Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabi CRSsNP:ssä (Liberty CRSsNP ORION) (Liberty CRSsNP)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2-osainen tutkimus dupilumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hallitsematon, krooninen rinosinuiitti ilman nenäpolypoosia (CRSsNP)

Ensisijainen tavoite:

Osa A ja B: Arvioida dupilumabin tehokkuutta, joka on arvioitu poskionteloiden samentumisen vähenemisellä viikolla 24 tietokonetomografiassa (CT) ja poskionteloiden kokonaisoirepisteissä (sTSS) verrattuna lumelääkkeeseen.

Toissijaiset tavoitteet:

Osa A

  • Arvioida dupilumabin tehoa, joka on arvioitu poskionteloiden samentumisen vähenemisellä viikolla 52 TT-skannauksessa ja oireiden kokonaispisteytyksenä (sTSS) lumelääkkeeseen verrattuna
  • Arvioida dupilumabin tehoa CRSsNP-oireiden parantamisessa viikoilla 24 ja 52 verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun viikoilla 24 ja 52 (HRQoL) lumelääkkeeseen verrattuna
  • Arvioida dupilumabin vaikutus CRSsNP-taudin kokonaisvakavuuteen viikoilla 24 ja 52 verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin vaikutus viikoilla 24 ja 52 osallistujien alaryhmissä, joilla on samanaikainen astma verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin kykyä vähentää CRSsNP:n pahenemista/akuuttia sinuiittia sairastavien osallistujien ilmaantuvuutta, jotka tarvitsevat hoitoa antibiooteilla, systeemisillä kortikosteroideilla (SCS) tai poskionteloleikkauksella verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin vaikutuksia CRSsNP:hen ja tyypin 2 tulehdukseen liittyviin transkriptomisiin allekirjoituksiin
  • Dupilumabin vaikutuksen arvioiminen osallistujien alaryhmässä, jonka veren eosinofiilien määrä oli ≥300 solua/mm3 verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä CRSsNP-potilailla verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin farmakokinetiikkaa (PK) CRSsNP-potilailla verrattuna lumelääkkeeseen
  • Dupilumabin immunogeenisuuden arviointi ajan myötä verrattuna lumelääkkeeseen

Osa B

  • Arvioida dupilumabin tehoa CRSsNP-oireiden parantamisessa viikolla 24 verrattuna lumelääkkeeseen potilailla
  • Arvioida dupilumabin vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin vaikutus CRSsNP-taudin kokonaisvakavuuteen verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin vaikutus osallistujien alaryhmissä, joilla on samanaikainen astma verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin kykyä vähentää CRSsNP:n pahenemista/akuuttia sinuiittia sairastavien osallistujien ilmaantuvuutta, jotka tarvitsevat antibioottihoitoa, SCS-hoitoa tai poskionteloleikkausta verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin vaikutuksia CRSsNP:hen ja tyypin 2 tulehdukseen liittyviin transkriptomisiin allekirjoituksiin
  • Arvioida dupilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä CRSsNP-potilailla verrattuna lumelääkkeeseen
  • Arvioida dupilumabin farmakokinetiikkaa (PK) CRSsNP-potilailla verrattuna lumelääkkeeseen
  • Dupilumabin immunogeenisuuden arviointi ajan myötä verrattuna lumelääkkeeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen osallistujan tutkimuksen kestoon sisältyy 2-4 viikkoa seulontajaksoa, satunnaistetun tutkimuslääkkeen (IMP) interventiojakso (52 viikkoa osassa A ja 24 viikkoa osassa B) ja 12 viikkoa seurantajaksoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
        • Investigational Site Number : 0320003
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
        • Investigational Site Number : 0320001
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Investigational Site Number : 0560002
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Investigational Site Number : 0560001
  • Chile
    • Reg Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Investigational Site Number : 1520001
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Investigational Site Number : 7240010
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Espanja, 41009
        • Investigational Site Number : 7240002
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08036
        • Investigational Site Number : 7240001
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Investigational Site Number : 7240007
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
        • Investigational Site Number : 7240004
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28027
        • Investigational Site Number : 7240009
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28040
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Investigational Site Number : 7240008
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number : 1240005
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number : 1240003
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Investigational Site Number : 1240013
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Investigational Site Number : 1240010
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Investigational Site Number : 1240007
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Investigational Site Number : 1240016
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Investigational Site Number : 1240012
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Investigational Site Number : 1240002
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Investigational Site Number : 1560013
      • Chongqing, Kiina, 400016
        • Investigational Site Number : 1560010
      • Shanghai, Kiina, 200065
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Yantai, Kiina, 264000
        • Investigational Site Number : 1560008
  • Korean tasavalta
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korean tasavalta, 07061
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korean tasavalta, 135-710
        • Investigational Site Number : 4100002
  • Portugali
      • Aveiro, Portugali, 3810-501
        • Investigational Site Number : 6200002
      • Guimarães, Portugali, 4810-061
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Matosinhos, Portugali, 4464-513
        • Investigational Site Number : 6200003
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Investigational Site Number : 7520001
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49006
        • Investigational Site Number : 8040005
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Investigational Site Number : 8040001
      • Kharkiv, Ukraina, 61166
        • Investigational Site Number : 8040004
      • Kyiv, Ukraina, 01033
        • Investigational Site Number : 8040008
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Investigational Site Number : 8040002
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Investigational Site Number : 8040007
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1115
        • Investigational Site Number : 3480004
      • Pécs, Unkari, 7621
        • Investigational Site Number : 3480001
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121359
        • Investigational Site Number : 6430005
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Investigational Site Number : 6430002
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355020
        • Investigational Site Number : 6430001
  • Yhdysvallat
    • California
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sacramento Ear, Nose & Throat Site Number : 8400010
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
        • Bensch Clinical Research LLC Site Number : 8400015
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Colorado Allergy and Asthma Centers, PC Site Number : 8400003
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health System Site Number : 8400016
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Nebraska Medical Research Institute Site Number : 8400007
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Optimed Research, LTD Site Number : 8400017
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C. Site Number : 8400004
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74137
        • Essential Medical Research, LLC Site Number : 8400014
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc. Site Number : 8400006
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Alamo ENT Associates Site Number : 8400021
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group - Otola Site Number : 8400009

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain osa A: Osallistujan on oltava vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä.

    • Vain osa B: Osallistujan tulee olla vähintään 12-vuotias (tai nuorten alaikäraja tutkimuspaikan maassa) ICF:n allekirjoitushetkellä.
    • Osallistujilla on oltava molemminpuolinen sivuonteloiden tulehdus TT-skannauksessa LMK:lla ≥8 ja molemminpuolinen etmoidinen sameus ennen satunnaistamista.
    • Osallistujilla on oltava jatkuvat hajunmenetysoireet ja rinorrea (etu/taka) ja minkä tahansa vaikeusaste joko kasvojen kipuineen/paineineen tai ilman niitä vähintään 12 peräkkäisen viikon ajan käyntiin 1 mennessä.
    • Osallistujilla on oltava jatkuvia nenän tukkoisuuden (NC)/tukoksen oireita vähintään 12 peräkkäistä viikkoa ennen käyntiä 1 ja NC-pistemäärä ≥ 2 käynnillä 1 (päiväpisteet) ja käynnillä 2 (viikoittainen keskimääräinen pistemäärä).
    • Osallistujilla tulee olla sTSS (NC, rinorrhea, kasvojen kipu/paine) ≥5 käynnillä 1 (päiväpisteet) ja käynnillä 2 (viikoittainen keskimääräinen pistemäärä).
    • Osallistujilla on oltava jokin seuraavista kahdesta ominaisuudesta:
  • Aikaisempi sinonasaalinen leikkaus CRS:n vuoksi,

  • Hoito SCS-hoidolla CRS:n hoidossa määritellyn minkä tahansa annoksen ja keston perusteella seulontaa edeltäneiden 2 vuoden aikana (käynti 1) tai SCS-intoleranssin/vasta-aiheen perusteella.

    • Vain osa B: osallistujat, joiden veren eosinofiilien määrä on ≥300 solua/mm3 seulonnassa
    • Kehon paino ≥30 kg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nenäongelmia/samanaikaisia ​​nenäsairauksia, kuten nenän polypoosi endoskopiassa käynnin 1 yhteydessä tai joilla on aiemmin ollut nenän polypoosi jne., jolloin niitä ei voida arvioida käynnillä 1 tai ensisijaisen tehon kannalta

    • Nenäontelon pahanlaatuinen kasvain ja hyvänlaatuiset kasvaimet.
    • Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) ≤50 % ennustetusta normaalista käynnillä 1.
    • Radiologinen epäily tai vahvistettu invasiivinen tai ekspansiivinen sieni-rinosinusiitti.
    • Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat haitallisesti tutkimukseen osallistumiseen
    • Aktiivinen tuberkuloosi tai ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-infektio tai aiemmin epätäydellisesti hoidettu tuberkuloosi, ellei sitä ole dokumentoitu riittävästi hoidettu.
    • Diagnosoitu aktiiviset endoparasiittiset infektiot; endoparasiittisen infektion epäilty tai suuri riski
    • Tunnettu tai epäilty immuunipuutos
    • Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen käyntiä 1, paitsi täysin hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma ja täysin hoidettu ja parantunut ei-metastaattinen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä.
    • Aktiivinen krooninen tai akuutti infektio, joka vaatii hoitoa systeemisillä antibiooteilla, viruslääkkeillä tai sienilääkkeillä 2 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 1 tai seulontajakson aikana.
    • Aiempi systeeminen yliherkkyys tai anafylaksia dupilumabille tai jollekin sen apuaineelle.
    • Potilaat, jotka ovat osallistuneet kliiniseen dupilumabitutkimukseen tai joita on hoidettu kaupallisesti saatavalla dupilumabilla 12 kuukauden sisällä tai jotka lopettivat dupilumabin käytön haittatapahtuman vuoksi.
    • Potilaat, joita hoidetaan intranasaalisilla kortikosteroiditippoilla; intranasaaliset steroideja emittoivat laitteet/stentit; nenäsumutetta käyttäen uloshengitysjärjestelmää, kuten Xhance™, seulontajakson aikana.
    • Osallistujat, jotka saavat epävakaa annosta intranasaalista kortikosteroidia (INCS) 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä (Visit1) ja seulontajakson aikana.
    • Potilaat, joille on tehty poskiontelon intranasaalinen leikkaus (mukaan lukien polypektomia) 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
    • Potilaat, jotka ovat ottaneet:
  • Biologinen hoito/systeeminen immunosuppressantti tulehdussairauden tai autoimmuunisairauden hoitoon 5 puoliintumisajan sisällä ennen käyntiä 1
  • Mikä tahansa tutkittava mAb viiden puoliintumisajan sisällä ennen käyntiä 1

  • Anti-IgE-hoito (omalitsumabi) 4 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1.

    • Hoito elävällä (heikennetyllä) rokotteella 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1
    • Leukotrieeniantagonistit/modifioijat, ellei potilasta saa jatkuvaa hoitoa vähintään 30 päivää ennen käyntiä 1.
    • Allergeeniimmunoterapian aloitus 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 tai suunnitelma hoidon aloittamisesta tai annoksen muuttamisesta seulonta- tai hoitojakson aikana.
    • Potilaat saivat SCS:n seulontajakson aikana (käynnin 1 ja 2 välillä).
    • Joko suonensisäinen immunoglobuliinihoito ja/tai plasmafereesi 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä (käynti 1).

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A ja B: Dupilumabi
Dupilumabi annetaan 2 viikon välein.
Lääke: Dupilumab SAR231893
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: Ihon alle
Placebo Comparator: Osa A ja B: Vastaava lumelääke
Lumelääkettä 2 viikon välein
Lääke: Plasebo
Lääkemuoto: Injektioliuos Antoreitti: Ihon alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 poskionteloiden samentumisessa, joka arvioitiin TT-skannauksella käyttämällä Lund Mackayn (LMK) pistemäärää vain dupilumabiryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
LMK:n kokonaispistemäärä perustuu kunkin poskionteloalueen CT-löydösten arviointiin. Samentaation laajuus on 0 (normaali) - 24 (kokonaisopasiteetti).
Lähtötilanne viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 poskionteloiden samentumisessa arvioituna TT-skannauksella LMK-pistemäärää käyttäen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
LMK:n kokonaispistemäärä perustuu kunkin poskionteloalueen CT-löydösten arviointiin. Samentaation laajuus on 0 (normaali) - 24 (kokonaisopasiteetti).
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 sTSS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
STSS on yhdistelmäpistemäärä, joka on johdettu seuraavista yksittäisistä kohteista: NC, anteriorinen/taka-rinorrea ja kasvojen kipu/paine. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-9. Korkeammat pisteet sTSS:ssä osoittavat suurempaa yleistä oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 24
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE), hoidon yhteydessä ilmenevien vakavien haittavaikutusten (TESAE) ja hoidon lopettamiseen johtaneiden TEAE-tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 64
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE), hoidon yhteydessä ilmenevien vakavien haittavaikutusten (TESAE) ja hoidon keskeyttämiseen johtaneiden TEAE-tapahtumien ilmaantuvuus.
Lähtötilanne viikkoon 64
Dupilumabipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Dupilumabipitoisuus seerumissa.
Lähtötilanne viikkoon 52
Hoitoon liittyvien lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus dupilumabille ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 64
Hoitoon liittyvien lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus dupilumabille ajan myötä.
Lähtötilanne viikkoon 64

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFC16723
  • 2020-003117-35 (EudraCT-numero)
  • U1111-1246-7522 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sinuiitti

Kliiniset tutkimukset Dupilumab SAR231893

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa