Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus potilailla, joilla on krooninen alaraajan neuropaattinen kipu ja/tai selkäneuropaattinen kipu. (BOOST DRG)

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu crossover-tutkimus, jossa verrataan selkäydinstimulaatiota (SCS) vs selkäjuuren ganglionistimulaatiota (DRGS) vs. molempien yhdistelmä (DUAL) potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen alaraajan neuropaattinen kipu ja/tai selkäneuropaattinen kipu

Neuropaattista kipua kuvataan "kivuksi, jonka aiheuttaa tai aiheuttaa hermoston primaarinen vaurio tai toimintahäiriö". Se on siten usein krooninen kiintymys vaikeasti hoidettavana sairautena. Sellaisenaan on yhä suurempi osa potilaista, joilla on tehotonta kivunlievitystä. Kroonisen neuropaattisen kivun esiintyvyyden on arvioitu olevan 6,9–10 % väestöstä, ja se muodostaa raskaan taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmille. Selkäydinstimulaatio (SCS) on vakiintunut hoitomuoto vaikean, vaikeasti hoidettavan neuropaattisen kivun lievittämiseen (SCS on palautuva hoitovaihtoehto, joka parantaa kivunlievitystä ja elämänlaatua). kivuliaan alueen asianmukainen peittäminen indusoidulla parestesialla.

Tehokkuudestaan ​​huolimatta perinteisellä SCS:llä on joitain rajoituksia (selektiivisyys, energiankulutus…) ja vastatakseen näihin rajoituksiin ja haasteisiin lääketieteelliset laitteet ja neuromodulaatioteollisuus ovat kehittäneet Dorsal Root Ganglion (DRG) -stimulaation. DRG-stimulaatio näyttää olevan lupaava tekniikka, jota voidaan ehdottaa kroonista neuropaattista kipua sairastaville potilaille useista syistä: DRG-stimulaatio on osoittanut lupaavia tuloksia patologioissa, jotka aiheuttavat fokaalista kipua selektiivisemmin kuin SCS, lyijyn lokalisointi näytti olevan vähemmän syrjivä kuin SCS. Näin ollen DRG näyttää vakaammalta ja tehokkaammalta lievittääkseen kipua pienemmällä energiankulutuksella kuin SCS (hoitoa voidaan antaa erittäin pienellä amplitudilla verrattuna SCS:ään).

Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, Abbott-tekniikka on edennyt Burst-stimulaatioon pari vuotta sitten ja validoinut tämän uuden tavan tuottaa sähköstimulaatiota useissa merkittävissä julkaisuissa. Tietojemme mukaan uusien aaltomuotojen soveltamista DRG:hen ei ole vielä validoitu. Tämä on loistava tilaisuus hioa seuraavan sukupolven sisäisten pulssigeneraattoreiden (IPG) suunnittelua.

Tähän mennessä perustutkimus, jossa verrataan DRG-stimulaatiota SCS:ään, on TARKKA-tutkimus. Tämä on korkealaatuinen prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu vertailututkimus, joka suoritettiin 152 potilaalla, joille oli istutettu joko SCS- tai DRG-stimulaatiojärjestelmä. Vaikka ACCURATE-tutkimus on hyvin suunniteltu, sillä on joitain rajoituksia.

Tämän aukon kuromiseksi umpeen tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamista crossover-suunnittelulla, jossa SCS- ja DRG-stimulaatiota käytetään potilaalla kolmessa tilanteessa: (i) pelkkä SCS, (ii) pelkkä DRG-stimulaatio (DRGS) ), (iii) SCS:n ja DRGS:n yhdistelmä (DUAL).

Tavoitteenamme on verrata SCS vs DRGS vs DUAL hoitoja selvittääksemme DRG-stimulaation paremmuus SCS:ään verrattuna crossover-suunnittelussa, arvioida hybridi stimulaation (DUAL) lisäarvoa erillisiin erillisiin stimulaatiotyyppeihin verrattuna, vertailla eri aivokuoren reittejä. mukana molemmissa tekniikoissa toiminnallisella kuvantamisella, mm. MRI, analysoi energiankulutusta optimoimalla hermokohdistus. arvioida lisäarvoa Burstin soveltamisesta näihin eri kohteisiin kolmen kuukauden seurannan jälkeen ja vahvistaa käsitystä neurostimulaatiotekniikoista kipuyhteisön kautta, sillä tutkijat osoittavat niiden hyödyt kivunlievitykseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun. , jossa on tavoitemittauksia ja satunnaistettu suunnittelu. Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden vahvistaa SCS/DRGS:n perusteita, koska jokainen hoitohaara sokeutuu potilaalle ja implantaattorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Poitiers University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
  • Tutkittavalla on VAS ≥ 5
  • Tutkittavalla on vaikeahoitoinen krooninen alaraajojen neuropaattinen kipu (esim. diabeettinen jalan perifeerinen neuropatia, jalan perifeerinen neuropatia, nilkan perifeerinen neuropatia) ja/tai neuropaattinen selkäkipu vähintään 6 kuukautta
  • Potilaalla on vakaa kipu vähintään 30 päivää
  • Kipulääkeannokset ovat stabiileja vähintään 30 päivää
  • Kohde ei vastusta muita hoitomuotoja (esim. Lääkitys, psykologiset terapiat, kiputoimenpiteet, leikkaus)
  • Tutkittava on oikeutettu SCS-tutkimukseen monitieteisen ryhmän suorittaman istutusta edeltävän arvioinnin jälkeen Ranskan kansallisen terveysviranomaisen kuvauksen mukaisesti.
  • Tutkittava ymmärtää ja hyväksyy tutkimuksen rajoitukset.
  • Ranskan sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas.
  • Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen saatuaan selkeät ja täydelliset tiedot

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on hyytymishäiriö
  • Kohdetta on hoidettu tai on hoidettu SCS:llä, ihonalaisella tai ääreishermostimulaatiolla, intratekaalisella lääkkeenantojärjestelmällä
  • Koehenkilö on saanut kortikosteroidihoitoa viimeisten 30 päivän aikana
  • Kohde on saanut radiotaajuushoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tutkittavalla on diagnosoitu syöpä viimeisen 2 vuoden aikana
  • Tutkittavalle on tehty selkäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tarkempaa suojelua tarvitsevat kohteet eli alaikäiset, raskaana olevat naiset, imettävät äidit, tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet kohteet, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen otetut kohteet, suuret oikeussuojatut kohteet ja lopuksi hätätilanteessa olevat potilaat
  • Samanaikainen osallistuminen terveystuotteen interventiotutkimukseen tai kaikkiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tämänhetkisiä tutkimuksen päätepisteitä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, lisääntymisiässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä
  • Aivojen MRI vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SCS/ DRGS/DUAL/Dual*
Muut: Selkäydinstimulaatio, molempien yhdistäminen (DUAL), selkäjuuren ganglion stimulaatio

Lyijy-istutus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Johdon implantointi: 8-kosketininen SCS-perkutaaninen johto SC:ssä ja 8-kontaktinen johto DRG:ssä.
  2. Neurostimulaation koevaihe (Mode DUAL). IPG-istutus + satunnaistaminen + 1. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL-stimulaatio satunnaistussekvenssin mukaan).

2. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). 3. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). Kaikki potilaat vaihdetaan Burst-aaltomuotoon 1 kuukauden seurantajaksoksi, samalla kun viimeinen osoitettu stimulaatiotyyppi säilytetään satunnaistetussa jakohaarassa.
Active Comparator: SCS/DUAL/DRGS/DRGS*
Muut: Selkäydinstimulaatio, molempien yhdistäminen (DUAL), selkäjuuren ganglion stimulaatio

Lyijy-istutus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Johdon implantointi: 8-kosketininen SCS-perkutaaninen johto SC:ssä ja 8-kontaktinen johto DRG:ssä.
  2. Neurostimulaation koevaihe (Mode DUAL). IPG-istutus + satunnaistaminen + 1. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL-stimulaatio satunnaistussekvenssin mukaan).

2. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). 3. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). Kaikki potilaat vaihdetaan Burst-aaltomuotoon 1 kuukauden seurantajaksoksi, samalla kun viimeinen osoitettu stimulaatiotyyppi säilytetään satunnaistetussa jakohaarassa.
Active Comparator: DRGS/SCS/DUAL/DUAL*
Muut: Selkäydinstimulaatio, molempien yhdistäminen (DUAL), selkäjuuren ganglion stimulaatio

Lyijy-istutus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Johdon implantointi: 8-kosketininen SCS-perkutaaninen johto SC:ssä ja 8-kontaktinen johto DRG:ssä.
  2. Neurostimulaation koevaihe (Mode DUAL). IPG-istutus + satunnaistaminen + 1. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL-stimulaatio satunnaistussekvenssin mukaan).

2. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). 3. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). Kaikki potilaat vaihdetaan Burst-aaltomuotoon 1 kuukauden seurantajaksoksi, samalla kun viimeinen osoitettu stimulaatiotyyppi säilytetään satunnaistetussa jakohaarassa.
Active Comparator: DRGS/DUAL/SCS/SCS*
Muut: Selkäydinstimulaatio, molempien yhdistäminen (DUAL), selkäjuuren ganglion stimulaatio

Lyijy-istutus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Johdon implantointi: 8-kosketininen SCS-perkutaaninen johto SC:ssä ja 8-kontaktinen johto DRG:ssä.
  2. Neurostimulaation koevaihe (Mode DUAL). IPG-istutus + satunnaistaminen + 1. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL-stimulaatio satunnaistussekvenssin mukaan).

2. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). 3. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). Kaikki potilaat vaihdetaan Burst-aaltomuotoon 1 kuukauden seurantajaksoksi, samalla kun viimeinen osoitettu stimulaatiotyyppi säilytetään satunnaistetussa jakohaarassa.
Active Comparator: Dual/DRGS/SCS/SCS*
Muut: Selkäydinstimulaatio, molempien yhdistäminen (DUAL), selkäjuuren ganglion stimulaatio

Lyijy-istutus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Johdon implantointi: 8-kosketininen SCS-perkutaaninen johto SC:ssä ja 8-kontaktinen johto DRG:ssä.
  2. Neurostimulaation koevaihe (Mode DUAL). IPG-istutus + satunnaistaminen + 1. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL-stimulaatio satunnaistussekvenssin mukaan).

2. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). 3. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). Kaikki potilaat vaihdetaan Burst-aaltomuotoon 1 kuukauden seurantajaksoksi, samalla kun viimeinen osoitettu stimulaatiotyyppi säilytetään satunnaistetussa jakohaarassa.
Active Comparator: Dual/SCS/DRGS/DRGS*
Muut: Selkäydinstimulaatio, molempien yhdistäminen (DUAL), selkäjuuren ganglion stimulaatio

Lyijy-istutus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Johdon implantointi: 8-kosketininen SCS-perkutaaninen johto SC:ssä ja 8-kontaktinen johto DRG:ssä.
  2. Neurostimulaation koevaihe (Mode DUAL). IPG-istutus + satunnaistaminen + 1. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL-stimulaatio satunnaistussekvenssin mukaan).

2. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). 3. johtojen ohjelmointi (SC, DRG tai DUAL stimulaatio satunnaistusjärjestyksen mukaan). Kaikki potilaat vaihdetaan Burst-aaltomuotoon 1 kuukauden seurantajaksoksi, samalla kun viimeinen osoitettu stimulaatiotyyppi säilytetään satunnaistetussa jakohaarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kivunlievitystä SCS:ään vs DRGS:ään vs. molempien yhdistämiseen (DUAL) potilailla, joilla on krooninen alaraajojen neuropaattinen kipu ja/tai selkäneuropaattinen kipu kunkin stimulaatiomuodon jälkeen 3 kuukauden vaihtojakson aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä (0-ei kipua / 10-pahin kuviteltavissa oleva kipu) on pienentynyt 50 % (arvioituna 5 päivän kipupäiväkirjalla) lähtötilanteen (ennen johtojen implantointia) ja sen jälkeen jokaisen jakovaiheen jakson lopussa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analogic Scale (VAS) -pistemäärällä (0-ei kipua/10-pahin kuviteltavissa oleva kipu) lyijy-istutuskäynnillä, M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräinen kipupinta (cm²)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Globaali kipupinta (cm²) mitattuna kivun kartoitustyökalulla Lead Implantation Visit -käynnillä, M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupinta kullekin kivun voimakkuudelle (cm²)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pintamittauksiin liittyvät kivun intensiteetit mitattiin kivun kartoitustyökalulla Lead Implantation Visit -käynnillä, M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräinen johdon suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Johdon suorituskyky mitataan parestesialla peitetyn kivun prosentteina lyijy-implantaatiokäynnillä, M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräinen lyijyn selektiivisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyijyselektiivisyys mitataan kipua peittävän parestesian prosenttiosuutena lyijy-implantaatiokäynnillä, M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräinen parestesiaan liittyvä epämukavuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epämukavuus arvioidaan 11 pisteen NRS:llä (0-ei epämukavuutta/10-vakava epämukavuus) istuessa, seisten ja makuulla kohdissa M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräinen terveyteen liittyvä elämänlaatupistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EuroQol 5-Dimensions -indeksillä (0-pahin kuviteltavissa oleva terveydentila/1-paras terveydentila) inkluusiokäynnillä, M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräinen toimintakyvyttömyyspistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toiminnallinen vamma arvioidaan Oswestry Disability Indexin prosenttiosuuden avulla (0 % potilas selviytyy suurimmasta osasta elintoimintoja / 100 % Nämä potilaat ovat joko vuoteessa tai liioittelevat oireitaan.) inkluusiokäynnillä M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräiset ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (0-14: ei ahdistusta tai masennusta / 15-42: ahdistuneisuus-masennushäiriöitä). inkluusiokäynnillä M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Keskimääräinen katastrofaalinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Katastrofiointi arvioidaan käyttämällä Pain Catastrophizing Scale -pisteitä (0-52) inkluusiokäynnillä, M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Patient Global Impression of Change -asteikon pisteitä (0-Ei muutosta tai se pahenee/6- Huomattavasti parempi, huomattava parannus, joka tekee kaiken eron) arvoilla M0, M1, M2, M3, M4, M6 ja M12.
12 kuukautta
Vastaajien prosenttiosuus seuraavan yhdistetyn stimulaation tehokkuuden pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Stimulaation tehokkuus määritellään siten, että sillä on vähintään kolme alla luetelluista kriteereistä 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen (potilaat, joiden tulos on negatiivinen, katsotaan ei-vastettaviksi).

  • Toiminnan palauttaminen: ODI-pistemäärä on laskenut vähintään 30 %.
  • Riittävä globaali kivunlievitys: VAS:n lasku vähintään 50 %.
  • Elämänlaadun paraneminen: EQ-5D-indeksin nousu vähintään 0,2 pistettä.
  • Psykologisen ahdistuksen väheneminen: HADS-masennuspisteiden lasku 1,4 pistettä.
  • 30 %:n lasku kipupinnassa (prosenttiosuus cm²:stä)
  • PGIC-pistemäärä on vähintään 6.
  • Lääkkeiden saanti: lääkkeiden saantia mitataan lääkemäärän III asteikolla (MQS) ja 3,4 pisteen vähennys katsotaan mielekkääksi.
12 kuukautta
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja laitepuutteiden mukaan sisällyttämisestä M12:een.
12 kuukautta
EEG-ominaisuudet kerätään, dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren ja pregenuaalisen anteriorisen cingulaattikuoren/ventromediaalisen prefrontaalikuoren välinen suhde mitataan.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren (dACC) ja pregenuaalisen anteriorisen cingulaattikuoren/ventromediaalisen prefrontaalikuoren (pgACC/vmPFC) välinen suhde mitataan inkluusiossa, M3 ja M4.
4 kuukautta
fMRI-ominaisuudet kerätään käyttämällä veren happitasosta riippuvaa (BOLD) toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Stimulaatioiden vaikutuksia aivotoimintaan tutkitaan käyttämällä veren happitasosta riippuvaa (BOLD) toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). BOLD fMRI-vaste kipuun liittyvillä aivojen alueilla, kuten primaarisessa/sekundaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa, retrospleniaalisessa rakeisessa aivokuoressa, talamuksessa, caudate putamenissa, nucleus accumbensissa, globus pallidusissa ja amygdalassa, arvioidaan inkluusiossa, M3 ja M4.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe RIGOARD, MD, PhD, Poitiers Hospital University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A03020-39

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, neuropaattinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa