Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrin α6 -kohdennettu rintasyövän SPECT-kuvaus

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fan Wang, Peking University

Ensimmäinen ihmisissä tehty pilottitutkimus integriini α6 -kohdistusta radiomerkkiaineesta rintasyövän SPECT-kuvaukseen

Uusi 99mTc-RWY-radiomerkkiaine, joka kohdistuu α6-integriiniin, kehitettiin, ja pilottitutkimus rintasyövän SPECT-kuvannoimiseksi ihmisillä suoritettiin seitsemällä terveellä vapaaehtoisella ja kahdella rintasyöpäpotilaalla 99mTc-RWY:n turvallisuuden ja mahdollisten kliinisten sovellusten arvioimiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Integriini α6 liittyy rintasyöpäsolujen eloonjäämiseen ja migraatioon, mikä tulee esiin kokonaiseloonjäämisen ja huonomman ennusteen ennustajana. Tässä tutkimuksessa kehitimme integriini α6 -kohdistetun radiomerkkiaineen 99mTc-RWY rintasyövän SPECT-kuvaukseen. Turvallisuutta, biologista jakautumista ja säteilyannoksen mittaamista tutkittiin seitsemällä terveellä vapaaehtoisella ja 99mTc-RWY:n kliinistä potentiaalia kahdella rintasyöpäpotilaalla. Yksittäinen annos 11,1 MBq/kg 99mTc-RWY:tä injektoitiin suonensisäisesti. SPECT/CT-kuvien arvioimiseen käytettiin visuaalisia ja semikvantitatiivisia menetelmiä. Tämän jälkeen suoritettiin rutiini hematoksyliini-eosiini (HE) värjäys ja immunohistokemiallinen (IHC) värjäys kasvainten integriini a6:n ilmentymisen vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset.
  • Painoindeksi (BMI) 19-25:ssä [Kehon massaindeksi = ruumiinpaino (kg) / pituus neliö (m2)];
  • Kliiniset laboratoriotutkimukset (sydän, maksa, munuaiset, veri) ovat normaalialueella tai poikkeavuuksia ilman kliinistä merkitystä;
  • Kaikilta 9 koehenkilöltä hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus ennen menettelyä.
  • Potilaat, jotka epäilevät rintasyöpää mammografialla tai ultraäänellä ja pystyvät antamaan perustiedot.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkija katsoi, että se ei sovellu kliinisiin kokeisiin vapaaehtoisten ja potilaiden kokonaistilanteen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 99mTc-RWY SPECT/CT
Vapaaehtoisille ja potilaille injektoitiin laskimonsisäisesti 11,1 MBq/kg 99mTc-RWY:tä yhtenä annoksena ja SPECT/CT-skannaus tehtiin 30-60 minuuttia myöhemmin.
Lääke: 99mTc-RWY
99mTc-RWY injektoitiin vapaaehtoisille ja potilaille ennen SPECT/CT-skannauksia.
Muut nimet:
  • 99mTc-leimattu peptidi, joka kohdistuu integriiniin α6

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpuhdistuma
Aikaikkuna: 1,3,5,10,15,30,60,120 minuuttia injektion jälkeen
%ID (veren radioaktiivisuus kullakin ajanjaksolla/injektion kokonaisaktiivisuus) lasketaan.
1,3,5,10,15,30,60,120 minuuttia injektion jälkeen
Erittyminen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia injektion jälkeen
%ID (virtsan radioaktiivisuus kullakin ajanjaksolla/injektion kokonaisaktiivisuus) lasketaan.
0-24 tuntia injektion jälkeen
Biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 4, 24 tuntia injektion jälkeen
Toiminta-aikakäyrän alla oleva pinta-ala tunnista 0 viimeiseen mitattavaan aktiivisuuteen.
0,5, 1, 2, 4, 24 tuntia injektion jälkeen
SPECT/CT-kuvaus
Aikaikkuna: injektion jälkeen
Kuvan kirkkautta havaitaan.
injektion jälkeen
Jakaantunut elimiin
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 4, 24 tuntia injektion jälkeen
%ID (pääelinten radioaktiivisuus kullakin ajanjaksolla / kokonaisinjektioaktiivisuus) lasketaan.
0,5, 1, 2, 4, 24 tuntia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko injektion jälkeen
Haittavaikutuksia viikon sisällä injektion ja skannauksen jälkeen seurattiin ja arvioitiin.
1 viikko injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University
China-Japan Union Hospital, Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 99mTc-RWY

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa