Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkaita ideoita – Nuorten aikuisten ongelmanratkaisutaitojen koulutus

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Kirkkaita ideoita – Nuoret aikuiset: Ongelmanratkaisutaitojen koulutus nuorten syöpää sairastavien aikuisten ahdistuksen vähentämiseksi

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida todisteisiin perustuvan ongelmanratkaisutaitojen koulutusohjelman (PSST) Bright IDEASin tehokkuutta tukihoitona nuorille aikuisille (YA) syöpäpotilaille verrattuna tehostettuun tavanomaiseen psykososiaaliseen hoitoon 344 nuoren aikuisen kanssa. potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bright IDEAS-YA on henkilökohtainen lähestymistapa ongelmanratkaisukyvyn lisäämiseen edistämällä positiivista arviota ongelmista ratkaistavissa olevina haasteina ja parantamalla rationaalisia ongelmanratkaisutaitoja, joiden avulla voit järjestelmällisesti käsitellä minkä tahansa ongelman. Bright IDEAS-YA interventio koostuu kuudesta 45 minuutin henkilökohtaisesta istunnosta kouluttajan kanssa, joka opettaa osallistujalle Bright IDEAS vaiheittaisen lähestymistavan ongelmanratkaisuun ja opastaa osallistujaa ratkaisemaan omia ongelmiaan käyttämällä Bright IDEAS -lähestymistapaa.

Jopa 344 nuorta aikuista potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, rekrytoidaan osallistumaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa Bright IDEAS-YA -interventiota verrataan tehostettuun tavanomaiseen psykososiaaliseen hoitoon. Tehoa arvioidaan tarkastelemalla muutoksia psykososiaalisissa tuloksissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 kuukautta) ja seurantaan (6 ja 12 kuukautta). Selvitetään, missä määrin ongelmanratkaisukyvyn osa-alueiden muutokset välittävät interventiovaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen ikä 18-39
  • 4 kuukauden sisällä syövän ensimmäisestä diagnoosista
  • syöpä, jota hoidetaan kemoterapialla ja/tai sädehoidolla ja/tai hematopoieettisilla kantasolusiirroilla
  • Ei dokumentoitua tai itse ilmoittamaa kognitiivista viivettä tai heikkenemistä, joka estäisi kyselytoimenpiteiden suorittamisen
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen kriisi tai parantavan hoidon puuttuminen lääkärin/hoitoryhmän raportin mukaan
  • Hoito sisältää vain leikkauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkkaita ideoita-YA
Interventio koostuu kuudesta 45 minuuttia kestävästä henkilökohtaisesta istunnosta potilaan ja kouluttajan välillä, jotka opettavat Bright IDEAS vaiheittaista lähestymistapaa ongelmanratkaisuun ja ohjaavat osallistujaa omien ongelmiensa ratkaisemisessa käyttämällä Bright IDEAS -lähestymistapaa ja työsarjoja. Lisäksi tämän haaran osallistujat saavat standardoidun luettelon resursseista National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) nuorten ja nuorten aikuisten potilaiden ohjeista.
Käyttäytyminen: Kirkkaita ideoita-YA
Bright IDEAS-YA on manuaalinen ongelmanratkaisutaitojen koulutusinterventio, jonka suorittaa kouluttaja, joka opettaa osallistujalle Bright IDEAS vaiheittaisen lähestymistavan ongelmanratkaisuun ja opastaa osallistujaa ratkaisemaan omia ongelmiaan käyttämällä Bright IDEAS -lähestymistapaa.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat standardoidun luettelon resursseista National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) nuorille ja nuorille aikuisille potilaille suunnatuista ohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpähoidon toiminnallisessa arvioinnissa – yleistä (FACT-G v4)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta aikaan 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä 27 kohtaa mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja antaa yleisen kokonaispistemäärän ja neljä ala-asteikkoa: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi. -Oleminen (FWB). Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) viimeisen 7 päivän aikana, jolloin korkeammat luvut osoittavat parempaa terveydentilaa. Jokainen asteikko on yhteenveto vastauksista, jotka vaihtelevat välillä 0 - 28 PWB, SWB ja FWB, 0 - 24 EWB ja 0 - 108 General Total.
Lähtötilanteesta aikaan 3 (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
Muutos masennusoireissa, mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) masennuksen lyhytmuodolla (v1.0 8a)
Aikaikkuna: Alkutasosta Aikaan 3 (noin 6 kuukautta alkutasosta)
Vastaajat raportoivat oireita 5-pisteisellä asteikolla arvosta 1 "ei koskaan" arvoon 5 "aina" viimeisen 7 päivän aikana, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa negatiivisen affektin tasoa. Yhteenvetopistemäärä lasketaan ja muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, korkeammat pisteet osoittaen korkeampia oireita. T-pisteen muutosta lähtötasolta 6 kuukauteen tarkastellaan, positiiviset pisteet osoittaen kasvavia oireita ja negatiiviset pisteet osoittaen väheneviä oireita.
Alkutasosta Aikaan 3 (noin 6 kuukautta alkutasosta)
Muutos ahdistuksen oireissa, mitattuna PROMIS Ahdistus -lyhytlomakkeella (v1.0 8a)
Aikaikkuna: Alkuarvosta aikaan 3 (noin 6 kuukautta alkuarvosta)
Vastaajat raportoivat oireita 5-pisteisellä asteikolla arvoista 1 "ei koskaan" viiteen "aina" viimeisten 7 päivän aikana, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivisen affektin tasoa. Lasketaan kokonaisraakayhteenvetopistemäärä, joka sitten muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia oireita. T-pisteen muutosta perustasosta 6 kuukauden kohdalla tarkastellaan, positiiviset pisteet osoittavat lisääntyviä oireita ja negatiiviset pisteet väheneviä oireita.
Alkuarvosta aikaan 3 (noin 6 kuukautta alkuarvosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla Depression Short Form (v1.0 8a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötilanteesta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Vastaajat raportoivat oireista 5-pisteen luokitusasteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina" viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta. Kokonaisraaka yhteenvetopistemäärä lasketaan ja muunnetaan sitten standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötilanteesta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Ahdistuneisuuden oireet mitattuna PROMIS-ahdistuksen lyhytmuodolla (v1.0 8a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötilanteesta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Vastaajat raportoivat oireista 5-pisteen luokitusasteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina" viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta. Kokonaisraaka yhteenvetopistemäärä lasketaan ja muunnetaan sitten standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötilanteesta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G v4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötilanteesta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Tämä 27 kohtaa mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja antaa yleisen kokonaispistemäärän ja neljä ala-asteikkoa: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi. -Oleminen (FWB). Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) viimeisen 7 päivän aikana, jolloin korkeammat luvut osoittavat parempaa terveydentilaa. Jokainen asteikko on yhteenveto vastauksista, jotka vaihtelevat välillä 0 - 28 PWB, SWB ja FWB, 0 - 24 EWB ja 0 - 108 General Total.
Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötilanteesta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Ne, jotka ilmoittavat taloudellisen vastuun, vastaavat syövänhoitoon liittyvän taloudellisen myrkyllisyyden koko 11-kohdan asteikkoon. Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5 pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon) viimeisen 7 päivän aikana. Toimenpide tuottaa kokonaispistemäärän, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista rasitusta.
Lähtötilanne, aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Sosiaalisen ongelmanratkaisuluettelon tarkistettu lyhyt lomake (SPSI-R:S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 3 (noin 6 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Tämä 25 kohdan itseraportointi mittaa viittä teoreettisesti tärkeää arkipäivän ongelmanratkaisun rakennetta, mukaan lukien positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisutyyli, impulsiivinen/huolimattomuus ja välttävä tyyli. Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan totta minulle) 4:ään (erittäin totta minulle). Yhteenvetopisteet välillä 0-20 lasketaan kullekin ala-asteikolle sekä kokonaispistemäärä. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa ongelmanratkaisukykyä.
Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 3 (noin 6 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
PROMIS Social Isolation - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 3 (noin 6 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Tämä neliosainen mittari arvioi käsitystä sosiaalisesta eristäytymisestä 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) viimeisten 7 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua eristyneisyyttä.
Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 3 (noin 6 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Tukipalvelut vastaanotettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 3 (noin 6 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Osallistujat tarkistavat, ovatko he käyttäneet tai saaneet palveluita seuraavissa kategorioissa: psykososiaalinen tuki, tiedotus ja käytännön tuki, hedelmällisyys- tai seksuaaliterveys, fyysiset/hyvinvointipalvelut ja integratiivisen lääketieteen palvelut.
Lähtötilanne, aika 2 (noin 3 kuukautta lähtötasosta), aika 3 (noin 6 kuukautta lähtötasosta), aika 4 (noin 12 kuukautta lähtötasosta), aika 5 (noin 24 kuukautta lähtötasosta).
Nuorten ja nuorten aikuisten onkologian seulontatyökalulla (mukautettu versio - nuoret aikuiset) mitatut tyydyttämättömät tarpeet ja huolenaiheet
Aikaikkuna: Alkumittaus, Aika 2 (noin 3 kuukautta alkumittauksesta), Aika 3 (noin 6 kuukautta alkumittauksesta), Aika 4 (noin 12 kuukautta alkumittauksesta), Aika 5 (noin 24 kuukautta alkumittauksesta).
Osallistujat arvioivat ensin ahdistuneisuutensa asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuutta. Seuraavaksi heitä pyydetään valitsemaan viimeisen viikon huolenaihealueet, mukaan lukien käytännölliset (esim. asumisjärjestelyt, työ, laskut, liikkuminen), perheeseen liittyvät (esim. vanhemmat, sisarukset, kumppani), tunne-elämään liittyvät (esim. suru, eristäytyminen, syyllisyys), sosiaaliset (esim. eristäytyminen ystävistä, tärkeiden tapahtumien väliin jääminen), fyysiset (esim. kehonkuva, seksuaaliset huolenaiheet, nukkumisvaikeudet) ja tietoon liittyvät (esim. tiedon ymmärtäminen, osallistumisen tunne päätöksentekoon) tarpeet. Kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0-51.
Alkumittaus, Aika 2 (noin 3 kuukautta alkumittauksesta), Aika 3 (noin 6 kuukautta alkumittauksesta), Aika 4 (noin 12 kuukautta alkumittauksesta), Aika 5 (noin 24 kuukautta alkumittauksesta).
Tyydyttyneisyys Hoitomenetelmään Moniulotteisen Hoitotyydyttyneisyyden Mittarin Perusteella
Aikaikkuna: Aika 2 (noin 3 kuukautta lähtöarvosta).
Kymmenkohdainen asteikko arvioi interventioon liittyvien komponenttien (esim. käyttöopas, työarkit) hyödyllisyyttä, asennetta interventiota kohtaan, kouluttajan pätevyyttä sekä interventioon liitettävää koettua hyötyä. Osallistujat vastaavat viiden pisteen asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä. Tämä mittari toteutetaan interventiojakson jälkeen vain interventioryhmälle.
Aika 2 (noin 3 kuukautta lähtöarvosta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Rochester
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2019002928
  • 1R37CA240807-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 131911 (Muu tunniste: CINJ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen identifioitu tietojoukko toimitetaan pyynnöstä tutkijoille, joilla on asianmukainen pätevyys tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joilla on asianmukaiset valtuustiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat

Kliiniset tutkimukset Kirkkaita ideoita-YA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa