Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikro-annos, makrovaikutus: Psykedeelien hyödyntäminen eturivin terveydenhuollon työntekijöissä COVID-19-pandemian aikana

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Limbic Medical
Takautuva kaaviokatsaus avoimesta tutkimuksesta pieniannoksisesta ketamiinista, jota annettiin etulinjan terveydenhuollon työntekijöille, joilla todettiin COVID-19-pandemian aiheuttama akuutti stressihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus FDA:n hyväksymän lääkkeen (ketamiinin) uudesta, etiketistä poikkeavasta käytöstä pienessä (mikro-annoksessa) sublingvaalisessa ketamiiniformulaatiossa, joka toimitettiin etulinjan terveydenhuollon työntekijöille, joiden todettiin kärsivän akuutista stressihäiriöstä.

Tutkimus suoritettiin täysin virtuaalisesti reaaliaikaisen telelääketieteen avulla lääkärikäynneillä ja asynkronisella vuorovaikutuksella tulostietojen keräämisessä.

Potilaat viittasivat itse tutkimukseen sähköpostitse, ja diagnoosi vahvistettiin lääketieteellisesti validoiduilla seulontaarvioilla ja tutkimuslääkärin vahvistuksilla.

Kun hoito aloitettiin, potilaita nähtiin live-etälääketieteessä 40 päivän välein, kun taas hoitovaste/tulokset kerättiin viikoittain ja kuukausittain.

Potilaita hoidettiin jopa 120 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
        • Limbic Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Osoita kykysi suostua tutkimukseen
  3. Etulinjan terveydenhuollon työntekijä, joka määritellään ambulanssihenkilöstöksi (palomies, EMT, lentohoitaja jne.) tai mikä tahansa sairaalassa työskentelevä työntekijä (erityisesti päivystysosastolla, teho-osastolla tai OR-osastolla), kuten RN, MD/DO ei-kliininen tukihenkilöstö (EVS jne.)
  4. Akuutti stressihäiriö kliinisesti validoiduilla seulontatyökaluilla määritettynä -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä reseptilääkkeillä psykiatrisiin ongelmiin
  2. Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai yrität aktiivisesti tulla raskaaksi
  3. Aiempi kohtaushäiriö, maksasairaus tai psykoosi/mania
  4. Hallitsematon hypertensio
  5. Lääkärin harkintavalta: mikä tahansa sopimattomaksi katsottu tila, joka lisää riskiä -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sublingual Micro-Dose Ketamiini
Ketamiinin mikroannos 37,5 mg yhdistettynä kielen alle päivittäin
Lääke: Sublingual Micro-Dose Ketamiini
päivittäinen mikroannostus etulinjan terveydenhuollon työntekijöille, jotka kärsivät COVID-19-pandemian aiheuttamasta akuutista stressihäiriöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
Koetun stressin asteikko
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
15-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake 15-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
PCL-5 (PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle)
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
Fyysinen terveys - NIH PROMIS Global
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
Mielenterveys - NIH PROMIS Global
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
Terveyskäsitys ja sosiaaliset roolit
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
Lääkärin huomautus
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
NIH PROMIS KISSA- Masennus
jopa 120 päivää
Potilaan itsensä ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
NIH PROMIS KISSA Neuro-QOL-Ahdistus
jopa 120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Limbic Medical

Yhteistyökumppanit

Enovex Pharmacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre Atoian, MD, Limbic Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LM-LDK-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa