Fyysinen aktiivisuus iäkkäillä selkärankapotilailla (PAESP)

Tausta Selkärangan sairauksiin, kuten alaselän kipuihin, liittyy huomattavia fyysisiä rajoituksia, ja osallistuminen sosiaalisiin tapahtumiin ja jokapäiväiseen elämään voi olla raskasta2. Pyrkimykset lisätä fyysistä kykyä ja osallistua jokapäiväiseen elämään ovat välttämättömiä elämänlaadun ylläpitämiseksi tai parantamiseksi kroonisesta kivusta huolimatta.

Jotkut selkärangan sairaudet voivat vaikuttaa negatiivisesti lannerangan hermojuuriin, joissa oireet säteilevät jalkoihin. Lannerangan ahtauma (LSS) on yksi monista kroonisista selkärangan kipuoireyhtymistä, jossa on erityisiä rakenteellisia poikkeavuuksia, jotka voidaan havaita magneettikuvauksessa, mukaan lukien selkäydinkanavan kaventuminen. Sen kliininen esitys sisältää kipusäteilyä ja aistihäiriöitä pakaraan ja jalkoihin kävellessä3. Vaikka käytetyissä diagnostisissa kriteereissä on huomattavia eroja, selkärangan ahtauma on yleinen vanhuksilla, ja äskettäin tehdyssä katsauksessa raportoitiin esiintyvyyden välillä 11–38 prosenttia kriteereistä ja tutkimuspopulaatiosta4. Sairaus rajoittaa huomattavasti potilaiden kävelykykyä, mikä tarkoittaa, että potilailla on ongelmia liikunnassa ja vapaa-ajan toiminnassa5. Fyysinen aktiivisuus vähenee merkittävästi, ja äskettäin julkaistu tutkimus osoittaa, että LSS-potilaat viettävät 82 % päivästään istuen tai makuulla verrattuna 35 %:iin terveillä yli 60-vuotiailla aikuisilla6, mikä lisää elämäntapasairauksia, kuten verenpainetautia7.

Näin ollen ikääntyvän potilaan, jolla on selkärangan sairaus, kuten LSS tai alaselkäkipu, on selviydyttävä sairautensa toiminnallisista rajoituksista sekä luonnollisesta toiminnan heikkenemisestä iän myötä1. Siksi tälle potilasryhmälle on erittäin tärkeää, että terveydenhuollon tarjoajat voivat tukea heidän aktiivista elämäänsä. Tätä varten terveydenhuollon tarjoajilla on oltava luotettavaa tietoa yksittäisten potilaiden fyysisestä aktiivisuudesta ja toimintahäiriöistä jokapäiväisessä elämässä. Tällaisia ​​tietoja kerätään tyypillisesti haastattelujen, fyysisten kokeiden, kyselylomakkeiden ja satunnaisten objektiivisten testien avulla, jotka tarjoavat vain epäsuoraa, pääosin subjektiivista tietoa arkielämän liikunnasta.

Nouseva teknologia puettavien antureiden muodossa on murtautumassa uudelle tasolle ja yleistymässä. Nykyisessä tutkimuksessa on käytetty antureita, kuten kiihtyvyysmittareita, mittaamaan ja erottamaan seisomiseen, kävelyyn, pyöräilyyn ja istumiseen tai makuulle kulutetun ajan suurella tarkkuudella8. Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että kiihtyvyysmittariin perustuvat askellaskelmat iäkkäillä ihmisillä ovat tarkkoja9-13, mutta niihin vaikuttaa 1) kiihtyvyysmittarin fyysinen sijainti kehossa14, 15, 2) menetelmä, jolla muunnetaan raakakiihtyvyysmittaritietoja16, ja 3) sitä käyttävän henkilön ominaisuudet, kuten kävelynopeus, apuvälineiden käyttö ja ikä17. Koska LSS voi muuttaa kävelyominaisuuksia18 ja aiheuttaa vakavia kävelyvammoja, terveille aikuisille kehitetyt askelmäärän kiihtyvyysmittarit voivat olla epätarkkoja näillä potilailla. Koska kävelyvamma on LSS:n merkittävin vamma, näemme, että jokapäiväisessä elämässä tarvitaan testattu ja validi kävelyaktiivisuuden mitta.

Tutkimus koostuu kahdesta osasta, joilla kummallakin on vastaava tavoite: Osa I) kehittää ja tutkia kiihtyvyysmittariin perustuvan menetelmän validiteettia kävelyaktiivisuuden mittaamiseksi LSS-potilaiden päivittäisessä elämässä. Osa II) paljastaa objektiivisesti tunnistettavat fyysisen aktiivisuuden profiilit iäkkäillä potilailla, joilla on LSS ja/tai alaselkäkipu.

Methods Osa I on menetelmäkehitys- ja validointitutkimus, joka sisältää projektit A, B ja C.

Projekti A: Kehitä kiihtyvyysanturiin perustuva askellaskentamenetelmä LSS-potilaille ja arvioi sen tarkkuus vertaamalla sitä kultastandardiin.

Projekti B: Arvioi kehitetyn menetelmän konstruktiopätevyys vapaasti elävässä ympäristössä.

Projekti C: Arvioi kehitetyn menetelmän reagointikyky. Osa II on poikkileikkauskohorttitutkimus, joka sisältää hankkeet D, E ja F. Projekti D: Määritä seisomiseen, kävelyyn, pyöräilyyn ja istumiseen/makuuseen vietetty aika toissijaisessa hoidossa potilailla, joilla on vahvistettu LSS.

Projekti E: Määritä seisomiseen, kävelyyn, pyöräilyyn ja istumiseen/makuuseen käytetyn ajan määrä potilailla, joilla on alaselkäkipuja kiropraktisessa perushoidossa.

Projekti F: Vertaa LSS- ja alaselkäkipupotilaiden fyysistä aktiivisuutta satunnaisesti valittuun 60-vuotiaiden tai sitä vanhempien henkilöiden populaatioon.

Osa I Projekti A - Kultastandardi Projektin A projekti on valmis. Mukana oli kolmekymmentä (n = 30) potilasta, joilla oli lannerangan ahtauma. Tutkiakseen optimaalisen paikan kiihtyvyysmittarin sijoittamiselle jokainen osallistuja käytti viittä kiihtyvyysmittaria eri paikoissa: ranteessa, reidessä, nilkassa, lonkassa ja alaselässä, samalla kun hän käytti standardoitua liikeprotokollaa, joka sisälsi kävelyn, istumisen ja seisomisen. , pyöräily ja kävely kävelyapuvälineiden kanssa. Kultastandardin mukaista validointia varten tallensimme standardoidun liikeprotokollan videolle ja vertasimme kiihtyvyysmittarin tietoja tallenteiden todelliseen havaittuun toimintaan. Ensimmäisen 15 potilaan tietojen perusteella kehitettiin algoritmi askelmäärän kvantifioimiseksi kiihtyvyysmittarin tiedoissa. Kultastandardin ja kiihtyvyysmittarin askelmäärän välinen sopimus ja suhde arvioitiin kunkin kehon sijainnin osalta. Kiihtyvyysmittarin askelmäärän ja manuaalisesti laskettujen askelten välinen korrelaatio oli 0,99-1,00 jatkuvan kävelyn aikana kaikissa kehon paikoissa. Ne olivat laskussa, mutta silti tyydyttäviä, kun käytettiin rollaattoria nilkkaan (0,98) ja reiteen (0,72) sijoitetuille kiihtyvyysantureille. Pyöräilyn aikana havaittiin vääriä askelia, mutta se on mahdollista korjata reiteen sijoitetulla kiihtyvyysmittarilla.

Projekti B - Rakenna validiteetti Mukaan otetaan yhdeksänkymmentäviisi (n=95) potilasta, joilla on lannerangan ahtauma, ja he käyttävät yhtä Axivity-kiihtyvyysmittaria reidessä seitsemän päivän ajan normaalin arkielämänsä aikana. Kaksikymmentä potilasta (n=20) pyydetään käyttämään StepWatch-kelloa samanaikaisesti oikeassa nilkassa. Lisäksi keräämme kliinisiä tietoja, pyydämme osallistujia suorittamaan itsetahtikävelytestin (SPWT), täytämme kyselylomakkeita ja täytämme pienen kävelypäiväkirjan jokaiselle viikonpäivälle. Katso kyselylomakkeet liitteestä I.

Projektin B potilaiden kiihtyvyysmittarin tiedot analysoidaan tutkivasti, ja raakakiihtyvyysmittarin tiedot muunnetaan relevanteiksi kävelysuorituskyvyn mittareiksi, mukaan lukien vuorokaudessa otetut askeleet ja jatkuvan kävelyn pituus minuuteissa.

Kerätyistä tiedoista ja lasketuista kävelymitoista tutkitaan kasvojen validiteettia ja konstruktion validiteettia de Vetin et al19 ehdottamien menetelmien mukaisesti. Ensisijainen hypoteesi koskee SPWT-tulosten ja kiihtyvyysmittarin välistä korrelaatiota.

Projekti C – Responsiivisuusmittaukset kävelykyvyn suhteen on dokumentoitu paranevan potilailla, joilla on LSS leikkauksen jälkeen20, 21. Projektin B potilaat, joille on inkluusiota jälkeen tehty selkärankaleikkaus lannerangan ahtauman oireiden lievittämiseksi, kutsutaan klinikalle seurantaan kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Jatkossa toistamme projektissa B tehdyt kiihtyvyysmittarit, kävelytestin ja kyselyt. Näin voimme testata kiihtyvyysanturimittausten, kävelytestin ja kyselylomakkeiden muutospisteiden välistä korrelaatiota ja siten määrittää, pystyvätkö kiihtyvyysmittarit havaitsemaan muutoksen jälkeenkin. leikkaus.

Osa II Hanke D - Fyysinen aktiivisuus ja lannerangan ahtauma Hankkeen B lannerangan ahtaumapotilailta kerättyjä raakakiihtyvyysmittaritietoja käytetään hankkeessa B mainittuun tarkoitukseen sekä seisten, kävelyyn, pyöräily ja istuminen/makuu.

Projekti E – Fyysinen aktiivisuus ja alaselkäkipu Mukana on satakymmentä potilasta, joilla on alaselkäkipuja kiropraktikon klinikoista. Kiropraktikko kutsuu potilaan osallistumaan osana käyntiään klinikalla. Klinikan henkilökunta asettaa kiihtyvyysmittarin potilaan reiteen sisällyttämispäivänä. Potilasta neuvotaan käyttämään kiihtyvyysanturia seitsemän päivän ajan ennen sen palauttamista klinikalle. Palattuaan klinikan henkilökunta lataa raakakiihtyvyysmittarin tiedot kiihtyvyysmittarista ja lataa ne tutkimustietokantaan. Kipua, toimintaa, elämänlaatua ja kliinisiä tietoja koskevat kyselylomakkeet lähetetään potilaalle sähköisesti. Kiropraktinen klinikka saa rahallisen korvauksen osallistumisestaan. Ladatut raakakiihtyvyysmittaritiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, kuinka kauan seisomiseen, kävelyyn, pyöräilyyn ja istumiseen/makuulle vietetty aika päivässä.

Projekti F - Vertailu taustaväestöön Pyrimme vertaamaan potilaiden fyysistä aktiivisuutta yli 60-vuotiaisiin henkilöihin Lolland-Falsterin terveystutkimuksesta. Lolland-Falsterin terveystutkimukseen osallistujat on valittu satunnaisesti Lolland-Falsterin väestöstä, ja heillä on kerätty kiihtyvyysmittaritietoja jokapäiväisen elämän aikana käyttämällä samaa Axivity-merkkistä kiihtyvyysmittaria kuin tämän protokollan muissa osissa. Tiedot osallistujista pyydetään Lolland-Falsterin terveystutkimuksen ohjauskomitealta.

Tutkimuspopulaatio Tutkimus sisältää kaksi tutkimuspopulaatiota Etelä-Tanskan alueelta. Ensimmäinen populaatio koostuu 125 LSS-potilaasta, jotka on lähetetty perus- tai toissijaisesta hoidosta Etelä-Tanskan selkärankakeskukseen, Middelfartiin. Lannerangan ahtauma diagnosoidaan kliinisellä tutkimuksella ja magneettikuvauksella, johon liittyy kipua kävellessä ja kivun lievitystä istuessa (neurogeeninen klaudikaation) ja positiivinen vastaus kuuden lannerangan ahtaumalle ominaisen kohdan sarjaan22.

Toinen populaatio koostuu 110 potilaasta kiropraktisilta klinikoilta. Potilaat kärsivät alaselkäkivuista, säteilevän kipua jalkoihin tai ilman.

Diagnoosin lisäksi seuraavat kelpoisuuskriteerit koskevat molempia tutkimuspopulaatioita:

Sisällyttämiskriteerit:

60 vuotta tai vanhempi. Sujuva tanska.

