Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGLT2-inhibiittorit estohoito diabeettisen munuaissairauden akuutin munuaisvaurion varalta?

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Ovatko SGLT2-inhibiittorit parempi ehkäisyaine varjoainehoidon jälkeistä akuuttia munuaisvauriota vastaan ​​diabeettisessa munuaissairaudessa? Monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimme SGLT2i:n mahdollista vaikutusta yksittäisenä aineena estämään varjoaineen jälkeistä akuuttia munuaisvauriota diabeettisessa munuaissairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen o ryhmän 1 väestö:

  1. st ryhmä saa normaalia suolaliuosta 10 ml/kg 6 tuntia ennen ja 6 tuntia sen jälkeen.

    o Ryhmä 2:

  2. ryhmä saa allopurinolia 300 mg ja linagliptiinia 5 mg kerran päivässä

    o Ryhmä 3:

  3. ryhmä saa SGLT2i-empagliflosiinia 25 mg kerran päivässä

    o Ryhmä 4:

  4. saavat allopurinolia ja empagliflosiinia.

Sisällyttämiskriteerit :

o Ikä: yli 30 vuotta, diabetes, diabeettinen munuaissairaus, GFR: yli 30 ml/min/1,73 m2

Poissulkemiskriteerit:

o Diabeetikot, joiden GFR on alle 30 ml/min/1,73 m2.

Näytteen koko ( osallistujien määrä mukana ) :

800 potilasta Fayoum University Lääketieteellinen tiedekunta Tieteellisen tutkimuksen eettinen komitea

Metodologia yksityiskohtaisesti:

Valitut potilaat jaetaan satunnaisesti neljään yhtä suureen ryhmään, jotka saavat profylaksiaan 48 tuntia ennen ja 48 tuntia sen jälkeen. Seerumin kreatiniinin perusarvo mitataan 72 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä ja ennen minkään suojatoimenpiteen antamista, ja seerumin kreatiniiniarvo mitataan 72 tuntia ja 1 viikko varjoaineen annon jälkeen. Ensimmäinen kontrolliryhmä saa normaalia suolaliuosta 10 ml/kg 6 tuntia ennen ja 6 tuntia sen jälkeen. Suolaliuosta tulee antaa infuusiopumpulla tasaisen infuusionopeuden takaamiseksi. 2. ryhmä saa allopurinolia 300 mg ja linagliptiinia 5 mg kerran päivässä. Kolmas ryhmä saa SGLT2i-empagliflosiinia 25 mg kerran päivässä ja 4. ryhmä allopurinolia ja empagliflosiinia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitut potilaat jaetaan satunnaisesti 4 yhtä suureen ryhmään, jotka saavat profylaksiaan 48 tuntia ennen ja 48 tuntia sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: yli 30 vuotta, diabetes, diabeettinen munuaissairaus, GFR: yli 30 ml/min/1,73 m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat, joiden GFR on alle 30 ml/min/1,73 m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
1. ryhmä saa normaalia suolaliuosta 10 ml/kg 6 tuntia ennen ja 6 tuntia sen jälkeen
Ryhmä 2
2. ryhmä saa allopurinolia 300 mg ja linagliptiinia 5 mg kerran päivässä
Ryhmä 3
Kolmas ryhmä saa SGLT2i-empagliflosiinia 25 mg kerran päivässä
Potilas saa empagliflotsiinia 25 mg päivässä
Muut nimet:
  • SGLT2-estäjät
Ryhmä 4
4. saa allopurinolia ja empagliflosiinia.
Potilas saa empagliflotsiinia 25 mg päivässä
Muut nimet:
  • SGLT2-estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGLT2i todistaa suojaavan vaikutuksen
Aikaikkuna: 72 tuntia kontrastin jälkeen
SGLT2i-esitykset suojasivat munuaisia ​​kontrastivaurioilta
72 tuntia kontrastin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGLT2i ei ole huonompi kuin allopurinoli
Aikaikkuna: 72 tuntia kontrastin jälkeen
SGLT2i ei ollut huonompi kuin allopurinoli
72 tuntia kontrastin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Empagliflotsiini 25 MG

3
Tilaa