Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCM:n rooli peräsuolen syöpäpotilaiden ERASissa (RCT)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Aiwen Wu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen rooli leikkauksen jälkeisen paranemisen tehostamisessa potilaille, joilla on peräsuolen syöpä, joille tehdään parantava leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) roolia peräsuolen syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisessä toipumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi on, että TCM voi vähentää peräsuolen syövän postoperatiivisia komplikaatioita. Joten tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) roolia peräsuolen syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisessä toipumisessa. Tähän tutkimukseen otetut potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa on TCM-interventio tai lumelääke. Interventio kuvataan alla. Ensisijainen päätetapahtuma on postoperatiiviset komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

264

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake;
  • Ikä 18-75 vuotta;
  • Patologinen diagnoosi peräsuolen adenokarsinoomana;
  • tehdä laparoskooppinen parantava leikkaus;
  • Potilaiden TCM-oireyhtymä on sopusoinnussa pernan puutosoireyhtymän kanssa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille tehdään ei-parannusleikkauksia;
  • Osallistujat, joilla on ihoallergia, ihon haavaumat ja diabetes mellitus, joilla on huono sokeritasapaino;
  • Osallistujat, joilla on vakava sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö ja jotka eivät voineet saada TCM-hoitoa;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • Osallistujilla on mielisairaus tai heillä on vaikeuksia kieliviestinnässä eivätkä he pysty suorittamaan tutkimusta loppuun;
  • Osallistujat eivät voineet tehdä yhteistyötä tämän tutkijan kanssa muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TCM ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut peräsuolen syöpäpotilaat saavat akupisteen perinteisen kiinalaisen lääketieteen kanssa.
Yhdistelmätuote: akupiste TCM:llä
Akupistesovellus tehtiin perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä (TCM), ja terapeuttinen vaikutus tuotettiin stimuloimalla TCM-lääkkeitä ja akupisteitä.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut peräsuolen syöpäpotilaat saavat akupisteen lumelääkkeen kanssa.
Yhdistelmätuote: akupiste lumelääkkeellä
Plaseboakupisteen levitys tehtiin mustista papuista ja hunajasta, jolla on samanlainen muoto ja tuoksu kuin koeryhmässä, levitettynä samoihin akupisteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä parantavan leikkauksen jälkeen
leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: virtsakatetrin poistamisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Virtsaretention määrä virtsakatetrin poistamisen jälkeen
virtsakatetrin poistamisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Pierujen ja suoliston toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen happaman ja ensimmäisen ulostamisen aika päivinä
7 päivää leikkauksen jälkeen
The European Organisation of Life Quality Questionnaire-colourectal-29
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Syövän elämänlaatukysely - kolorektaalinen-29, asteikolla 1-4 jokaiselle kysymykselle, kun elämänlaatu heikkenee.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Muutokset TCM-oireissa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireiden muutokset: kaikki oireet kirjattiin 10 yksinkertaisella kysymyksellä ja luokitellaan sitten 4 eri ryhmään. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa suhdetta TCM-sovellukseen oireiden kanssa.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaala-aika päivinä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoqiang Jia, M.D.;Ph.D, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUCH-R06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset akupiste TCM:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa