Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-interventioiden kehittäminen leimautumiseen liittyvän stressin, seksuaaliterveyden ja HIV-riskin vähentämiseksi nuorten kiinalaisten MSM:ien keskuudessa

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Tehokkaiden interventiotekniikoiden kehittäminen leimautumiseen liittyvän stressin, mielenterveysongelmien ja HIV-riskin vähentämiseksi nuorten kiinalaisten MSM:ien keskuudessa

Tämä tutkimus on 2-haarainen RCT, joka arvioi kulttuurisesti mukautetun, 10 istunnon SGM-positiivisen, Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) tehokkuutta miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) tehokkuutta Hunanin maakunnassa Kiinassa. ESTEEM-niminen positiivinen hoito perustuu vähemmistöstressiin keskittyvään CBT-kehykseen. Yhteistyössä Central South Universityn (CSU) kollegoiden kanssa tutkijat arvioivat, vähentääkö kulttuurisesti mukautettu iCBT ESTEEM -versio merkittävästi HIV-riskikäyttäytymisessä ja mielenterveysoireissa (esim. masennus, ahdistuneisuus) verrattuna stressin ja stressin itsevalvontaan. mieliala.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida iCBT ESTEEM:n kiinaksi sovitetun version alustavaa tehoa YMSM:n seksuaaliterveyteen ja HIV-riskikäyttäytymiseen. Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on selvittää, vaikuttaako iCBT ESTEEM HIV/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) tuloksiin ja masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin sekä vähentääkö lähtötilanteen vähemmistöjen stressialtistus hoidon tehokkuutta siten, että osallistujat, joilla on eniten stressialtistusta. hyötyvät enemmän iCBT ESTEEM:stä kuin stressin ja mielialan tilan itsevalvonnasta.

Ehdotettu prospektiivinen tutkimus noudattaa 2-haaraista RCT-mallia, jossa 120 kiinalaista YMSM-osallistujaa jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta:

  1. ESTEEM iCBT: Tämä online-CBT-hoito koostuu 10 viikoittaisesta moduulista, jotka osallistujat suorittavat 10 viikon aikana. Moduulit sisältävät viikoittain psykokasvatustekstiä ja vinjettejä vähemmistöjen stressistä ja mielenterveydestä; lyhyet videot havainnollistavat CBT-taitoja; ja kotitehtävät, joita terapeutit tarkastelevat ja joista annetaan palautetta. Kotitehtäviin kuuluu viikoittainen stressin ja mielialan seuranta, uusien taitojen (esim. mindfulness, kognitiivinen uudelleenjärjestely) harjoittelu ja osallistujien mahdollisesti kokeman stressin ja negatiivisten tunteiden alkuperän pohtimiseen liittyvät harjoitukset. Terapeutit antavat palautetta jokaisen kotitehtävän jälkeen, mukaan lukien kunkin osallistujan hoitotavoitteiden tarkistaminen osana ensimmäisen istunnon kotitehtäviä. Terapeuteja, jotka tukevat tätä ehtoa, neuvotaan sisällyttämään SGM-spesifinen sisältö ja palaute kotitehtävien arvosteluihin. Yhdysvalloissa moduulit mukautettiin suoraan henkilökohtaisesta materiaalista (esim. terapeutin käsikirja, osallistujan monisteet), joita käytettiin aiemmin onnistuneissa tämän hoidon kokeissamme. Hoito on myös hiljattain mukautettu kulttuurisesti henkilökohtaiseen hoitoon kiinalaisten YMSM:ien keskuudessa, ja se on todettu hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi.
  2. Itsevalvonnan hallinta: Tässä kontrollitilassa osallistujia pyydetään ilmoittamaan aiemmat 7 päivän mielialansa, stressikokemuksensa sekä mielenterveytensä ja käyttäytymisensä verkkokyselyssä. Tämän tyyppisen itsevalvonnan on osoitettu parantavan käyttäytymisen terveyteen liittyviä tuloksia. Itseraportoivien SGM-stressikokemusten on myös osoitettu vähentävän masennuksen oireita ajan myötä. Osallistujat tallentavat nämä kokemukset kerran viikossa 10 viikon ajan.

