Posakonatsoli (MK-5592) suonensisäinen ja suun kautta lapsille (
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaihe 2, avoin, yksihaarainen, peräkkäinen paneelitutkimus posakonatsolin (POS, MK-5592) farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi suonensisäisesti ja jauheena oraalisille suspensioformulaatioille 2-vuotiaille lapsille syntymästä toiseen Vuosien ikä, jossa on mahdollinen, todennäköinen tai todistettu invasiivinen sieni-infektio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida posakonatsolin (POS, MK-5592) suonensisäisten (IV) ja jauhe oraalisuspensiota varten (PFS) valmisteiden farmakokinetiikkaa lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on 2 paneelia.
Paneelissa A POS IV arvioidaan vähintään 8 osallistujalla, mukaan lukien ≥ 5, jotka ovat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- UCL Saint Luc ( Site 1050)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +3227646086
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent ( Site 1052)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +3293324986
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven ( Site 1051)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +3216343972
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital-Pediatrics ( Site 2600)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +82220723452
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center ( Site 1402)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97247774512
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Valmis
- Hadassah Ein Karem Hebrew University Medical Center ( Site 1401)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center ( Site 1404)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97235305046
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center ( Site 1403)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97236974521
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 42
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio" ( Site 1100)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 306937442644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 27
- Valmis
- Athens Childrens Hospital Aglaia Kyriakou ( Site 1102)
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 04530
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Pediatria-Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica ( Site 2200)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 5525600809
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
- Rekrytointi
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez-Infectious Diseases ( Site 2202)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 525539391946
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Rekrytointi
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Infectologia ( Site 2203)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (+52) 8183486173
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15038
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas ( Site 1601)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +5112016500
-
-
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckieg-Klinika Transplantacji Szpiku, Onkolog ( Site 1708)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 48717332700
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-561
- Valmis
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy ( Site 1705)
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76014
- Rekrytointi
- Ivano-Frankivsk Regional Pediatric Clinical Hospital ( Site 1911)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +380971550299
-
-
Kyiv Oblast
-
Kiev, Kyiv Oblast, Ukraina, 01135
- Rekrytointi
- NATIONAL CHILDREN'S SPECIALIZED HOSPITAL "OKHMATDYT" OF THE -Intensive Care Unit ( Site 1912)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +380685949474
-
-
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194291
- Valmis
- Mechnikov State Medical University ( Site 1803)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197022
- Valmis
- Pavlov State Medical University ( Site 1801)
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Venäjä, 620149
- Valmis
- Regional Children Clinical Hospital 1 ( Site 1802)
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Valmis
- Rady Children's Hospital-San Diego ( Site 2101)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Valmis
- Nicklaus Children's Hospital ( Site 2109)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago ( Site 2104)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 312-227-6280
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Valmis
- Duke University Medical Center ( Site 2106)
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Valmis
- Driscoll Children's Hospital ( Site 2113)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paneeli A: Hoidossa mahdollisen, todennäköisen tai todistetun IFI:n vuoksi, jonka tiedetään tai epäillään johtuvan sienipatogeeneista, joita vastaan POS on osoittanut aktiivisuutta (joihin voi kuulua kandidiaasi)
- Paneeli B: on diagnoosi mahdollinen, todennäköinen tai todistettu IFI, jonka tiedetään tai epäillään johtuvan sienipatogeeneista, joita vastaan POS on osoittanut aktiivisuutta (eikä voi sisältää kandidiaasia)
- Jos osallistujalla on mahdollinen tai todennäköinen IFI-diagnoosi, hänellä on yksi tai useampi luetelluista isäntätekijöistä
- Täyttää luetellut kriteerit, jos hänet otetaan mukaan mahdollisella tai todennäköisellä IFI-diagnoosilla
- Jos potilaalla on todistettu IFI-diagnoosi, normaalisti steriilistä kudoksesta otettu näyte on osoittanut sienielementtejä sytologialla tai mikroskopialla, tai näytteenotto normaalisti steriilistä kudoksesta tai verestä on tuottanut positiivisen viljelmän sienipatogeenille
- Hänellä on kliiniset oireet, jotka vastaavat akuuttia IFI-jaksoa, joka määritellään kliinisen oireyhtymän kestona
- Onko keskusjohto (esim. keskuslaskimokatetri, perifeerisesti asetettu keskuskatetri) paikallaan tai suunnitellaan olevan paikallaan ennen IV-tutkimuksen aloittamista.
- Sen ruumiinpaino on ≥500 g
- Osallistuja (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja) on antanut tutkimukselle dokumentoidun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
- On saanut myyntipisteen 30 päivän sisällä ennen päivää 1
- Hänellä on kystinen fibroosi, keuhkosarkoidoosi, aspergillooma tai allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi.
- Hänellä on tunnettu perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
- Hänellä on tiedossa tai epäillään aktiivista COVID-19-infektiota
- hänellä on krooninen (kesto ≥30 päivää) IFI, uusiutunut/toistuva IFI tai refraktorinen IFI, joka ei ole reagoinut aiempaan sienihoitoon
- Hänellä on tunnettu yliherkkyys tai muu vakava haittavaikutus mille tahansa atsoli-sienilääkkeelle tai jollekin muulle käytetyn tutkimustoimenpiteen aineosalle
- Onko hänellä tiedossa torsade de pointes, epästabiili sydämen rytmihäiriö tai rytmihäiriötilat, äskettäinen sydäninfarkti, synnynnäinen tai hankittu QT-ajan (QT) pidentyminen tai kardiomyopatia sydämen vajaatoiminnan yhteydessä 90 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta
- On tiennyt tai epäillyt Gilbertin tautia
- On saanut listattuja kiellettyjä lääkkeitä määritetyissä aikarajoissa ennen tutkimuksen aloittamista
- Hänellä on tunnettu perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (osa B)
- Hänellä on invasiivinen kandidiaasi (osa B)
- On ilmoittautunut aiemmin nykyiseen tutkimukseen ja lopetettu
- QTc-aika on pidentynyt seulonnassa > 500 ms
- Sillä on merkittävä maksan toimintahäiriö
- on hemodynaamisesti epävakaa, osoittaa hemodynaamisia kompromisseja tai sen ei odoteta selviävän vähintään 5 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paneeli A: POS IV
Posakonatsoli 6 mg/kg annettuna kerta-annoksena laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1.
|
POS 6 mg/kg suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paneeli B: POS IV
Posakonatsoli 6 mg/kg annettuna kahdesti vuorokaudessa suonensisäisenä infuusiona päivänä 1 ja sen jälkeen kerran päivässä päivästä 2 enintään 84 päivään.
|
POS 6 mg/kg suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paneeli B: POS PFS
Vähintään 7 päivän suonensisäisen annostelun jälkeen osallistujat kliinisesti pystyvät siirtymään POS IV:stä POS PFS:ään nimellisannokseen 6 mg/kg kehon painoa 8. päivänä annettujen painoalueiden perusteella, kerran päivässä enintään 84 päivään.
|
POS:n nimellinen 6 mg/kg ruumiinpainoa perustuen suun kautta otettuihin painoalueisiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden annoksen IV POS:n keskimääräinen pitoisuus (Cavg) (paneeli A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
IV POS:n Cavg perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
|
Yhden annoksen IV POS:n enimmäispitoisuus (Cmax) (paneeli A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
IV POS:n Cmax perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
|
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) kerta-annos IV POS:ssa (paneeli A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
IV POS:n Tmax perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
|
Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annoksesta 24 tuntiin annoksen jälkeen (AUC0-24) kerta-annoksena IV POS:ta (paneeli A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
IV POS:n AUC 0-24 perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
|
Yksinkertaisen IV POS:n puhdistuma (CL) (paneeli A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
IV POS:n puhdistuma (CL) perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala annoksesta äärettömään (AUC0-∞) kerta-annoksen IV POS:n (paneeli A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
IV POS:n AUC0-∞ perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta, 0,25 ja 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
|
|
Usean annoksen IV POS:n Cavg (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
IV POS:n Cavg perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Usean annoksen IV POS:n Cmax (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
IV POS:n Cmax perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Usean annoksen IV POS:n Tmax (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
IV POS:n Tmax perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Moniannosten IV POS:n AUC0-24 (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
IV POS:n AUC0-24 perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Usean annoksen PFS POS:n Cavg (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
PFS POS:n Cavg perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Usean annoksen PFS POS:n Cmax (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
PFS POS:n Cmax perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Moniannosten PFSPOS:n AUC0-24 (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
PFS POS:n AUC0-24 perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Moniannosten IV POS:n CL (paneeli B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
IV POS:n CL perustuu populaation PK-analyysiin.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV POS:n Cavg vastasyntyneillä ja imeväisillä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
IV POS:n Cavg perustuu populaation PK-analyysiin.
Paneelin B osallistujien väliset vertailut tehdään tietoihin, jotka on kerätty aiemmin vanhemmilta osallistujilta.
|
Ennen annosta ja 0,25 ug infuusion jälkeen päivänä 1; Viikot 1, 2, 4, 6, 9 ja 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kokonaiskuolleisuus (ACM) [paneeli B]
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
ACM:ää sairastavien osallistujien prosenttiosuus raportoidaan.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tarvitsivat systeemistä sienihoitoa (muuta kuin POS-hoitoa) tutkimusjakson aikana (paneeli B)
Aikaikkuna: Jopa 84 päivää
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat lisää antifungaalista hoitoa paneelissa B, raportoidaan.
|
Jopa 84 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ 1 haittatapahtuma (AE) [paneelit A ja B]
Aikaikkuna: Jopa 98 päivää
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
|
Jopa 98 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi (paneelit A ja B)
Aikaikkuna: Jopa 84 päivää
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
|
Jopa 84 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on huumeisiin liittyvä haittavaikutus (paneelit A ja B)
Aikaikkuna: Jopa 98 päivää
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
|
Jopa 98 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Invasiiviset sieni-infektiot
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Trypanosidiset aineet
- posakonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5592-127
- MK-5592-127 (Muu tunniste: MSD)
- 2019-003842-34 (EudraCT-numero)
- PHRR230411-005589 (Rekisterin tunniste: PHRR)
- U1111-1292-1190 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2023-505613-24-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .