Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etä-mobiili avohoidon seuranta Transplantissa 2.0 (Reboot)

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Heather Ross, University Health Network, Toronto

Etä-mobiilipoliklinikan seuranta elinsiirrossa (uudelleenkäynnistys) 2.0

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko innovatiivinen mobiili terveydenhuollon interventio parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä kommunikaatiota vähentää suunnittelemattomia sairaalahoitoja sekä käyntejä ensiapuosastolla ja ambulatorioklinikalla aikuisilla sydän-, maksa- ja munuaissiirtopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobiiliterveysteknologiat, kuten älypuhelimet ja puettavat laitteet, voivat seurata terveyttä etänä. Nämä tekniikat lupaavat parantaa useiden potilaiden terveystuloksia tarjoamalla terveydenhuoltotiimeille paremmat yhteydet, mikä saattaa saada oikea-aikaisempia vastauksia kysymyksiin ja parantaa hoitoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, hyötyvätkö kiinteän elinsiirron (SOT) vastaanottajat paremmasta seurannasta ja kommunikaatioesteiden poistamisesta, koska yleisimpiä takaisinoton ja kuolleisuuden syitä voidaan lieventää kliinisillä toimenpiteillä. Lisäksi lääkityksen noudattaminen on elintärkeää elinsiirtopotilailla siirteen hylkimisen estämiseksi. Odotamme, että etäseuranta parantaa lääkityksen noudattamista/säätöjä ja mahdollistaa varhaisten terveysongelmien tunnistamisen, mikä vähentää ehkäistävissä olevia sairaalan takaisinottoa. Näin ollen tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö innovatiivinen mobiili terveydenhuollon interventio, joka on suunniteltu parantamaan potilaan ja kliinikon välistä kommunikaatiota, tarpeetonta sairaalan takaisinottoa ja käyntejä päivystyspoliklinikalla ja elinsiirtoklinikalla, kun sitä käytetään normaalin puhelinviestintäjärjestelmän lisäksi. Sisällytämme myös kliinisiä ja jatkuvia ambulatorisia fysiologisia tietoja, jotka on kerätty osana mobiiliterveysinterventiota, jotta voimme kehittää koneoppimisalgoritmeja, jotka pystyvät tunnistamaan varhaisia ​​merkkejä haitallisista seurauksista aikuisilla sydän-, munuais- ja maksansiirtopotilailla.

Oletamme, että: henkilökohtaisen viestinnän toimittaminen mobiilin terveyssovelluksen avulla parantaa potilaan itsehoitoa, mikä vähentää ehkäistävissä olevaa sairaalaan takaisinottoa ja ennakoimattomia käyntejä ensiapuun ja elinsiirtoklinikalle 50 %. Mobiiliterveyssovelluksen kautta tapahtuvan räätälöidyn viestinnän ansiosta odotamme vähemmän hoitopuhelinviestejä interventioryhmän potilaille ja potilailla, joilla on korkeampi aktiivisuus (keskimääräinen päivittäinen askelmäärä) ennen transplantaatiota, on alhaisempi sairaalahoidon kesto. Lopuksi, tästä tutkimuksesta kerätty laaja tietojoukko mahdollistaa uusien koneoppimisesta johdettujen riskien ennustemallien ennustamisen tarkemmin haitallisia seurauksia (esim. elimen hylkimistä, infektiota ja kuolemaa) perinteisiin regressiomalleihin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yasbanoo Moayedi, MD
  • Puhelinnumero: 4790 416-340-4800
  • Sähköposti: yas.moayedi@uhn.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteän elimen (sydän-, maksa- tai munuaissiirtopotilaat).
  • Mahdollisuus käyttää älypuhelinta
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono terveyslukutaito (lukutaso alle luokka 5)
  • Kyvyttömyys noudattaa Reboot-sovelluksen ohjeita
  • Siirto ei-University Health Network -sairaalaan seurantaa ja hoitoa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
1 vuosi räätälöityä viestintää elinsiirtojen hoitotiimin kanssa Reboot-sovelluksen kautta normaalin hoitoviestintäjärjestelmän lisäksi.
Pääsy aktiiviseen viestintään elinsiirtojen hoitotiimin kanssa Reboot-sovelluspohjaisen asynkronisen viestinnän kautta ei-kiireellisiin ongelmiin sekä henkilökohtaisiin kliinisiin ilmoituksiin.
SHAM_COMPARATOR: Standard of Care Group
1 vuosi yleistä viestintää Reboot-sovelluksen kautta ja kommunikointi elinsiirtojen hoitotiimin kanssa standardinmukaisen hoitoviestintäjärjestelmän kautta.
Pääsy yleisiin viesteihin Reboot-sovelluksen kautta ja kommunikointi elinsiirron hoitotiimin kanssa tavallisen hoitoviestintäjärjestelmän kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelematon sairaalahoito tai käynti päivystyspoliklinikalla tai elinsiirtoklinikalla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Yhdistelmäpistemäärä suunnittelemattomasta sairaalahoidosta, päivystyspoliklinikalla tai ambulatorisessa elinsiirtoklinikalla käynnistä (eli käyntien kokonaismäärä) lasketaan kullekin ryhmälle ennalta määrätyin aikavälein. Keskuslautakunta arvioi jokaisen takaisinoton ja vierailun määrittääkseen, ovatko ne opintotapahtuma.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol-5 (EQ-5D) Dimension kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk, 12 kk
EQ-5D on kattava ja kompakti terveydentilan luokitus- ja terveystilapreferenssikysely, jota käytetään laajalti monissa potilaspopulaatioissa.
1 kk, 3 kk, 12 kk
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) työkalu
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk, 12 kk
PROMIS on yksittäinen potilaskeskeinen kyselylomake, joka mittaa ja seuraa useita osa-alueita, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys. Se on validoitu käytettäväksi väestön ja kroonista sairautta sairastavien henkilöiden kanssa.
1 kk, 3 kk, 12 kk
Siirteen eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Siirrettyjen elinten eloonjäämisprosentti lasketaan jokaiselle ryhmälle tutkimusjakson lopussa.
12 kuukautta
Potilaan eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden eloonjäämisprosentti lasketaan jokaiselle ryhmälle tutkimusjakson lopussa.
12 kuukautta
Helppo puheluvuorovaikutus
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk, 12 kk
Verrataan kunkin ryhmän vuorovaikutusten määrää standardin hoitoviestintäjärjestelmän ("Easy Call") kanssa.
1 kk, 3 kk, 12 kk
Indeksi sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Osallistujien aktiivisuustaso elinsiirron odotuslistalla mitataan heidän keskimääräisen päivittäisen askelmääränsä perusteella ja sitä verrataan heidän sairaalahoidon kestoonsa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Ross, MD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-6082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteiden elinten siirto

3
Tilaa