Diabeettisen itsehoidon koulutus Saudi-Arabian perusterveydenhuollossa: käytännöllinen satunnaistutkimus Tabukissa (Diabetescare)

Pragmaattinen kokeilu on moderni lähestymistapa tutkimushypoteesien testaamiseen tosielämässä, jotta toteutetusta interventiosta saadaan inspiraatiota päätöksentekoon ja terveyspolitiikan muutoksiin perusterveydenhuollon ja yhteisön tasolla.

Kokeilutuloksia voitaisiin hyödyntää uuden politiikan tekemisessä, joka myötävaikuttaa suoraan hoito-, terveystalous- ja väestön terveydenhallintaohjelman malliin. Se on 12 kuukauden käytännöllinen satunnaistettu tutkimus, joka värvää tyypin II diabeetikoita, jotka käyvät Tabukin kaupungin perusterveydenhuollon keskuksissa.

Johtopäätös:

Kun koe on saatu päätökseen, sen ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia, kuten verensokeritason, painoindeksin (BMI), vyötärön ympärysmitan, HbA1c:n, seerumin kolesterolitason ja verenpaineen laskua odotetaan. Lisäksi kehitetään uusia suosituksia diabeteksen itsehoitopolitiikkaan, hoitomalliin ja perusterveydenhuollon työssäkoulutukseen.

Näytteen kokolaskenta:

250 osallistujan näyte kahdelle koehaaralle, joiden keskimääräinen klusterinäyte (m) on noin 35 osallistujaa klusteria kohden, lasketaan STATA clustersampsi -komennolla. Tämä tapahtuu määrittämällä klusterien kokonaismäärä (k) = 6, näytteen 1 keskiarvo (mu1) = 0,6, näytteen 2 keskiarvo (mu2) = 0,31, luokan sisäinen korrelaatiokerroin (rho) = 0,01. teho beeta (0,8) ja merkittävä alfataso (0,05).

Tietojen analysointi:

Kerätyt perustiedot ja lopputiedot analysoidaan aluksi tekemällä sekä yksimuuttuja- että kaksimuuttujaanalyysejä. Yksimuuttuja-analyysi tiivistää tiedot keskiarvoina, keskihajonnana, kun taas monimuuttuja-analyysi tuottaa korrelaatioita mitattujen muuttujien välillä. Tavallisia tilastollisia testejä, kuten Studentin t-testiä, ANOVAa ja F-tilastoa, käytetään interventioiden vaikutusten testaamiseen ja interventio- ja kontrolliryhmien vertailujen helpottamiseksi. Sitten dataa analysoidaan edelleen käyttämällä monitasoisia malleja/hierarkkista lineaarista mallinnusta, koska se mahdollistaa intervention vaikutuksen säätämisen (epätasapainoon) yksilötason ja klusteritason lähtötilanteen ennustajiin. Kerätyt tiedot analysoidaan aikomusten perusteella arvioida ensisijaiset tulokset sekä interventio- että kontrolliryhmissä, eli osallistujat pysyvät ryhmään, johon heidät satunnaistettiin. Jatkuvien muuttujien vertailussa käytetään lineaarisia regressiomalleja. Painoindeksiä ensisijaisena tuloksena analysoidaan lineaarisen regressiomallin avulla, jotta saadaan selville interventioiden vaikutukset interventioryhmien ja kontrolliryhmien kesken. Toissijaisia ​​tuloksia ovat veren glukoositason lasku, seerumin kolesterolitaso, verenpaine ja vyötärön ympärysmitta analysoidaan lineaarisilla regressiomalleilla. Tilastollinen merkitsevyys on 5 %.

Puuttuvat tiedot hallitaan käyttämällä asianmukaisia ​​useiden imputaatioiden STAT-komentoja. Koska muuttujat ovat jatkuvia; Markov Chain Monte Carlo (MCMC) -menetelmä hallitsee puuttuvat tiedot; tietojen hallintaan on tarkoitus käyttää SOLA-ohjelmistoa (saatavilla osoitteessa http://www.solasmissingdata.com/software.

Yleistettävyys:

Tämän tutkimuksen odotetaan tekevän joitain kätevämpiä löydöksiä, jotka vastaavat Saudi-Arabian ja muiden Persianlahden alueiden kontekstia. Ottaen huomioon suuret sosiodemografiset ja kulttuuriset yhtäläisyydet terveydenhuoltoympäristön yhtäläisyyksien lisäksi koko kuningaskunnassa. Onnistuneen tuloksen odotetaan olevan melko yleistä myös muihin Saudi-Arabian ja jopa muihin Persianlahden alueilla.

Odotettu rajoitus:

Tiedonkeruun laadun ei odoteta olevan odotetulla tasolla. Tämä johtuu siitä, että saman terveydenhuollon tarjoajan, joka suorittaa kokeen, oletetaan suorittavan tiedonkeruutehtävän. Loppujen lopuksi terveydenhuollon fyysinen ympäristö ei salli lisähenkilöstön tuomista tehtävän suorittamiseen.

Eettiset näkökohdat:

Eettinen hyväksyntä hankitaan Tabukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Institutional Review Boardilta ja Tabukin terveysministeriön tutkimuseettiseltä komitealta.

Tietoinen suostumus: Tutkija varmistaa, että jokaiselta osallistujalta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen satunnaistamista ja ennen kuin osallistujalle on suoritettu tutkimusinterventio tai tiedonkeruu. Tietoisen suostumuksen saa perusterveydenhuollon lääkäri terveyskeskuksen erityishuoneessa. Perusterveydenhuollon lääkäri antaa tiedot tutkimuksesta ja varmistaa, että osallistuja on ymmärtänyt tiedot. Tämä voidaan saavuttaa vastaamalla riittävästi osallistujien esittämiin kysymyksiin; siksi osallistujia rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä oikeudenkäynnistä, ja heille annetaan riittävästi aikaa päättää vapaaehtoisesti, osallistuvatko tutkimukseen vai eivät. Jos osallistuja tarvitsee enemmän päättää, tulee perusterveydenhuollon lääkärin varata osallistujille toinen aika