Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-hyvinvointiinterventio primaariseen sappirakkotulehdukseen (PBC)

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

12 viikon online-stressinvähennys-/hyvinvointitoimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen primaariseen sappirauhastulehdukseen: Pre-post yhden käden interventiotutkimus

Primaarinen biliaarinen kolangiitti (PBC) on maksan krooninen autoimmuunisairaus. PBC-potilailla on korkea maksasairauteen liittyvien oireiden määrä ja huono terveyteen liittyvä elämänlaatu - yksi alhaisimpia kaikista kroonisista maksasairaudeista. Potilaat ja Kanadan PBC-seura ovat havainneet, että oireiden hallintaan tarvitaan itsehoitotyökaluja. Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) aiemmin kehitetyn online-hyvinvointiohjelman pohjalta tutkijat ovat kehittäneet mielen ja kehon hyvinvointimoduulin, joka on erityisesti tarkoitettu PBC-potilaille. 12 viikon moduuli toimitetaan verkossa, ja jokainen viikko koostuu esittelyvideosta, 15-20 minuuttia joogasta, 10-15 minuuttia meditaatiosta, käyttäytymisen muutosvinkkeistä ja ravitsemusvinkeistä. Ennen postin jälkeisessä yhden haaran toteutettavuustutkimuksessa tutkijat arvioivat, kuinka hyväksyttävä tämä moduuli on potilaiden kannalta tarkastelemalla kieltäytymisastetta, valmistumisastetta ja potilaiden palautetta. 12 viikkoa kestävän tutkimustutkimuksen alussa ja lopussa osallistujat täyttävät kyselyt arvioidakseen tutkimustuloksia, mukaan lukien stressi, ahdistus, masennus, sietokyky, elämänlaatu, väsymys ja havaittu kyky osallistua 12 viikon moduuliin. Ohjelman jälkeen tutkimusryhmä haastattelee osallistujia, jotta he voivat jakaa muuta palautetta ohjelmasta. Tutkijat lähettävät osallistujille myös kyselyjä kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä arvioidakseen heidän jatkuvaa tyytyväisyyttään ja sitoutumista ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2C8
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta)
  • Tunnistettu PBC-diagnoosi
  • HADS-pisteet <=10
  • Englannin kielen taito täyttää kyselylomakkeet ja lukea opetusmateriaalia
  • Pääsy Internetiin ja tietokoneeseen tai älylaitteeseen kotona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri lääketieteellinen samanaikainen sairaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • Vaikeat psykiatriset häiriöt (HADS-pisteet >10)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielen ja kehon interventiokäsi
Online jooga, meditaatio, käyttäytymisen muutosvinkit ja ravitsemusvinkit
Käyttäytyminen: Mielen kehon terapia
Online jooga, meditaatio, käyttäytymisen muutosvinkit ja ravitsemusvinkit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi, arvioidaan koetun stressin asteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 40 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS ahdistuneisuus ja masennus asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennusta ja ahdistusta mitataan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Pienin arvo on 0, maksimi on 21 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
PBC-40
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuusi PBC-spesifistä elämänlaatualuetta mitataan PBC-40:llä. Jokaisen kysymyksen minimiarvo on 1, maksimiarvo 5 ja 5 tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Yleinen pisteytysalue vaihtelee verkkotunnuksista riippuen.
12 viikkoa
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Väsymyksen vaikutusta kognitiiviseen, fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan mitataan modifioidulla väsymysvaikutusasteikolla. Pienin arvo on 0, enimmäisarvo on 36 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Connor Davidsonin sietokykyasteikko 10
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Resilienssiä mitataan Connor Davidson Resilience Scale 10 -asteikolla. Pienin arvo on 0, enimmäisarvo on 40 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa
Kyvyt, mahdollisuudet, motivaatio, käyttäytyminen (COM-B) -tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyky, mahdollisuus ja motivaatio käyttäytymisen muuttamiseen mitataan COM-B-tutkimuksessa. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä 60 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Puneeta Tandon, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00106526

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen sappikirroosi

Kliiniset tutkimukset Mielen kehon terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa