Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PartoMa-projekti: parhaan mahdollisen synnytyksen jälkeisen hoidon mahdollistaminen Tansaniassa.

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dan Meyrowitsch, University of Copenhagen

Mahdollistaa parhaan mahdollisen synnytyksen jälkeisen hoidon Tansaniassa.

Johdanto

Synnytyshoito ei ole optimaalista monissa resursseja vaativissa olosuhteissa, mikä aiheuttaa sietämätöntä äitiys- ja perinataalikuolleisuutta ja sairastuvuutta. Realistista, asiayhteyteen räätälöityä kliinistä tukea tarvitaan auttamaan synnyttäjiä tarjoamaan parasta mahdollista näyttöön perustuvaa ja kunnioittavaa hoitoa. PartoMa-pilottitutkimus Sansibarista ehdotti, että yhdessä luodut kliinisen käytännön ohjeet ja pieniannoksinen, korkeataajuinen koulutus liittyivät hoidon parannuksiin ja perinataaliseen eloonjäämiseen. Tässä tutkimuksessa muokkaamme, toteutamme ja arvioimme tätä interventiota viidessä Tansaniassa sijaitsevassa suuren volyymin synnytysyksikössä.

Menetelmät ja analyysi

Opintosuunnitelma perustuu muutosteoriaan ja sisältää kolme päävaihetta: I. Sekamenetelmillä tilanneanalyysi selvittää hoitoon vaikuttavia tekijöitä. Vaihe II. Vaiheen I perusteella PartoMa-ohjeita ja koulutusta muokataan kontekstuaalisesti synnyttäjien ja synnyttäneiden naisten kanssa käydyissä keskusteluissa. III. Muutettu interventio toteutetaan porrastetulla klusterikokeella, johon on upotettu laadulliset ja taloudelliset analyysit. Aktiivisessa synnytyksessä olevia naisia ​​ja heidän jälkeläisiään seurataan kotiuttamiseen saakka, jotta voidaan arvioida sairaalan sisäisiä kuolleena syntyneitä, laitoksen sisäisiä vastasyntyneiden kuolemantapauksia ja keisarileikkauksia ilman lääketieteellisiä indikaatioita sekä mitataan kustannustehokkuussuhdetta. Keskeisiä välituotoksia ovat terveydenhuollon tarjoajien tiedot, interventioiden käytön esteet ja fasilitaattorit sekä kliininen suorituskyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Maailmanlaajuisesti 300 000 naista ja 5 miljoonaa lasta kuolee vuosittain synnytyksen seurauksena. Suurin osa olisi selvinnyt, jos heille olisi annettu asianmukaista hoitoa.

Useita kliinisiä ohjeita on kehitetty parantamaan äitiyshoitoa vähäresursseissa. Ne eivät kuitenkaan usein ole yhteensopivia kontekstuaalisen todellisuuden kanssa. Äitiysyksiköt vähäresursseissa käsittelevät usein rajoitettua kapasiteettia, suurta henkilöstön vaihtuvuutta ja työssäkäyvien naisten suhdetta synnyttäjää kohden. Tämä tekee usein mahdottomaksi noudattaa kansainvälisiä kliinisiä suuntaviivoja ja vaatii tutkimusta tällaisten olosuhteiden saavutettavissa olevien kliinisten ohjeiden tehokkaasta kehittämisestä, täytäntöönpanosta ja skaalamisesta.

PartoMa-hankkeen keskittyminen näyttöön perustuvan ja kunnioittavan synnytyshoidon tuottamiseen on keskeinen tavoite kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseksi - erityisesti syntymään liittyvän selviytymisen ja sukupuolten tasa-arvon, mutta myös yhteiskunnallisen kehityksen ja köyhyyden vähentämisen osalta. Myös PartoMa-hanke voisi toimia esimerkkinä kontekstikohtaisesti räätälöidyn ohjeistuksen kehittämisestä ja toimeenpanosta muille terveydenhuollon aloille.

PartoMa Dar es Salaam -interventiotutkimus suoritetaan viidessä suurimmassa synnytysyksikössä Dar es Salaamin nopeasti kasvavassa kaupunkikeskuksessa Tansaniassa: Amana Hospital, Temeke Hospital, Mwanyamala Hospital, Sinza Health Centre ja Mbagala R. Health Center. . Yhteensä 50 000 synnytystä tapahtuu näissä viidessä laitoksessa vuosittain, mikä on tyypillinen esimerkki ylikuormitetuista kaupunkien äitiysyksiköistä pienituloisissa maissa. Näissä yhteyksissä hoidon laatuun vaikuttavat negatiivisesti henkilöstön puute, kaupungistumisen aiheuttama jatkuva syntyvyyden lisääntyminen ja laitossynnytyksen lisääntynyt kysyntä. Nämä tilat palvelevat ensisijaisesti alemman sosioekonomisen taustan naisia. Kukin synnyttäjä hoitaa tyypillisesti vähintään 3-6 synnytysnaista samanaikaisesti.

Opiskelun tavoitteet

Analysoida esteitä, fasilitaattoreita, vaikutuksia ja kustannuksia, jotka liittyvät kontekstiin muokattujen kliinisten ohjeiden ja pieniannoksisen, korkean taajuuden koulutuksen toteuttamiseen hoidon laadun ja selviytymisen parantamiseksi synnytyksen aikana viidessä kaupunkien, vähän resursseja vaativassa ja suuren volyymin synnytysyksikössä Tansaniassa. .

Erityistavoitteet sisältävät:

I. Suorittaa sekamenetelmien synnytyksensisäisen hoidon arviointi viidessä äitiysyksikössä keskittyen nykyiseen ja menneeseen hoitoon, hoitoprosesseihin ja synnytyksen tuloksiin.

II. Tutkia ja kehittää tarvittavia kontekstimuutoksia kliinisten ohjeiden ja koulutuksen PartoMa-interventiota varten, jotta se heijastelee synnyttäjien ja synnyttävien naisten tarpeita ja olosuhteita viidessä synnytysyksikössä, ja arvioida, tuovatko sairaalan sidosryhmien resurssit ja kokemukset prosessiin ja miten ne. tiedottavat ja ohjaavat prosessia.

III. Arvioida kontekstiin muokatun PartoMa-intervention vaikutusta synnyttäjien käsityksiin, tietoihin ja taitoihin, hoidon laatuun ja synnytyksen tuloksiin viidessä äitiysyksikössä sekä sen kustannustehokkuuteen sekä prosessin mahdollisuuksiin ja esteisiin.

IV. Kehittää työkalupakki kliinisten ohjeiden ja niihin liittyvän koulutuksen yhteisluomista ja toteuttamista varten, jotka voivat olla tärkeitä äitien terveyden kannalta ja sen ulkopuolella.

Metodologia

Arvioimme hoidon rakennetta, hoidon toimituksen prosesseja ja synnytyksen tulosindikaattoreita. Rakenteellisia indikaattoreita arvioidaan synnyttäjien strukturoiduilla kyselylomakkeilla ja kunkin laitoksen tarkistuslistalla. Synnytyksensisäisen kliinisen päätöksentekoprosessin arvioimiseksi tehdään tapauskontrollitutkimus sairaalansisäisistä kuolleena syntyneistä (positiivinen sikiön syke sisäänpääsyn yhteydessä) ja vastasyntyneiden kuolleista, jotka painavat vähintään 1000 g, verrattuna satunnaisesti valittuihin naisiin, joilla on terve perinataalinen lopputulos (Apgar-pisteet). 7-10). Lisäksi rutiininomaisen kliinisen tiedonkeruun ja -käytön laadun arvioimiseksi analysoidaan kliinisistä arvioinneista tehtyjä käännöksiä tapaustiedostojen tallenteisiin (mukaan lukien osien käyttö) ja tapaustiedostoista sairaalarekistereihin suorilla, jäsennellyillä havainnoilla ja tapaustiedostojen ja rekisterien tarkasteluilla. . Lopuksi kaikkien kuuden kuukauden aikana syntyneiden synnytysten tuloksista ja synnytystavoista tehdään laajempi arviointi.

Yhteisluontiprosessi

Sansibarin PartoMa-interventio, mukaan lukien ohjeet ja koulutus, muutetaan synnyttäjien ja raskaana olevien naisten tarpeiden ja olosuhteiden mukaisesti Dar es Salaamin kontekstissa. Tilanneanalyysin tulosten perusteella tutkimusryhmä kehittää ensimmäisen luonnoksen muunnetusta interventiosta ja jakaa sen tekijöiden, kuten ammattitaitoisten synnyttäjien, sairaalan johdon ja tiloissa synnyttäneiden naisten kanssa. Fokusryhmäkeskustelujen kautta tekijät jakavat näkemyksiään, jotka antavat tietoa ohjeiden ja koulutussisällön jatkomuutoksista sekä mahdollisista muutoksista koulutuksen toteutusstrategiaan.

Ensimmäinen käyttöönottokuukausi ensimmäisenä interventiota saavassa äitiysyksikössä toimii pilottitestauksena ja saattaa johtaa lisämuokkauksiin.

Interventioiden toteutus ja arviointi

Yleinen toteutussuunnitelma on pragmaattinen porrastettu kiilaklusteri-satunnaistettu koe, jossa jokainen viidestä äitiysyksiköstä edustaa klusteria, joka vastaanottaa interventiota klusteritasolla. Satunnaisessa järjestyksessä synnytysyksiköt saavat interventiota kolmen kuukauden välein. Loogisen polun mukaan arviointitasot noudattavat Kirkpatrickin mallia sisältäen synnyttäjien käsitykset ja reaktiot, muutokset oppimisessa ja kliinisissä hoitokäytännöissä sekä niistä johtuvat muutokset synnytystuloksissa. Yhteisluonnin ja toteutuksen kustannukset kerätään koko tutkimuksen ohella kustannustehokkuuden lisäämisen analysoimiseksi.

Määrällinen arviointi

Koulutusseminaarien aikana arvioidaan osallistujien mielipiteitä, palautusprosenttia ja oppimista ajan mittaan antamalla kaikille osallistujille yksilöllinen tutkimusnumero. Koska päivärahoja ei makseta ja seminaarit järjestetään työajan ulkopuolella, läsnäoloa pidetään kiinnostuksen ja motivaation indikaattorina saada tietoa interventiosta. Jokaisessa neljännesvuosittaisessa seminaarissa, johon terveydenhuollon tarjoajat päättävät osallistua, heitä pyydetään täyttämään Likert-asteikon kyselyyn perustuva arvio heidän kokemuksistaan ​​interventiosta ja kyselyyn perustuva tieto- ja partografinen taitotesti (ennen ja jälkeen seminaaria).

Ensisijaiset ja toissijaiset synnytyksen lopputulosmuuttujat mitataan prospektiivisesti lähtötilanteesta ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen laitos on saanut toimenpiteen, mukaan lukien kuolleena syntyneet, jotka painavat vähintään 1000 g ja joilla on positiivinen sikiön syke vastaanottohetkellä, Apgar-pisteet 1–6 ja syntymätapa. Tulostiedot kerätään päivittäin sairaaloiden rekistereistä ja potilaskertomuksista, ja ne tarkistetaan laitosten rutiininomaisesti pidettävien syntymärekisterien kanssa. Muihin tiloihin synnytyksen aikana lähetetyt naiset seurataan.

Perustilan ja 5. ja 10. toteutuskuukauden aikana hoidon rakennetta, PartoMa-ohjeiden käyttöä ja (epä)kunnioittavan hoidon elementtejä arvioidaan strukturoiduilla havainnoilla. Synnytyksensisäisen hoidon laadussa tapahtuvien mahdollisten muutosten arvioimiseksi jokaisessa laitoksessa tehdään kriteereihin perustuvat tapausaineiston auditoinnit lähtötilanteen ja 9.–12. toteutuskuukausien aikana, satunnaisesti valitun synnyttävien naisten alaryhmän ja hätäkeisarinleikkauksella syntyneiden kesken. ja tyhjiöuutto. Tapaustiedostot tunnistetaan ja sisällytetään jatkuvaan päivittäiseen syntymätulostietojen keräämiseen. Tilanneanalyysin tulokset auttavat lopullisia otoskokolaskelmia.

Laadullinen arviointi

Asiaankuuluvat reitit ja kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat mahdollisiin mitattavissa oleviin muutoksiin PartoMa-toimenpiteeseen liittyvissä hoidossa ja tuloksissa, avataan. Kuten tilanneanalyysissä, tämä tutkimus rajoittuu aluksi kahteen tiloihin, mutta se voi laajentua, jos esiin tulleet havainnot viittaavat muiden tilojen (esim. suuria eroja interventiokäytössä). Tämä komponentti ottaa mukaan synnyttäjät ja sairaalan johtajuuden eri laadullisilla menetelmillä, laadullinen tutkija helpottaa sarjan tehtäväpohjaisia ​​tutkimuksia: i. tutkia intervention toteuttamisen esteitä ja edistäjiä yksittäisten haastattelujen avulla; ii. saada esiin "muutostarinoita" valokuvaamalla ja pitämällä päiväkirjaa; ja iii. purkaa kollektiivisia kokemuksia ja näkemyksiä PartoMa-ohjeiden vahvuuksista ja rajoituksista sekä niihin liittyvistä toiminnoista fokusryhmäkeskustelujen kautta.

Taloudellinen arviointi

Pragmaattinen kustannustehokkuusanalyysi tehdään terveydenhuollon ja yhteiskunnan näkökulmasta ottaen huomioon interventioon liittyvät lisäkustannukset ja vaikutukset. Kustannustietoja kerätään sekä interventioiden yhteisluomista että toteutusta varten. Kustannukset koskevat kuljetuksia, aikaa, koulutustavaroita sekä koulutustilojen käyttö- ja pääomakustannuksia. Tiedot kerätään osallistujien kyselylomakkeilla ja alkuperäisillä kuiteilla suorista ja välillisistä kustannuksista sekä päivittäisistä raporteista fasilitaattoreiden, kouluttajien ja asiantuntijoiden toiminnasta koko yhteisluonnoksen ja toteutuksen ajan. Tuntikohtaisten kustannusten laskennassa käytetään valtakunnallisiin palkkataulukoihin perustuvia kiinteitä tuntipalkkoja. Kustannuksia oikaistaan ​​kiinteän ajan valuuttakurssien ja ostovoimapariteetin mukaan. Vaikutukset mitataan luonnollisissa yksiköissä, jotka liittyvät äidin komplikaatioihin, sairaalan sisäisiin kuolleena syntyneisiin, Apgar-pisteisiin alle 7 ja ei-lääketieteellisesti indikoituihin keisarinleikkauksiin. Sekä kustannuksiin että vaikutuksiin sovelletaan 3 %:n diskonttokorkoa. Syntymätuloksissa tapahtuvat muutokset (kuollesyntyneet ja alhainen Apgar-pistemäärä) muunnetaan syntymäkohortin vammaisuuteen mukautuneiksi elinvuosiksi (DALY) käyttämällä viimeisimpiä sairauden raskauden vammaisuuspainoja ja rakentamalla Markov-malli, jolla arvioidaan DALY:t, jotka menetettiin tai vältettiin elinikäinen näkökulma. Lopuksi lasketaan inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) ja se liittyy vaihtoehtoisiin strategioihin, joilla parannetaan synnytyksen aikaista hoitoa vähän resursseja vaativissa olosuhteissa, mukaan lukien usein käytetty Maailman terveysjärjestön kynnys, joka on kolme kertaa kansallinen bruttokansantuote per DALY. kustannustehokkuus. Alaryhmäanalyysi tehdään syntymätavan (emätin, keisarileikkaus, instrumentaalinen synnytys) perusteella. Kustannusten ja vaikutusten perustapausta tutkitaan yksimuuttujaisessa herkkyysanalyysissä. Ei-parametrista bootstrap-menetelmää käytetään arvioimaan ICER:n otantajakauma ja laskemaan sen jälkeen kustannustehokkuuden hyväksyttävyyskäyrä useiden kustannustehokkuuskynnysten yli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hussein L Kidanto, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +255 784462478
  • Sähköposti: hkidanto@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Rekrytointi
        • Mbagala Ragi Tatu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki synnytykset kirjattiin viidellä sairaalan toimipaikalla koko tutkimusjakson aikana.
  • Kaikki synnyttävät naiset viidellä tutkimuspaikalla.
  • Kaikki terveydenhuollon tarjoajat toimitusosastoilla viidellä tutkimuspaikalla perus- ja interventiojakson aikana.
  • Eri alatutkimuksia varten valitaan alaryhmät (katso kuvaus toissijaisista tuloksista)

(Huomaa, että kaikki naiset ja vastasyntyneet lapset otetaan mukaan tutkimukseen heidän terveydentilastaan ​​riippumatta)

Poissulkemiskriteerit:

• Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset synnytyksessä

Kaikki tutkimusjakson aikana synnyttäneet naiset otetaan mukaan tähän PartoMa-toimenpiteen jälkeiseen tutkimukseen.

Seuraavia alaryhmiä tutkitaan perusteellisesti:

  1. Kaikki kuolleena syntyneet
  2. Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet alhaisella Apgar-pisteellä

Kaikki synnytystautien laitoksella opiskelujakson aikana viidellä opintopaikalla työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat (lääkärit ja sairaanhoitajat) kutsutaan osallistumaan synnytyshoidon tietotesteihin ja laadullisiin osallistujahavaintoihin sekä syvähaastatteluihin synnytyksen laadusta. hoito. Tämä on osa PartoMa-toimenpiteen käytön ja tehokkuuden arviointia.

Interventio sisältää seuraavat kaksi osaa:

  1. Tutkimusryhmän ja synnyttäjien viiden sairaalan tutkimuspaikan kehittämän taskukirjasen käyttöönotto, jossa on yksinkertaisia ​​ja paikallisesti saavutettavia kliinisiä ohjeita turvalliseen ja kunnioittavaan hoitoon syntymän yhteydessä;
  2. Neljännesvuosittain synnyttäjille järjestetään koulutusta kirjasen käyttöön 3 tunnin tapauskohtaisissa seminaareissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleena syntyneet.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Sairaalansisäiset kuolleena syntyneet (>=1000g, kirjattu positiivinen FHR vastaanoton yhteydessä) 1000 synnytystä kohden.

Tiedonkeruumenetelmä: Mahdolliset tapaustiedostojen tarkastelut.

Tiedot kuolleena syntyneistä kerätään ennakoivasti lähtötilanteesta ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen laitos on saanut toimenpiteen, mukaan lukien kuolleena syntyneet lapset, jotka painavat vähintään 1000 g ja joiden sikiön syke on positiivinen vastaanoton yhteydessä. Tiedot kerätään päivittäin sairaalatiedostoista, eli sairaalarekistereistä ja potilaskertomuksista, ja niitä verrataan laitosten rutiininomaisesti pidettäviin syntymärekistereihin.

2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntynyt, jolla on alhainen Apgar-pistemäärä.
Aikaikkuna: 2 vuotta.

Vastasyntynyt, jolla on alhainen Apgar-pistemäärä (1-6) 1000 syntymää kohti.

Tiedonkeruumenetelmä: Mahdolliset tapaustiedostojen tarkastelut.

Tiedot Apgar-pisteistä s mitataan prospektiivisesti lähtötasosta ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen laitos on saanut toimenpiteen. Tiedot kerätään päivittäin sairaalatiedostoista, eli sairaalarekistereistä ja potilaskertomuksista, ja niitä verrataan laitosten rutiininomaisesti pidettäviin syntymärekistereihin.

2 vuotta.
Keisarileikkaukset.
Aikaikkuna: 2 vuotta.

Keisarileikkausprosentti, prosenttiosuus kaikista syntyneistä.

Tiedonkeruumenetelmä: Mahdolliset tapaustiedostojen tarkastelut.

Toimitustapaa koskevat tiedot mitataan ennakoivasti lähtötilanteesta ja 12 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen laitos on vastaanottanut toimenpiteen. Tiedot kerätään päivittäin sairaalatiedostoista eli sairaalarekistereistä ja potilaskertomuksista.

2 vuotta.
Tyhjiöavusteiset toimitukset.
Aikaikkuna: 2 vuotta.
Tyhjiöavusteisten toimitusten määrä.
2 vuotta.
Intervention kustannukset ja kustannustehokkuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta.

Kustannustietoja kerätään sekä yhteisluomista että toteutusta varten. Tiedot kerätään kyselylomakkeilla ja alkuperäisillä kuiteilla suorista ja epäsuorista kustannuksista sekä päivittäisistä raporteista fasilitaattoreiden, kouluttajien ja asiantuntijoiden toiminnasta koko yhteisluonnoksen ja toteutuksen ajan.

Vaikutukset mitataan luonnollisissa yksiköissä, jotka liittyvät äidin komplikaatioihin, sairaalansisäisiin kuolleena syntyneisiin, Apgar-pisteisiin <7 ja ei-lääketieteellisesti indikoituihin keisarileikkauksiin.

Syntymätuloksissa tapahtuvat muutokset (kuollesyntyneet ja alhainen Apgar-pistemäärä) muunnetaan syntymäkohortin vammaisuuteen mukautuneiksi elinvuosiksi (DALY) käyttämällä viimeisimpiä sairauden raskauden vammaisuuspainoja ja rakentamalla Markov-malli, jolla arvioidaan DALY:t, jotka menetettiin tai vältettiin elinikäinen näkökulma. Lopuksi lasketaan inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde, joka liittyy vaihtoehtoisiin strategioihin synnytyksen aikaisen hoidon parantamiseksi vähäisten resurssien kontekstissa.

2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan W. Meyrowitsch, PhD, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-08-KU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PartoMa-ohjeet ja koulutus

3
Tilaa