Ennen koko kokeilun käynnistämistä tutkijat varmistavat ESTEEM iCBT -verkkomoduulin materiaalin ymmärtämisen 10 erillisellä YMSM:llä sekä keräävät palautetta iCBT-verkkoalustan käytettävyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hunan, Kiina
        • Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-30 vuotta vanha
  • Asua Hunanin maakunnassa Kiinassa
  • Nykyinen sukupuoli-identiteetti miehenä
  • Raportoi menneestä 12 kuukauden seksistä miesten kanssa
  • Vahvista HIV-negatiivinen kotitestissä
  • Raportoi 3 kuukauden kondomittomat/PrEP-vapaat anaaliseksistä
  • Viime viikon masennuksen tai ahdistuneisuuden oireet käyttämällä Brief Symptom Inventory-4:n raja-arvoa 2,5 joko masennuksen ala-asteikolla, ahdistuksen ala-asteikolla tai molemmilla
  • Ei viimeisten 3 kuukauden mielenterveyspalveluita, joissa on enemmän kuin 2 käyntiä kuukaudessa
  • Viikoittainen pääsy Internetiin kannettavalla tietokoneella, pöytäkoneella tai tabletilla
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua mandariinikiinaa
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aktiivinen itsemurha tai murha (määritelty aktiiviseksi aikeeksi tai konkreettiseksi suunnitelmaksi, toisin kuin passiivinen ajattelu)
  • Todisteet aktiivisesta ja hoitamattomasta maniasta tai psykoosista, joka voi häiritä osallistujan kykyä vapaaehtoisesti suostua tutkimukseen tai häiritä hänen kykyään suorittaa tutkimus turvallisesti ja luotettavasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESTEEM iCBT
Online CBT-hoito koostuu 10 viikoittaisesta moduulista, jotka osallistujat suorittavat 10 viikon aikana.
Käyttäytyminen: ESTEEM iCBT
Online CBT-hoito koostuu 10 viikoittaisesta moduulista, jotka osallistujat suorittavat 10 viikon aikana.
Placebo Comparator: Itse valvova
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan viimeinen 7 päivän mieliala; stressikokemukset; sekä mielenterveys- ja käyttäytymisterveys verkkokyselyssä kerran viikossa 10 viikon ajan
Käyttäytyminen: Itsevalvontaohjaus
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan viimeinen 7 päivän mieliala; stressikokemukset; sekä mielenterveys- ja käyttäytymisterveys verkkokyselyssä kerran viikossa 10 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viimeisten 90 päivän kondomittomien anaaliseksien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Timeline Follow-Back (TLFB) arvioi retrospektiivisia arvioita HIV:hen liittyvästä seksuaalisesta käyttäytymisestä viimeisen 30 päivän aikana. TLFB kehitettiin alun perin haastattelumuodossa, mutta se on mukautettu online-itseraportointikyselyksi. Osallistujat raportoivat päivittäisestä kumppanityypistä (esim. pääasiallinen, satunnainen), seksuaalisen käyttäytymisen tyyppi (esim. insertiivinen anaaliseksiä, vastaanottavaa anaaliseksiä, oraaliseksiä) ja kondomin käyttöä. TLFB:llä on hyvä testien uudelleentestauksen luotettavuus, konvergentti validiteetti ja se on yhtäpitävä HIV:hen liittyvän seksuaalikäyttäytymisen oheisraporttien kanssa. Antoaika on 10-30 minuuttia.

Tässä ensisijaisessa tulosmittauksessa määritetään kondomiton anaaliseksiä (CAS) pää- tai satunnaisten kumppanien kanssa. Ensisijainen vertailu on CAS-toimien määrän muutos lähtötilanteesta 8 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viimeisten 90 päivän kondomittomien anaaliseksien määrässä satunnaisten kumppanien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Timeline Follow-Back (TLFB) arvioi retrospektiivisia arvioita HIV:hen liittyvästä seksuaalisesta käyttäytymisestä viimeisen 30 päivän aikana. TLFB kehitettiin alun perin haastattelumuodossa, mutta se on mukautettu online-itseraportointikyselyksi. Osallistujat raportoivat päivittäisestä kumppanityypistä (esim. pääasiallinen, satunnainen), seksuaalisen käyttäytymisen tyyppi (esim. insertiivinen anaaliseksiä, vastaanottavaa anaaliseksiä, oraaliseksiä) ja kondomin käyttöä. TLFB:llä on hyvä testien uudelleentestauksen luotettavuus, konvergentti validiteetti ja se on yhtäpitävä HIV:hen liittyvän seksuaalikäyttäytymisen oheisraporttien kanssa. Antoaika on 10-30 minuuttia.

Tätä toissijaista tulosmittausta varten määritetään kondomiton anaaliseksiä (CAS) vain satunnaisten kumppanien kanssa.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). 9 pisteen summa osoittaa masennuksen vakavuuden, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-27. 10. kohta tarkoittaa toimintahäiriötä. Rajapistemäärä 7 tai enemmän osoittaa masennusjakson suurta todennäköisyyttä.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-asteikkoa (GAD-7). 7 pisteen summa osoittaa ahdistuksen vakavuuden, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja pisteet vaihtelevat 0-21. Kahdeksas kohta tarkoittaa toimintahäiriötä. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden rajapisteinä.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos häiriintyneessä alkoholinkäytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Alkoholin häiriintynyttä käyttöä arvioidaan AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification) -instrumentilla. TARKASTUS koostuu 10 kohdasta. Kohdat 1–9 saavat pisteet 0, 1, 2, 3 tai 4 ja kohdat 10 pisteet 0, 2 tai 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholin käyttöä, ja pisteet vaihtelevat 0–40. Kokonaispisteitä 8 tai enemmän suositellaan vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön sekä mahdollisen alkoholiriippuvuuden indikaattoreiksi.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos häiriintyneessä huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muun huumeiden kuin alkoholin häiriintynyt käyttö arvioidaan huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistamisvälineellä (DUDIT). DUDIT koostuu 11 kohteesta. Kohteet 1–9 pisteytetään 0, 1, 2, 3 tai 4 ja kohteet 10 ja 11 pisteillä 0, 2 tai 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huumeiden käyttöä, pisteet vaihtelevat 0–44. 25 pistettä tai enemmän suositellaan huumeriippuvuuden indikaattoriksi.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Itsemurha-ajatuksia mitataan käyttämällä SIDAS-asteikkoa (Suicidal Ideation Attributes Scale). Kokonais-SIDAS-pisteet lasketaan viiden kohteen summana, ja ohjattavuus (kohta 2) on käänteinen (10=0, 9=1, …, 0=10). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhaa, kokonaispistemäärän ollessa 0–50.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos piilottelumotivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Motivaatiota seksuaalisen vähemmistön identiteetin salaamiseen arvioidaan lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteettiasteikon (LGBIS) peittomotivaatio-ala-asteikolla. Kolmen ala-asteikkokohdan, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla, keskiarvo lasketaan kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa piilottelumotivaatiota.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos hyväksymiskysymyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Seksuaalivähemmistön identiteetin hyväksymisongelmia arvioidaan lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteetin (LGBIS) hyväksymisasteikolla. Kolmen ala-asteikkokohdan, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla, keskiarvo lasketaan kokonaispisteiden välillä 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyväksymisongelmia.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos sisäisessä homoegatiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Internalisoitua homonegatiivisuutta arvioidaan käyttämällä lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteettiasteikon (LGBIS) sisäistä homofobia-alaasteikkoa. Kolmen ala-asteikkokohteen, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla, keskiarvo lasketaan kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä homonegatiivisuutta.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos tunteiden säätelyhäiriössä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Tunteiden säätelyhäiriöt arvioidaan käyttämällä 18-kohtaista Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon lyhyttä muotoa (DERS-SF). Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1-5; Kohdat 1, 4 ja 6 on koodattu käänteisesti. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 18–90, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki mitataan käyttämällä 12-osaista moniulotteista koettua sosiaalista tukea (MPSS). Kohteet arvostetaan 7 pisteen asteikolla 1-7 ja keskiarvo kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 1-7, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos märehtimisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Märehtiminen mitataan käyttämällä ruminatiivisten vastausten asteikon (RRS) 5-kohtaista pohdiskelua. Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla 1–4 ja lasketaan yhteen kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat 5–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos HIV/STI-testauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Viimeisen 4 kuukauden HIV/STI-testauskyselylomake koostuu seitsemästä monivalintakysymyksestä, jotka tutkimuksen PI on aiemmin kehittänyt toista tutkimusta varten, jossa osallistujilta kysyttiin heidän HIV/STI-testaushistoriansa. Kyselylomake koostuu kysymyksistä, kuten "Oletko antanut virtsanäytteen osana sukupuolitautitestiä viimeisen 4 kuukauden aikana" ja vastausvaihtoehdot "kyllä", "ei" tai "en muista". Pisteet koodattiin "kyllä" 1:llä ja "ei" 0:lla, ja kokonaispistemäärä arvioitiin kaikkien pisteiden keskiarvona. Siten kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman HIV/STI-testauksen viimeisen 4 kuukauden aikana.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos kondomin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Päätöstasapaino kondomin käyttöön on 18 pisteen psykometrisesti validoitu asteikko, joka mittaa motivaatiota lisätä kondomin käyttöä (esim. "Tulisi paha mieli, jos ystäväni saisivat tietää, että olen harrastanut seksiä ilman kondomia"), jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispisteistä, jotka vaihtelevat 18–90, ja pienemmät pisteet osoittavat todennäköisyyttä käyttää kondomia.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos turvallisessa seksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Safer Sex Questionnaire on psykometrisesti validoitu mittari, joka koostuu 13 kohdasta, jotka perustuvat 5-pisteen Likert-asteikkoon, joka arvioi henkilön luottamusta välttää anaaliseksiä ilman kondomia eri yhteyksissä. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turvaseksin itsetehokkuutta.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos HIV-testituloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Osallistujille toimitetaan itse annosteltavat HIV-pikatestauspakkaukset lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta HIV:n ilmaantuvuuden arvioimiseksi.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos kuppatestin tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Osallistujille toimitetaan itse annosteltavat kupan pikatestipakkaukset lähtötilanteessa ja 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen kupan esiintyvyyden arvioimiseksi.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Tutkimustuloksena masennuksen vakavuus mitataan yleisen masennuksen vakavuus- ja vammaisuusasteikkoa (ODSIS) käyttämällä. Tämä 5 kohteen mitta käyttää 0–4 arvosana-asteikkoa ja kohteiden välistä summaa, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Tutkimustuloksena ahdistuneisuuden vakavuus mitataan OASIS-asteikolla (Overall Anxiety Severity & Impairment Scale). Tämä 5 kohteen mitta käyttää 0–4 arvosana-asteikkoa ja kohteiden välistä summaa, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Tutkimustuloksena itsetuntoa mitataan 10-kohdan Rosenbergin itsetunto-asteikolla. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0-3; Kohteet 4, 6, 9, 10 ja 11 pisteytetään käänteisesti. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–30, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetuntoa.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: John Pachankis, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000029433
  • 1R21TW011762-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R21TW011762-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä kolmen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustutkijat tarkastelevat pätevien akateemisten tutkijoiden ei-kaupallisia tutkimusintressejä koskevat tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESTEEM iCBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa