaksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % jaettu sukupuolen mukaan (miehet ja naiset).

  2. CAD:n vakavuus QCA:n toimesta:

    1. 0 - 25 % ahtauma (negatiivinen obstruktiiviselle CAD:lle);
    2. 25 - 50 % halkaisijaltaan ahtauma (negatiivinen obstruktiiviselle CAD:lle);
    3. 50 - 69 % halkaisijaltaan ahtauma (positiivinen obstruktiiviselle CAD:lle);
    4. 70 % tai suurempi ahtauma (positiivinen obstruktiiviselle CAD:lle); ja
    5. Epäselvä tai ei-diagnostinen.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AusculSciences Canada Inc.

Yhteistyökumppanit

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Chow, MD, Ottawa Heart Institue Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAD-det Validation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset CAD-det

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa