Neoadjuvantti lyhytkestoinen sädehoito, jota seuraa immunoterapian ja kemoterapian yhdistelmä paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Patologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma ja etäisyys peräaukon reunasta alle 12 cm;

  2. Kliininen vaihe T3-4 ja/tai N+ (AJCC 8.);

  3. Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä;

  4. Ikä 18-70 vuotta vanha, nainen ja mies;

  5. ECOG 0-1;

  6. Ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa;

  7. Riittävä elimen toiminta, joka määritellään lähtötilanteessa seuraavasti:

  1. ANC ≥1,5×109 /L，PLt ≥75×109 /L，Hb ≥90 g/L;
  2. TBIL < 1,5 x ULN, ALT < 2,5 ULN, AST < 2,5 ULN, BUN ja Cr ≤ 1 x ULN tai Ccr ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
  3. INR ≤ 1,5 × ULN tai PT ≤ 1,5 × ULN (jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, PT:n tulee olla antikoagulanttilääkkeen aiotulla käyttöalueella);

  8. Hyvä noudattaminen eikä vakavia liitännäissairauksia;

  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä tai heillä on oltava raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja tulokset ovat negatiivisia;

  10. Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Muiden parantumattomien pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä. Parantuneita kasvaimia, joilla on hyvä ennuste, kuten ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan syöpä ja pinnallinen virtsarakon syöpä, ei oteta huomioon.

  2. olet saanut leikkauksen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;

  3. Tukkeuma 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;

  4. Aktiivinen autoimmuunisairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, epilepsia ja dysfrenia;

  5. Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus: aktiivinen sepelvaltimotauti; asteen III-IV sydämen vajaatoiminta NYHA-kriteerien mukaan; ja sydäninfarkti 1 vuoden sisällä;

  6. Aktiivinen infektio tai kuume yli 38,5 ℃ tuntemattomasta syystä (kasvaimen aiheuttaman kuumeen arvioitiin olevan mukana);

  7. DPD:n puute;

  8. allerginen jollekin kemoterapian tai immunoterapian komponentille;

  9. Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (kuten HIV-tartunnan saaneet), aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C;

  10. Kortikosteroidien (prednison-annos > 10 mg/vrk) tai muiden immunosuppressorien käyttö systeemiseen hoitoon tutkimusten ensimmäisten 14 päivän aikana;

  11. Saat heikennetyn elävän rokotteen 4 viikon sisällä ennen tutkimusta;

  12. Raskaana olevat tai imettävät naiset;

  13. Muilla tekijöillä, jotka pakottaisivat kliinisen tutkimuksen keskeyttämisen etuajassa, kuten muiden yhdistelmähoitoa vaativien vakavien rinnakkaissairauksien kehittyminen sekä potilaan turvallisuuteen tai kokeelliseen tiedonkeruuun vaikuttavat perhe- tai sosiaaliset tekijät tutkijoiden arvioiden mukaan.