Poissulkemiskriteerit:

Muut sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta potilaan selkärangan häiriön sijaan, kuten vakavat sydän- ja keuhkosairaudet; verisuonten rappeutuminen; hiljattain tehty selkärangan, lantion tai jalan leikkaus tai murtuma; lonkka- tai polviniveltulehdus (ei hoitaa tehokkaasti lonkka-/polviproteesilla); systeemiset lihassairaudet; vakavasti heikentynyt näkö; pyörätuolin käyttö; vammauttava systeeminen sairaus.

Dementia. Kiihtyvyysmittari Tässä tutkimuksessa käytetty kiihtyvyysanturi on Axivity AX6 ja AX3, joiden on osoitettu olevan pätevä ja tarkka askeltunnistuksella terveillä aikuisilla23, 24. Axivity AX6 on pieni (2 x 3 x 1 cm), kevyt, tarjoaa pääsyn raakakiihtyvyysmittaritietoihin ja kiinnitetään ihoon hypoallergisella sideaineella. Kiihtyvyysanturi on vesitiivis ja akku kestää koko viikon, joten potilaiden ei tarvitse huolehtia siitä, vaan voivat jatkaa jokapäiväistä elämäänsä tavalliseen tapaan. Fyysisen aktiivisuuden havaitsemiseen käytettävä algoritmi on Skotten et al8 kehittämä menetelmä, ja tässä projektissa kehitetty askeltentunnistusalgoritmi on muunneltu versio Hickey et al25 ehdottamasta algoritmista. Tarkkailu suunnitellaan siten, ettei se tapahdu suurempien toimintojen aikana, jotka eivät yleensä kuulu heidän tavanomaiseen rutiiniin, kuten ulkomaanmatkoille tai lomille.

Näytteen koko ja tilastollinen analyysi Näytteen koko projektissa A oli 30 potilasta, koska tämä on suositeltu määrä algoritmeja kehitettäessä26 ja se riitti osoittamaan tilastollisesti merkitsevän kaksisuuntaisen korrelaation, joka on 0,5 tai suurempi.

Kipua ja toimintaa koskevien kyselylomakkeiden (The Oswestry Disability Index, The ODI) ja kiihtyvyysmittarilla mitatun askelmäärän ja jatkuvan kävelyn välisen korrelaation on osoitettu vaihtelevan välillä noin 0,3-0,5. Kävelytestien on osoitettu korreloivan yli 0,5:n ODI27:n kanssa. Tarvitaan 85 potilaan otoskoko, jotta korrelaatio 0,3 tai suurempi eroaa merkittävästi 0:sta, p<0,05 ja teho 80 %. Siksi, kun testataan hypoteeseja mittausten välisistä suhteista projektissa B, jossa kymmenen ylimääräistä potilasta huomioidaan keskeytyneiden ja puuttuvien tietojen vuoksi, otoskoko on 95.

97 potilasta kiropraktisilta klinikoilta riittää laskemaan mittaukset, jotka 95 prosentin todennäköisyydellä ovat kymmenen prosentin sisällä väestön todellisesta arvosta. Mukaan otetaan 13 ylimääräistä potilasta keskeytyneiden ja puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi.

Fyysistä aktiivisuutta kuvataan seisten, kävelyn, pyöräilyn ja istumisen/makaamisen luokissa käytettyjen minuuttien lukumäärällä.

Aineiston kuvaus ja tilastollinen analyysi tehdään R-ohjelmistolla. Parametrisia korrelaatiotestejä ja keskiarvojen välisiä eroja käytetään, jos tiedot kuvataan normaalijakautuneiksi tai t-jakauman mukaan. Järjestystiedot tai tiedot, joita ei ole kuvattu normaalijakautuneiksi, analysoidaan ei-parametristen tilastojen avulla.

Tilat ja organisaatio Tietoja kerätään sekä yksityisestä kiropraktikasta että Etelä-Tanskan Spine Centeristä, Lillebæltin sairaalasta, Middelfartista, jossa yli 1000 potilaalla diagnosoidaan lannerangan ahtauma vuosittain. Noin 300 heistä joutuu leikkaukseen sairauden vuoksi.

Ph.D. opiskelija Malin Eleonora av Kák Gustafsson, M.D., suorittaa tutkimuksen päätutkijana. Malin Eleonora av Kák Gustafsson on osa Middelfartin selkärankaklinikan tiimiä ja vastaa osallistujien mukaan ottamisesta, tiedonkeruusta ja tilastollisista analyyseista. Ph.D. opiskelija suorittaa kävelytestin potilailla, joilla on lannerangan ahtauma. Selkärankakeskuksen tutkimusassistentti ja sihteeri auttavat potilasaikojen ajoituksessa, kyselylomakkeiden ja kiihtyvyysmittareiden keräämisessä sekä tukea kiropraktikkoklinikoita.

Pääohjaaja on Søren O´Neill, ass. Professori, Ph.D., M.Rehab. Hän on tutkimuspäällikkö Etelä-Tanskan Spine Centerissä ja hänellä on usean vuoden kokemus Ph.D:n ohjaamisesta. opiskelijoille ja tekee kliinistä tutkimusta selkärangan sairauksissa.

Apuohjaajat ovat Niels Wedderkopp, M.D., kliininen professori, Ph.D., Jan Christian Brønd, MSc, postdoc, PhD ja Berit Schiøttz-Christensen, M.D., professori, Ph.D. Niels Wedderkoppilla on laaja tietämys kiihtyvyysmittarin seurannan soveltamisesta ja tulkinnasta kliinisessä tutkimuksessa sekä useiden vuosien kokemus metodologisesti perusteellisen kliinisen tutkimuksen suunnittelusta ja toteuttamisesta sekä työskentelystä tuki- ja liikuntaelinten rappeumasairauksista kärsivien potilaiden kanssa.

Jan Christian Brønd on postdoc, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden kiihtyvyysantureiden kehittämiseen. Hänellä on insinööritausta ja yli 20 vuoden kokemus ohjelmistokehityksestä sekä terveystieteiden tohtori. Jan Christian Brønd kehittää ja optimoi mallia vaiheessa A.

Berit Schiøttz-Christensen tarjoaa hankkeelle perusteellisen käsityksen alaselän kivuista ja selkärangan ahtaumasta primääri- ja sekundaarisella sektorilla ja varmistaa kliinisesti relevantin lähestymistavan mittausmenetelmään.

Aikajana Tutkimuksen valmistuminen kestää kolme vuotta ja sen on suunniteltu valmistuvan lokakuussa 2023. Projekti A on valmis. Potilaiden mukaan ottaminen projektiin B ja seuranta hankkeessa C kuvatulla tavalla on käynnissä ja valmistuu helmikuussa 2023. Projektin B 95 potilaasta 42 on otettu mukaan. Potilaiden sisällyttäminen kiropraktiseen hoitoon on suunniteltu alkavan elokuussa 2022 ja valmistuvan maaliskuussa 2023. Viimeiset kuukaudet on varattu tietojen analysointiin, artikkeleiden julkaisemiseen, levitykseen ja tohtorintutkintoon. opinnäytetyö.

Etiikka ja hyväksynnät Tutkimus suoritetaan Helsinki-II-julistuksen sekä suullisen ja kirjallisen suostumuksen periaatteiden mukaisesti. Tutkimuksen osa I on esitetty Etelä-Tanskan alueen eettisille toimikunnille, jotka ovat päättäneet, ettei tästä hankkeesta ole ilmoitusvelvollisuutta. Odotamme heidän arvionsa kiropraktiikkahoidossa olevista potilaista maaliskuussa 2022. Tiedot kaikesta henkilötietojen käsittelystä tässä projektissa lisätään Etelä-Tanskan alueen rekisteriin GDPR artiklan 30 mukaisesti.

Tutkimuksen odotetut tulokset ja kliininen merkitys Odotamme kiihtyvyysmittarin olevan toteuttamiskelpoinen ja pätevä fyysisen aktiivisuuden mitta jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävelytoiminta. Toimenpiteen odotetaan olevan riittävän herkkä havaitsemaan ajan myötä tapahtuvia muutoksia, auttamaan potilaita ja hoitajia arvioimaan hoitoja, pysymään kuulolla ja tekemään lisäponnistuksia tarvittaessa. Menetelmä on hyvin kuvattu ja kaikkien kiinnostuneiden osapuolten käytettävissä, ja se on valmis sisällytettäväksi käyttäjäystävällisiin, itsehallinnollisiin sovelluksiin. Lisäksi kiihtyvyysanturimenetelmän odotetaan stimuloivan lisätutkimusta sen diagnostisista mahdollisuuksista ja prognostisista käyttötavoista.